A tejfehérje termékeknek a májbetegség súlyosságára és anyagcseréjére gyakorolt ​​hatásának randomizált, ellenőrzött vizsgálata alkoholmentes zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél. (DAIPRO-NAFLD)

A hipotézis teszteléséhez a legmodernebb technikákat alkalmazzák a májbetegség súlyosságának és az anyagcsere-funkciók átfogó értékeléséhez. A NAFLD súlyosságát és a kezelés hatásait a máj zsírtartalma (MR spektroszkópia), a májenzimek, a májspecifikus gyulladás és fibrózis markerek, valamint a fibrózis (fibroscan) alapján értékelik. Az anyagcsere-funkciót a bazális és az inzulin által közvetített teljes test glükóz-, zsírsav- és VLDL-TG-forgalom, az étkezés utáni inzulinszekréció és -clearance (kevert étkezési teszt orális minimális modellezéssel együtt) segítségével vizsgáljuk. A testösszetételt (teljes zsírtömeg, lábzsír és zsírmentes tömeg) DEXA-szkenneléssel értékeljük; a zsigeri és a felsőtest bőr alatti zsírtartalmát MR-képalkotással, a vázizomzat és a máj zsírtartalmát MR-spektroszkópiával. Minden eredményt kiinduláskor, 4 hét eukalóriatartalmú diéta (testsúly fenntartása) után, és további 20 hét alacsony kalóriatartalmú diéta (5%-os fogyás) után értékelnek 54 NAFLD-ben szenvedő és elhízott (BMI ≥30 kg/) betegnél. m2), de cukorbetegség nélkül. Az alanyokat blokkolva randomizálják a három kezelési csoport egyikébe (WPI, MCI vagy standard diéta, n=18 minden csoportban). Egy szérum/plazma/DNS biobankot, amely zsír- és vázizombiopsziákat is tartalmaz, a mechanisztikus analízishez egy tervezett jövőbeli munkacsomagban hoznak létre. A betegekkel kapcsolatos eredmények specifikus kérdőíveket tartalmaznak (CLDQ-NAFLD, SF-36).

A vizsgálati személyzet minden alanyal rendszeresen felveszi a kapcsolatot telefonon a haladás nyomon követése, az étrenddel kapcsolatos problémák megoldása és a megfelelés megerősítése érdekében; és személyesen találkozni a vizsgálat dietetikusaival hetente a testsúly fenntartási szakaszában és kéthetente a fogyás fázisában, hogy megmérjék a testtömegüket és részesüljenek táplálkozási tanácsadásban. A vizsgálat megkezdése előtt a kutatócsoportok szabványosított eljárásokat állítanak össze a betegekkel való kapcsolattartásra és a táplálkozási tanácsadásra, beleértve az egyes randomizációs ágakra jellemző táplálkozási információs szórólapokat, hogy biztosítsák a vizsgálati központok közötti egységességet. A gyakorlatban az étrendi útmutatást az egyes páciensekre szabják, hogy biztosítsák a testtömeg fenntartását az alaptesttömeg 2%-án belül az első fázisban (súlystabilitás), és a heti 0,25%-os súlycsökkenést a cél 5%-os súlycsökkenés eléréséhez. 20 hét a második szakaszban (fogyás); az energiabevitelt szükség szerint módosítjuk szénhidrát hozzáadásával vagy eltávolításával a kívánt célok elérése érdekében. A beavatkozások előtt és 2 hetente háromnapos diétát gyűjtenek, hogy értékeljék az energia- és makrotápanyag-bevitelt. A vegyes étkezési teszt során 3 órás vizeletmintát vesznek az alapvonalon, 4 és 24 hét után az étrendi fehérjebevitel monitorozása érdekében. A résztvevők tájékoztatást kapnak a mintavételezésről és a minta hűvös tárolásáról a gyűjtés során.