- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04846322
Droga do wykrywania i różnicowania delirium i demencji na oddziale ratunkowym (IMPACT)
13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yale University
Jest to badanie obserwacyjne pragmatycznego wdrożenia badań przesiewowych ED, kierowania pacjentów ambulatoryjnych i procesu koordynacji opieki nad starszymi pacjentami ED, którzy mogą mieć UCID.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wbudowany pragmatyczny, pilotażowy program wdrożenia, który obejmuje szkolenie, ocenę ED pod kątem ryzyka delirium i demencji, kierowanie pacjentów ED z niezdiagnozowanymi zaburzeniami poznawczymi i demencją w celu uzyskania informacji zwrotnej od podstawowej opieki zdrowotnej i zaleceń dotyczących opieki.
Ten pilotaż zgromadziłby dane obserwacyjne oceniające wykonalność włączenia ekranów upośledzenia funkcji poznawczych do rutynowych ocen delirium na ostrym dyżurze oraz opracowania optymalnego przepływu pracy w celu identyfikacji i kierowania pacjentów na ostry dyżur z podejrzeniem (nierozpoznanej) demencji w celu oceny potwierdzającej i koordynacji opieki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06512
- Yale New Haven Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z oddziałami ratunkowymi w wieku 65 lat lub starsi, hospitalizowani w ośrodku zdrowia Yale New Haven Health System (YNHHS), kampusie St. Raphael's (SRC) lub szpitalu Northwestern Memorial Hospital (NMH) ED.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 65 lat lub starsi
- Wypisany z SORu dla dorosłych w YNHH lub SOR w NMH
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowana lub znana historia demencji
- Zatrucie alkoholem/substancjami podczas pobytu na oddziale ratunkowym
- Osoby nie mówiące po angielsku lub nie mówiące po hiszpańsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badania przesiewowe w kierunku majaczenia i demencji na SOR oraz skierowanie do szpitala
Rutynowe badania przesiewowe ED pod kątem delirium i problemów z pamięcią ze skierowaniem na ambulatoryjną ocenę zaburzeń poznawczych.
|
Test diagnostyczny: 3-etapowa interwencja PD4ED (ocena SOR, ocena ambulatoryjna, plan zdrowia mózgu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z potwierdzonym majaczeniem lub demencją
Ramy czasowe: 1 rok
|
odsetek pacjentów wypisanych z SOR z pozytywnym wynikiem na majaczenie lub otępienie wśród ogólnej liczby pacjentów w wieku 65+
|
1 rok
|
|
Wskaźniki skierowań na badania ambulatoryjne pacjentów z podejrzeniem demencji
Ramy czasowe: 30 dni
|
liczba pacjentów zapisanych do ośrodków leczenia otępienia alzheimerowskiego lub przychodni geriatrycznej / liczba pacjentów, którym udzielono informacji lub skierowano do poradni
|
30 dni
|
|
Liczba uczestników, u których zdiagnozowano demencję wśród osób, które ukończyły badanie ambulatoryjne
Ramy czasowe: Do 100 dni od wypisu ze szpitala
|
liczba pacjentów, u których zdiagnozowano otępienie (wszystkie kategorie) wśród osób, które ukończyły badanie ambulatoryjne
|
Do 100 dni od wypisu ze szpitala
|
|
Wskaźniki połączenia z podstawową opieką zdrowotną
Ramy czasowe: 30 dni
|
liczba pacjentów z kontrolą PCP w zakresie planu zdrowia mózgu liczba pacjentów z ambulatoryjnym potwierdzeniem demencji lub MCI
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ula Hwang, MD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000029490
- U54AG063546 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNieznanyDelirium | Delirium, przyczyna nieznana | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium Stan splątania | Delirium Wywołane narkotykamiIzrael
-
Duke UniversityJeszcze nie rekrutacjaDelirium Stan splątania | Delirium nadpobudliwe | Delirium na oddziale intensywnej terapii | Pobudzeniowe deliriumStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicZakończonyDelirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium Stan splątaniaNorwegia
-
Universidad de SantanderNieznanyDelirium pochodzenia mieszanego | Delirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliweKolumbia
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaJeszcze nie rekrutacjaDelirium w starszym wieku | Leczenie delirium | Delirium Stan splątaniaHiszpania
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAktywny, nie rekrutującyDelirium pooperacyjne (POD)Chiny
-
Stanford UniversityZakończonyDelirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliwe | Delirium typu mieszanegoStany Zjednoczone
-
RenJi HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutacyjnyDelirium w starszym wiekuNiemcy
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalZakończony