Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsefordelene ved innendørs luftfiltrering blant barn

5. februar 2024 oppdatert av: Tiantian Li

Undersøker helsefordelene ved innendørs luftfiltrering blant barn: en randomisert crossover-forsøk i Jiaozuo, Kina

Denne studien tar sikte på å utforske helsefordelene med luftrenser på virkningen av luftforurensninger på barns helse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra april 2021 til november 2021 gjennomfører forskere en randomisert dobbeltblind crossover-forsøk på 110 friske barn i Jiaozuo City, Henan-provinsen. Barna er delt inn i to grupper i henhold til klassene deres og vekslende bruk av ekte eller falske renseapparater, inkludert luftrensere og friskluftsystem. Luftrensere er installert i klasserommet og soverommene til barna. Friskluftsystem er installert i klasserommet. Det gjennomføres totalt 6 epidemiologiske undersøkelser på forsøkspersonene, med et intervall på 60 dager eller mer. Alle deltakere og forskningsansatte ble blindet for gruppeoppgaven. I tillegg gjennomføres overvåking av luftforurensningseksponering, spørreskjemaundersøkelser, fysiske undersøkelser og biologisk prøvetaking på forskningsemnene hver gang. De biologiske prøvene blir videre testet for konsentrasjonsnivåene til relaterte biomarkører som luftveiene, kardiovaskulærsystemet, metabolske systemet og nervesystemet. Videre gjennomføres det også en omfattende evaluering av barns atferdsevne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100021
        • National Institute of Environmental Health, Chinese Center for Disease Control and Prevention

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 8 ≤ 12 år gammel
  • Meld deg frivillig til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende og tidligere medisinsk historie, inkludert astma, barnediabetes, hypertensjon i barndommen, atferdsrelaterte sykdommer
  • Studenter som planlegger å flytte eller flytte innen seks måneder
  • Kan ikke samarbeide med oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Luftrenser
Deltakere i denne gruppen får en intervensjon av ekte luftrensere plassert i innemiljøet.
Atferdsmessig: Luftrensere
Studentene er delt inn i to grupper: intervensjonsgruppe og kontrollgruppe. Intervensjonsteamet plasserer en luftrenser i innemiljøet for å gripe inn. Hele innemiljøet i gruppen bruker den samme kvalifiserte luftrenseren, og alle deltakere og forskningsmedarbeidere er blindet for gruppeoppgaven.
Sham-komparator: Kontroll
Deltakere i denne gruppen får en intervensjon av falske luftrensere, vi fjerner bare filteret i rensene, og de andre behandlingene er de samme som den virkelige rensegruppen.
Atferdsmessig: Sham luftrensere
Kontrollgruppen er også intervenert. Inngrepet er å plassere en sham-luftrenser (fjern filterskjermen) i innemiljøet, og alle innemiljøene bruker samme luftrenser som intervensjonsgruppen. Alle deltakere og forskningsansatte er blindet for gruppeoppgaven.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i tvungen vital kapasitet til lungefunksjon
Tidsramme: Baseline og ved slutten av hver 60 dagers intervensjonsperiode
Lungefunksjonstiltakene utføres av fagmedisinsk personell. Før lungefunksjonstesten trener forsøkspersonene flere ganger selv. Under eksamen står hvert forsøksperson og klemmer neseklemmen, og gjentar testen, med det beste resultatet som kriterium.
Baseline og ved slutten av hver 60 dagers intervensjonsperiode
Endringer av FeNO
Tidsramme: Baseline og ved slutten av hver 60 dagers intervensjonsperiode
Bruk NIOX VERO-sensor for å måle fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO) som en biomarkør for eksponering for formaldehyd ved innånding. Etter dyp pusting inhalerte forsøkspersonene forsiktig inn i enheten. Instrumentet viste FeNO-nivået til forsøkspersonene.
Baseline og ved slutten av hver 60 dagers intervensjonsperiode
Endringer av FeCO
Tidsramme: Baseline og ved slutten av hver 60 dagers intervensjonsperiode
Bruk Pico Smokerlyzer til å måle fraksjonert utåndet karbonmonoksid (FeCO). Etter dyp pusting holdt forsøkspersonene pusten i 15 sekunder og inhalerte deretter forsiktig inn i enheten. Instrumentet viste FeCO-nivå og estimert verdi av karboksyhemoglobin i blod.
Baseline og ved slutten av hver 60 dagers intervensjonsperiode
Endringer i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline og ved slutten av hver 60 dagers intervensjonsperiode
Systolisk blodtrykk for hvert forsøksperson utføres av det samme trente personalet som bruker det samme instrumentet. Gjennomsnittlige nivåer beregnes av behandlingene av intervensjon eller kontroll.
Baseline og ved slutten av hver 60 dagers intervensjonsperiode
Endringer av LF/HF av HRV
Tidsramme: Baseline og ved slutten av hver 60 dagers intervensjonsperiode
Bruk Nihon Kohden elektrokardiograf til å måle hjertefrekvensvariasjoner og undersøke forholdet mellom lavfrekvens og høyfrekvens (LF/HF). For å eliminere mulige feil, blir forsøkene utført av det samme trente personalet som bruker samme instrument.
Baseline og ved slutten av hver 60 dagers intervensjonsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer av CRP
Tidsramme: Baseline og ved slutten av hver 60 dagers intervensjonsperiode
Oppdag konsentrasjonen av C-reaktivt protein i blodprøven for å undersøke de forskjellige betennelsesnivåene mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
Baseline og ved slutten av hver 60 dagers intervensjonsperiode
Endringer av 8-OHdG
Tidsramme: Baseline og ved slutten av hver 60 dagers intervensjonsperiode
Oppdag konsentrasjonen av 8-hydroksydeoksyguanosin (8-OHdG) i urinprøven som en markør for generalisert, cellulært oksidativt stress til DNA.
Baseline og ved slutten av hver 60 dagers intervensjonsperiode
Endringer i PR
Tidsramme: Baseline og ved slutten av hver 60 dagers intervensjonsperiode
Undersøk vedvarende respons (PR) som indeks for å teste fokusevnen til barn. Testen utføres av Wsiconsin-kortsorteringstesten gjennom datamaskin, og indeksen gjenspeiler evnen til kognitiv overføring. Normalverdien er mindre enn eller lik 27.
Baseline og ved slutten av hver 60 dagers intervensjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tiantian Li

Etterforskere

  • Studieleder: Tiantian Li, National Institute of Environmental Health, Chinese Center for Disease Control and Prevention

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202032

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftrensere

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere