Vényköteles fizikai aktivitás elhízott gyermekek számára (IMPA)

A fizikai inaktivitás a gyermekkori elhízás egyik fő oka, amely a felnőttkori elhízáshoz vezet, ezért fontos, hogy az élet korai szakaszában kezeljük. A vényköteles fizikai aktivitás (PAP) egy Svédországban kifejlesztett, bizonyítékokon alapuló beavatkozás, amely jó hatást mutatott a felnőttek fizikai aktivitási szintjére, de elhízott gyermekeknél nem értékelték. Ez a klinikai tanulmány egy nagyobb kutatási projektbe ágyazódik, amelynek célja, hogy felmérje az elhízott gyermekekre adaptált PAP bevezetésének előfeltételeit, meghatározóit és megvalósíthatóságát a gyermekegészségügyi ellátásban. Feltárják a gyerekek és a szülők PAP-beavatkozásban való részvételével kapcsolatos tapasztalatait is.

Az első, preklinikai vizsgálat fázisában a svédországi Västra Götaland régió 26 gyermekklinikájának egészségügyi szolgáltatói és vezetői vesznek részt egy web-alapú felmérésben, és ennek a mintának egy része egy fókuszcsoportos vizsgálatban. E két adatgyűjtés eredményei képezik majd a PAP további fejlesztésének és a célcsoporthoz és kontextushoz való adaptálásának alapját.

A projekt második szakaszában ezt az adaptált PAP-beavatkozást egy klinikai vizsgálatban értékelik egy körülbelül 60, 6 és 12 év közötti elhízott gyermekből és egyik szülőjükből/törvényes gyámjukból álló mintán. A klinikai és végrehajtási eredményeket a beavatkozás előtt és után, valamint 8 és 12 hónapos utánkövetéskor értékelik. A klinikai eredmények a fizikai aktivitás szintje/mintája, BMI, derékkörfogat, metabolikus kockázati markerek (vérnyomás, éhomi plazma glükóz, magas és alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin, inzulinrezisztencia és trigliceridek), életminőség, önhatékonyság és motiváció a fizikai aktivitásra és a beavatkozással való elégedettségre. A megvalósítási eredmények a normalizációs folyamatelmélet négy alapvető konstrukciója; koherencia, kognitív részvétel, kollektív cselekvés és reflexív monitorozás; a PAP beavatkozás megfelelősége, elfogadhatósága és megvalósíthatósága; a PAP végrehajtásának akadályai és elősegítői; toborzási és lemorzsolódási arányok, valamint a beavatkozás hűsége és betartása.

A klinikai vizsgálat egy nagyobb kutatási projektbe ágyazódik be, amely hibrid megvalósítás-hatékonysági tervezést alkalmaz. A beépített tanulmányok tervezését és elemzését a normalizációs folyamatelmélet vezérli.