Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Укороченная эндотрахеальная трубка без манжеты в качестве носоглоточного воздуховода при обучении волоконно-оптической интубации

23 августа 2021 г. обновлено: Ahmed Abodonya, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Использование укороченной эндотрахеальной трубки без манжеты в качестве назофарингеального воздуховода: полезное дополнение во время обучения анестезиологам оптоволоконной интубации

Актуальность: Фиброоптическая интубация является эффективным методом обеспечения доступа к дыхательным путям у пациентов с критическими состояниями дыхательных путей.

Цель: было высказано предположение, что обучение оральной фиброоптической интубации стажером-анестезиологом легче и безопаснее при использовании модифицированного назофарингеального воздуховода.

Методология. Это проспективное рандомизированное исследование проведено на 62 взрослых пациентах с нормальными дыхательными путями, которым назначена плановая пероральная фиброоптическая интубация, в возрасте 20-60 лет, 56 мужчин и 6 женщин, Американское общество анестезиологов I-III класса. После одобрения этического комитета института и письменного информированного согласия пациенты были случайным образом разделены на две группы по 31 человек в каждой; I группа: оральную фиброоптическую интубацию проводили с помощью лингвальной тракции. Во II группе FOI осуществляли с использованием лингвальной тракции плюс укороченной назальной эндотрахеальной трубки без манжеты (модифицированный назофарингеальный воздуховод). Регистрировали время, необходимое для успешной интубации трахеи, и другие технические параметры. Также регистрировались частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление, насыщение кислородом, напряжение углекислого газа в конце выдоха и любые связанные с этим осложнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Пациентам с нормальными дыхательными путями в возрасте 20–60 лет, классом I-III по ASA и классом mallampati I или II была назначена факультативная пероральная FOI. Из исследования исключались пациенты, отказавшиеся от процедуры, наличие абсолютных противопоказаний к назальной интубации, таких как травма головы, образование в носу, искривление носовой перегородки.

Пациенты были случайным образом разделены на две равные группы; Группа I: FOI проводилась без NPA, а группа II: FOI выполнялась с использованием NPA (группа NPA). В обеих группах использовалась лингвальная тяга. Пациенты были оптимизированы для операции и голодания в течение 8 часов. Находясь в предоперационной зоне ожидания, пациенты получали премедикацию 0,2 мг гликопирролата внутривенно за 30 мин до процедуры. Параллельно пациенты лечились каплями назальными 0,1% ксилометазолина в обе ноздри, а затем гелем лидокаина 2%.

Весь персонал дооперационной, интраоперационной и послеоперационной зон имеет лицензию ACLS в соответствии со стандартом и рекомендациями по безопасности пациентов. Файл пациента и основные показатели жизнедеятельности будут отслеживаться во время пребывания в зоне ожидания для выявления любых отклонений. И каждый пациент подпишет письменную форму согласия после объяснения и информирования о процедуре исследования. Жизненно важные показатели (пульс, кровяное давление, частота дыхания и температура тела) и насыщение кислородом будут проверяться перед приемом любого лекарства и часто каждые 5 минут до конца процедуры для выявления ранних проблем (нестабильность гемодинамики, кровотечение, нейрокогнитивная дисфункция и неудачная техника) Процедура была остановлена, если какой-либо пациент почувствовал отклонение от нормы или наблюдался врачом.

ЛОР-консультант должен быть проинформирован перед процедурой. Консультант по анестезии будет активно участвовать во время процедуры для обеспечения точности и оптимальности процедуры.

В операционной пациенты были подключены к стандартным мониторам, включая пульсоксиметрию, ЭКГ, неинвазивный мониторинг артериального давления и температуры до введения препаратов для премедикации. Затем за 3 мин до процедуры внутривенно вводили 2 мг мидазолама и 50 мкг фентанила. В группе II (группа NPA), когда пациент находился под седативным действием мидазолама и фентанила, хорошо смазанная трубка без манжеты (Portex®) 7,0 для мужчин и 6,5 для женщин) была введена назально и продвигалась до тех пор, пока кончик не оказался прямо над отверстием. гортани, а затем подключается к источнику кислорода. После 2-3-минутного периода преоксигенации пациенту проводили тотальную внутривенную анестезию (TIVA) с использованием инфузии пропофола и ремифентанила. Стажеру-анестезиологу было предложено использовать фибробронхоскоп (интубационный фиброскоп Karl Storz® 11301 BN1), провести его через эндотрахеальную трубку с манжетой (ЭТТ), визуализировать голосовые связки, провести через голосовую щель, а затем провести ЭТТ по оптоволоконному каналу. бронхоскоп. Правильность размещения ЭТТ подтверждалась визуализацией колец киля и трахеи и двусторонним равномерным входом воздуха. Тот же сценарий был проделан стажером-резидентом в группе I, но без использования NPA.

Фиксировали время введения и интубации фиброскопа, а также количество попыток. Гемодинамические и дыхательные изменения (ЧСС, САД, SpO2 и ETCo2) регистрировались в 3 баллах; на исходном уровне до индукции анестезии, во время введения эндоскопа (через две минуты после индукции анестезии) и после FOI (через две минуты после закрепления ЭТТ). Также были зарегистрированы любые нежелательные явления, такие как боль в горле, ПОТР, травма зубов и т. д. При необходимости использовались облегчающие приемы, такие как толчки челюстью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с нормальными дыхательными путями,
  • 20-60 лет,
  • I-III степени по ASA с малампатией I или II класса.

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказавшиеся от процедуры,
  • Наличие абсолютных противопоказаний к назальной интубации, таких как травма головы, образование в носу и искривление носовой перегородки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа I
Фиброоптическую интубацию проводили без назофарингеального воздуховода.
Пероральную фиброоптическую интубацию проводили с использованием лингвальной тяги без носоглоточного воздуховода.
Другие имена:
  • Пероральная оптоволоконная интубация
Другой: Группа II (группа НПА)
Проводили фиброоптическую интубацию модифицированным назофарингеальным воздуховодом.
Пероральную фиброоптическую интубацию проводили с использованием лингвальной тракции и модифицированного носоглоточного воздуховода.
Другие имена:
  • Оральная фиброоптическая интубация плюс модифицированный назофарингеальный воздуховод

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Во время процедуры
Это регулярно наблюдалось во время процедуры
Во время процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, необходимое для успешной интубации
Временное ограничение: Во время процедуры
Регистрировали от начала до завершения фиброптической интубации.
Во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REC-HSD-67-2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Группа I

Подписаться