- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04842656
Blødt vævsteknikker ved Piriformis syndrom
Sammenligning af aktiv frigivelsesteknik og postisometrisk afslapning hos patienter med Piriformis syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Piriformis syndrom er forårsaget af langvarig eller overdreven sammentrækning af piriformis-musklen. På grund af den tætte nærhed til iskiasnerven er piriformis syndrom forbundet med smerter i balder, hofter og underekstremiteter. Yeoman var den første til at beskrive smerter i iskiasfordelingen til piriformis syndrom. Mange synonymer for tilstanden bruges i litteraturen, såsom ''dybt glutealt syndrom'' og ''pelvic outlet syndrome''. Det er blevet foreslået, at piriformis syndrom er ansvarlig for 5-6% af tilfældene af iskias. I de fleste tilfælde forekommer piriformis syndrom hos midaldrende patienter (gennemsnitsalder 38 år). Forholdet mellem kvindelige og mandlige patienter med piriformis syndrom er blevet rapporteret som 6:1.
Tre specifikke tilstande kan bidrage til piriformis syndrom:
- myofascial henvist smerte fra triggerpunkter i piriformis-musklen
- tilstødende muskler, nerve- og vaskulær indeslutning af piriformis-musklen ved det større iskias-foramen
- dysfunktion af det sacroiliacale led. Myofascial smertesyndrom i piriformis-musklen er velkendt. Gluteal smerter er rapporteret at blive observeret i 97,9 % af tilfældene, smerter (og paræstesier) i ryg, lyske, perineum, balder, hofte, bagside af låret (81,9 %), læg (59 %), fod, i endetarmen (under afføring), og i området af halebenet. Lænderygsmerter rapporteres at blive observeret i 18,1 % af tilfældene. Intense smerter vil opstå, når patienten sidder eller sætter sig på hug. Ikke desto mindre er sande neurologiske fund normalt ikke til stede ved piriformis syndrom, og sensoriske mangler kan være fuldstændig fraværende.
Der er ingen guldstandard i diagnosticering af piriformis syndrom. Den fysiske undersøgelse kan afsløre flere af følgende velbeskrevne tegn:
- Piriformis-tegnet (som viser sig som tonisk ekstern rotation af den berørte underekstremitet) er rapporteret at blive observeret hos 38,5 % af patienterne.
- Freibergs tegn involverer smerter ved passiv tvungen intern rotation af hoften i liggende stilling, menes at være resultatet af passiv strækning af piriformis-musklen og tryk på iskiasnerven ved det sacrospinøse ligament. Denne test er positiv hos 56,2 % af patienterne.
- Pace's tegn består af smerte og svaghed ved modstand mod abduktion og ekstern rotation af låret i siddende stilling. En positiv test rapporteres at forekomme hos 46,5 % af patienten.
- Lasegues tegn involverer smerte på den berørte side ved frivillig adduktion, fleksion og intern rotation.
- Beattys manøvre er en aktiv test, der involverer elevation af det bøjede ben på den smertefulde side, mens patienten ligger på den asymptomatiske side. Bortførelse af låret for at hæve knæet fra bordet fremkalder dybe baldesmerter hos patienter med piriformis-muskel, men ryg- og bensmerter hos dem med lændeskivesygdom.
- Hughes-testen (ekstern isometrisk rotation af den berørte underekstremitet efter maksimal intern rotation) kan også være positiv ved piriformis syndrom.
- Gluteal atrofi kan være til stede. Sacroiliac ømhed er rapporteret at blive observeret hos 38,5 % af patienterne.
Piriformis syndrom, der forårsager iskias, reagerer normalt på konservative behandlinger, herunder fysioterapi, livsstilsændringer, farmakologiske midler (non-steroide antiinflammatoriske midler, muskelafslappende midler og neuropatisk smertestillende medicin) og psykoterapi. Fysioterapibehandling for piriformis syndrom omfatter anvendelse af varmeterapi og ultralydsterapi i forbindelse med strækning af piriformis muskel viser god effekt på behandlingen. Også manuelle terapitilgange som myofascial frigivelse (MFR), muskelenergiteknik (MET), aktiv frigivelsesteknik viser gavnlig effekt på behandlingen af blødt væv. Den sidste mulighed er kirurgisk indgreb, som involverer endoskopisk dekompression af iskiasnerven.
Active release-teknikken (ART) er en manuel terapi, der bruges til at genoprette funktionen af blødt væv og på mange måder ligner traditionelle 'Pin and stretch'-teknikker. Teknik virker på en række forskellige muskel-, sener-, ledbånds-, fascia- og nervevæv. I denne teknik påføres dybt tryk over det ømme punkt i en forkortet position af musklen, og patienten bliver derefter bedt om aktivt at tage den i en modsat forlænget position. Dette vil bryde sammenvoksningerne og genoprette den korrekte tekstur, elasticitet og funktioner af blødt væv. Der er en række undersøgelser, der antyder værdien af ART som en behandlingsmetode for bløddelsskader. ART er blevet brugt til at behandle nerveindfangning, tendinopati, muskelspænding, snapping hip syndrom, lateral epicondylitis, nedsat bevægelighed, overforbrugssyndrom og forbedre ydeevnen og bidrog til hurtigere tilbagevenden til aktivitet og reduceret behandlingstid.
Muskelenergiteknik (MET) er en aktiv muskelbaseret behandlingstilgang, der involverer frivillig sammentrækning af et forsøgspersons muskel(r) i en præcist kontrolleret retning mod en modkraft leveret af terapeuten. MET kan bruges til at mindske smerter, strække stramme muskler og fascia, reducere muskeltonus, forbedre lokal cirkulation, styrke svag muskulatur og mobilisere ledbegrænsninger. MET bruges til at opnå tonusfrigivelse i en muskel før strækning via introduktion af en isometrisk kontraktion til den berørte muskel, hvilket producerer post isometrisk afslapning. Post isometric relaxation (PIR) er en MET, der bruges til at slappe af og forlænge en hypertonisk og forkortet muskel. Denne blide strækteknik bruges typisk på posturale muskler. Disse muskler bliver ofte korte og stramme og kan føre til muskelubalancer. Dette kan begrænse bevægelsesområdet og forårsage ledbegrænsninger.
Virkningerne af ART på gluteus medius for kroniske lændesmerter og konkluderede, at ART var effektiv til at reducere lændesmerter.
ART for ITB syndrom og resultater viste, at ART mindsker smerte og forbedrer funktion.
Virkningerne af neuromuskulær terapi og ART på piriformis-tæthed og konkluderede, at signifikant forbedring blev observeret i VAS-score og ROM i ART-gruppen.
Sammenlignede effektiviteten af ART med mulligan bøjet benløft for stram baglår og konkluderede, at ART var bedre til at forbedre fleksibiliteten og ROM af baglår.
Sammenlignede post-isometrisk afslapning med udstrækning på piriformis syndrom og konkluderede, at PIR-teknikgruppen var signifikant forbedret i alle udfaldsmål (smerte, ROM).
Virkningerne af PIR-teknik på myofascial stramhed af lumbo-bækkenmuskulatur hos patienter med kroniske lænderygsmerter og konkluderede markant forbedring af smerter og funktionsnedsættelse.
Sammenlignede PIR-teknikker med højhastigheds-lav-amplitude-teknikker og konkluderede, at begge teknikker er lige effektive til at håndtere lænderygsmerter.
Sammenlignede post-isometrisk afslapning og gensidig hæmning og konkluderede, at post-isometrisk afslapning er mere effektiv til behandling af piriformis-syndrom end gensidig hæmning, og foreslået at følge yderligere ved kronisk piriformis-syndrom.
I øjeblikket er der kun få tegn på relative effekter af aktiv frigivelsesteknik og post-isometrisk afslapning ved piriformis syndrom. Begge teknikker har vist sig at være effektive individuelt under forskellige forhold, men der er endnu ikke udført forskning i sammenligning af aktiv frigivelsesteknik med muskelenergiteknikker som PIR i piriformis syndrom. Undersøgelser af ART på stram baglår viser betydelige øjeblikkelige effekter, men undersøgelsen var på raske forsøgspersoner. Effektiviteten af ART er tydelig af hinandens undersøgelser, men kun umiddelbare effekter blev analyseret. Der mangler således effektiv langsigtet opfølgning i litteraturen. Denne nuværende forskning vil udfylde hullerne ved at studere virkningerne af ART og PIR ved kronisk piriformis syndrom og vil hjælpe klinikerne med en alternativ behandlingstilgang
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske smerter i balde- og hofteområdet
- Ømhed til palpation over iskiashakket
- Positive FABER (fleksion, abduktion, ekstern rotation), FAIR (fleksion, adduktion, intern rotation) manøvrer.
Ekskluderingskriterier:
- Maligniteter
- Historie om steroidbehandling
- Reumatoid arthritis/ Slidgigt
- Smertestillende medicin/muskelafslappende midler
- Osteoporose
- Fraktur af lårben og hofteledsluksation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv frigivelsesteknik sammen med konventionel behandling
Patienter i gruppe A vil modtage aktiv frigivelsesteknik.
ART vil blive påført med patienten liggende, knæ bøjet ved 90.
Terapeuten vil placere sin albuespids på det stramme bånd af piriformis, og der påføres direkte tryk, patienten bliver derefter bedt om at foretage indre rotation af hoften for at opnå forlængelse af musklen.
Dette vil blive gentaget 5-7 gange(22).
|
Patienter i gruppe A vil modtage aktiv frigørelsesteknik. ART vil blive påført med patienten liggende, knæ bøjet ved 90.
Terapeuten vil placere sin albuespids på et stramt bånd af piriformis, og der påføres direkte tryk, patienten bliver derefter bedt om at foretage indre rotation af hoften for at opnå forlængelse af musklen.
Dette gentages 5-7 gange.
|
|
Eksperimentel: Post isometrisk afslapning sammen med konventionel behandling
Patienter i gruppe B vil modtage post isometrisk afspændingsteknik.
Patient liggende i rygliggende stilling, med det behandlede ben lægges i fleksion ved hofte og knæ, så foden hviler på bordet lateralt for det kontra laterale knæ (benet på den side, der skal behandles, krydses over det andet).
Terapeuten placerer den ene hånd på den kontralaterale ASIS for at forhindre bækkenbevægelse, mens den anden hånd placeres mod det laterale bøjede knæ, da dette skubbes ind i modstandsdygtig abduktion for at kontrahere piriformis (PIR MET).
Startpositionen vil være det 1. tegn på modstand mod endeområdet.
Terapeutstyrken vil være den samme som patientens kraft.
Den indledende indsats er cirka 20 % af patientens styrke.
Kontraktionens varighed er 7-10 sekunder med tre gentagelser(32)
|
Patienter i gruppe B vil modtage post isometrisk afspændingsteknik.
Patient liggende i rygliggende stilling, med det behandlede ben lægges i fleksion ved hofte og knæ, så foden hviler på bordet lateralt for det kontra laterale knæ (benet på den side, der skal behandles, krydses over det andet).
Terapeuten placerer den ene hånd på den kontralaterale ASIS for at forhindre bækkenbevægelse, mens den anden hånd placeres mod det laterale bøjede knæ, da dette skubbes ind i modstandsdygtig abduktion for at kontrahere piriformis (PIR MET).
Startpositionen vil være det 1. tegn på modstand mod endeområdet.
Terapeutstyrken vil være den samme som patientens kraft.
Den indledende indsats er cirka 20 % af patientens styrke.
Kontraktionens varighed er 7-10 sekunder med tre gentagelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Det bruges til at måle intensiteten eller hyppigheden af smerte.
Det går på en skala fra 0 til 10.
|
6 måneder
|
|
Goniometer
Tidsramme: 6 måneder
|
Goniometer er et effektivt værktøj til at måle hoftens bevægelsesområde.
Den måler en vinkel fra 0 til 180.
|
6 måneder
|
|
Nedre ekstremitets funktionsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Det er et spørgeskema med 20 spørgsmål om en persons evne til at udføre dagligdags opgaver.
Den mindste score er 0 og den maksimale score er 80
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kirschner JS, Foye PM, Cole JL. Piriformis syndrome, diagnosis and treatment. Muscle Nerve. 2009 Jul;40(1):10-8. doi: 10.1002/mus.21318.
- Hopayian K, Song F, Riera R, Sambandan S. The clinical features of the piriformis syndrome: a systematic review. Eur Spine J. 2010 Dec;19(12):2095-109. doi: 10.1007/s00586-010-1504-9. Epub 2010 Jul 3.
- Jankovic D, Peng P, van Zundert A. Brief review: piriformis syndrome: etiology, diagnosis, and management. Can J Anaesth. 2013 Oct;60(10):1003-12. doi: 10.1007/s12630-013-0009-5. Epub 2013 Jul 27.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Parziale JR, Hudgins TH, Fishman LM. The piriformis syndrome. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1996 Dec;25(12):819-23.
- Yeoman W. The Relation Of Arthritis Of The Sacro-Iliac Joint To Sciatica, With An Analysis Of 100 Cases. The Lancet. 1928;212(5492):1119-23.
- Hopayian K. Sciatica in the community--not always disc herniation. Int J Clin Pract. 1999 Apr-May;53(3):197-8.
- Reichel G, Gaerisch F Jr. [Piriformis syndrome. A contribution to the differential diagnosis of lumbago and coccygodynia]. Zentralbl Neurochir. 1988;49(3):178-84. German.
- Benson ER, Schutzer SF. Posttraumatic piriformis syndrome: diagnosis and results of operative treatment. J Bone Joint Surg Am. 1999 Jul;81(7):941-9.
- Papadopoulos EC, Khan SN. Piriformis syndrome and low back pain: a new classification and review of the literature. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):65-71. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00105-6.
- Kirkaldy-Willis WH, Hill RJ. A more precise diagnosis for low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1979 Mar-Apr;4(2):102-9. doi: 10.1097/00007632-197903000-00003.
- Steiner C, Staubs C, Ganon M, Buhlinger C. Piriformis syndrome: pathogenesis, diagnosis, and treatment. J Am Osteopath Assoc. 1987 Apr;87(4):318-23. No abstract available.
- Pace JB. Commonly overlooked pain syndromes responsive to simple therapy. Postgrad Med. 1975 Oct;58(4):107-13. doi: 10.1080/00325481.1975.11714172. No abstract available.
- Blaser-Sziede R. Piriformissyndrom-kritische Beurteilung der Literatur und Diskussion der klinischen Zusammenhänge. manuelletherapie. 2006;10(04):159-69
- Benzon HT, Katz JA, Benzon HA, Iqbal MS. Piriformis syndrome: anatomic considerations, a new injection technique, and a review of the literature. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1442-8. doi: 10.1097/00000542-200306000-00022.
- Durrani Z, Winnie AP. Piriformis muscle syndrome: an underdiagnosed cause of sciatica. J Pain Symptom Manage. 1991 Aug;6(6):374-9. doi: 10.1016/0885-3924(91)90029-4.
- Freiberg AH. Sciatic pain and its relief by operations on muscle and fascia. Archives of Surgery. 1937;34(2):337-50
- Fishman SM, Caneris OA, Bandman TB, Audette JF, Borsook D. Injection of the piriformis muscle by fluoroscopic and electromyographic guidance. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):554-9. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90080-3.
- Hughes SS, Goldstein MN, Hicks DG, Pellegrini VD Jr. Extrapelvic compression of the sciatic nerve. An unusual cause of pain about the hip: report of five cases. J Bone Joint Surg Am. 1992 Dec;74(10):1553-9. No abstract available.
- Rodrigue T, Hardy RW. Diagnosis and treatment of piriformis syndrome. Neurosurg Clin N Am. 2001 Apr;12(2):311-9.
- Dworkin RH, O'Connor AB, Backonja M, Farrar JT, Finnerup NB, Jensen TS, Kalso EA, Loeser JD, Miaskowski C, Nurmikko TJ, Portenoy RK, Rice ASC, Stacey BR, Treede RD, Turk DC, Wallace MS. Pharmacologic management of neuropathic pain: evidence-based recommendations. Pain. 2007 Dec 5;132(3):237-251. doi: 10.1016/j.pain.2007.08.033. Epub 2007 Oct 24.
- Mujawar JC, Chotai K, Kanase S, Jadhav A. Effectiveness of Neuromuscular Therapy and Active Release Technique in Young Adults with Piriformis Tightness. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2019;13(4):212-7
- Martin HD, Hatem M, Palmer IJ. Endoscopic sciatic nerve decompression: operative technique. Operative Techniques in Sports Medicine. 2012;20(4):325-32
- Kage V, Ratnam R. Immediate effect of active release technique versus mulligan bent leg raise in subjects with hamstring tightness: a randomized clinical trial. Int J Physiother Res. 2014;2(1):301-4
- Moore T. Active release technique for iliotibial band syndrome: A case report: Florida Gulf Coast University; 2014
- Fryer G, Ruszkowski W. The influence of contraction duration in muscle energy technique applied to the atlanto-axial joint. Journal of osteopathic medicine. 2004;7(2):79-84
- El Laithy M, Fouda K. Effect of post isometric relaxation technique in the treatment of mechanical neck pain. Physical Therapy and Rehabilitation. 2018;5(1):20
- Tak S, Lee Y, Choi W, Lee G. The effects of active release technique on the gluteus medius for pain relief in persons with chronic low back pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2013;2(1):27-30
- Mahakul B. Effectiveness Of Post Isometric Relaxation Technique And Stretching In Functional Outcome On Piriformis Syndrome: A Randomized Experimental Study 2010
- Aleksiev A, Kraev T. Postisometric relaxation versus high velocity low amplitude techniques in low back pain. Journal of Orthopaedic Medicine. 2007;29(3):105-8
- Bose Gnsc, Dusad G. Effect Of Reciprocal Inhibition And Post Isometric Relaxation; Types Of Muscle Energy Technique In Piriformis Syndrome-A Comparative Study
- Kim JH, Lee HS, Park SW. Effects of the active release technique on pain and range of motion of patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2461-4. doi: 10.1589/jpts.27.2461. Epub 2015 Aug 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00768 Attiq Ur Rehman
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Piriformis syndrom
-
Riphah International UniversityAfsluttetPiriformis syndromPakistan
-
Danyal AhmadTilmelding efter invitation
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetPiriformis syndromEgypten
-
Gulhane Training and Research HospitalAfsluttet
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Kocaeli City HospitalTilmelding efter invitationTelerehabilitering vs. hjemmetræning ved piriformis-syndrom: En komparativ undersøgelse (PIRI-REHAB)Motionstræning | Telerehabilitering | Piriformis syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttet
-
Sehat Medical ComplexAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttet