- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04846322
Cesta k detekci a diferenciaci deliria a demence na pohotovostním oddělení (IMPACT)
13. února 2024 aktualizováno: Yale University
Toto je observační studie pragmatické implementace screeningu ED, ambulantního doporučení a procesu koordinace péče u starších pacientů s ED, kteří mohou mít UCID.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Zabudovaný pragmatický implementační pilot, který zahrnuje školení, hodnocení ED pro riziko deliria a demence, doporučení pacientů s ED s nediagnostikovanou kognitivní poruchou a demencí pro zpětnou vazbu v primární péči a doporučení péče.
Tento pilotní projekt by shromáždil observační data hodnotící proveditelnost začlenění screeningů kognitivních poruch do rutinního hodnocení ED deliria a vývoj optimálního pracovního postupu pro identifikaci a odeslání pacientů s ED s podezřením na (nediagnostikovanou) demenci k potvrzení hodnocení a koordinaci péče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06512
- Yale New Haven Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni komunitní pacienti s ED ve věku 65 let nebo starší, kteří byli pozorováni v Yale New Haven Health System (YNHHS), St. Raphael's Campus (SRC) ED nebo Northwestern Memorial Hospital (NMH) ED.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 65 let nebo starší
- Propuštěn z ED pro dospělé v YNHH nebo ED v NMH
Kritéria vyloučení:
- Zdokumentovaná nebo známá historie demence
- Intoxikace alkoholem/látkami během pobytu na ED
- Nemluví anglicky nebo nešpanělsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ED delirium a screening demence a ambulantní doporučení
Rutinní ED screening na delirium a problémy s pamětí s doporučením k ambulantnímu posouzení kognitivní poruchy.
|
Diagnostický test: PD4ED 3kroková intervence (hodnocení ED, ambulantní hodnocení, plán zdraví mozku)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s potvrzeným deliriem nebo demencí
Časové okno: 1 rok
|
procento pacientů propuštěných z ED pozitivních pro delirium nebo demenci z celkového počtu pacientů 65+
|
1 rok
|
|
Míra ambulantního hodnocení doporučení pacientů s podezřením na demenci
Časové okno: 30 dní
|
počet pacientů objednaných do Centra Alzheimerovy demence nebo geriatrické ambulance / počet pacientů, kterým byl poskytnut informační list nebo odeslán do ambulance
|
30 dní
|
|
Počet účastníků s diagnózou demence mezi těmi, kteří absolvovali ambulantní vyšetření
Časové okno: Až 100 dní od propuštění ED
|
počet pacientů s diagnostikovanou demencí (všechny kategorie) mezi těmi, kteří dokončili ambulantní hodnocení
|
Až 100 dní od propuštění ED
|
|
Míry spojení s primární péčí
Časové okno: 30 dní
|
počet pacientů s PCP sledování o zdravotním plánu mozku počet pacientů s ambulantně potvrzenou demencí nebo MCI
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ula Hwang, MD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000029490
- U54AG063546 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNeznámýDelirium | Delirium, příčina neznámá | Delirium smíšeného původu | Delirium Zmatený stav | Delirium vyvolané lékyIzrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicDokončenoDelirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stavNorsko
-
Sengkang General HospitalNáborDelirium a pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) | Delirium, pooperační | Delirium - pooperačníSingapur
-
Duke UniversityZatím nenabírámeDelirium Zmatený stav | Hyperaktivní delirium | Delirium na jednotce intenzivní péče | Rozrušené delirium s agitovanostíSpojené státy
-
Universidad de SantanderNeznámýDelirium smíšeného původu | Hypoaktivní delirium | Hyperaktivní deliriumKolumbie
-
Wonkwang University HospitalDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Delirium při vynoření | Ztráta sluchu | Ztráta sluchu, vysoká frekvence | Ztráta sluchu, senzorineurální | Delirium, příčina neznámá | Ztráta sluchu, oboustranná | Sluchové postižení | Delirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stav | Delirium s demencí a další podmínkySpojené státy
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General Hospital; Columbia University; Ohio State UniversityNáborDelirium ve stáří | Delirium, pooperačníSpojené státy
-
RenJi HospitalZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERNáborDelirium ve stáříNěmecko
Klinické studie na PD4ED 3kroková intervence (hodnocení ED, ambulantní hodnocení, plán zdraví mozku)
-
Mayo ClinicDokončenoGliom | Glioblastom | Astrocytom, mutant IDH | Oligodendrogliom, IDH-mutant a 1p/19q-codeletedSpojené státy