Lichamelijke activiteit op recept voor kinderen met obesitas (IMPA)

Lichamelijke inactiviteit is een hoofdoorzaak van obesitas bij kinderen, die overgaat in obesitas op volwassen leeftijd, waardoor het belangrijk is om dit vroeg in het leven aan te pakken. Lichamelijke activiteit op recept (PAP) is een evidence-based interventie die in Zweden is ontwikkeld en die een goed effect heeft op het niveau van fysieke activiteit bij volwassenen, maar die niet is geëvalueerd bij kinderen met obesitas. Deze klinische studie maakt deel uit van een groter onderzoeksproject dat tot doel heeft de voorwaarden, bepalende factoren en haalbaarheid te beoordelen van het implementeren van PAP aangepast aan kinderen met obesitas in de pediatrische gezondheidszorg. De ervaringen van kinderen en ouders met deelname aan de PAP-interventie zullen ook worden onderzocht.

In een eerste, preklinische studiefase zullen zorgverleners en managers van 26 kinderklinieken in de regio Västra Götaland, Zweden, deelnemen aan een webgebaseerd onderzoek en een subset van deze steekproef in een focusgroeponderzoek. Bevindingen uit deze twee dataverzamelingen zullen de basis vormen voor de verdere ontwikkeling en aanpassing van PAP aan de doelgroep en context.

In de tweede fase van het project zal deze aangepaste PAP-interventie worden geëvalueerd in een klinische studie bij een steekproef van ongeveer 60 kinderen met obesitas, tussen 6 en 12 jaar oud, en een van hun ouders/wettelijke voogden. Klinische en implementatieresultaten zullen worden beoordeeld voor en na de interventie, en na 8 en 12 maanden follow-up. Klinische uitkomsten zijn niveau/patroon van fysieke activiteit, BMI, middelomtrek, metabole risicomarkers (bloeddruk, nuchtere plasmaglucose, lipoproteïne-cholesterol met hoge en lage dichtheid, insulineresistentie en triglyceriden), kwaliteit van leven, zelfredzaamheid en motivatie voor fysieke activiteit en interventietevredenheid. Implementatie-uitkomsten zijn de vier kernconstructies van de normalisatieprocestheorie; coherentie, cognitieve participatie, collectieve actie en reflexieve monitoring; geschiktheid, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de PAP-interventie; barrières en facilitators voor de implementatie van PAP; rekruterings- en verlooppercentages, en interventietrouw en therapietrouw.

De klinische studie is genest in een groter onderzoeksproject dat gebruik maakt van een hybride implementatie-effectiviteitsontwerp. Het ontwerp en de analyse van de opgenomen onderzoeken wordt geleid door de normalisatieprocestheorie.