- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04842656
Techniki tkanek miękkich w zespole gruszkowatym
Porównanie techniki aktywnego uwalniania i relaksacji postizometrycznej u pacjentów z zespołem gruszkowatym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół gruszkowaty jest spowodowany długotrwałym lub nadmiernym skurczem mięśnia gruszkowatego. Ze względu na bliskość nerwu kulszowego, zespół gruszkowaty jest związany z bólem pośladków, bioder i kończyn dolnych. Yeoman jako pierwszy opisał ból w obszarze kulszowym jako zespół gruszkowaty. W literaturze używa się wielu synonimów tego stanu, takich jak „zespół głębokiego pośladka” i „zespół wylotu miednicy”. Sugeruje się, że zespół gruszkowaty jest odpowiedzialny za 5-6% przypadków rwy kulszowej. W większości przypadków zespół gruszkowaty występuje u pacjentów w średnim wieku (średnia wieku 38 lat). Stosunek kobiet do mężczyzn z zespołem gruszkowatym wynosi 6:1.
Trzy specyficzne stany mogą przyczyniać się do zespołu gruszkowatego:
- ból mięśniowo-powięziowy z punktów spustowych w mięśniu gruszkowatym
- sąsiednie mięśnie, uwięźnięcie nerwów i naczyń przez mięsień gruszkowaty w otworze kulszowym większym
- dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego. Zespół bólu mięśniowo-powięziowego w mięśniu gruszkowatym jest dobrze rozpoznany. Ból pośladków obserwuje się w 97,9% przypadków, ból (i parestezje) pleców, pachwiny, krocza, pośladków, biodra, tylnej części uda (81,9%), łydki (59%), stopy, w odbytnicy (podczas wypróżniania) oraz w okolicy kości ogonowej. Zgłasza się, że ból krzyża obserwuje się w 18,1% przypadków. Intensywny ból pojawi się, gdy pacjent siedzi lub kuca. Niemniej jednak prawdziwe wyniki neurologiczne zwykle nie występują w zespole gruszkowatym, a deficyty czuciowe mogą być całkowicie nieobecne.
Nie ma złotego standardu w diagnozowaniu zespołu gruszkowatego. Badanie fizykalne może ujawnić kilka z następujących dobrze opisanych objawów:
- Objaw gruszkowaty (objawiający się toniczną rotacją zewnętrzną zajętej kończyny dolnej) obserwuje się u 38,5% pacjentów.
- Objaw Freiberga polega na bólu podczas biernej wymuszonej rotacji wewnętrznej biodra w pozycji leżącej, uważa się, że jest wynikiem biernego rozciągania mięśnia gruszkowatego i nacisku na nerw kulszowy na więzadle krzyżowo-kolcowym. Ten test jest pozytywny u 56,2% pacjentów.
- Objaw Pace'a to ból i osłabienie przy opornym odwodzeniu i rotacji zewnętrznej uda w pozycji siedzącej. Dodatni wynik testu występuje u 46,5% pacjentów.
- Objaw Lasegue'a obejmuje ból po dotkniętej stronie podczas dobrowolnego przywodzenia, zgięcia i rotacji wewnętrznej.
- Manewr Beatty'ego jest testem czynnym, który polega na uniesieniu zgiętej nogi po stronie bolesnej, podczas gdy pacjent leży po stronie bezobjawowej. Odwodzenie uda w celu podniesienia kolana ze stołu wywołuje głęboki ból pośladka u pacjentów z mięśniem gruszkowatym, ale ból pleców i nóg u osób z chorobą dysku lędźwiowego.
- Test Hughesa (zewnętrzny izometryczny obrót zajętej kończyny dolnej po maksymalnej rotacji wewnętrznej) może być również dodatni w zespole gruszkowatym.
- Może występować atrofia pośladków. Tkliwość krzyżowo-biodrowa jest obserwowana u 38,5% pacjentów.
Zespół gruszkowaty powodujący rwę kulszową zwykle reaguje na leczenie zachowawcze, w tym fizjoterapię, modyfikację stylu życia, środki farmakologiczne (niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki zwiotczające mięśnie i neuropatyczne leki przeciwbólowe) oraz psychoterapię. Postępowanie fizjoterapeutyczne w zespole gruszkowatym obejmuje zastosowanie terapii cieplnej i terapii ultradźwiękowej w połączeniu z rozciąganiem mięśnia gruszkowatego, co wykazuje dobry wpływ na leczenie. Również metody terapii manualnej, takie jak uwalnianie mięśniowo-powięziowe (MFR), technika energii mięśniowej (MET), technika aktywnego uwalniania wykazują korzystny wpływ na leczenie tkanek miękkich. Ostatnią opcją jest interwencja chirurgiczna polegająca na endoskopowym odbarczeniu nerwu kulszowego.
Technika aktywnego uwalniania (ART) jest terapią manualną stosowaną do przywracania funkcji tkanek miękkich i pod wieloma względami przypomina tradycyjne techniki „Pin and stretch”. Technika działa na różne tkanki mięśniowe, ścięgna, więzadła, powięzi i nerwy. W tej technice głęboki nacisk wywierany jest na punkt tkliwy w skróconej pozycji mięśnia, a następnie pacjent jest proszony o aktywne ułożenie go w przeciwnej pozycji wydłużonej. Rozbije to zrosty i przywróci właściwą teksturę, elastyczność i funkcje tkanek miękkich. Istnieje wiele badań wskazujących na wartość ART jako metody leczenia urazów tkanek miękkich. ART była stosowana w leczeniu ucisku nerwów, tendinopatii, nadwyrężenia mięśni, zespołu pękającego stawu biodrowego, zapalenia nadkłykcia bocznego, upośledzonego zakresu ruchu, zespołu przeciążenia oraz poprawy wydajności i przyczyniła się do szybszego powrotu do aktywności i skrócenia czasu leczenia.
Technika energii mięśniowej (MET) jest aktywnym podejściem terapeutycznym opartym na mięśniach, które polega na dobrowolnym skurczu mięśnia (mięśni) pacjenta w precyzyjnie kontrolowanym kierunku, przeciwko sile przeciwdziałającej dostarczonej przez terapeutę. MET może być stosowany w celu zmniejszenia bólu, rozciągnięcia napiętych mięśni i powięzi, zmniejszenia napięcia mięśniowego, poprawy krążenia miejscowego, wzmocnienia słabej muskulatury oraz mobilizacji ograniczeń stawowych. MET służy do uzyskania rozluźnienia napięcia w mięśniu przed rozciąganiem poprzez wprowadzenie izometrycznego skurczu dotkniętego mięśnia, co powoduje poizometryczną relaksację. Relaksacja poizometryczna (PIR) to MET stosowana do rozluźnienia i wydłużenia hipertonicznego i skróconego mięśnia. Ta delikatna technika rozciągania jest zwykle stosowana w przypadku mięśni posturalnych. Mięśnie te często stają się krótkie i napięte, co może prowadzić do zaburzeń równowagi mięśniowej. Może to ograniczać zakres ruchu i powodować ograniczenia w stawach.
Wpływ ART na mięsień pośladkowy przy przewlekłym bólu krzyża i wywnioskowano, że ART skutecznie zmniejsza ból krzyża.
ART dla zespołu ITB i wyniki pokazały, że ART zmniejsza ból i poprawia funkcję.
Wpływ terapii nerwowo-mięśniowej i ART na napięcie mięśnia gruszkowatego i stwierdzono, że zaobserwowano znaczną poprawę w wyniku VAS i ROM w grupie ART.
Porównano skuteczność ART z podnoszeniem ugiętych nóg typu Mulligan na napięcie ścięgien podkolanowych i stwierdzono, że ART był lepszy w poprawie elastyczności i ROM ścięgna podkolanowego.
Porównano relaksację po izometryczną z rozciąganiem w zespole mięśnia gruszkowatego i stwierdzono, że grupa stosująca technikę PIR znacznie poprawiła się we wszystkich miarach wyników (ból, ROM).
Wpływ techniki PIR na napięcie mięśniowo-powięziowe mięśni lędźwiowo-miednicznych u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża i wyraźną poprawę w zakresie bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej.
