- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04846322
Vei til deteksjon og differensiering av delirium og demens i legevakten (IMPACT)
13. februar 2024 oppdatert av: Yale University
Dette er en observasjonsstudie av den pragmatiske implementeringen av en ED-screening, poliklinisk henvisning og omsorgskoordineringsprosess for eldre ED-pasienter som kan ha UCID.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innebygd pragmatisk implementeringspilot som inkluderer opplæring, ED-vurdering for delirium og demensrisiko, henvisning av ED-pasienter med udiagnostisert kognitiv svikt og demens for tilbakemeldinger fra primærhelsetjenesten og omsorgsanbefalinger.
Denne piloten vil samle observasjonsdata som evaluerer muligheten for å inkludere skjermer for kognitiv svikt i rutinemessige ED delirium vurderinger, og utvikle optimal arbeidsflyt for å identifisere og henvise ED pasienter med mistenkt (udiagnostisert) demens for bekreftende evaluering og omsorgskoordinering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06512
- Yale New Haven Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle ED-pasienter i lokalsamfunnet 65 år eller eldre sett i Yale New Haven Health System (YNHHS) St. Raphael's Campus (SRC) ED eller Northwestern Memorial Hospital (NMH) ED.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 65 år eller eldre
- Utskrevet fra voksen ED ved YNHH eller ED ved NMH
Ekskluderingskriterier:
- Dokumentert eller kjent historie med demens
- Alkohol/stoffforgiftning mens du er på ED
- Ikke-engelsk eller ikke-spansktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ED delirium & demens screening & poliklinisk henvisning
Rutinemessig ED-screening for delirium og hukommelsesproblemer med henvisning til poliklinisk vurdering av kognitiv svikt.
|
Diagnostisk test: PD4ED 3-trinns intervensjon (ED-vurdering, poliklinisk vurdering, hjernehelseplan)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel av pasienter med bekreftet delirium eller demens
Tidsramme: 1 år
|
prosentandel av pasienter utskrevet fra ED positive for delirium eller demens blant totalt antall pasienter 65+
|
1 år
|
Antall henvisninger til poliklinisk vurdering av pasienter med mistanke om demens
Tidsramme: 30 dager
|
antall pasienter med time hos Alzheimers demenssenter eller geriatrisk poliklinikk / antall pasienter gitt informasjonsblad eller henvist til poliklinikk
|
30 dager
|
Antall deltakere diagnostisert med demens blant de med fullført poliklinisk utredning
Tidsramme: Opptil 100 dager fra ED utskrivning
|
antall pasienter diagnostisert med demens (alle kategorier) blant de som fullførte poliklinisk vurdering
|
Opptil 100 dager fra ED utskrivning
|
Priser for tilknytning til primærhelsetjenesten
Tidsramme: 30 dager
|
antall pasienter med PCP-oppfølging om hjernehelseplan av antall pasienter med poliklinisk bekreftelse på demens eller MCI
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ula Hwang, MD, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000029490
- U54AG063546 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkjentDelirium | Delirium, årsak ukjent | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium medikamentindusertIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDelirium | Delirium ved fremvekst | Hørselstap | Hørselstap, høyfrekvent | Hørselstap, sensorineuralt | Delirium, årsak ukjent | Hørselstap, bilateralt | Hørselshemning | Delirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium lagt på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Hørselstap... og andre forholdForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicFullførtDelirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium lagt på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Universidad de SantanderUkjentDelirium av blandet opprinnelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutteringDelirium i alderdommenTyskland
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutteringHjertekirurgi | Delirium på intensivavdelingen | Postoperativt deliriumStorbritannia
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekruttering
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutteringDelirium, postoperativtKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekrutteringPostoperativt delirium (POD)Sveits