- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04846322
Útvonal a delírium és demencia észleléséhez és differenciálásához a sürgősségi osztályon (IMPACT)
2024. február 13. frissítette: Yale University
Ez egy megfigyeléses tanulmány egy ED-szűrés, ambuláns beutaló és ellátáskoordinációs folyamat pragmatikus megvalósításáról az UCID-ben szenvedő idősebb ED-betegek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Beágyazott pragmatikus, megvalósítási kísérleti program, amely magában foglalja a képzést, a delírium és a demencia kockázatának ED-értékelését, a nem diagnosztizált kognitív károsodásban szenvedő és demenciában szenvedő ED-betegek beutalását alapellátási visszajelzések és ellátási ajánlások céljából.
Ez a kísérleti kísérlet olyan megfigyelési adatokat gyűjtene, amelyek értékelik a kognitív károsodás szűrésének a rutin ED delírium felmérésekbe való beépítésének megvalósíthatóságát, és optimális munkafolyamatot dolgoznak ki a gyanús (nem diagnosztizált) demenciában szenvedő ED-betegek azonosítására és megerősítő értékelésre és az ellátás koordinálására való utalására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06512
- Yale New Haven Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Yale New Haven Egészségügyi Rendszer (YNHHS) St. Raphael's Campus (SRC) ED vagy a Northwestern Memorial Hospital (NMH) ED összes, 65 éves vagy annál idősebb közösségben élő ED-s betege.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb felnőttek
- Lemerült a felnőtt ED-ből az YNHH-nál vagy az ED-ből az NMH-nál
Kizárási kritériumok:
- A demencia dokumentált vagy ismert története
- Alkohol-/anyagmérgezés az ED-ben
- Nem angolul vagy nem spanyolul beszél
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ED delírium és demencia szűrés és járóbeteg beutaló
Rutinszerű ED-szűrés delírium és memóriaproblémák miatt, beutalóval a kognitív károsodás ambuláns értékelésére.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megerősített delíriumban vagy demenciában szenvedő betegek százalékos aránya
Időkeret: 1 év
|
a delírium vagy demencia miatt pozitív ED-ből hazabocsátott betegek százalékos aránya a 65 év feletti betegek teljes számában
|
1 év
|
|
A feltételezett demenciában szenvedő betegek ambuláns értékelésének aránya
Időkeret: 30 nap
|
Alzheimer Demencia Központba vagy geriátriai ambulanciára felkeresett betegek száma / tájékoztató lapot kapott vagy ambulanciára utalt betegek száma
|
30 nap
|
|
A demenciával diagnosztizált résztvevők száma a járóbeteg-vizsgálaton átesettek között
Időkeret: Akár 100 nap az ED-elbocsátástól számítva
|
a demenciával diagnosztizált betegek száma (minden kategória) az ambuláns felmérést befejezők között
|
Akár 100 nap az ED-elbocsátástól számítva
|
|
Az alapellátáshoz való csatlakozás aránya
Időkeret: 30 nap
|
PCP-követéssel rendelkező betegek száma agyegészségügyi tervről a demencia vagy MCI ambuláns megerősítésével rendelkező betegek száma
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ula Hwang, MD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000029490
- U54AG063546 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .