- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04846322
Weg zur Erkennung und Differenzierung von Delirium und Demenz in der Notaufnahme (IMPACT)
13. Februar 2024 aktualisiert von: Yale University
Dies ist eine Beobachtungsstudie über die pragmatische Umsetzung eines ED-Screenings, einer ambulanten Überweisung und eines Pflegekoordinierungsprozesses für ältere ED-Patienten, die möglicherweise an UCID leiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eingebettetes pragmatisches Implementierungspilotprojekt, das Schulungen, ED-Bewertung für Delirium- und Demenzrisiko, Überweisung von ED-Patienten mit nicht diagnostizierter kognitiver Beeinträchtigung und Demenz für Feedback zur Primärversorgung und Behandlungsempfehlungen umfasst.
Dieses Pilotprojekt würde Beobachtungsdaten sammeln, um die Durchführbarkeit der Einbeziehung kognitiver Beeinträchtigungsscreens in routinemäßige ED-Delir-Bewertungen zu bewerten und einen optimalen Arbeitsablauf für die Identifizierung und Überweisung von ED-Patienten mit vermuteter (nicht diagnostizierter) Demenz zur bestätigenden Bewertung und Pflegekoordination zu entwickeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06512
- Yale New Haven Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle in Wohngemeinschaften lebenden ED-Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter, die in der Notaufnahme des Yale New Haven Health System (YNHHS), des St. Raphael's Campus (SRC) oder des Northwestern Memorial Hospital (NMH) behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 65 Jahren
- Aus der Notaufnahme für Erwachsene bei YNHH oder der Notaufnahme bei NMH entlassen
Ausschlusskriterien:
- Dokumentierte oder bekannte Vorgeschichte von Demenz
- Alkohol-/Substanzvergiftung in der Notaufnahme
- Nicht-Englisch oder Nicht-Spanisch sprechend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ED-Delirium- und Demenz-Screening und ambulante Überweisung
Routinemäßige ED-Untersuchung auf Delirium und Gedächtnisprobleme mit Überweisung zur ambulanten Beurteilung kognitiver Beeinträchtigungen.
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Patienten mit bestätigtem Delir oder Demenz
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Prozentsatz der aus der Notaufnahme entlassenen Patienten mit positivem Delirium oder Demenz an der Gesamtzahl der Patienten über 65 Jahren
|
1 Jahr
|
|
Raten der Überweisung von Patienten mit Verdacht auf Demenz zur ambulanten Beurteilung
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl der Patienten mit Termin in einem Alzheimer-Demenzzentrum oder einer Geriatrie-Ambulanz / Anzahl der Patienten, denen ein Informationsblatt gegeben oder die an eine Ambulanz überwiesen wurden
|
30 Tage
|
|
Anzahl der Teilnehmer, bei denen Demenz diagnostiziert wurde, unter denen mit abgeschlossener ambulanter Untersuchung
Zeitfenster: Bis zu 100 Tage nach ED-Entlassung
|
Anzahl der Patienten mit diagnostizierter Demenz (alle Kategorien) unter denen, die die ambulante Beurteilung abgeschlossen haben
|
Bis zu 100 Tage nach ED-Entlassung
|
|
Verbindungsraten zur Grundversorgung
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl der Patienten mit PCP, Follow-up zum Gehirngesundheitsplan, Anzahl der Patienten mit ambulanter Bestätigung einer Demenz oder MCI
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ula Hwang, MD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000029490
- U54AG063546 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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