- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04842656
Techniky měkkých tkání u syndromu Piriformis
Srovnání techniky aktivního uvolňování a postizometrické relaxace u pacientů s Piriformis syndromem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Piriformis syndrom je způsoben prodlouženou nebo nadměrnou kontrakcí m. piriformis. Vzhledem k těsné blízkosti sedacího nervu je syndrom piriformis spojen s bolestí v hýždích, kyčlích a dolních končetinách. Yeoman byl první, kdo popsal bolest v ischiatické distribuci do piriformis syndromu. V literatuře se pro tento stav používá mnoho synonym, jako je „hluboký gluteální syndrom“ a „syndrom pánevního vývodu“. Bylo navrženo, že syndrom piriformis je zodpovědný za 5-6% případů ischias. Ve většině případů se syndrom piriformis vyskytuje u pacientů středního věku (průměrný věk 38 let). Poměr žen a mužů se syndromem piriformis byl hlášen jako 6:1.
Tři specifické stavy mohou přispět k syndromu piriformis:
- myofasciální bolest ze spouštěcích bodů v piriformis svalu
- přilehlé svaly, sevření nervů a cév m. piriformis ve větším sedacím otvoru
- dysfunkce sakroiliakálního kloubu. Syndrom myofasciální bolesti v piriformis svalu je dobře znám. Bolest hýžďového svalu je hlášena v 97,9 % případů, bolest (a parestézie) v zádech, tříslech, hrázi, hýždě, kyčli, zadní straně stehna (81,9 %), lýtku (59 %), chodidle, konečníku (při defekaci), a v oblasti kostrče. Bolesti v kříži se uvádějí v 18,1 % případů. Intenzivní bolest se objeví, když pacient sedí nebo dřepuje. Nicméně skutečné neurologické nálezy u piriformis syndromu nejsou obvykle přítomny a senzorické deficity mohou zcela chybět.
Neexistuje žádný zlatý standard v diagnostice piriformis syndromu. Fyzikální vyšetření může odhalit několik z následujících dobře popsaných příznaků:
- Znak piriformis (který se projevuje jako tonická zevní rotace postižené dolní končetiny) se uvádí u 38,5 % pacientů.
- Freibergův příznak zahrnuje bolest při pasivní nucené vnitřní rotaci kyčle v poloze na zádech, o níž se předpokládá, že je důsledkem pasivního natažení m. piriformis a tlaku na ischiatický nerv v sakrospinózním vazu. Tento test je pozitivní u 56,2 % pacientů.
- Paceův znak se skládá z bolesti a slabosti při vzdorované abdukci a zevní rotaci stehna v sedě. Pozitivní test se uvádí u 46,5 % pacientů.
- Lasegueův příznak zahrnuje bolest na postižené straně při dobrovolné addukci, flexi a vnitřní rotaci.
- Beattyho manévr je aktivní test, který zahrnuje elevaci flektované nohy na bolestivé straně, zatímco pacient leží na asymptomatické straně. Únos stehna za účelem zvednutí kolena ze stolu vyvolává hlubokou bolest hýždí u pacientů s piriformisovým svalem, ale bolest zad a nohou u pacientů s onemocněním bederní ploténky.
- Hughesův test (externí izometrická rotace postižené dolní končetiny po maximální vnitřní rotaci) může být také pozitivní u syndromu piriformis.
- Může být přítomna gluteální atrofie. Sakroiliakální citlivost se uvádí u 38,5 % pacientů.
Piriformis syndrom způsobující ischias obvykle reaguje na konzervativní léčbu, včetně fyzikální terapie, úpravy životního stylu, farmakologických látek (nesteroidní protizánětlivé látky, myorelaxancia a léky proti neuropatické bolesti) a psychoterapie. Fyzioterapeutický management piriformis syndromu zahrnuje aplikaci tepelné terapie a ultrazvukové terapie ve spojení s protažením piriformisového svalu vykazuje dobrý účinek na léčbu. Také přístupy manuální terapie, jako je myofasciální uvolnění (MFR), technika svalové energie (MET), technika aktivního uvolnění, vykazují příznivý účinek na léčbu měkkých tkání. Poslední možností je chirurgická intervence, která zahrnuje endoskopickou dekompresi sedacího nervu.
Technika aktivního uvolnění (ART) je manuální terapie používaná k obnovení funkce měkkých tkání a v mnoha ohledech podobná tradičním technikám „Pin and stretch“. Tato technika působí na různé svaly, šlachy, vazy, fascie a nervové tkáně. Při této technice je aplikován hluboký tlak na citlivý bod ve zkrácené poloze svalu a poté je pacient požádán, aby jej aktivně zaujal v opačné prodloužené poloze. Tím dojde k porušení adhezí a obnovení správné struktury, elasticity a funkcí měkkých tkání. Existuje celá řada studií, které naznačují hodnotu ART jako léčebné metody pro poranění měkkých tkání. ART se používá k léčbě sevření nervu, tendinopatie, svalového napětí, syndromu trhavého kyčle, laterální epikondylitidy, zhoršeného rozsahu pohybu, syndromu přetížení a zlepšení výkonu a přispělo k rychlejšímu návratu k aktivitě a zkrácení doby léčby.
Technika svalové energie (MET) je aktivní léčebný přístup založený na svalech, který zahrnuje dobrovolnou kontrakci svalu (svalů) subjektu v přesně kontrolovaném směru proti protisíle poskytované terapeutem. MET lze použít ke snížení bolesti, protažení napjatých svalů a fascií, snížení svalového tonusu, zlepšení místního krevního oběhu, posílení slabého svalstva a mobilizace kloubních omezení. MET se používá k dosažení uvolnění tonusu ve svalu před protažením zavedením izometrické kontrakce do postiženého svalu, což vede k post izometrické relaxaci. Post izometrická relaxace (PIR) je MET používaná k relaxaci a prodloužení hypertonického a zkráceného svalu. Tato jemná technika protahování se obvykle používá na posturální svaly. Tyto svaly se často zkrátí a napnou a mohou vést ke svalové dysbalanci. To může omezit rozsah pohybu a způsobit omezení kloubů.
Účinky ART na gluteus medius pro chronickou bolest dolní části zad a došlo k závěru, že ART byla účinná při snižování bolesti dolní části zad.
ART pro syndrom ITB a výsledky ukázaly, že ART snižuje bolest a zlepšuje funkci.
Účinky neuromuskulární terapie a ART na těsnost piriformis a došlo k závěru, že bylo pozorováno významné zlepšení ve skóre VAS a ROM ve skupině ART.
Porovnali jsme účinnost ART s mulliganovým zvedáním ohnutých nohou pro napnutí hamstringů a dospěli k závěru, že ART byla lepší ve zlepšení flexibility a ROM hamstringů.
Srovnali jsme post izometrickou relaxaci s strečinkem u syndromu piriformis a dospěli k závěru, že skupina s technikou PIR se významně zlepšila ve všech výsledných ukazatelích (bolest, ROM).
Účinky techniky PIR na myofasciální těsnost lumbo-pánevního svalstva u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad a závěry o výrazném zlepšení bolesti a funkční neschopnosti.
Porovnali jsme techniku PIR s technikami s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou a dospěli k závěru, že obě techniky jsou stejně účinné při zvládání bolesti v kříži.
Porovnali post izometrickou relaxaci a reciproční inhibici a dospěli k závěru, že postizometrická relaxace je účinnější v léčbě syndromu piriformis než reciproční inhibice, a navrhli následovat dále u chronického syndromu piriformis.
V současné době existuje jen málo důkazů o relativních účincích techniky aktivního uvolňování a postizometrické relaxace u syndromu piriformis. Bylo zjištěno, že obě techniky jsou účinné jednotlivě v různých podmínkách, ale dosud nebyl proveden žádný výzkum na srovnání techniky aktivního uvolňování s technikami svalové energie, jako je PIR u syndromu piriformis. Studie ART zaměřené na napjatost hamstringů ukazují významné okamžité účinky, ale studie byla provedena na zdravých jedincích. Účinnost ART je evidentní z jedné další studie, ale byly analyzovány pouze okamžité účinky. V literatuře tedy chybí účinné dlouhodobé sledování. Tento současný výzkum zaplní mezery studiem účinků ART a PIR u chronického piriformis syndromu a pomůže lékařům s alternativním léčebným přístupem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Shifa International Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická bolest v oblasti hýždí a kyčlí
- Citlivost až pohmat přes ischiatický zářez
- Pozitivní FABER (flexe, abdukce, zevní rotace), FAIR (flexe, addukce, vnitřní rotace) manévry.
Kritéria vyloučení:
- Malignity
- Historie léčby steroidy
- Revmatoidní artritida / Osteoartritida
- Léky proti bolesti/myorelaxancia
- Osteoporóza
- Zlomenina stehenní kosti a luxace kyčelního kloubu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika aktivního uvolňování spolu s konvenční léčbou
Pacienti ve skupině A obdrží techniku aktivního uvolňování.
ART bude aplikováno u pacienta vleže na břiše, koleno flektované v 90.
Terapeut položí špičku lokte na napnutý pás piriformis a aplikuje přímý tlak, pacient je poté požádán o vnitřní rotaci kyčle, aby se dosáhlo prodloužení svalu.
Toto se bude opakovat 5-7krát (22).
|
Pacienti ve skupině A dostanou techniku aktivního uvolňování. ART bude aplikován u pacienta vleže na břiše, koleno flektované v 90.
Terapeut položí špičku lokte na napnutý pás piriformis a aplikuje přímý tlak, pacient je poté požádán, aby provedl vnitřní rotaci kyčle, aby se dosáhlo prodloužení svalu.
To se bude opakovat 5-7krát.
|
|
Experimentální: Post izometrická relaxace spolu s konvenční léčbou
Pacienti ve skupině B dostanou post izometrickou relaxační techniku.
Pacient ležící vleže na zádech s ošetřovanou nohou je uveden do flexe v kyčli a koleni tak, aby chodidlo spočívalo na stole laterálně od kontralaterálního kolena (noha na ošetřované straně je překřížena přes druhou).
Terapeut položí jednu ruku na kontralaterální ASIS, aby zabránil pohybu pánve, zatímco druhou ruku položí na laterálně flektované koleno, které je tlačeno do rezistentní abdukce ke kontrakci piriformis (PIR MET).
Výchozí pozice bude prvním znakem odporu směrem ke konci rozsahu.
Síla terapeuta bude stejná jako síla pacienta.
Počáteční úsilí je přibližně 20 % pacientovy síly.
Délka kontrakce je 7-10 sekund se třemi opakováními (32)
|
Pacienti ve skupině B dostanou post izometrickou relaxační techniku.
Pacient ležící vleže na zádech s ošetřovanou nohou je uveden do flexe v kyčli a koleni tak, aby chodidlo spočívalo na stole laterálně od kontralaterálního kolena (noha na ošetřované straně je překřížena přes druhou).
Terapeut položí jednu ruku na kontralaterální ASIS, aby zabránil pohybu pánve, zatímco druhou ruku položí na laterálně flektované koleno, které je tlačeno do rezistentní abdukce ke kontrakci piriformis (PIR MET).
Výchozí pozice bude prvním znakem odporu směrem ke konci rozsahu.
Síla terapeuta bude stejná jako síla pacienta.
Počáteční úsilí je přibližně 20 % pacientovy síly.
Délka kontrakce je 7-10 sekund se třemi opakováními
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 měsíců
|
Používá se k měření intenzity nebo frekvence bolesti.
Pohybuje se na stupnici od 0 do 10.
|
6 měsíců
|
|
Goniometr
Časové okno: 6 měsíců
|
Goniometr je účinný nástroj pro měření rozsahu pohybu kyčle.
Měří úhel od 0 do 180.
|
6 měsíců
|
|
Funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: 6 měsíců
|
Jedná se o dotazník obsahující 20 otázek o schopnosti člověka vykonávat každodenní úkoly.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 80
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kirschner JS, Foye PM, Cole JL. Piriformis syndrome, diagnosis and treatment. Muscle Nerve. 2009 Jul;40(1):10-8. doi: 10.1002/mus.21318.
- Hopayian K, Song F, Riera R, Sambandan S. The clinical features of the piriformis syndrome: a systematic review. Eur Spine J. 2010 Dec;19(12):2095-109. doi: 10.1007/s00586-010-1504-9. Epub 2010 Jul 3.
- Jankovic D, Peng P, van Zundert A. Brief review: piriformis syndrome: etiology, diagnosis, and management. Can J Anaesth. 2013 Oct;60(10):1003-12. doi: 10.1007/s12630-013-0009-5. Epub 2013 Jul 27.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Parziale JR, Hudgins TH, Fishman LM. The piriformis syndrome. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1996 Dec;25(12):819-23.
- Yeoman W. The Relation Of Arthritis Of The Sacro-Iliac Joint To Sciatica, With An Analysis Of 100 Cases. The Lancet. 1928;212(5492):1119-23.
- Hopayian K. Sciatica in the community--not always disc herniation. Int J Clin Pract. 1999 Apr-May;53(3):197-8.
- Reichel G, Gaerisch F Jr. [Piriformis syndrome. A contribution to the differential diagnosis of lumbago and coccygodynia]. Zentralbl Neurochir. 1988;49(3):178-84. German.
- Benson ER, Schutzer SF. Posttraumatic piriformis syndrome: diagnosis and results of operative treatment. J Bone Joint Surg Am. 1999 Jul;81(7):941-9.
- Papadopoulos EC, Khan SN. Piriformis syndrome and low back pain: a new classification and review of the literature. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):65-71. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00105-6.
- Kirkaldy-Willis WH, Hill RJ. A more precise diagnosis for low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1979 Mar-Apr;4(2):102-9. doi: 10.1097/00007632-197903000-00003.
- Steiner C, Staubs C, Ganon M, Buhlinger C. Piriformis syndrome: pathogenesis, diagnosis, and treatment. J Am Osteopath Assoc. 1987 Apr;87(4):318-23. No abstract available.
- Pace JB. Commonly overlooked pain syndromes responsive to simple therapy. Postgrad Med. 1975 Oct;58(4):107-13. doi: 10.1080/00325481.1975.11714172. No abstract available.
- Blaser-Sziede R. Piriformissyndrom-kritische Beurteilung der Literatur und Diskussion der klinischen Zusammenhänge. manuelletherapie. 2006;10(04):159-69
- Benzon HT, Katz JA, Benzon HA, Iqbal MS. Piriformis syndrome: anatomic considerations, a new injection technique, and a review of the literature. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1442-8. doi: 10.1097/00000542-200306000-00022.
- Durrani Z, Winnie AP. Piriformis muscle syndrome: an underdiagnosed cause of sciatica. J Pain Symptom Manage. 1991 Aug;6(6):374-9. doi: 10.1016/0885-3924(91)90029-4.
- Freiberg AH. Sciatic pain and its relief by operations on muscle and fascia. Archives of Surgery. 1937;34(2):337-50
- Fishman SM, Caneris OA, Bandman TB, Audette JF, Borsook D. Injection of the piriformis muscle by fluoroscopic and electromyographic guidance. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):554-9. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90080-3.
- Hughes SS, Goldstein MN, Hicks DG, Pellegrini VD Jr. Extrapelvic compression of the sciatic nerve. An unusual cause of pain about the hip: report of five cases. J Bone Joint Surg Am. 1992 Dec;74(10):1553-9. No abstract available.
- Rodrigue T, Hardy RW. Diagnosis and treatment of piriformis syndrome. Neurosurg Clin N Am. 2001 Apr;12(2):311-9.
- Dworkin RH, O'Connor AB, Backonja M, Farrar JT, Finnerup NB, Jensen TS, Kalso EA, Loeser JD, Miaskowski C, Nurmikko TJ, Portenoy RK, Rice ASC, Stacey BR, Treede RD, Turk DC, Wallace MS. Pharmacologic management of neuropathic pain: evidence-based recommendations. Pain. 2007 Dec 5;132(3):237-251. doi: 10.1016/j.pain.2007.08.033. Epub 2007 Oct 24.
- Mujawar JC, Chotai K, Kanase S, Jadhav A. Effectiveness of Neuromuscular Therapy and Active Release Technique in Young Adults with Piriformis Tightness. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2019;13(4):212-7
- Martin HD, Hatem M, Palmer IJ. Endoscopic sciatic nerve decompression: operative technique. Operative Techniques in Sports Medicine. 2012;20(4):325-32
- Kage V, Ratnam R. Immediate effect of active release technique versus mulligan bent leg raise in subjects with hamstring tightness: a randomized clinical trial. Int J Physiother Res. 2014;2(1):301-4
- Moore T. Active release technique for iliotibial band syndrome: A case report: Florida Gulf Coast University; 2014
- Fryer G, Ruszkowski W. The influence of contraction duration in muscle energy technique applied to the atlanto-axial joint. Journal of osteopathic medicine. 2004;7(2):79-84
- El Laithy M, Fouda K. Effect of post isometric relaxation technique in the treatment of mechanical neck pain. Physical Therapy and Rehabilitation. 2018;5(1):20
- Tak S, Lee Y, Choi W, Lee G. The effects of active release technique on the gluteus medius for pain relief in persons with chronic low back pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2013;2(1):27-30
- Mahakul B. Effectiveness Of Post Isometric Relaxation Technique And Stretching In Functional Outcome On Piriformis Syndrome: A Randomized Experimental Study 2010
- Aleksiev A, Kraev T. Postisometric relaxation versus high velocity low amplitude techniques in low back pain. Journal of Orthopaedic Medicine. 2007;29(3):105-8
- Bose Gnsc, Dusad G. Effect Of Reciprocal Inhibition And Post Isometric Relaxation; Types Of Muscle Energy Technique In Piriformis Syndrome-A Comparative Study
- Kim JH, Lee HS, Park SW. Effects of the active release technique on pain and range of motion of patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2461-4. doi: 10.1589/jpts.27.2461. Epub 2015 Aug 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00768 Attiq Ur Rehman
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Piriformis syndrom
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Danyal AhmadZápis na pozvánku
-
Beni-Suef UniversityDokončeno
-
Gulhane Training and Research HospitalDokončeno
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Kocaeli City HospitalZápis na pozvánkuCvičení Trénink | Telerehabilitace | Piriformis syndromTurecko (Türkiye)
-
Ibadat International University, IslamabadDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
University of LahoreAktivní, ne nábor
-
University of FaisalabadDokončeno
-
Foundation University IslamabadNáborBolesti v kříži | Piriformis syndrom | Kyčelní kloubPákistán