- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04846322
Путь к обнаружению и дифференциации делирия и деменции в отделении неотложной помощи (IMPACT)
13 февраля 2024 г. обновлено: Yale University
Это обсервационное исследование практического осуществления скрининга ЭД, амбулаторного направления и процесса координации ухода за пожилыми пациентами с ЭД, у которых может быть UCID.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Встроенный прагматичный пилотный проект по внедрению, который включает в себя обучение, оценку неотложной помощи на предмет риска делирия и деменции, направление пациентов с неотложной помощью с недиагностированными когнитивными нарушениями и деменцией для получения отзывов о первичной медицинской помощи и рекомендаций по уходу.
Этот пилотный проект будет собирать данные наблюдений для оценки возможности включения скрининга когнитивных нарушений в рутинную оценку делирий при ЭД и разработки оптимального рабочего процесса для выявления и направления пациентов с ЭД с подозрением на (недиагностированную) деменцию для подтверждающей оценки и координации лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06512
- Yale New Haven Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты отделения неотложной помощи в возрасте 65 лет и старше, проживающие по месту жительства, наблюдаются в отделении отделения неотложной помощи Йельской системы здравоохранения Нью-Хейвена (YNHHS) в кампусе Св. Рафаэля (SRC) или в отделении отделения неотложной помощи Северо-западного мемориального госпиталя (NMH).
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 65 лет и старше
- Выписан из отделения неотложной помощи для взрослых в YNHH или отделения неотложной помощи в NMH
Критерий исключения:
- Документально подтвержденная или известная история деменции
- Алкогольное/наркотическое опьянение в отделении неотложной помощи
- Не говорящий по-английски или по-испански
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭД скрининг на делирий и деменцию и направление на амбулаторное лечение
Плановый скрининг в отделениях неотложной помощи на предмет делирия и проблем с памятью с направлением на амбулаторное обследование когнитивных нарушений.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент пациентов с подтвержденным делирием или деменцией
Временное ограничение: 1 год
|
процент пациентов, выписанных из отделения ЭД с положительным результатом по поводу делирия или деменции, среди общего числа пациентов 65+
|
1 год
|
Частота направления пациентов с подозрением на деменцию на амбулаторное обследование
Временное ограничение: 30 дней
|
количество пациентов, записанных в центры лечения деменции Альцгеймера или гериатрическую амбулаторию / количество пациентов, получивших информационный листок или направленных в амбулаторную клинику
|
30 дней
|
Количество участников с диагнозом деменция среди тех, кто прошел амбулаторное обследование
Временное ограничение: До 100 дней после выписки из отделения неотложной помощи
|
количество пациентов с диагнозом деменция (все категории) среди прошедших амбулаторное обследование
|
До 100 дней после выписки из отделения неотложной помощи
|
Тарифы на получение первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 30 дней
|
количество пациентов, находящихся под наблюдением PCP по поводу плана здоровья мозга, количество пациентов с амбулаторным подтверждением деменции или MCI
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ula Hwang, MD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000029490
- U54AG063546 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .