Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkrácená endotracheální trubice bez manžety jako nosohltanová dýchací cesta při nácviku fibrooptické intubace

23. srpna 2021 aktualizováno: Ahmed Abodonya, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Použití zkrácené endotracheální trubice bez manžety jako nosohltanové dýchací cesty: Užitečný doplněk při nácviku fibrooptické intubace mezi rezidenty anestezie

Východiska: Fiberoptická intubace je účinnou technikou pro zajištění přístupu do dýchacích cest u pacientů s kritickými dýchacími cestami.

Cíl: Byla vyslovena hypotéza, že osvojení orální fibrooptické intubace stážistou v anestezii je snazší a bezpečné s použitím modifikovaných nazofaryngeálních dýchacích cest.

Metodika: Tato prospektivní randomizovaná studie byla provedena na 62 dospělých pacientech s normálními dýchacími cestami plánovanými k elektivní perorální fibrooptické intubaci, věku 20 - 60 let, 56 mužích a 6 ženách, třída Americké společnosti anesteziologů I-III. Po schválení etické komise institutu a písemném informovaném souhlasu byli pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin po 31; Skupina I: orální fibrooptická intubace byla provedena pomocí lingvální trakce. Ve skupině II byla FOI provedena pomocí lingvální trakce plus zkrácené nosní endotracheální trubice bez manžety (upravené nasofaryngeální dýchací cesty). Byl zaznamenáván čas potřebný k úspěšné tracheální intubaci a další technické parametry. Rovněž byla zaznamenána srdeční frekvence, průměrný arteriální krevní tlak, saturace kyslíkem, tenze oxidu uhličitého na konci výdechu a jakékoli související komplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pacienti s normálními dýchacími cestami, 20-60 let, ASA stupně I-III s mallampati třídy I nebo II, byli naplánováni na elektivní perorální FOI. Ze studie byli vyloučeni pacienti, kteří odmítli podstoupit zákrok, přítomnost absolutní kontraindikace nosní intubace, jako je poranění hlavy, nosní hmota a odchylka nosní přepážky.

Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin; Skupina I: FOI byla prováděna bez NPA a skupina II: FOI byla prováděna s použitím NPA (skupina NPA). V obou skupinách byla použita lingvální trakce. Pacienti byli optimalizováni pro operaci a hladovění po dobu 8 hodin. Zatímco byli pacienti v předoperačním zadržovacím prostoru, byli 30 minut před výkonem premedikováni glykopyrolátem 0,2 mg intravenózně. Současně byli pacienti léčeni xylometazolinem 0,1% nosními kapkami do obou nosních dírek a následně lignokainovým želé 2%.

Veškerý personál v před, intra a pooperační oblasti má licenci ACLS podle standardu a pokynů pro bezpečnost pacientů. Soubor pacienta a vitální funkce budou během pobytu v záchytném prostoru sledovány, aby se zjistily případné abnormality. A každý pacient po vysvětlení a informování o postupu studie podepíše písemný souhlas. Vitální funkce (puls, krevní tlak, dechová frekvence a tělesná teplota) a saturace kyslíkem budou kontrolovány před podáním jakékoli medikace a často každých 5 minut až do konce procedury, aby se odhalily časné obavy (hemodynamická nestabilita, krvácení, neurokognitivní dysfunkce a Selhala technika) Postup byl zastaven, pokud některý pacient pociťoval abnormalitu nebo byl pozorován lékařem.

ORL konzultant musí být informován před zákrokem, aby byl v okolí. Konzultant Anestezie bude během procedury úzce zapojen, aby byla zachována přesná a optimální procedura.

Na operačním sále byli pacienti před podáním premedikace napojeni na standardní monitory včetně pulzní oxymetrie, EKG, neinvazivního měření krevního tlaku a teploty. Poté byly 3 minuty před výkonem intravenózně injikovány 2 mg midazolamu a 50 μg fentanylu. Ve skupině II (skupina NPA), kdy byl pacient sedován midazolamem a fentanylem, byla nazálně zavedena dobře lubrikovaná trubice bez manžety (Portex®) 7,0 pro muže a 6,5 ​​pro ženy) a posunuta, dokud špička nestála těsně nad otvorem hrtanu a poté připojen ke zdroji kyslíku. Po 2-3 minutách preoxygenace byl pacient anestetizován celkovou intravenózní anestezií (TIVA) za použití infuze propofolu a remifentanilu. Školenec v anestezii byl požádán, aby použil fibrooptický bronchoskop (Karl Storz® Intubation fibroscope 11301 BN1), aby jej protáhl manžetovou endotracheální trubicí (ETT), zobrazil hlasivky, prošel glotickým otvorem a poté ETT protáhl přes vláknovou optiku. bronchoskop. Správné umístění ETT bylo potvrzeno vizualizací kariny a tracheálních prstenců a bilaterálním rovným vstupem vzduchu. Stejný scénář provedl stážista ve skupině I, ale bez použití NPA.

Byl zaznamenán čas zavedení a intubace fibroskopu a počet pokusů. Hemodynamické a respirační změny (HR, MAP, SpO2 a ETCo2) byly zaznamenány ve 3 bodech; na základní linii před úvodem do anestezie, během zavádění endoskopu (dvě minuty po úvodu do anestezie) a po FOI (dvě minuty po zajištění ETT). Jakékoli nežádoucí účinky byly také zaznamenány jako bolest v krku, PONV, trauma zubů atd. Pokud to bylo nutné, byly použity usnadňující techniky jako tlaky čelistí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Riyadh
      • Al-kharj, Riyadh, Saudská arábie, 11942
        • Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s normálními dýchacími cestami,
  • 20-60 let,
  • ASA stupeň I - III s mallampati třídy I nebo II.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítli zákrok podstoupit,
  • Přítomnost absolutní kontraindikace nosní intubace, jako je trauma hlavy, nosní hmota a vychýlená nosní přepážka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina I
Fiberoptická intubace byla provedena bez nasofaryngeálních dýchacích cest
Orální fibrooptická intubace byla provedena pomocí lingvální trakce bez nasofaryngeálních dýchacích cest.
Ostatní jména:
  • Orální fibrooptická intubace
Jiný: Skupina II (skupina NPA)
Fiberoptická intubace byla provedena s upraveným nazofaryngeálním dýchacím kanálem.
Orální fibrooptická intubace byla provedena za použití lingvální trakce plus modifikovaných nasofaryngeálních dýchacích cest.
Ostatní jména:
  • Orální fibrooptická intubace plus modifikované nasofaryngeální dýchací cesty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Během procedury
Během procedury byla pravidelně sledována
Během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba potřebná k úspěšné intubaci
Časové okno: Během procedury
Bylo zaznamenáváno od zahájení do dokončení fibroptické intubace
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC-HSD-67-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina I

3
Předplatit