- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04846322
Percorso per il rilevamento e la differenziazione del delirio e della demenza nel dipartimento di emergenza (IMPACT)
13 febbraio 2024 aggiornato da: Yale University
Questo è uno studio osservazionale sull'implementazione pragmatica di un processo di screening ED, referto ambulatoriale e coordinamento dell'assistenza per i pazienti ED anziani che potrebbero avere UCID.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Pilota di implementazione pragmatico incorporato che incorpora formazione, valutazione ED per rischio di delirio e demenza, rinvio di pazienti ED con decadimento cognitivo non diagnosticato e demenza per feedback di assistenza primaria e raccomandazioni di assistenza.
Questo progetto pilota raccoglierà dati osservazionali valutando la fattibilità dell'incorporazione di schermi di deterioramento cognitivo nelle valutazioni di routine del delirium ED e sviluppando un flusso di lavoro ottimale per l'identificazione e l'invio di pazienti ED con demenza sospetta (non diagnosticata) per la valutazione di conferma e il coordinamento delle cure.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06512
- Yale New Haven Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con DE che vivono in comunità di età pari o superiore a 65 anni visitati nel DE di Yale New Haven Health System (YNHHS) St. Raphael's Campus (SRC) o nel DE di Northwestern Memorial Hospital (NMH).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 65 anni
- Dimesso dall'ED per adulti presso YNHH o dall'ED presso NMH
Criteri di esclusione:
- Storia documentata o nota di demenza
- Intossicazione da alcool/sostanze mentre si è in PS
- Non parla inglese o non spagnolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Screening del delirio e della demenza in DE e rinvio ambulatoriale
Screening di routine in pronto soccorso per delirio e problemi di memoria con invio per la valutazione ambulatoriale del deterioramento cognitivo.
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di pazienti con delirio o demenza confermati
Lasso di tempo: 1 anno
|
percentuale di pazienti dimessi dal pronto soccorso positivi per delirio o demenza sul numero totale di pazienti di età superiore a 65 anni
|
1 anno
|
|
Tassi di rinvio alla valutazione ambulatoriale dei pazienti con sospetta demenza
Lasso di tempo: 30 giorni
|
numero di pazienti con appuntamento presso centri per la demenza Alzheimer o ambulatorio di geriatria / numero di pazienti a cui è stato consegnato il foglio informativo o indirizzati all'ambulatorio
|
30 giorni
|
|
Numero di partecipanti con diagnosi di demenza tra quelli con valutazione ambulatoriale completata
Lasso di tempo: Fino a 100 giorni dalla dimissione dall'ED
|
numero di pazienti con diagnosi di demenza (tutte le categorie) tra quelli che hanno completato la valutazione ambulatoriale
|
Fino a 100 giorni dalla dimissione dall'ED
|
|
Tassi di connessione con le cure primarie
Lasso di tempo: 30 giorni
|
numero di pazienti con follow-up PCP sul piano di salute cerebrale del numero di pazienti con conferma ambulatoriale di demenza o MCI
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ula Hwang, MD, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000029490
- U54AG063546 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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