실내 공기 여과가 어린이에게 미치는 건강상의 이점
2024년 9월 21일 업데이트: Tiantian Li
어린이를 대상으로 한 실내 공기 여과의 건강상의 이점 조사: 중국 자오쭤(Jiaozuo)에서 실시한 무작위 교차 시험
본 연구는 대기오염물질이 어린이의 건강에 미치는 영향에 대한 공기청정기의 건강상의 이점을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
2021년 4월부터 2021년 11월까지 연구원들은 허난성 자오쭤시에서 건강한 어린이 110명을 대상으로 무작위 이중 맹검 교차 시험을 실시했습니다.
아이들은 학급에 따라 두 그룹으로 나누어 공기청정기와 신선한 공기 시스템을 포함한 실제 청정기 또는 가짜 청정기 장치를 번갈아 사용합니다.
아이들의 교실과 침실에는 공기청정기가 설치되어 있습니다.
교실에 신선한 공기 시스템이 설치되어 있습니다.
대상자를 대상으로 60일 이상의 간격으로 총 6차례 역학조사를 실시한다.
모든 참가자와 연구진은 그룹 과제에 대해 눈이 멀었습니다.
또한, 매회 연구대상자를 대상으로 대기오염물질 노출 모니터링, 설문조사, 신체검사, 생체시료 채취 등을 실시하고 있다.
생물학적 샘플은 호흡기계, 심혈관계, 대사계 및 신경계와 같은 관련 바이오마커의 농도 수준에 대해 추가로 테스트됩니다.
또한, 아동의 행동능력에 대한 종합적인 평가도 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100021
- National Institute of Environmental Health, Chinese Center for Disease Control and Prevention
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 8세 ≤ 12세
- 본 연구에 자원하여 참여
제외 기준:
- 천식, 소아 당뇨병, 소아 고혈압, 행동 관련 질환을 포함한 현재 및 과거 병력
- 6개월 이내에 편입 또는 이사를 계획하는 학생
- 후속 조치에 협조할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공기 청정기
이 그룹의 참가자들은 실내 환경에 배치된 실제 공기청정기의 개입을 받습니다.
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학생들은 중재 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
개입팀은 개입을 위해 실내 환경에 공기청정기를 배치한다.
그룹의 모든 실내 환경은 동일한 인증을 받은 공기청정기를 사용하며, 모든 참가자와 연구진은 그룹 과제에 대해 눈이 먼 상태입니다.
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가짜 비교기: 제어
이 그룹의 참가자들은 가짜 공기청정기의 개입을 받고, 공기청정기의 필터만 제거하며, 그 외의 처리 방법은 실제 정화 그룹과 동일합니다.
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통제그룹도 개입한다.
중재는 실내환경에 가짜 공기청정기(필터망 제거)를 배치하는 것이며, 실내환경은 모두 중재군과 동일한 공기청정기를 사용한다.
모든 참가자와 연구원은 그룹 과제에 대해 눈이 멀었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FeCO 변화
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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Pico Smokerlyzer를 사용하여 부분 호기 일산화탄소(FeCO)를 측정합니다.
심호흡 후 피험자들은 15초 동안 숨을 참은 후 장치 안으로 천천히 숨을 들이쉬었습니다.
이 기기는 FeCO 수준과 혈액 내 카르복시헤모글로빈의 추정값을 보여주었습니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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FEV1의 변화
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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1초 강제호기량(FEV1)은 전문 의료진이 감독하는 스마트 폐활량계(Model A1, BreathHome, China)를 사용하여 측정합니다.
폐 기능 테스트 전에 피험자는 스스로 여러 번 연습하게 됩니다.
검사하는 동안 각 피험자는 서서 코 클립을 고정한 후 가장 좋은 결과를 기준으로 검사를 반복합니다.
FEV1은 폐 기능을 반영합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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FVC의 변화
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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강제 폐활량(FVC)은 폐활량계(Model A1, BreathHome, China)를 사용하여 측정됩니다.
FVC는 대형 기도의 호기 저항을 반영합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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FEV1/FVC 비율의 변화
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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FEV1/FVC 비율은 스마트 폐활량계(Model A1, BreathHome, China)를 사용하여 측정됩니다.
FEV1/FVC 비율은 기도 폐쇄 상태를 반영합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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PEF의 변화
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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최대 호기 유량(PEF)은 스마트 폐활량계(Model A1, BreathHome, China)를 사용하여 측정됩니다.
PEF는 기도 개방성과 호흡 근력을 반영합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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FEF25-75%의 변화
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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FVC(FEF25-75%)의 25-75%에서의 강제 호기 흐름은 스마트 폐활량계(Model A1, BreathHome, China)를 사용하여 측정됩니다.
FEF25-75%는 작은 기도 폐쇄를 반영합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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MEF75%의 변화
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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FVC 75%(MEF75%)의 최대 호기 유량은 스마트 폐활량계(Model A1, BreathHome, China)를 사용하여 측정됩니다.
MEF75%는 호기 유량의 말기 단계를 반영합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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MEF50%의 변화
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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FVC 50%(MEF50%)에서의 최대 호기 유량은 스마트 폐활량계(Model A1, BreathHome, China)를 사용하여 측정됩니다.
MEF50%는 호기 유량의 중간 단계를 반영합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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MEF25%의 변화
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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FVC 25%(MEF25%)에서의 최대 호기 유량은 스마트 폐활량계(Model A1, BreathHome, China)를 사용하여 측정됩니다.
MEF25%는 호기 유량의 초기 단계를 반영합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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FeNO의 변화
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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NIOX VERO 센서를 사용하여 기도 염증 수준에 대한 바이오마커로서 분별 호기 산화질소(FeNO)를 측정하십시오.
심호흡 후, 피험자들은 장치 안으로 천천히 숨을 들이마셨습니다.
기기는 피험자의 FeNO 수준을 보여주었습니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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혈압의 변화
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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전문 의료진이 어린이의 왼쪽 팔뚝에 혈압 커프를 감아 Omron 전자혈압계(OMROM, J751)를 이용하여 혈압을 측정합니다.
혈압은 2분 간격으로 측정되며 총 3회 측정됩니다.
마지막 두 측정치의 혈압 차이가 5mmHg를 초과하는 경우 추가 측정이 수행됩니다.
각 어린이는 최소 3회에서 최대 5회까지 혈압을 측정할 수 있습니다.
BP 지표에는 SBP, DBP, MAP 및 PP가 포함됩니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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심박수 변화의 변화
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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숙련된 직원이 휴대용 심전도 기록기인 CarePatch(ECG-H01, Hangzhou Proton Technology Co., Ltd., China)를 사용하여 3분간 종합 평가를 수행하여 HRV를 측정합니다.
시간 영역 지표에는 모든 정상-정규 간격(SDNN)의 표준 편차, 인접 정상 주기 간 연속 차이의 평균 제곱근(rMSSD), 50ms를 초과하는 인접 NN 간격 차이의 백분율(pNN50)이 포함됩니다. 주파수 영역 지표에는 초저주파(VLF), 저주파(LF), 고주파수(HF), LF 대 HF의 비율(LF/HF)이 포함됩니다.
발생할 수 있는 오류를 제거하기 위해 동일한 교육을 받은 직원이 동일한 장비를 사용하여 주제를 수행합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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PR 간격의 변화
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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훈련받은 직원은 12리드 심전도(ECG) 모니터를 사용하여 참가자의 P파 시작부터 QRS 복합체 시작까지의 간격(PR 간격)을 측정합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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QRS 기간의 변경
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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숙련된 직원은 12리드 심전도(ECG) 모니터를 사용하여 참가자의 Q파 시작부터 S파 끝까지의 간격(QRS 기간)을 측정합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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QT 간격의 변화
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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훈련받은 직원은 12리드 심전도(ECG) 모니터를 사용하여 QRS 복합체의 시작부터 T파의 끝까지(QT 간격) 참가자의 간격을 측정합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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QTc 간격의 변화
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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숙련된 직원은 12리드 심전도(ECG) 모니터를 사용하여 참가자의 QT 속도 보정(QTc 간격)을 측정합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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RV5의 변화
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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숙련된 직원은 12리드 심전도(ECG) 모니터를 사용하여 참가자의 V5 리드(RV5) R파 진폭을 측정합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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SV1의 변경 사항
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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숙련된 직원은 12리드 심전도(ECG) 모니터를 사용하여 참가자의 리드 V1(SV1)에서 S파 깊이를 측정합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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RV5+SV1의 변경 사항
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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숙련된 직원은 12리드 심전도(ECG) 모니터를 사용하여 참가자의 리드 V5의 R파 진폭과 리드 V1(RV5+SV1)의 S파 진폭의 합을 측정합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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학업성취도의 변화
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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학업성취도 평가는 표준화된 점수(수학, 중국어, 종합)와 학년 내 점수의 상대순위로 구성됩니다.
표준화된 점수는 원점수(최소값 0~최대 100)를 시험횟수, 수업횟수에 따라 환산하여 정규분포곡선에서 표본값의 위치를 나타내며, 값이 클수록 좋은 결과를 나타낸다.
순위는 원시 값의 장소 순위에서 변환되며, 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRP의 변화
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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혈액 샘플 내 C 반응성 단백질의 농도를 검출하여 중재군과 대조군 간의 염증 수준 차이를 검사합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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8-OHdG의 변화
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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DNA에 대한 일반 세포 산화 스트레스의 지표로서 소변 샘플에서 8-하이드록시데옥시구아노신(8-OHdG)의 농도를 감지합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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호기 응축물의 대사 산물 변화
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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초고성능 액체 크로마토그래피-탠덤 질량분석법을 사용하여 호기 응축물을 수집하고 호기 응축물의 대사산물을 식별합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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경계의 역할 변화
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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주의력은 주의 네트워크 테스트(Attention Network Test)로 측정할 수 있으며 특정 유형의 정보 또는 대상에 대한 개인의 주의력 상태 획득 및 유지를 반영합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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오리엔테이션 역할의 변화
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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방향성은 주의 네트워크 테스트로 측정할 수 있으며 외부에서 유용한 정보에 대한 개인의 선택적 관심을 반영합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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갈등의 역할 변화
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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갈등은 주의 네트워크 테스트로 측정할 수 있으며 상충되는 정보를 처리하는 개인의 능력을 반영합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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위스콘신 카드 분류 테스트 지표의 변화
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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WCST에는 개념화 수준, 지속성 및 세트 유지 관리를 포함하는 인지 실행 기능의 절대 지표가 포함되어 있습니다.
인지적 절대 지표에는 완전 정확(TC), 완전 오류(TE), 비지속적 오류(NPE), 개념 수준 반응(CLR) 및 범주 완료(CC)를 포함하는 개념적 사고가 포함되며, 지속성은 지속적 반응(PR) 및 지속적을 포함합니다. 오류(PE) 및 풀링 유지 관리에는 풀링 유지 관리 불능(FM)이 포함됩니다. WCST 백분율 메트릭은 절대 메트릭과 의미가 유사하며 개념화 수준과 지속성의 두 가지 차원으로 분류할 수 있습니다.
인지 백분율 지표에는 총 정답 백분율(%TC), 총 오류 백분율(%TE), 비지속 오류 백분율(%NPE) 및 개념 수준 응답 백분율(%NPE)로 구성된 개념적 사고가 포함됩니다. 지속성은 지속적인 응답 비율(%PR)과 지속적인 오류 비율(%PE)로 구성됩니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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직위총수 변동
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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위치 총 수는 N-back 테스트 중 모든 위치 관련 자극의 수입니다.
피험자는 각 위치가 어떻게 변경되었는지 기억하고 N 라운드 후에 중복 위치 자극이 나타나는지 판단해야 합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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위치 번호 변경이 정확함
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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위치 번호 정확은 N-back 테스트 동안 피험자가 N 라운드에서 반복된 위치가 나타나는지 여부를 올바르게 판단할 수 있었던 횟수입니다.
정확하다는 숫자가 높을수록 테스터가 위치를 더 잘 기억하고 인식한다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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위치 비율의 변경 사항이 정확합니다.
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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정확한 위치 변경 백분율은 위치 관련 작업에서 -N-back 테스트 대상의 정확도를 백분율로 표시한 것입니다.
(올바른 위치 수 ¼ 총 위치 자극 수) × 100%로 계산됩니다.
정확도가 높다는 것은 피험자의 위치 기억 정확도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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색상 총 개수의 변경
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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색상 총 수는 -N-back 테스트 중 모든 색상 관련 자극의 수입니다.
피험자들은 색상 변화를 기억하고 N-back 이후에 반복적인 색상 자극이 발생했는지 확인하도록 요구되었습니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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색상 번호 변경이 정확함
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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색상수는 N-back 테스트에서 피험자가 N 라운드에서 반복되는 색상이 나타나는지 여부를 올바르게 판단할 수 있었던 횟수입니다.
정확한 개수가 높을수록 테스터의 색상 기억 및 인식 성능이 더 우수하다는 의미입니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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색상 비율 변경이 정확함
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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정확한 색상 비율의 변화는 N-back 테스트 중 색상 관련 작업에서 피험자의 정확도이며 백분율로 표시됩니다.
(정확한 색상 수 ¼ 총 색상 자극 수) × 100%로 계산됩니다.
정확도가 높다는 것은 피사체의 색상 기억 정확도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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형상총수의 변화
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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모양 총 개수는 N-back 테스트 중 모든 모양 자극의 개수입니다.
피험자는 모양 변화를 기억하고 N-back 이후 반복적인 모양 자극이 나타나는지 판단해야 합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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도형번호 변경이 정확함
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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Shape Number Correct는 N-back 테스트에서 피험자가 N 라운드에서 반복되는 모양이 나타나는지 여부를 올바르게 판단할 수 있었던 횟수입니다.
정확한 숫자가 높을수록 피험자의 형상 기억 및 인식 능력이 더 우수하다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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모양 비율의 변경 사항이 정확함
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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올바른 모양 비율의 변화는 N-back 테스트 중 모양 관련 작업에서 피험자의 정확도이며 백분율로 표시됩니다.
(정확한 모양 수 ¼ 총 모양 자극 수) × 100%로 계산됩니다.
정확도가 높다는 것은 피험자의 형상 기억 정확도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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혈청 내 단백질의 변화
기간: 기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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4D-label free 기술을 이용하여 말초정맥혈을 채취하고, 혈청을 추출하고, 혈청 시료의 단백질을 식별합니다.
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기준선 및 각 60일 개입 기간 종료 시
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다른 오믹스에서 확인된 바이오마커의 변화
기간: 연구 수료를 통해 최대 10년
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말초 정맥혈, 호기 응축물, 소변, 타액, 구강 세포, 구강 면봉, 코 면봉, 피부 면봉, 손톱 및 대변 샘플을 수집한 후 전사체 분석, 미생물 분석 등을 수행하여 바이오마커를 식별합니다.
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연구 수료를 통해 최대 10년
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기타 관심 표적 바이오마커의 변화
기간: 연구 수료를 통해 최대 10년
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말초 정맥혈, 호기 응축물, 소변, 타액, 구강 세포, 구강 면봉, 코 면봉, 피부 면봉, 손톱 및 대변 샘플을 수집한 다음 관심 있는 다른 표적 바이오마커를 식별합니다.
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연구 수료를 통해 최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Tiantian Li, National Institute of Environmental Health, Chinese Center for Disease Control and Prevention
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202032
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
공기청정기에 대한 임상 시험
-
AIRNA Corporation모병
-
air up GmbHCitruslabs완전한
-
Protalix알려지지 않은
-
Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID); Grand Challenges Canada완전한