Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rövidített, mandzsetta nélküli endotracheális tubus nasopharyngealis légútként a szálas intubáció oktatásában

2021. augusztus 23. frissítette: Ahmed Abodonya, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Rövidített, mandzsetta nélküli endotracheális tubus használata orrgarat légútként: hasznos kiegészítő a szálkásító intubációs tréning során az anesztéziában élők körében

Háttér: A száloptikás intubáció hatékony módszer a kritikus légutakkal rendelkező betegek légúti hozzáférésének biztosítására.

Célkitűzés: Feltételeztük, hogy az orális száloptikás intubáció elsajátítása az altatásos rezidens gyakornok által könnyebb és biztonságosabb módosított nasopharyngealis légutak használatával.

Módszertan: Ezt a prospektív, randomizált vizsgálatot 62, 20-60 év közötti normál légúti betegen végezték el, 56 férfival és 6 nővel, az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának I-III. osztálya. Az intézet etikai bizottságának jóváhagyása és írásos beleegyezése után a betegeket véletlenszerűen két, egyenként 31 fős csoportra osztották; I. csoport: orális száloptikás intubációt lingvális vontatással végeztünk. A II. csoportban a FOI-t linguális húzással, valamint egy rövidített, mandzsetta nélküli nazális endotracheális csővel (módosított nasopharyngealis légút) végeztük. Feljegyeztük a sikeres légcső intubációig eltelt időt és egyéb technikai paramétereket. Feljegyezték a pulzusszámot, az átlagos artériás vérnyomást, az oxigéntelítettséget, a légzés végi szén-dioxid-feszültséget és az esetleges kapcsolódó szövődményeket is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Normál légúti, 20-60 éves, ASA I-III fokozatú, mallampati I. vagy II. osztályú betegeket tervezett orális FOI-ra. A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akik megtagadták az eljárást, az orr-intubáció abszolút ellenjavallata, mint például a fejsérülés, az orrtömeg és az orrsövény eltérése.

A betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztották; I. csoport: A FOI-t NPA nélkül, a II. csoport: FOI-t pedig NPA-val (NPA csoport) végeztük. Mindkét csoportban nyelvi vontatást alkalmaztunk. A betegeket műtétre és 8 órás éhezésre optimalizálták. Míg a betegek a preoperatív fogvatartási területen 0,2 mg glikopirrolátot kaptak intravénásan, 30 perccel a beavatkozás előtt. Ugyanakkor a betegeket 0,1%-os xilometazolin orrcseppel kezelték mindkét orrlyukba, majd 2%-os lignokain zselével.

A pre-, intra- és posztoperatív területen dolgozó összes személyzet rendelkezik ACLS-engedéllyel a betegbiztonsági szabványok és irányelvek szerint. A betegállományt és a létfontosságú jeleket a fogvatartási területen való tartózkodás alatt figyelik, hogy felfedezzék az esetleges rendellenességeket. És minden páciens írásos beleegyezési űrlapot ír alá, miután elmagyarázta és tájékoztatta a vizsgálat menetét. A létfontosságú jeleket (pulzus, vérnyomás, légzésszám és testhőmérséklet) és az oxigéntelítettséget ellenőrizni kell bármilyen gyógyszeres kezelés előtt, és gyakran 5 percenként az eljárás végéig, hogy a korai aggodalmakat (hemodinamikai instabilitás, vérzés, neurokognitív diszfunkció és sikertelen technika) Az eljárást leállítottuk, ha bármely beteg rendellenességet érez, vagy orvos megfigyelte.

A fül-orr-gégész szaktanácsadót tájékoztatni kell az eljárás előtt, hogy a közelben legyen. Az anesztézia tanácsadója szorosan részt vesz az eljárás során a pontos és optimális eljárás fenntartása érdekében.

A műtőben a premedikációs gyógyszerek beadása előtt a betegeket standard monitorokhoz csatlakoztatták, beleértve a pulzoximetriát, az EKG-t, a non-invazív vérnyomást és a hőmérsékletet. Ezután 2 mg midazolámot és 50 μg fentanilt adtak be intravénásan 3 perccel az eljárás előtt. Egy II-es csoportba (NPA csoport), amikor a beteget midazolammal és fentanillal szedték, egy jól síkosított, mandzsetta nélküli csövet (Portex®) 7.0 a férfiak és 6.5 a nők) helyeztek be orrba, és addig tolták előre, amíg a hegy közvetlenül a nyílás felett nem állt. a gége, majd csatlakozik egy oxigénforráshoz. 2-3 perces előoxigenizálás után a pácienst teljes intravénás anesztéziával (TIVA) érzéstelenítettük propofol és remifentanil infúzió alkalmazásával. Az anesztézia gyakornokát arra kérték, hogy száloptikás bronchoszkóppal (Karl Storz® Intubation fiberscope 11301 BN1) vezesse át azt egy mandzsettás endotracheális csövön (ETT), vizualizálja a hangszálakat, áthaladjon a glottikus nyíláson, majd az ETT-t a száloptikán. bronchoszkóp. Az ETT helyes elhelyezését a carina és a trachea gyűrűinek vizualizálása és a kétoldali egyenlő levegő bejutása igazolta. Ugyanezt a forgatókönyvet hajtotta végre az I. csoportban tartózkodó gyakornok is, de az NPA használata nélkül.

Feljegyeztük a fibroszkóp behelyezésének és intubálásának idejét és a kísérletek számát. A hemodinamikai és légzési változásokat (HR, MAP, SpO2 és ETCo2) 3 ponton rögzítették; az alapvonalon az érzéstelenítés beindítása előtt, a szkóp behelyezése során (két perccel az érzéstelenítés beindítása után), és a FOI után (két perccel az ETT biztosítása után). Az esetleges nemkívánatos eseményeket torokfájás, PONV, fogászati ​​trauma stb. Ha szükséges volt, olyan segítő technikákat alkalmaztak, mint az állkapocs lökés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Riyadh
      • Al-kharj, Riyadh, Szaud-Arábia, 11942
        • Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál légúti betegek,
  • 20-60 év,
  • ASA I-III fokozat I. vagy II. osztályú mallampatival.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik megtagadták az eljárást,
  • Az orr intubáció abszolút ellenjavallata, mint például a fejsérülés, az orrtömeg és az orrsövény eltérése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: I. csoport
A fiberoptikus intubációt nasopharyngealis légutak nélkül végeztük
Orális száloptikás intubációt linguális vontatással végeztünk nasopharyngealis légút nélkül.
Más nevek:
  • Orális száloptikás intubáció
Egyéb: II. csoport (NPA-csoport)
A fiberoptikus intubációt módosított nasopharyngealis légúttal végeztük.
Orális száloptikás intubációt linguális vontatás és módosított nasopharyngealis légút alkalmazásával végeztünk.
Más nevek:
  • Orális száloptikás intubáció plusz módosított nasopharyngealis légút

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigén szaturáció
Időkeret: Az eljárás során
Az eljárás során rendszeresen megfigyelték
Az eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sikeres intubációig eltelt idő
Időkeret: Az eljárás során
A fibroptikus intubáció kezdetétől a befejezéséig rögzítették
Az eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC-HSD-67-2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel