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I benefici per la salute della filtrazione dell'aria interna tra i bambini

21 settembre 2024 aggiornato da: Tiantian Li

Studio dei benefici per la salute derivanti dalla filtrazione dell'aria interna tra i bambini: uno studio randomizzato incrociato a Jiaozuo, Cina

Questo studio mira a esplorare i benefici per la salute del purificatore d'aria sull'impatto degli inquinanti atmosferici sulla salute dei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da aprile 2021 a novembre 2021, i ricercatori conducono uno studio crossover randomizzato in doppio cieco su 110 bambini sani nella città di Jiaozuo, nella provincia di Henan. I bambini sono stati divisi in due gruppi in base alle classi e hanno alternato l'uso di dispositivi purificatori veri o fittizi, inclusi purificatori d'aria e sistemi di aria fresca. Nelle aule e nelle camerette dei bambini sono installati purificatori d'aria. Nell'aula sono installati sistemi di aria fresca. Sui soggetti vengono condotte complessivamente 6 indagini epidemiologiche, con un intervallo di 60 giorni o più. Tutti i partecipanti e il personale di ricerca erano all'oscuro dell'assegnazione del gruppo. Inoltre, sui soggetti della ricerca vengono ogni volta condotti il ​​monitoraggio dell'esposizione agli inquinanti atmosferici, questionari, esami fisici e raccolta di campioni biologici. I campioni biologici vengono ulteriormente testati per i livelli di concentrazione dei biomarcatori correlati come il sistema respiratorio, il sistema cardiovascolare, il sistema metabolico e il sistema nervoso. Inoltre, viene effettuata anche una valutazione completa delle capacità comportamentali dei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100021
        • National Institute of Environmental Health, Chinese Center for Disease Control and Prevention

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 8 ≤ 12 anni
  • Offriti volontario per partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi attuale e passata, inclusi asma, diabete infantile, ipertensione infantile, malattie legate al comportamento
  • Studenti che intendono trasferirsi o spostarsi entro sei mesi
  • Impossibile collaborare con il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Purificatore d'aria
I partecipanti a questo gruppo ricevono un intervento di veri e propri purificatori d'aria posizionati nell'ambiente interno.
Comportamentale: Purificatori d'aria
Gli studenti sono divisi in due gruppi: gruppo di intervento e gruppo di controllo. La squadra di intervento posiziona un purificatore d'aria nell'ambiente interno per intervenire. Tutto l'ambiente interno del gruppo utilizza lo stesso purificatore d'aria qualificato e tutti i partecipanti e il personale di ricerca sono all'oscuro dell'assegnazione del gruppo.
Comparatore fittizio: Controllo
I partecipanti a questo gruppo ricevono un intervento di finti purificatori d'aria, rimuoviamo semplicemente il filtro nei purificatori e gli altri trattamenti sono gli stessi del gruppo di purificazione reale.
Comportamentale: Purificatori d'aria finti
È intervenuto anche il gruppo di controllo. L'intervento consiste nel posizionare un finto purificatore d'aria (rimuovere lo schermo del filtro) nell'ambiente interno e tutti gli ambienti interni utilizzano lo stesso purificatore d'aria del gruppo di intervento. Tutti i partecipanti e il personale di ricerca sono all'oscuro dell'assegnazione del gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di FeCO
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Utilizzare Pico Smokerlyzer per misurare il monossido di carbonio esalato frazionario (FeCO). Dopo aver respirato profondamente, i soggetti hanno trattenuto il respiro per 15 secondi e poi hanno inspirato delicatamente nel dispositivo. Lo strumento ha mostrato il livello di FeCO e il valore stimato di carbossiemoglobina nel sangue.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Cambiamenti del FEV1
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Il volume espiratorio forzato in 1 s (FEV1) viene misurato utilizzando uno spirometro intelligente (modello A1, BreathHome, Cina) supervisionato da personale medico professionale. Prima del test di funzionalità polmonare, i soggetti si eserciteranno più volte da soli. Durante l'esame, ciascun soggetto si alza, stringe la clip per il naso e ripete il test, avendo come criterio il miglior risultato. Il FEV1 riflette la funzione polmonare.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Cambiamenti di FVC
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
La capacità vitale forzata (FVC) viene misurata utilizzando uno spirometro (modello A1, BreathHome, Cina). La FVC riflette la resistenza espiratoria delle grandi vie aeree.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Cambiamenti del rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Il rapporto FEV1/FVC viene misurato utilizzando uno spirometro intelligente (modello A1, BreathHome, Cina). Il rapporto FEV1/FVC riflette lo stato di ostruzione delle vie aeree.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Modifiche del PEF
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Il picco di flusso espiratorio (PEF) viene misurato utilizzando uno spirometro intelligente (modello A1, BreathHome, Cina). Il PEF riflette la pervietà delle vie aeree e la forza dei muscoli respiratori.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Variazioni del FEF25-75%
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Il flusso espiratorio forzato al 25-75% della FVC (FEF25-75%) viene misurato utilizzando uno spirometro intelligente (modello A1, BreathHome, Cina). FEF25-75% riflette la piccola ostruzione delle vie aeree.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Variazioni del MEF75%
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Il flusso espiratorio massimo al 75% della FVC (MEF75%) viene misurato utilizzando uno spirometro intelligente (modello A1, BreathHome, Cina). MEF75% riflette la fase terminale del flusso espiratorio.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Variazioni del MEF50%
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Il flusso espiratorio massimo al 50% della FVC (MEF50%) viene misurato utilizzando uno spirometro intelligente (modello A1, BreathHome, Cina). MEF50% riflette la fase intermedia del flusso espiratorio.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Variazioni del MEF25%
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Il flusso espiratorio massimo al 25% della FVC (MEF25%) viene misurato utilizzando uno spirometro intelligente (modello A1, BreathHome, Cina). Il MEF25% riflette la fase iniziale del flusso espiratorio.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Cambiamenti di FeNO
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Utilizza il sensore NIOX VERO per misurare l'ossido nitrico esalato frazionario (FeNO) come biomarker per il livello di infiammazione delle vie aeree. Dopo aver respirato profondamente, i soggetti hanno inalato delicatamente nel dispositivo. Lo strumento ha mostrato il livello di FeNO dei soggetti.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Cambiamenti della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Il personale professionale avvolge il bracciale BP attorno alla parte superiore del braccio sinistro dei bambini per misurare la BP utilizzando gli sfigmomanometri elettronici Omron (OMROM, J751). La pressione arteriosa viene misurata a intervalli di 2 minuti, per un totale di tre misurazioni effettuate. Se la differenza dei valori PA tra le ultime due misurazioni supera 5 mmHg, vengono eseguite misurazioni aggiuntive. Ad ogni bambino è consentito misurare la pressione arteriosa almeno tre volte e fino a cinque volte. Gli indicatori BP includono SBP, DBP, MAP e PP.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Cambiamenti della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Il personale addestrato conduce una valutazione completa di 3 minuti utilizzando il registratore elettrocardiografico portatile CarePatch (ECG-H01, Hangzhou Proton Technology Co., Ltd., Cina) per misurare l'HRV. Gli indicatori nel dominio del tempo includono la deviazione standard di tutti gli intervalli da normali a normali (SDNN), la radice quadrata media delle differenze successive tra cicli normali adiacenti (rMSSD), la percentuale di differenze di intervalli NN adiacenti maggiori di 50 ms (pNN50); e gli indicatori nel dominio della frequenza includono la frequenza molto bassa (VLF), la bassa frequenza (LF), l'alta frequenza (HF), il rapporto tra LF e HF (LF/HF). Per eliminare possibili errori, i soggetti vengono condotti dallo stesso personale addestrato utilizzando lo stesso strumento.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Cambiamenti dell'intervallo PR
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Il personale addestrato utilizza un monitor per elettrocardiogramma (ECG) a 12 derivazioni per misurare l'intervallo dei partecipanti tra l'inizio dell'onda P e l'inizio del complesso QRS (intervallo PR).
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Cambiamenti della durata del QRS
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Il personale addestrato utilizza un monitor per elettrocardiogramma (ECG) a 12 derivazioni per misurare l'intervallo dei partecipanti tra l'inizio dell'onda Q e la fine dell'onda S (durata QRS).
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Cambiamenti dell'intervallo QT
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Il personale addestrato utilizza un monitor per elettrocardiogramma (ECG) a 12 derivazioni per misurare l'intervallo dei partecipanti dall'inizio del complesso QRS alla fine dell'onda T (intervallo QT).
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Cambiamenti dell'intervallo QTc
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Il personale formato utilizza un monitor per elettrocardiogramma (ECG) a 12 derivazioni per misurare la correzione QT dei partecipanti in base alla frequenza (intervallo QTc).
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Modifiche di RV5
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Il personale addestrato utilizza un monitor per elettrocardiogramma (ECG) a 12 derivazioni per misurare l'ampiezza dell'onda R nella derivazione V5 (RV5) dei partecipanti.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Modifiche di SV1
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Il personale addestrato utilizza un monitor per elettrocardiogramma (ECG) a 12 derivazioni per misurare la profondità dell'onda S dei partecipanti nella derivazione V1 (SV1).
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Modifiche di RV5+SV1
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Il personale addestrato utilizza un monitor per elettrocardiogramma (ECG) a 12 derivazioni per misurare la somma dell'ampiezza dell'onda R nella derivazione V5 e dell'ampiezza dell'onda S nella derivazione V1 (RV5+SV1) dei partecipanti.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Cambiamenti nel rendimento scolastico
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
La valutazione del rendimento scolastico consiste in punteggi standardizzati (matematica, cinese e totale) e nella relativa graduatoria dei punteggi all'interno del voto. I punteggi standardizzati vengono convertiti dai punteggi grezzi (con valore minimo di 0 e massimo di 100) in base al numero di esami e classi, indicando la posizione del valore del campione nella curva di distribuzione normale, dove il valore più alto indica un risultato migliore. Le classifiche vengono convertite dalle classifiche di posizionamento dei valori grezzi, dove il valore più basso mostra il risultato migliore.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche del CRP
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Rilevare la concentrazione di proteina C-reattiva nel campione di sangue per esaminare il diverso livello di infiammazione tra il gruppo di intervento e quello di controllo.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Cambiamenti di 8-OHdG
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Rilevare la concentrazione di 8-idrossideossiguanosina (8-OHdG) nel campione di urina come indicatore di stress ossidativo cellulare generalizzato sul DNA.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Cambiamenti di metaboliti nel condensato del respiro esalato
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Raccogliere il condensato del respiro esalato e identificare i metaboliti del condensato del respiro esalato utilizzando la cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem ad altissime prestazioni.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Cambiamenti del ruolo di vigilanza
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
L'attenzione può essere misurata mediante il test della rete di attenzione e riflette l'acquisizione e il mantenimento di uno stato di attenzione da parte di un individuo verso un particolare tipo di informazione o obiettivo.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Cambiamenti del ruolo di orientamento
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
L'orientamento può essere misurato mediante il test della rete di attenzione e riflette l'attenzione selettiva di un individuo alle informazioni utili esternamente.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Cambiamenti del ruolo del conflitto
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Il conflitto può essere misurato mediante il test della rete di attenzione e riflette la capacità di un individuo di elaborare informazioni contrastanti.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Cambiamenti negli indicatori del Wisconsin Card Sorting Test
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Il WCST contiene indicatori assoluti del funzionamento cognitivo esecutivo che includono il livello di concettualizzazione, persistenza e mantenimento dell'insieme. Gli indicatori cognitivi assoluti includono il pensiero concettuale che include il completo corretto (TC), l'errore completo (TE), l'errore non persistente (NPE), la risposta a livello concettuale (CLR) e la categoria completata (CC), la persistenza include la risposta persistente (PR) e la persistente errore (PE) e il mantenimento del pooling include l'incapacità di mantenere il pooling (FM). I parametri percentuali del WCST hanno un significato simile ai parametri assoluti e possono essere classificati nel livello di concettualizzazione e nelle Due dimensioni della persistenza. Gli indicatori percentuali cognitivi includono il pensiero concettuale costituito dalla percentuale corretta totale (%TC), percentuale di errore totale (%TE), percentuale di errore non persistente (%NPE) e percentuale di risposta a livello concettuale (%NPE); la persistenza è costituita dalla percentuale di risposta persistente (%PR) e dalla percentuale di errore persistente (%PE).
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Modifiche del numero totale della posizione
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Il numero totale della posizione è il numero di tutti gli stimoli relativi alla posizione durante il test N-back. I soggetti devono ricordare come è cambiata ciascuna posizione e giudicare se è apparso uno stimolo di posizione duplicato dopo N round.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Le modifiche del numero di posizione sono corrette
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Il numero di posizione corretto è il numero di volte durante il test N-back in cui i soggetti sono stati in grado di giudicare correttamente se una posizione ripetuta è apparsa o meno in N round. Un numero corretto più alto indica che il tester ha ottenuto risultati migliori nel ricordare e riconoscere la posizione.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Modifiche della percentuale di posizione corrette
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
La percentuale corretta dei cambiamenti di posizione è la precisione dei soggetti del test -N-back nei compiti relativi alla posizione, espressa in percentuale. Viene calcolato come (numero di posizioni corrette ÷ numero totale di stimoli di posizione) × 100%. Un alto tasso di correttezza indica che la precisione dei soggetti nella memoria della posizione è elevata.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Modifiche del numero totale di colori
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Il numero totale del colore è il numero di tutti gli stimoli correlati al colore durante il test -N-back. Ai soggetti è stato richiesto di ricordare i cambiamenti di colore e di determinare se si è verificato uno stimolo di colore ripetuto dopo N-backs.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Modifiche del numero di colore corrette
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Il numero di colore corretto è il numero di volte durante il test N-back in cui i soggetti sono stati in grado di giudicare correttamente se un colore ripetuto è apparso o meno in N round. Un conteggio corretto più elevato indica che il tester ha ottenuto risultati migliori nella memoria e nel riconoscimento del colore.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Modifiche della percentuale di colore corrette
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
La percentuale corretta dei cambiamenti di colore è la precisione dei soggetti nei compiti relativi al colore durante il test N-back, espressa in percentuale. Viene calcolato come (numero di colori corretti ÷ numero totale di stimoli di colore) × 100%. Un alto tasso di correttezza indica che la precisione dei soggetti nella memoria del colore è elevata.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Modifiche del numero totale della forma
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Il numero totale della forma è il numero di tutti gli stimoli della forma durante il test N-back. I soggetti devono ricordare i cambiamenti di forma e giudicare se uno stimolo di forma ripetuto è apparso dopo l'N-back.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Modifiche del numero di forma corrette
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Il numero di forma corretto è il numero di volte durante il test N-back in cui i soggetti sono stati in grado di giudicare correttamente se una forma ripetuta è apparsa o meno in N round. Un numero corretto più alto indica che i soggetti hanno ottenuto risultati migliori nella memoria della forma e nel riconoscimento.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Modifiche della percentuale di forma corrette
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
La percentuale corretta dei cambiamenti di forma è la precisione dei soggetti nei compiti relativi alla forma durante il test N-back, espressa in percentuale. Viene calcolato come (numero di forme corrette ÷ numero totale di stimoli di forma) × 100%. Un alto tasso di correttezza indica che la precisione dei soggetti nella memoria di forma è elevata.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Cambiamenti di proteine ​​in siero
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Raccogliere il sangue venoso periferico, estrarre il siero e identificare le proteine ​​dei campioni di siero utilizzando la tecnologia senza etichetta 4D.
Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 60 giorni
Cambiamenti nei biomarcatori identificati da altri omici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 10 anni
Raccogliere sangue venoso periferico, condensato del respiro esalato, urina, saliva, cellule orali, tamponi orali, tamponi nasali, tamponi cutanei, unghie e campioni di feci, quindi identificare i biomarcatori conducendo analisi trascrittomiche, microbiotiche, ecc.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 10 anni
Cambiamenti in altri biomarcatori mirati di interesse
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 10 anni
Raccogliere sangue venoso periferico, condensato del respiro esalato, urina, saliva, cellule orali, tamponi orali, tamponi nasali, tamponi cutanei, unghie e campioni di feci, quindi identificare gli altri biomarcatori mirati di interesse.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tiantian Li

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tiantian Li, National Institute of Environmental Health, Chinese Center for Disease Control and Prevention

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202032

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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