Porównano technikę PIR z technikami o dużej prędkości i niskiej amplitudzie i wywnioskowano, że obie techniki są równie skuteczne w leczeniu bólu krzyża.
Porównano relaksację po izometryczną i wzajemne hamowanie i doszedł do wniosku, że relaksacja po izometryczna jest bardziej skuteczna w leczeniu zespołu mięśnia gruszkowatego niż wzajemne hamowanie i zaproponowano dalsze postępowanie w zespole przewlekłego mięśnia gruszkowatego.
Obecnie istnieje niewiele dowodów na względny wpływ techniki aktywnego uwalniania i postizometrycznej relaksacji w zespole gruszkowatym. Stwierdzono, że obie techniki są skuteczne indywidualnie w różnych warunkach, ale nie przeprowadzono jeszcze badań porównujących technikę aktywnego uwalniania z technikami energii mięśniowej, takimi jak PIR w zespole gruszkowatym. Badania ART dotyczące napięcia ścięgien podkolanowych wykazują znaczące natychmiastowe efekty, ale badanie przeprowadzono na zdrowych osobach. Skuteczność ART jest oczywista w innych badaniach, ale analizowano tylko efekty natychmiastowe. Dlatego w literaturze brakuje skutecznej długoterminowej obserwacji. Niniejsze badania wypełnią luki, badając wpływ ART i PIR na przewlekły zespół mięśnia gruszkowatego i pomogą klinicystom w alternatywnym podejściu do leczenia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły ból w okolicy pośladków i bioder
- Czułość przy badaniu palpacyjnym nad wcięciem kulszowym
- Pozytywne manewry FABER (zgięcie, odwodzenie, rotacja zewnętrzna), FAIR (zgięcie, przywodzenie, rotacja wewnętrzna).
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwory złośliwe
- Historia terapii sterydowej
- Reumatoidalne zapalenie stawów/ Choroba zwyrodnieniowa stawów
- Leki przeciwbólowe/zwiotczające mięśnie
- Osteoporoza
- Złamanie zwichnięcia kości udowej i stawu biodrowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna technika uwalniania wraz z konwencjonalnym leczeniem
Pacjenci z grupy A otrzymają technikę aktywnego uwalniania.
ART zostanie zastosowany u pacjenta leżącego na brzuchu z kolanem zgiętym pod kątem 90.
Terapeuta przykłada końcówkę łokcia do napiętego pasma mięśnia gruszkowatego i wywiera bezpośredni nacisk, po czym pacjent proszony jest o wykonanie rotacji wewnętrznej biodra w celu uzyskania wydłużenia mięśnia.
Zostanie to powtórzone 5-7 razy(22).
|
Pacjenci z grupy A otrzymają technikę aktywnego uwalniania. ART zostanie zastosowany u pacjenta leżącego na brzuchu, kolano zgięte pod kątem 90.
Terapeuta przykłada końcówkę łokcia do napiętego pasma mięśnia gruszkowatego i wywiera bezpośredni nacisk, po czym pacjent proszony jest o wykonanie rotacji wewnętrznej biodra w celu uzyskania wydłużenia mięśnia.
Zostanie to powtórzone 5-7 razy.
|
|
Eksperymentalny: Relaksacja po izometryczna wraz z leczeniem konwencjonalnym
Pacjenci z grupy B otrzymają postizometryczną technikę relaksacji.
Pacjent leżący na plecach z nogą leczoną ułożony jest w zgięciu w stawie biodrowym i kolanowym tak, aby stopa spoczywała na stole bokiem do przeciwległego kolana (noga po stronie leczonej jest skrzyżowana nad drugą).
Terapeuta kładzie jedną rękę na przeciwległym ASIS, aby zapobiec ruchowi miednicy, podczas gdy drugą rękę opiera na bocznym zgiętym kolanie, gdy jest ono popychane do odwodzenia z oporem w celu skurczu mięśnia gruszkowatego (PIR MET).
Pozycja wyjściowa będzie pierwszą oznaką oporu w kierunku zakresu końcowego.
Siła terapeuty będzie taka sama jak siła pacjenta.
Początkowy wysiłek to około 20% siły pacjenta.
Czas trwania skurczu wynosi 7-10 sekund przy trzech powtórzeniach(32)
|
Pacjenci z grupy B otrzymają postizometryczną technikę relaksacji.
Pacjent leżący na plecach z nogą leczoną ułożony jest w zgięciu w stawie biodrowym i kolanowym tak, aby stopa spoczywała na stole bokiem do przeciwległego kolana (noga po stronie leczonej jest skrzyżowana nad drugą).
Terapeuta kładzie jedną rękę na przeciwległym ASIS, aby zapobiec ruchowi miednicy, podczas gdy drugą rękę opiera na bocznym zgiętym kolanie, gdy jest ono popychane do odwodzenia z oporem w celu skurczu mięśnia gruszkowatego (PIR MET).
Pozycja wyjściowa będzie pierwszą oznaką oporu w kierunku zakresu końcowego.
Siła terapeuty będzie taka sama jak siła pacjenta.
Początkowy wysiłek to około 20% siły pacjenta.
Czas trwania skurczu wynosi 7-10 sekund przy trzech powtórzeniach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Służy do pomiaru intensywności lub częstotliwości bólu.
Mieści się w skali od 0 do 10.
|
6 miesięcy
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Goniometr jest skutecznym narzędziem do pomiaru zakresu ruchu bioder.
Mierzy kąt od 0 do 180.
|
6 miesięcy
|
|
Skala funkcjonalna kończyn dolnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz zawierający 20 pytań dotyczących zdolności osoby do wykonywania codziennych czynności.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 80
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kirschner JS, Foye PM, Cole JL. Piriformis syndrome, diagnosis and treatment. Muscle Nerve. 2009 Jul;40(1):10-8. doi: 10.1002/mus.21318.
- Hopayian K, Song F, Riera R, Sambandan S. The clinical features of the piriformis syndrome: a systematic review. Eur Spine J. 2010 Dec;19(12):2095-109. doi: 10.1007/s00586-010-1504-9. Epub 2010 Jul 3.
- Jankovic D, Peng P, van Zundert A. Brief review: piriformis syndrome: etiology, diagnosis, and management. Can J Anaesth. 2013 Oct;60(10):1003-12. doi: 10.1007/s12630-013-0009-5. Epub 2013 Jul 27.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Parziale JR, Hudgins TH, Fishman LM. The piriformis syndrome. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1996 Dec;25(12):819-23.
- Yeoman W. The Relation Of Arthritis Of The Sacro-Iliac Joint To Sciatica, With An Analysis Of 100 Cases. The Lancet. 1928;212(5492):1119-23.
- Hopayian K. Sciatica in the community--not always disc herniation. Int J Clin Pract. 1999 Apr-May;53(3):197-8.
- Reichel G, Gaerisch F Jr. [Piriformis syndrome. A contribution to the differential diagnosis of lumbago and coccygodynia]. Zentralbl Neurochir. 1988;49(3):178-84. German.
- Benson ER, Schutzer SF. Posttraumatic piriformis syndrome: diagnosis and results of operative treatment. J Bone Joint Surg Am. 1999 Jul;81(7):941-9.
- Papadopoulos EC, Khan SN. Piriformis syndrome and low back pain: a new classification and review of the literature. Orthop Clin North Am. 2004 Jan;35(1):65-71. doi: 10.1016/S0030-5898(03)00105-6.
- Kirkaldy-Willis WH, Hill RJ. A more precise diagnosis for low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1979 Mar-Apr;4(2):102-9. doi: 10.1097/00007632-197903000-00003.
- Steiner C, Staubs C, Ganon M, Buhlinger C. Piriformis syndrome: pathogenesis, diagnosis, and treatment. J Am Osteopath Assoc. 1987 Apr;87(4):318-23. No abstract available.
- Pace JB. Commonly overlooked pain syndromes responsive to simple therapy. Postgrad Med. 1975 Oct;58(4):107-13. doi: 10.1080/00325481.1975.11714172. No abstract available.
- Blaser-Sziede R. Piriformissyndrom-kritische Beurteilung der Literatur und Diskussion der klinischen Zusammenhänge. manuelletherapie. 2006;10(04):159-69
- Benzon HT, Katz JA, Benzon HA, Iqbal MS. Piriformis syndrome: anatomic considerations, a new injection technique, and a review of the literature. Anesthesiology. 2003 Jun;98(6):1442-8. doi: 10.1097/00000542-200306000-00022.
- Durrani Z, Winnie AP. Piriformis muscle syndrome: an underdiagnosed cause of sciatica. J Pain Symptom Manage. 1991 Aug;6(6):374-9. doi: 10.1016/0885-3924(91)90029-4.
- Freiberg AH. Sciatic pain and its relief by operations on muscle and fascia. Archives of Surgery. 1937;34(2):337-50
- Fishman SM, Caneris OA, Bandman TB, Audette JF, Borsook D. Injection of the piriformis muscle by fluoroscopic and electromyographic guidance. Reg Anesth Pain Med. 1998 Nov-Dec;23(6):554-9. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90080-3.
- Hughes SS, Goldstein MN, Hicks DG, Pellegrini VD Jr. Extrapelvic compression of the sciatic nerve. An unusual cause of pain about the hip: report of five cases. J Bone Joint Surg Am. 1992 Dec;74(10):1553-9. No abstract available.
- Rodrigue T, Hardy RW. Diagnosis and treatment of piriformis syndrome. Neurosurg Clin N Am. 2001 Apr;12(2):311-9.
- Dworkin RH, O'Connor AB, Backonja M, Farrar JT, Finnerup NB, Jensen TS, Kalso EA, Loeser JD, Miaskowski C, Nurmikko TJ, Portenoy RK, Rice ASC, Stacey BR, Treede RD, Turk DC, Wallace MS. Pharmacologic management of neuropathic pain: evidence-based recommendations. Pain. 2007 Dec 5;132(3):237-251. doi: 10.1016/j.pain.2007.08.033. Epub 2007 Oct 24.
- Mujawar JC, Chotai K, Kanase S, Jadhav A. Effectiveness of Neuromuscular Therapy and Active Release Technique in Young Adults with Piriformis Tightness. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2019;13(4):212-7
- Martin HD, Hatem M, Palmer IJ. Endoscopic sciatic nerve decompression: operative technique. Operative Techniques in Sports Medicine. 2012;20(4):325-32
- Kage V, Ratnam R. Immediate effect of active release technique versus mulligan bent leg raise in subjects with hamstring tightness: a randomized clinical trial. Int J Physiother Res. 2014;2(1):301-4
- Moore T. Active release technique for iliotibial band syndrome: A case report: Florida Gulf Coast University; 2014
- Fryer G, Ruszkowski W. The influence of contraction duration in muscle energy technique applied to the atlanto-axial joint. Journal of osteopathic medicine. 2004;7(2):79-84
- El Laithy M, Fouda K. Effect of post isometric relaxation technique in the treatment of mechanical neck pain. Physical Therapy and Rehabilitation. 2018;5(1):20
- Tak S, Lee Y, Choi W, Lee G. The effects of active release technique on the gluteus medius for pain relief in persons with chronic low back pain. Physical Therapy Rehabilitation Science. 2013;2(1):27-30
- Mahakul B. Effectiveness Of Post Isometric Relaxation Technique And Stretching In Functional Outcome On Piriformis Syndrome: A Randomized Experimental Study 2010
- Aleksiev A, Kraev T. Postisometric relaxation versus high velocity low amplitude techniques in low back pain. Journal of Orthopaedic Medicine. 2007;29(3):105-8
- Bose Gnsc, Dusad G. Effect Of Reciprocal Inhibition And Post Isometric Relaxation; Types Of Muscle Energy Technique In Piriformis Syndrome-A Comparative Study
- Kim JH, Lee HS, Park SW. Effects of the active release technique on pain and range of motion of patients with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2015 Aug;27(8):2461-4. doi: 10.1589/jpts.27.2461. Epub 2015 Aug 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00768 Attiq Ur Rehman
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół gruszkowaty
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone