- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04842656
Mykvevsteknikker ved Piriformis syndrom
Sammenligning av aktiv frigjøringsteknikk og postisometrisk avslapning hos pasienter med Piriformis syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Piriformis syndrom er forårsaket av langvarig eller overdreven sammentrekning av piriformis-muskelen. På grunn av nærheten til isjiasnerven, er piriformis syndrom assosiert med smerter i baken, hoftene og underekstremitetene. Yeoman var den første som beskrev smerte i isjiasfordelingen til piriformis syndrom. Mange synonymer for tilstanden er brukt i litteraturen, for eksempel ''deep gluteal syndrome'' og ''pelvic outlet syndrome''. Det har blitt antydet at piriformis syndrom er ansvarlig for 5-6% av tilfellene av isjias. I de fleste tilfellene forekommer piriformis syndrom hos middelaldrende pasienter (gjennomsnittsalder 38 år). Forholdet mellom kvinnelige og mannlige pasienter med piriformis syndrom er rapportert som 6:1.
Tre spesifikke tilstander kan bidra til piriformis syndrom:
- myofascial referert smerte fra triggerpunkter i piriformis-muskelen
- tilstøtende muskler, nerve- og vaskulær inneslutning av piriformis-muskelen ved større isjias-foramen
- dysfunksjon av sakroiliakalleddet. Myofascial smertesyndrom i piriformis-muskelen er godt kjent. Gluteal smerte er rapportert å bli observert i 97,9 % av tilfellene, smerter (og parestesier) i rygg, lyske, perineum, rumpa, hofte, bakside av låret (81,9 %), legg (59 %), fot, i endetarmen (under avføring), og i området av halebenet. Korsryggsmerter rapporteres å være observert i 18,1 % av tilfellene. Intense smerter vil oppstå når pasienten sitter eller setter seg på huk. Ikke desto mindre er sanne nevrologiske funn vanligvis ikke til stede ved piriformis syndrom, og sensoriske mangler kan være helt fraværende.
Det er ingen gullstandard for diagnostisering av piriformis syndrom. Den fysiske undersøkelsen kan avsløre flere av følgende godt beskrevne tegn:
- Piriformis-tegnet (som viser seg som tonisk ekstern rotasjon av den berørte underekstremiteten) er rapportert å bli observert hos 38,5 % av pasientene.
- Freibergs tegn involverer smerter ved passiv tvungen intern rotasjon av hoften i ryggleie, antatt å skyldes passiv strekking av piriformis-muskelen og trykk på isjiasnerven ved det sakrospinøse ligamentet. Denne testen er positiv hos 56,2 % av pasientene.
- Paces tegn består av smerte og svakhet ved motstand mot abduksjon og ekstern rotasjon av låret i sittende stilling. En positiv test er rapportert å forekomme hos 46,5 % av pasienten.
- Lasegues tegn involverer smerte på den berørte siden ved frivillig adduksjon, fleksjon og intern rotasjon.
- Beattys manøver er en aktiv test som involverer heving av det bøyde benet på den smertefulle siden mens pasienten ligger på den asymptomatiske siden. Bortføring av låret for å heve kneet fra bordet fremkaller dype setesmerter hos pasienter med piriformis muskel, men rygg- og bensmerter hos de med lumbal disk sykdom.
- Hughes-testen (ekstern isometrisk rotasjon av den berørte underekstremiteten etter maksimal intern rotasjon) kan også være positiv ved piriformis syndrom.
- Gluteal atrofi kan være tilstede. Sacroiliac ømhet er rapportert å bli observert hos 38,5 % av pasientene.
Piriformis syndrom som forårsaker isjias reagerer vanligvis på konservative behandlinger, inkludert fysioterapi, livsstilsendringer, farmakologiske midler (ikke-steroide antiinflammatoriske midler, muskelavslappende midler og nevropatiske smertestillende medisiner) og psykoterapi. Fysioterapibehandling for piriformis syndrom inkluderer anvendelse av varmeterapi og ultralydbehandling i forbindelse med strekking av piriformis muskel viser god effekt på behandling. Også manuelle terapitilnærminger som myofascial frigjøring (MFR), muskelenergiteknikk (MET), aktiv frigjøringsteknikk viser gunstig effekt på behandlingen av bløtvev. Det siste alternativet er kirurgisk inngrep som involverer endoskopisk dekompresjon av isjiasnerven.
Den aktive frigjøringsteknikken (ART) er en manuell terapi som brukes for å gjenopprette funksjonen til bløtvev og på mange måter likner tradisjonelle "Pin and stretch"-teknikker. Teknikken fungerer på en rekke muskel-, sener-, ligament-, fascia- og nervevev. I denne teknikken påføres dypt trykk over det ømme punktet i en forkortet posisjon av muskelen og deretter blir pasienten bedt om å aktivt ta den i en motsatt forlenget posisjon. Dette vil bryte adhesjonene og gjenopprette den riktige teksturen, elastisiteten og funksjonene til mykt vev. Det finnes en rekke studier som antyder verdien av ART som behandlingsmetode for bløtvevsskader. ART har blitt brukt til å behandle nerveklemming, tendinopati, muskelstrekk, snapping hip syndrom, lateral epikondylitt, nedsatt bevegelsesutslag, overforbrukssyndrom og forbedre ytelsen og bidratt til raskere tilbakevending til aktivitet og redusert behandlingstid.
Muskelenergiteknikk (MET) er en aktiv muskelbasert behandlingstilnærming som involverer frivillig sammentrekning av en persons muskel(er) i en nøyaktig kontrollert retning, mot en motkraft levert av terapeuten. MET kan brukes til å redusere smerte, strekke stramme muskler og fascia, redusere muskeltonus, forbedre lokal sirkulasjon, styrke svak muskulatur og mobilisere leddbegrensninger. MET brukes for å oppnå tonusfrigjøring i en muskel før strekking via introduksjon av en isometrisk sammentrekning til den berørte muskelen som produserer post isometrisk avslapning. Post isometric relaxation (PIR) er en MET som brukes til å slappe av og forlenge en hypertonisk og forkortet muskel. Denne milde strekkteknikken brukes vanligvis på posturale muskler. Disse musklene blir ofte korte og stramme og kan føre til muskelubalanser. Dette kan begrense bevegelsesområdet og forårsake leddbegrensninger.
Effektene av ART på gluteus medius for kroniske korsryggsmerter og konkluderte med at ART var effektiv for å redusere korsryggsmerter.
ART for ITB-syndrom og resultater viste at ART reduserer smerte og forbedrer funksjon.
Effektene av nevromuskulær terapi og ART på piriformis-tetthet og konkluderte med at signifikant forbedring ble observert i VAS-skåren og ROM i ART-gruppen.
Sammenlignet effektiviteten av ART med mulligan bøyd benheving for hamstringstramhet og konkluderte med at ART var bedre til å forbedre fleksibiliteten og ROM for hamstring.
Sammenlignet post-isometrisk avspenning med tøying på piriformis syndrom og konkluderte med at PIR-teknikkgruppen ble signifikant forbedret i alle utfallsmål (smerte, ROM).
Effektene av PIR-teknikk på myofascial tetthet av lumbo-bekkenmuskulatur hos pasienter med kroniske korsryggsmerter og konkluderte med markant forbedring i smerte og funksjonshemming.
Sammenlignet PIR-teknikk med høyhastighets-lavamplitude-teknikker og konkluderte med at begge teknikkene er like effektive for å håndtere korsryggsmerter.
Sammenlignet post-isometrisk avslapning og gjensidig hemming og konkluderte med at post-isometrisk avslapning er mer effektiv i behandling av piriformis-syndrom enn gjensidig hemming og foreslått å følge videre ved kronisk piriformis-syndrom.
For tiden er det lite bevis på relative effekter av aktiv frigjøringsteknikk og post-isometrisk avslapning ved piriformis syndrom. Begge teknikkene er funnet å være effektive individuelt under forskjellige forhold, men det er ennå ikke gjort forskning på sammenligning av aktiv frigjøringsteknikk med muskelenergiteknikker som PIR i piriformis syndrom. Studier av ART på tetthet i hamstring viser betydelige umiddelbare effekter, men studien var på friske forsøkspersoner. Effektiviteten av ART er tydelig av en annen studie, men bare umiddelbare effekter ble analysert. Effektiv langsiktig oppfølging mangler derfor i litteraturen. Denne nåværende forskningen vil fylle hullene ved å studere effekten av ART og PIR ved kronisk piriformis syndrom og vil hjelpe klinikerne med en alternativ behandlingstilnærming
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroniske smerter i sete- og hofteområdet
- Ømhet til palpasjon over isjiashakket
- Positive FABER (fleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon), FAIR (fleksjon, adduksjon, intern rotasjon) manøvrer.
Ekskluderingskriterier:
- Maligniteter
- Historie med steroidbehandling
- Revmatoid artritt/ Artrose
- Smertestillende/muskelavslappende midler
- Osteoporose
- Fraktur av lårben og hofteleddsluksasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv frigjøringsteknikk sammen med konvensjonell behandling
Pasienter i gruppe A vil få aktiv frigjøringsteknikk.
ART vil bli påført med pasienten i utsatt liggende, kneet bøyd ved 90.
Terapeuten vil plassere albuespissen på et stramt bånd av piriformis og direkte trykk påføres, pasienten blir deretter bedt om å gjøre indre rotasjon av hoften for å oppnå forlengelse av muskelen.
Dette gjentas 5-7 ganger(22).
|
Pasienter i gruppe A vil motta aktiv frigjøringsteknikk. ART vil bli brukt med pasienten i liggende, knebøyd ved 90.
Terapeuten vil plassere albuespissen på et stramt bånd av piriformis og det påføres direkte trykk, pasienten blir deretter bedt om å gjøre indre rotasjon av hoften for å oppnå forlengelse av muskelen.
Dette gjentas 5-7 ganger.
|
|
Eksperimentell: Post isometrisk avslapning sammen med konvensjonell behandling
Pasienter i gruppe B vil få post isometrisk avspenningsteknikk.
Pasienten liggende i ryggleie, med det behandlede benet legges i fleksjon ved hofte og kne, slik at foten hviler på bordet lateralt for det kontra laterale kneet (benet på siden som skal behandles krysses over det andre).
Terapeuten plasserer den ene hånden på den kontra laterale ASIS for å forhindre bekkenbevegelse, mens den andre hånden plasseres mot det laterale bøyde kneet når dette presses inn i motstands abduksjon for å kontrahere piriformis (PIR MET).
Startposisjonen vil være det første tegnet på motstand mot endeområdet.
Therapist Force vil være den samme som pasientens kraft.
Den første innsatsen er omtrent 20 % av pasientens styrke.
Sammentrekningens varighet er 7-10 sekunder med tre repetisjoner(32)
|
Pasienter i gruppe B vil få post isometrisk avspenningsteknikk.
Pasienten liggende i ryggleie, med det behandlede benet legges i fleksjon ved hofte og kne, slik at foten hviler på bordet lateralt for det kontra laterale kneet (benet på siden som skal behandles krysses over det andre).
Terapeuten plasserer den ene hånden på den kontra laterale ASIS for å forhindre bekkenbevegelse, mens den andre hånden plasseres mot det laterale bøyde kneet når dette presses inn i motstands abduksjon for å kontrahere piriformis (PIR MET).
Startposisjonen vil være det første tegnet på motstand mot endeområdet.
Therapist Force vil være den samme som pasientens kraft.
Den første innsatsen er omtrent 20 % av pasientens styrke.
Sammentrekningens varighet er 7-10 sekunder med tre repetisjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Den brukes til å måle intensiteten eller frekvensen av smerte.
Det varierer på en skala fra 0 til 10.
|
6 måneder
|
|
Goniometer
Tidsramme: 6 måneder
|
Goniometer er et effektivt verktøy for å måle hoftebevegelse.
Den måler en vinkel fra 0 til 180.
|
6 måneder
|
|
Funksjonsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: 6 måneder
|
Det er et spørreskjema som inneholder 20 spørsmål om en persons evne til å utføre daglige gjøremål.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 80
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kirschner JS, Foye PM, Cole JL. Piriformis syndrome, diagnosis and treatment. Muscle Nerve. 2009 Jul;40(1):10-8. doi: 10.1002/mus.21318.
- Hopayian K, Song F, Riera R, Sambandan S. The clinical features of the piriformis syndrome: a systematic review. Eur Spine J. 2010 Dec;19(12):2095-109. doi: 10.1007/s00586-010-1504-9. Epub 2010 Jul 3.
- Jankovic D, Peng P, van Zundert A. Brief review: piriformis syndrome: etiology, diagnosis, and management. Can J Anaesth. 2013 Oct;60(10):1003-12. doi: 10.1007/s12630-013-0009-5. Epub 2013 Jul 27.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Parziale JR, Hudgins TH, Fishman LM. The piriformis syndrome. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1996 Dec;25(12):819-23.
- Yeoman W. The Relation Of Arthritis Of The Sacro-Iliac Joint To Sciatica, With An Analysis Of 100 Cases. The Lancet. 1928;212(5492):1119-23.
- Hopayian K. Sciatica in the community--not always disc herniation. Int J Clin Pract. 1999 Apr-May;53(3):197-8.
- Reichel G, Gaerisch F Jr. [Piriformis syndrome. A contribution to the differential diagnosis of lumbago and coccygodynia]. Zentralbl Neurochir. 1988;49(3):178-84. German.
- Benson ER, Schutzer SF. Posttraumatic piriformis syndrome: diagnosis and results of operative treatment. J Bone Joint Surg Am. 1999 Jul;81(7):941-9.
- Papadopoulos EC, Khan SN. Piriformis syndrome and low back pain: a new classification and review of the literature. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):65-71. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00105-6.
- Kirkaldy-Willis WH, Hill RJ. A more precise diagnosis for low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1979 Mar-Apr;4(2):102-9. doi: 10.1097/00007632-197903000-00003.
- Steiner C, Staubs C, Ganon M, Buhlinger C. Piriformis syndrome: pathogenesis, diagnosis, and treatment. J Am Osteopath Assoc. 1987 Apr;87(4):318-23. No abstract available.
- Pace JB. Commonly overlooked pain syndromes responsive to simple therapy. Postgrad Med. 1975 Oct;58(4):107-13. doi: 10.1080/00325481.1975.11714172. No abstract available.
- Blaser-Sziede R. Piriformissyndrom-kritische Beurteilung der Literatur und Diskussion der klinischen Zusammenhänge. manuelletherapie. 2006;10(04):159-69
- Benzon HT, Katz JA, Benzon HA, Iqbal MS. Piriformis syndrome: anatomic considerations, a new injection technique, and a review of the literature. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1442-8. doi: 10.1097/00000542-200306000-00022.
- Durrani Z, Winnie AP. Piriformis muscle syndrome: an underdiagnosed cause of sciatica. J Pain Symptom Manage. 1991 Aug;6(6):374-9. doi: 10.1016/0885-3924(91)90029-4.
- Freiberg AH. Sciatic pain and its relief by operations on muscle and fascia. Archives of Surgery. 1937;34(2):337-50
- Fishman SM, Caneris OA, Bandman TB, Audette JF, Borsook D. Injection of the piriformis muscle by fluoroscopic and electromyographic guidance. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):554-9. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90080-3.
- Hughes SS, Goldstein MN, Hicks DG, Pellegrini VD Jr. Extrapelvic compression of the sciatic nerve. An unusual cause of pain about the hip: report of five cases. J Bone Joint Surg Am. 1992 Dec;74(10):1553-9. No abstract available.
- Rodrigue T, Hardy RW. Diagnosis and treatment of piriformis syndrome. Neurosurg Clin N Am. 2001 Apr;12(2):311-9.
- Dworkin RH, O'Connor AB, Backonja M, Farrar JT, Finnerup NB, Jensen TS, Kalso EA, Loeser JD, Miaskowski C, Nurmikko TJ, Portenoy RK, Rice ASC, Stacey BR, Treede RD, Turk DC, Wallace MS. Pharmacologic management of neuropathic pain: evidence-based recommendations. Pain. 2007 Dec 5;132(3):237-251. doi: 10.1016/j.pain.2007.08.033. Epub 2007 Oct 24.
- Mujawar JC, Chotai K, Kanase S, Jadhav A. Effectiveness of Neuromuscular Therapy and Active Release Technique in Young Adults with Piriformis Tightness. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2019;13(4):212-7
- Martin HD, Hatem M, Palmer IJ. Endoscopic sciatic nerve decompression: operative technique. Operative Techniques in Sports Medicine. 2012;20(4):325-32
- Kage V, Ratnam R. Immediate effect of active release technique versus mulligan bent leg raise in subjects with hamstring tightness: a randomized clinical trial. Int J Physiother Res. 2014;2(1):301-4
- Moore T. Active release technique for iliotibial band syndrome: A case report: Florida Gulf Coast University; 2014
- Fryer G, Ruszkowski W. The influence of contraction duration in muscle energy technique applied to the atlanto-axial joint. Journal of osteopathic medicine. 2004;7(2):79-84
- El Laithy M, Fouda K. Effect of post isometric relaxation technique in the treatment of mechanical neck pain. Physical Therapy and Rehabilitation. 2018;5(1):20
- Tak S, Lee Y, Choi W, Lee G. The effects of active release technique on the gluteus medius for pain relief in persons with chronic low back pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2013;2(1):27-30
- Mahakul B. Effectiveness Of Post Isometric Relaxation Technique And Stretching In Functional Outcome On Piriformis Syndrome: A Randomized Experimental Study 2010
- Aleksiev A, Kraev T. Postisometric relaxation versus high velocity low amplitude techniques in low back pain. Journal of Orthopaedic Medicine. 2007;29(3):105-8
- Bose Gnsc, Dusad G. Effect Of Reciprocal Inhibition And Post Isometric Relaxation; Types Of Muscle Energy Technique In Piriformis Syndrome-A Comparative Study
- Kim JH, Lee HS, Park SW. Effects of the active release technique on pain and range of motion of patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2461-4. doi: 10.1589/jpts.27.2461. Epub 2015 Aug 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00768 Attiq Ur Rehman
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Piriformis syndrom
-
Beni-Suef UniversityFullført
-
Gulhane Training and Research HospitalFullført
-
Riphah International UniversityFullførtPiriformis syndromPakistan
-
Danyal AhmadPåmelding etter invitasjon
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringPiriformis syndromTyrkia
-
Riphah International UniversityRekrutteringPiriformis syndromPakistan
-
Uskudar State HospitalHar ikke rekruttert ennåPiriformis syndrom
-
Bahria UniversityFullført
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePiriformis syndromPakistan