- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04842656
Mjukvävnadstekniker vid Piriformis syndrom
Jämförelse av aktiv frisättningsteknik och postisometrisk avslappning hos patienter med Piriformis syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Piriformis syndrom orsakas av långvarig eller överdriven sammandragning av piriformis-muskeln. På grund av närheten till ischiasnerven är piriformis syndrom förknippat med smärta i skinkor, höfter och nedre extremiteter. Yeoman var den första som beskrev smärta i ischiasfördelningen till piriformis syndrom. Många synonymer för tillståndet används i litteraturen, såsom ''djupt glutealt syndrom'' och ''pelvic outlet syndrome''. Det har föreslagits att piriformis syndrom är ansvarigt för 5-6% av fallen av ischias. I de flesta fall förekommer piriformis syndrom hos medelålders patienter (medelålder 38 år). Förhållandet mellan kvinnliga och manliga patienter med piriformis syndrom har rapporterats som 6:1.
Tre specifika tillstånd kan bidra till piriformis syndrom:
- myofascial hänvisad smärta från triggerpunkter i piriformis-muskeln
- angränsande muskler, nerv- och vaskulär inneslutning av piriformis-muskeln vid ischias foramen
- dysfunktion i sacroiliacaleden. Myofascialt smärtsyndrom i piriformis-muskeln är välkänt. Gluteal smärta rapporteras observeras i 97,9 % av fallen, smärta (och parestesier) i rygg, ljumskar, perineum, skinkor, höft, baksida av låret (81,9 %), vad (59 %), fot, i ändtarmen (under avföring), och i området för svanskotan. Ländryggssmärta rapporteras observeras i 18,1 % av fallen. Intensiv smärta uppstår när patienten sitter eller sätter sig på huk. Ändå är sanna neurologiska fynd vanligtvis inte närvarande vid piriformis syndrom och sensoriska brister kan vara helt frånvarande.
Det finns ingen guldstandard för att diagnostisera piriformis syndrom. Den fysiska undersökningen kan avslöja flera av följande välbeskrivna tecken:
- Piriformis-tecknet (som visar sig som tonisk extern rotation av den drabbade nedre extremiteten) rapporteras observeras hos 38,5 % av patienterna.
- Freibergs tecken innebär smärta vid passiv påtvingad inre rotation av höften i ryggläge, tros vara resultatet av passiv sträckning av piriformis-muskeln och tryck på ischiasnerven vid sacrospinous ligament. Detta test är positivt hos 56,2 % av patienterna.
- Paces tecken består av smärta och svaghet vid motstånd mot abduktion och extern rotation av låret i sittande läge. Ett positivt test rapporteras förekomma hos 46,5 % av patienten.
- Lasegues tecken innebär smärta på den drabbade sidan vid frivillig adduktion, böjning och intern rotation.
- Beattys manöver är ett aktivt test som involverar höjning av det böjda benet på den smärtsamma sidan medan patienten ligger på den asymptomatiska sidan. Att bortföra låret för att höja knät från bordet framkallar djup skinksmärta hos patienter med piriformis-muskeln, men rygg- och bensmärta hos dem med ländskivesjukdom.
- Hughes-testet (extern isometrisk rotation av den drabbade nedre extremiteten efter maximal intern rotation) kan också vara positivt vid piriformis syndrom.
- Gluteal atrofi kan förekomma. Sacroiliaca ömhet har rapporterats observeras hos 38,5 % av patienterna.
Piriformis syndrom som orsakar ischias svarar vanligtvis på konservativa behandlingar, inklusive sjukgymnastik, livsstilsförändringar, farmakologiska medel (icke-steroida antiinflammatoriska medel, muskelavslappnande medel och neuropatisk smärtstillande medicin) och psykoterapi. Sjukgymnastikhantering för piriformis syndrom inkluderar applicering av värmeterapi och ultraljudsterapi i samband med stretching av piriformis muskel visar god effekt på behandlingen. Även manuella terapimetoder som myofascial frisättning (MFR), muskelenergiteknik (MET), teknik för aktiv frisättning visar gynnsam effekt på behandlingen av mjukvävnad. Det sista alternativet är kirurgiskt ingrepp som innebär endoskopisk dekompression av ischiasnerven.
Active release-tekniken (ART) är en manuell terapi som används för att återställa funktionen hos mjukvävnad och på många sätt liknar traditionella "Pin and stretch"-tekniker. Tekniken fungerar på en mängd olika muskler, senor, ligament, fascia och nervvävnader. I denna teknik appliceras djupt tryck över den ömma punkten i en förkortad position av muskeln och sedan uppmanas patienten att aktivt ta den i en motsatt förlängd position. Detta kommer att bryta vidhäftningar och återställa rätt textur, elasticitet och funktioner hos mjuka vävnader. Det finns en mängd studier som tyder på värdet av ART som behandlingsmetod för mjukdelsskador. ART har använts för att behandla nervknäppning, tendinopati, muskelansträngning, knäppande höftsyndrom, lateral epikondylit, försämrad rörelseomfång, överanvändningssyndrom och förbättra prestationsförmågan och bidragit till snabbare återgång till aktivitet och minskad behandlingstid.
Muskelenergiteknik (MET) är en aktiv muskelbaserad behandlingsmetod som involverar frivillig sammandragning av en patients muskel(er) i en exakt kontrollerad riktning, mot en motkraft som tillhandahålls av terapeuten. MET kan användas för att minska smärta, sträcka ut spända muskler och fascia, minska muskeltonus, förbättra lokal cirkulation, stärka svag muskulatur och mobilisera ledbegränsningar. MET används för att uppnå tonusfrisättning i en muskel före sträckning via införande av en isometrisk kontraktion till den påverkade muskeln som producerar post isometrisk avslappning. Post isometric relaxation (PIR) är en MET som används för att slappna av och förlänga en hyperton och förkortad muskel. Denna mjuka stretchteknik används vanligtvis på posturala muskler. Dessa muskler blir ofta korta och spända och kan leda till muskelobalanser. Detta kan begränsa rörelseomfånget och orsaka ledbegränsningar.
Effekterna av ART på gluteus medius för kronisk ländryggssmärta och drog slutsatsen att ART var effektivt för att minska smärta i nedre delen av ryggen.
ART för ITB-syndrom och resultat visade att ART minskar smärta och förbättrar funktionen.
Effekterna av neuromuskulär terapi och ART på piriformis täthet och drog slutsatsen att signifikant förbättring observerades i VAS-poängen och ROM i ART-gruppen.
Jämförde effektiviteten av ART med mulligan böjd benhöjning för stram hamstring och drog slutsatsen att ART var bättre för att förbättra flexibiliteten och ROM för hamstring.
Jämförde post isometrisk avslappning med stretching på piriformis syndrom och drog slutsatsen att PIR-teknikgruppen förbättrades signifikant i alla resultatmått (smärta, ROM).
Effekterna av PIR-teknik på myofascial täthet i lumbo-bäckenmuskulaturen hos patienter med kronisk ländryggssmärta och konstaterade markant förbättring av smärta och funktionshinder.
Jämförde PIR-teknik med höghastighetstekniker med låg amplitud och drog slutsatsen att båda teknikerna är lika effektiva för att hantera smärta i ländryggen.
Jämförde post isometrisk avslappning och reciprok hämning och drog slutsatsen att post isometrisk avslappning är mer effektiv vid behandling av piriformis syndrom än reciprok hämning och föreslog att följa vidare vid kroniskt piriformis syndrom.
För närvarande finns det få bevis för relativa effekter av aktiv frisättningsteknik och post isometrisk avslappning vid piriformis syndrom. Båda teknikerna har visat sig vara effektiva individuellt under olika tillstånd, men ingen forskning har ännu gjorts om jämförelse av aktiv frisättningsteknik med muskelenergitekniker som PIR vid piriformis syndrom. Studier av ART på stram hälsena visar signifikanta omedelbara effekter men studien gällde friska försökspersoner. Effektiviteten av ART är uppenbar av en annan studie men endast omedelbara effekter analyserades. Effektiv långsiktig uppföljning saknas således i litteraturen. Denna nuvarande forskning kommer att fylla luckorna genom att studera effekterna av ART och PIR vid kroniskt piriformis syndrom och kommer att hjälpa läkare med en alternativ behandlingsmetod
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk smärta i rumpan och höftområdet
- Ömhet till palpation över ischiasskåran
- Positiva FABER (flexion, abduktion, extern rotation), FAIR (flexion, adduktion, intern rotation) manövrar.
Exklusions kriterier:
- Maligniteter
- Historik av steroidbehandling
- Reumatoid artrit/ Artros
- Smärtstillande/ muskelavslappnande medel
- Osteoporos
- Fraktur av lårben och höftledsluxation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aktiv frisättningsteknik tillsammans med konventionell behandling
Patienter i grupp A kommer att få aktiv frisättningsteknik.
ART kommer att appliceras med patienten i liggande liggande, knäböjt vid 90.
Terapeuten kommer att placera sin armbågsspets på ett spänt band av piriformis och direkt tryck appliceras, patienten uppmanas sedan att göra inre rotation av höften för att uppnå förlängning av muskeln.
Detta kommer att upprepas 5-7 gånger(22).
|
Patienter i grupp A kommer att få aktiv frisättningsteknik. ART kommer att appliceras med patienten liggande, knäböjt vid 90.
Terapeuten kommer att placera sin armbågsspets på ett spänt band av piriformis och direkt tryck appliceras, patienten uppmanas sedan att göra inre rotation av höften för att uppnå förlängning av muskeln.
Detta kommer att upprepas 5-7 gånger.
|
Experimentell: Post isometrisk avslappning tillsammans med konventionell behandling
Patienter i grupp B kommer att få post isometrisk avslappningsteknik.
Patienten liggande i ryggläge, med det behandlade benet placeras i böjning vid höft och knä, så att foten vilar på bordet lateralt om det kontralaterala knäet (benet på den sida som ska behandlas korsas över det andra).
Terapeuten placerar ena handen på den kontralaterala ASIS för att förhindra bäckenrörelse, medan den andra handen placeras mot det laterala böjda knäet när detta trycks in i motståndskraftig abduktion för att kontraktera piriformis (PIR MET).
Startpositionen kommer att vara det första tecknet på motstånd mot slutintervallet.
Therapist Force kommer att vara samma som patientens kraft.
Initial ansträngning är cirka 20 % av patientens styrka.
Sammandragningens varaktighet är 7-10 sekunder med tre repetitioner(32)
|
Patienter i grupp B kommer att få post isometrisk avslappningsteknik.
Patienten liggande i ryggläge, med det behandlade benet placeras i böjning vid höft och knä, så att foten vilar på bordet lateralt om det kontralaterala knäet (benet på den sida som ska behandlas korsas över det andra).
Terapeuten placerar ena handen på den kontralaterala ASIS för att förhindra bäckenrörelse, medan den andra handen placeras mot det laterala böjda knäet när detta trycks in i motståndskraftig abduktion för att kontraktera piriformis (PIR MET).
Startpositionen kommer att vara det första tecknet på motstånd mot slutintervallet.
Therapist Force kommer att vara samma som patientens kraft.
Initial ansträngning är cirka 20 % av patientens styrka.
Sammandragningens varaktighet är 7-10 sekunder med tre repetitioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsram: 6 månader
|
Det används för att mäta intensiteten eller frekvensen av smärta.
Det sträcker sig på en skala från 0 till 10.
|
6 månader
|
Goniometer
Tidsram: 6 månader
|
Goniometer är ett effektivt verktyg för att mäta höftens rörelseomfång.
Den mäter en vinkel från 0 till 180.
|
6 månader
|
Funktionsskala för nedre extremiteter
Tidsram: 6 månader
|
Det är ett frågeformulär som innehåller 20 frågor om en persons förmåga att utföra vardagliga sysslor.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 80
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kirschner JS, Foye PM, Cole JL. Piriformis syndrome, diagnosis and treatment. Muscle Nerve. 2009 Jul;40(1):10-8. doi: 10.1002/mus.21318.
- Hopayian K, Song F, Riera R, Sambandan S. The clinical features of the piriformis syndrome: a systematic review. Eur Spine J. 2010 Dec;19(12):2095-109. doi: 10.1007/s00586-010-1504-9. Epub 2010 Jul 3.
- Jankovic D, Peng P, van Zundert A. Brief review: piriformis syndrome: etiology, diagnosis, and management. Can J Anaesth. 2013 Oct;60(10):1003-12. doi: 10.1007/s12630-013-0009-5. Epub 2013 Jul 27.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Parziale JR, Hudgins TH, Fishman LM. The piriformis syndrome. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1996 Dec;25(12):819-23.
- Yeoman W. The Relation Of Arthritis Of The Sacro-Iliac Joint To Sciatica, With An Analysis Of 100 Cases. The Lancet. 1928;212(5492):1119-23.
- Hopayian K. Sciatica in the community--not always disc herniation. Int J Clin Pract. 1999 Apr-May;53(3):197-8.
- Reichel G, Gaerisch F Jr. [Piriformis syndrome. A contribution to the differential diagnosis of lumbago and coccygodynia]. Zentralbl Neurochir. 1988;49(3):178-84. German.
- Benson ER, Schutzer SF. Posttraumatic piriformis syndrome: diagnosis and results of operative treatment. J Bone Joint Surg Am. 1999 Jul;81(7):941-9.
- Papadopoulos EC, Khan SN. Piriformis syndrome and low back pain: a new classification and review of the literature. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):65-71. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00105-6.
- Kirkaldy-Willis WH, Hill RJ. A more precise diagnosis for low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1979 Mar-Apr;4(2):102-9. doi: 10.1097/00007632-197903000-00003.
- Steiner C, Staubs C, Ganon M, Buhlinger C. Piriformis syndrome: pathogenesis, diagnosis, and treatment. J Am Osteopath Assoc. 1987 Apr;87(4):318-23. No abstract available.
- Pace JB. Commonly overlooked pain syndromes responsive to simple therapy. Postgrad Med. 1975 Oct;58(4):107-13. doi: 10.1080/00325481.1975.11714172. No abstract available.
- Blaser-Sziede R. Piriformissyndrom-kritische Beurteilung der Literatur und Diskussion der klinischen Zusammenhänge. manuelletherapie. 2006;10(04):159-69
- Benzon HT, Katz JA, Benzon HA, Iqbal MS. Piriformis syndrome: anatomic considerations, a new injection technique, and a review of the literature. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1442-8. doi: 10.1097/00000542-200306000-00022.
- Durrani Z, Winnie AP. Piriformis muscle syndrome: an underdiagnosed cause of sciatica. J Pain Symptom Manage. 1991 Aug;6(6):374-9. doi: 10.1016/0885-3924(91)90029-4.
- Freiberg AH. Sciatic pain and its relief by operations on muscle and fascia. Archives of Surgery. 1937;34(2):337-50
- Fishman SM, Caneris OA, Bandman TB, Audette JF, Borsook D. Injection of the piriformis muscle by fluoroscopic and electromyographic guidance. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):554-9. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90080-3.
- Hughes SS, Goldstein MN, Hicks DG, Pellegrini VD Jr. Extrapelvic compression of the sciatic nerve. An unusual cause of pain about the hip: report of five cases. J Bone Joint Surg Am. 1992 Dec;74(10):1553-9. No abstract available.
- Rodrigue T, Hardy RW. Diagnosis and treatment of piriformis syndrome. Neurosurg Clin N Am. 2001 Apr;12(2):311-9.
- Dworkin RH, O'Connor AB, Backonja M, Farrar JT, Finnerup NB, Jensen TS, Kalso EA, Loeser JD, Miaskowski C, Nurmikko TJ, Portenoy RK, Rice ASC, Stacey BR, Treede RD, Turk DC, Wallace MS. Pharmacologic management of neuropathic pain: evidence-based recommendations. Pain. 2007 Dec 5;132(3):237-251. doi: 10.1016/j.pain.2007.08.033. Epub 2007 Oct 24.
- Mujawar JC, Chotai K, Kanase S, Jadhav A. Effectiveness of Neuromuscular Therapy and Active Release Technique in Young Adults with Piriformis Tightness. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2019;13(4):212-7
- Martin HD, Hatem M, Palmer IJ. Endoscopic sciatic nerve decompression: operative technique. Operative Techniques in Sports Medicine. 2012;20(4):325-32
- Kage V, Ratnam R. Immediate effect of active release technique versus mulligan bent leg raise in subjects with hamstring tightness: a randomized clinical trial. Int J Physiother Res. 2014;2(1):301-4
- Moore T. Active release technique for iliotibial band syndrome: A case report: Florida Gulf Coast University; 2014
- Fryer G, Ruszkowski W. The influence of contraction duration in muscle energy technique applied to the atlanto-axial joint. Journal of osteopathic medicine. 2004;7(2):79-84
- El Laithy M, Fouda K. Effect of post isometric relaxation technique in the treatment of mechanical neck pain. Physical Therapy and Rehabilitation. 2018;5(1):20
- Tak S, Lee Y, Choi W, Lee G. The effects of active release technique on the gluteus medius for pain relief in persons with chronic low back pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2013;2(1):27-30
- Mahakul B. Effectiveness Of Post Isometric Relaxation Technique And Stretching In Functional Outcome On Piriformis Syndrome: A Randomized Experimental Study 2010
- Aleksiev A, Kraev T. Postisometric relaxation versus high velocity low amplitude techniques in low back pain. Journal of Orthopaedic Medicine. 2007;29(3):105-8
- Bose Gnsc, Dusad G. Effect Of Reciprocal Inhibition And Post Isometric Relaxation; Types Of Muscle Energy Technique In Piriformis Syndrome-A Comparative Study
- Kim JH, Lee HS, Park SW. Effects of the active release technique on pain and range of motion of patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2461-4. doi: 10.1589/jpts.27.2461. Epub 2015 Aug 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00768 Attiq Ur Rehman
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Piriformis syndrom
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadPiriformis syndromKalkon
-
Sehat Medical ComplexAvslutad
-
University of LahoreAvslutad
-
Ankara City Hospital BilkentRekryteringPiriformis syndromKalkon
-
Riphah International UniversityRekryteringPiriformis syndromPakistan
-
Uskudar State HospitalHar inte rekryterat ännuPiriformis syndrom
-
Superior UniversityAktiv, inte rekryterandePiriformis syndromPakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutad
-
Koç UniversityAvslutad