- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04842656
Lágyszöveti technikák Piriformis szindrómában
Az aktív felszabadulási technika és a posztizometrikus relaxáció összehasonlítása Piriformis-szindrómás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Piriformis szindrómát a piriformis izom elhúzódó vagy túlzott összehúzódása okozza. Az ülőideg közelsége miatt a piriformis szindróma a fenék, a csípő és az alsó végtagok fájdalmával jár. Yeoman volt az első, aki leírta a piriformis szindrómára jellemző fájdalmat az ülőidegben. Az irodalomban az állapot számos szinonimáját használják, mint például a „mély gluteális szindróma” és a „kismedencei kivezetési szindróma”. Feltételezték, hogy a piriformis szindróma az isiász esetek 5-6%-áért felelős. Az esetek többségében a piriformis szindróma középkorú betegeknél fordul elő (átlagéletkor 38 év). A piriformis szindrómában szenvedő nők és férfiak aránya 6:1.
Három speciális körülmény járulhat hozzá a piriformis szindrómához:
- myofascialis eredetű fájdalom a piriformis izom trigger pontjaiból
- szomszédos izmok, idegek és érek beszorulása a piriformis izom által a nagyobb ülői nyílásnál
- a sacroiliacalis ízület diszfunkciója. A piriformis izom myofascial fájdalom szindróma jól ismert. A jelentések szerint az esetek 97,9%-ában gluteális fájdalom, fájdalom (és paresztézia) a hátban, az ágyékban, a gátban, a fenékben, a csípőben, a comb hátsó részén (81,9%), a vádliban (59%), a lábfejben, a végbélben (székletürítés során), valamint a farkcsont területén. Derékfájást az esetek 18,1%-ában észleltek. Erős fájdalom jelentkezik, amikor a beteg ül vagy guggolászik. Ennek ellenére a valódi neurológiai leletek általában nincsenek jelen piriformis szindrómában, és előfordulhat, hogy az érzékszervi hiányosságok teljesen hiányoznak.
A piriformis szindróma diagnosztizálásában nincs arany standard. A fizikális vizsgálat a következő jól leírt jelek közül néhányat feltárhat:
- A piriformis jel (amely az érintett alsó végtag tónusos külső rotációjaként jelentkezik) a betegek 38,5%-ánál észlelhető.
- Freiberg tünete a csípő passzív, kényszerített belső forgatása során fellépő fájdalom a fekvő helyzetben, amelyről úgy gondolják, hogy a piriformis izom passzív megnyújtása és a keresztcsonti ínszalagnál az ülőidegre nehezedő nyomás okozza. Ez a teszt a betegek 56,2%-ánál pozitív.
- A Pace jele a fájdalom és a gyengeség az ellenálló emberrablás során, valamint a comb külső elforgatása ülő helyzetben. Pozitív teszt a betegek 46,5%-ánál fordul elő.
- A Lasegue jele fájdalmat jelent az érintett oldalon az akaratlagos addukció, hajlítás és belső rotáció során.
- A Beatty-féle manőver egy aktív teszt, amely magában foglalja a hajlított láb felemelését a fájdalmas oldalon, miközben a beteg a tünetmentes oldalon fekszik. A comb elrablása, hogy felemelje a térdét az asztalról, mély fenékfájdalmat vált ki piriformis izomzatban szenvedő betegeknél, de hát- és lábfájdalmat az ágyéki lemezbetegségben szenvedőknél.
- A Hughes-teszt (az érintett alsó végtag külső izometrikus rotációja a maximális belső rotációt követően) is pozitív lehet piriformis szindrómában.
- Glutealis atrófia fordulhat elő. A betegek 38,5%-ánál a sacroiliacalis érzékenységet észlelték.
Az isiászt okozó Piriformis-szindróma általában reagál a konzervatív kezelésekre, beleértve a fizikoterápiát, az életmód módosítását, a farmakológiai szereket (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, izomrelaxánsok és neuropátiás fájdalomcsillapítók) és a pszichoterápiát. A piriformis szindróma fizioterápiás kezelése magában foglalja a hőterápia és az ultrahang terápia alkalmazását a piriformis izom nyújtásával együtt, jó hatással van a kezelésre. Szintén a manuális terápiás megközelítések, mint a myofascial release (MFR), az izomenergetikai technika (MET), az Active release technika jótékony hatást fejtenek ki a lágyrészek kezelésében. Az utolsó lehetőség a sebészeti beavatkozás, amely magában foglalja az ülőideg endoszkópos dekompresszióját.
Az Active release technika (ART) egy manuális terápia, amelyet a lágyszövetek funkcióinak helyreállítására használnak, és sok tekintetben hasonlít a hagyományos „Pin and stretch” technikákhoz. A technika különféle izom-, ín-, szalag-, fascia- és idegszöveteken működik. Ennél a technikánál az izom érzékeny pontjára mély nyomást gyakorolnak az izom lerövidített pozíciójában, majd a pácienst arra kérik, hogy aktívan vegye fel az ellentétes megnyújtott pozícióban. Ez megszakítja a tapadást, és helyreállítja a lágy szövetek megfelelő textúráját, rugalmasságát és funkcióit. Különféle tanulmányok utalnak arra, hogy az ART értékes a lágyrészsérülések kezelési módszereként. Az ART-t idegbecsípődés, tendinopátia, izomfeszülés, csípőcsípő-szindróma, laterális epicondylitis, mozgáskorlátozott mozgás, túlzott igénybevételi szindróma kezelésére, valamint a teljesítmény javítására használták, és hozzájárult az aktivitáshoz való gyorsabb visszatéréshez és a kezelési idő lerövidítéséhez.
Az izomenergia technika (MET) egy aktív izom alapú kezelési megközelítés, amely magában foglalja az alany izomzatának akaratlagos összehúzódását pontosan szabályozott irányban, a terapeuta által biztosított ellenerővel szemben. A MET fájdalomcsillapításra, feszes izmok és fasciák nyújtására, izomtónus csökkentésére, helyi keringés javítására, gyenge izomzat erősítésére és ízületi korlátok mobilizálására használható. A MET-et a tónus felszabadítására használják az izomban a nyújtás előtt, az érintett izom izometrikus összehúzódásával, ami posztizometrikus relaxációt eredményez. A posztizometrikus relaxáció (PIR) egy MET, amelyet a hipertóniás és megrövidült izom ellazítására és meghosszabbítására használnak. Ezt a gyengéd nyújtási technikát általában a testtartási izmokon alkalmazzák. Ezek az izmok gyakran rövidek és feszesek lesznek, és izomegyensúlytalansághoz vezethetnek. Ez korlátozhatja a mozgás tartományát és ízületi korlátozásokat okozhat.
Az ART hatása a gluteus mediusra krónikus derékfájás esetén, és arra a következtetésre jutott, hogy az ART hatékonyan csökkentette a derékfájást.
Az ART az ITB szindrómára és az eredmények azt mutatták, hogy az ART csökkenti a fájdalmat és javítja a funkciót.
A neuromuszkuláris terápia és az ART hatása a piriformis feszességére, és arra a következtetésre jutott, hogy szignifikáns javulás volt megfigyelhető a VAS pontszámban és a ROM-ban az ART csoportban.
Összehasonlította az ART hatékonyságát a mulligan hajlított lábemeléssel a combizom feszességére, és arra a következtetésre jutott, hogy az ART jobban javítja a combhajlító izom rugalmasságát és ROM-át.
Összehasonlította a posztizometrikus relaxációt a nyújtással a piriformis szindrómán, és arra a következtetésre jutott, hogy a PIR technikával végzett csoport szignifikánsan javult az összes kimeneti mérőszámban (fájdalom, ROM).
A PIR-technika hatása a lumbó-medence izomzatának myofascialis feszességére krónikus deréktáji fájdalmakban szenvedő betegeknél, és arra a következtetésre jutott, hogy a fájdalom és a funkcionális fogyatékosság jelentős javulást mutat.
Összehasonlította a PIR technikát a nagy sebességű, alacsony amplitúdójú technikákkal, és arra a következtetésre jutott, hogy mindkét technika egyformán hatékony a derékfájás kezelésében.
Összehasonlította a posztizometrikus relaxációt és a reciprok gátlást, és arra a következtetésre jutott, hogy a posztizometrikus relaxáció hatékonyabb a piriformis szindróma kezelésében, mint a reciprok gátlás, és javasolta a további követést krónikus piriformis szindrómában.
Jelenleg kevés bizonyíték áll rendelkezésre az aktív felszabadulási technika és a posztizometrikus relaxáció relatív hatásaira piriformis szindrómában. Mindkét technikát külön-külön is hatékonynak találták különböző körülmények között, de még nem végeztek kutatást az aktív felszabadulási technikák és az izomenergetikai technikák, például a PIR összehasonlításáról piriformis szindrómában. Az ART-vizsgálatok a combizom-feszüléssel kapcsolatban jelentős azonnali hatásokat mutatnak, de a vizsgálat egészséges alanyokon történt. Az ART hatékonyságát egy másik tanulmány is bizonyítja, de csak az azonnali hatásokat elemezték. Így az irodalomból hiányzik a hatékony hosszú távú nyomon követés. Ez a jelen kutatás pótolja a hiányosságokat az ART és a PIR hatásainak tanulmányozásával krónikus piriformis szindrómában, és segít a klinikusoknak alternatív kezelési megközelítésben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán, 44000
- Shifa International Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus fájdalom a fenék és a csípő területén
- Tapintási érzékenység az ülői bevágás felett
- Pozitív FABER (hajlítás, abdukció, külső forgatás), FAIR (hajlítás, addukció, belső forgatás) manőverek.
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú daganatok
- A szteroidterápia története
- Rheumatoid arthritis / Osteoarthritis
- Fájdalomcsillapítók / izomrelaxánsok
- Csontritkulás
- Combcsont törés és csípőízületi diszlokáció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív felszabadulási technika hagyományos kezeléssel
Az A csoportba tartozó betegek aktív felszabadulási technikát kapnak.
Az ART-t hason fekvő betegnél alkalmazzák, térd 90 szögben behajlítva.
A terapeuta a könyökhegyét a piriformis feszes szalagjára helyezi, és közvetlen nyomást gyakorol rá, majd a pácienst megkérik, hogy végezze el a csípő belső elforgatását az izom meghosszabbítása érdekében.
Ez 5-7 alkalommal megismétlődik (22).
|
Az A csoportba tartozó betegek aktív elengedési technikát kapnak. Az ART-t hason fekvő, 90 szögben behajlított térdű betegnél alkalmazzák.
A terapeuta a könyökhegyét a piriformis feszes szalagjára helyezi, és közvetlen nyomást gyakorol rá, majd megkérik a pácienst, hogy végezze el a csípő belső elforgatását az izom meghosszabbítása érdekében.
Ezt 5-7 alkalommal meg kell ismételni.
|
|
Kísérleti: Posztizometrikus relaxáció hagyományos kezeléssel
A B csoportba tartozó betegek posztizometrikus relaxációs technikát kapnak.
Hanyatt fekvő beteget a kezelt lábával a csípőnél és a térdnél hajlításba helyezzük úgy, hogy a lábfej az ellenoldali térdhez képest oldalt feküdjön az asztalon (a kezelendő oldal lábát a másikon keresztezzük).
A terapeuta egyik kezét az ellenoldali ASIS-re helyezi, hogy megakadályozza a medence mozgását, míg a másik kezét az oldalsó hajlított térdre helyezi, mivel ez az ellenálló abdukcióba kerül a piriformis összehúzódása érdekében (PIR MET).
A kiindulási helyzet lesz az első jele az ellenállásnak a végtartomány felé.
A terapeuta erő ugyanaz lesz, mint a páciens ereje.
A kezdeti erőfeszítés a páciens erejének körülbelül 20%-a.
Az összehúzódás időtartama 7-10 másodperc, három ismétléssel (32)
|
A B csoportba tartozó betegek posztizometrikus relaxációs technikát kapnak.
Hanyatt fekvő beteget a kezelt lábával a csípőnél és a térdnél hajlításba helyezzük úgy, hogy a lábfej az ellenoldali térdhez képest oldalt feküdjön az asztalon (a kezelendő oldal lábát a másikon keresztezzük).
A terapeuta egyik kezét az ellenoldali ASIS-re helyezi, hogy megakadályozza a medence mozgását, míg a másik kezét az oldalsó hajlított térdre helyezi, mivel ez az ellenálló abdukcióba kerül a piriformis összehúzódása érdekében (PIR MET).
A kiindulási helyzet lesz az első jele az ellenállásnak a végtartomány felé.
A terapeuta erő ugyanaz lesz, mint a páciens ereje.
A kezdeti erőfeszítés a páciens erejének körülbelül 20%-a.
Az összehúzódás időtartama 7-10 másodperc, három ismétléssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6 hónap
|
A fájdalom intenzitásának vagy gyakoriságának mérésére szolgál.
0-tól 10-ig terjedő skálán mozog.
|
6 hónap
|
|
Goniométer
Időkeret: 6 hónap
|
A goniométer egy hatékony eszköz a csípő mozgási tartományának mérésére.
0 és 180 közötti szöget mér.
|
6 hónap
|
|
Alsó végtag funkcionális skála
Időkeret: 6 hónap
|
Ez egy kérdőív, amely 20 kérdést tartalmaz egy személy mindennapi feladatok elvégzésére való képességére vonatkozóan.
Minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 80
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kirschner JS, Foye PM, Cole JL. Piriformis syndrome, diagnosis and treatment. Muscle Nerve. 2009 Jul;40(1):10-8. doi: 10.1002/mus.21318.
- Hopayian K, Song F, Riera R, Sambandan S. The clinical features of the piriformis syndrome: a systematic review. Eur Spine J. 2010 Dec;19(12):2095-109. doi: 10.1007/s00586-010-1504-9. Epub 2010 Jul 3.
- Jankovic D, Peng P, van Zundert A. Brief review: piriformis syndrome: etiology, diagnosis, and management. Can J Anaesth. 2013 Oct;60(10):1003-12. doi: 10.1007/s12630-013-0009-5. Epub 2013 Jul 27.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Parziale JR, Hudgins TH, Fishman LM. The piriformis syndrome. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1996 Dec;25(12):819-23.
- Yeoman W. The Relation Of Arthritis Of The Sacro-Iliac Joint To Sciatica, With An Analysis Of 100 Cases. The Lancet. 1928;212(5492):1119-23.
- Hopayian K. Sciatica in the community--not always disc herniation. Int J Clin Pract. 1999 Apr-May;53(3):197-8.
- Reichel G, Gaerisch F Jr. [Piriformis syndrome. A contribution to the differential diagnosis of lumbago and coccygodynia]. Zentralbl Neurochir. 1988;49(3):178-84. German.
- Benson ER, Schutzer SF. Posttraumatic piriformis syndrome: diagnosis and results of operative treatment. J Bone Joint Surg Am. 1999 Jul;81(7):941-9.
- Papadopoulos EC, Khan SN. Piriformis syndrome and low back pain: a new classification and review of the literature. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):65-71. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00105-6.
- Kirkaldy-Willis WH, Hill RJ. A more precise diagnosis for low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1979 Mar-Apr;4(2):102-9. doi: 10.1097/00007632-197903000-00003.
- Steiner C, Staubs C, Ganon M, Buhlinger C. Piriformis syndrome: pathogenesis, diagnosis, and treatment. J Am Osteopath Assoc. 1987 Apr;87(4):318-23. No abstract available.
- Pace JB. Commonly overlooked pain syndromes responsive to simple therapy. Postgrad Med. 1975 Oct;58(4):107-13. doi: 10.1080/00325481.1975.11714172. No abstract available.
- Blaser-Sziede R. Piriformissyndrom-kritische Beurteilung der Literatur und Diskussion der klinischen Zusammenhänge. manuelletherapie. 2006;10(04):159-69
- Benzon HT, Katz JA, Benzon HA, Iqbal MS. Piriformis syndrome: anatomic considerations, a new injection technique, and a review of the literature. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1442-8. doi: 10.1097/00000542-200306000-00022.
- Durrani Z, Winnie AP. Piriformis muscle syndrome: an underdiagnosed cause of sciatica. J Pain Symptom Manage. 1991 Aug;6(6):374-9. doi: 10.1016/0885-3924(91)90029-4.
- Freiberg AH. Sciatic pain and its relief by operations on muscle and fascia. Archives of Surgery. 1937;34(2):337-50
- Fishman SM, Caneris OA, Bandman TB, Audette JF, Borsook D. Injection of the piriformis muscle by fluoroscopic and electromyographic guidance. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):554-9. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90080-3.
- Hughes SS, Goldstein MN, Hicks DG, Pellegrini VD Jr. Extrapelvic compression of the sciatic nerve. An unusual cause of pain about the hip: report of five cases. J Bone Joint Surg Am. 1992 Dec;74(10):1553-9. No abstract available.
- Rodrigue T, Hardy RW. Diagnosis and treatment of piriformis syndrome. Neurosurg Clin N Am. 2001 Apr;12(2):311-9.
- Dworkin RH, O'Connor AB, Backonja M, Farrar JT, Finnerup NB, Jensen TS, Kalso EA, Loeser JD, Miaskowski C, Nurmikko TJ, Portenoy RK, Rice ASC, Stacey BR, Treede RD, Turk DC, Wallace MS. Pharmacologic management of neuropathic pain: evidence-based recommendations. Pain. 2007 Dec 5;132(3):237-251. doi: 10.1016/j.pain.2007.08.033. Epub 2007 Oct 24.
- Mujawar JC, Chotai K, Kanase S, Jadhav A. Effectiveness of Neuromuscular Therapy and Active Release Technique in Young Adults with Piriformis Tightness. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2019;13(4):212-7
- Martin HD, Hatem M, Palmer IJ. Endoscopic sciatic nerve decompression: operative technique. Operative Techniques in Sports Medicine. 2012;20(4):325-32
- Kage V, Ratnam R. Immediate effect of active release technique versus mulligan bent leg raise in subjects with hamstring tightness: a randomized clinical trial. Int J Physiother Res. 2014;2(1):301-4
- Moore T. Active release technique for iliotibial band syndrome: A case report: Florida Gulf Coast University; 2014
- Fryer G, Ruszkowski W. The influence of contraction duration in muscle energy technique applied to the atlanto-axial joint. Journal of osteopathic medicine. 2004;7(2):79-84
- El Laithy M, Fouda K. Effect of post isometric relaxation technique in the treatment of mechanical neck pain. Physical Therapy and Rehabilitation. 2018;5(1):20
- Tak S, Lee Y, Choi W, Lee G. The effects of active release technique on the gluteus medius for pain relief in persons with chronic low back pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2013;2(1):27-30
- Mahakul B. Effectiveness Of Post Isometric Relaxation Technique And Stretching In Functional Outcome On Piriformis Syndrome: A Randomized Experimental Study 2010
- Aleksiev A, Kraev T. Postisometric relaxation versus high velocity low amplitude techniques in low back pain. Journal of Orthopaedic Medicine. 2007;29(3):105-8
- Bose Gnsc, Dusad G. Effect Of Reciprocal Inhibition And Post Isometric Relaxation; Types Of Muscle Energy Technique In Piriformis Syndrome-A Comparative Study
- Kim JH, Lee HS, Park SW. Effects of the active release technique on pain and range of motion of patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2461-4. doi: 10.1589/jpts.27.2461. Epub 2015 Aug 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00768 Attiq Ur Rehman
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .