光ファイバー挿管のトレーニングにおける鼻咽頭気道としての短縮されたカフなし気管内チューブ
短縮されたカフのない気管内チューブを鼻咽頭気道として使用する: 麻酔研修医の光ファイバー挿管訓練中に役立つ補助具
背景: 光ファイバー挿管は、重要な気道を持つ患者の気道アクセスを確立するための効果的な技術です。
目的: 麻酔研修医による経口光ファイバー挿管の学習は、改良された鼻咽頭気道を使用することでより簡単かつ安全であるという仮説が立てられました。
方法論：この前向き無作為化研究は、選択的経口光ファイバー挿管が予定されている正常気道を有する成人患者62名（年齢20～60歳、男性56名、女性6名、米国麻酔学会I～IIIクラス）を対象に実施された。 研究所の倫理委員会の許可と書面によるインフォームドコンセントの後、患者はランダムに 31 人ずつ 2 つのグループに分けられました。グループ I: 舌牽引を使用して経口光ファイバー挿管を実施しました。 グループ II では、舌牽引と短縮されたカフなしの鼻気管内チューブ (改良型鼻咽頭気道) を使用して FOI が実施されました。 気管挿管が成功するまでにかかった時間およびその他の技術的パラメーターが記録されました。 心拍数、平均動脈血圧、酸素飽和度、呼気終末二酸化炭素圧、および関連する合併症も記録されました。
調査の概要
詳細な説明
正常気道を有し、20～60歳、ASAグレードI～III、マランパティクラスIまたはIIの患者は、選択的経口FOIを予定されていた。 処置を受けることを拒否した患者、頭部外傷、鼻腫瘤、鼻中隔湾曲などの鼻挿管の絶対的禁忌の存在は研究から除外された。
患者はランダムに 2 つの等しいグループに分けられました。グループ I: NPA を使用せずに FOI を実行し、グループ II: NPA を使用して FOI を実行しました (NPA グループ)。 両方のグループで舌の牽引が使用されました。 患者は手術に最適化され、8時間の絶食を受けました。 患者が術前待機エリアにいる間、手術の 30 分前にグリコピロレート 0.2 mg が静脈内投与されました。 同時に、患者は両鼻孔にキシロメタゾリン 0.1% 点鼻薬、その後 2% リグノカイン ゼリーで治療されました。
術前、術中、術後エリアのスタッフは全員、患者の安全の基準とガイドラインに従って ACLS のライセンスを取得しています。 待機エリアに滞在している間、患者ファイルとバイタルサインが監視され、異常が発見されます。 そして、各患者は研究の手順について説明し、通知した後、書面による同意書に署名します。 バイタルサイン (脈拍、血圧、呼吸数、体温) と酸素飽和度は、投薬を受ける前にチェックされ、早期の懸念事項 (血行動態の不安定、出血、神経認知機能障害、神経認知機能障害など) を検出するために、処置が終了するまで 5 分ごとに頻繁にチェックされます。失敗した技術）患者が異常を感じた場合、または医師が観察した場合、手順は中止されました。
耳鼻咽喉科のコンサルタントは、手順を行う前に通知を受ける必要があります。 コンサルタント 正確かつ最適な処置を維持するために、処置中に麻酔が綿密に含まれます。
手術室では、前投薬薬を投与する前に、患者はパルスオキシメトリー、ECG、非侵襲的血圧、体温モニタリングなどの標準モニターに接続されました。 次いで、処置の３分前に、２ｍｇのミダゾラムおよび５０μｇのフェンタニルを静脈内注射した。 グループ II (NPA グループ) では、患者がミダゾラムとフェンタニルで鎮静されているときに、十分に潤滑されたカフなしチューブ (Portex®) (男性の場合は 7.0、女性の場合は 6.5) が鼻から挿入され、先端が開口部のすぐ上に立つまで進められました。喉頭に接続され、酸素源に接続されます。 2 ～ 3 分間の事前酸素化の後、プロポフォールとレミフェンタニルの注入を使用した全静脈麻酔 (TIVA) で患者に麻酔をかけました。 麻酔研修医は、光ファイバー気管支鏡 (カールストルツ® 挿管ファイバースコープ 11301 BN1) を使用して、カフ付き気管内チューブ (ETT) に通し、声帯を視覚化し、声門開口部を通過し、次に ETT を光ファイバーに通すように依頼されました。気管支鏡。 ETT の正しい配置は、気管分岐部と気管輪の視覚化と両側の均等な空気流入によって確認されました。 同じシナリオがグループ I の研修生によって実行されましたが、NPA は使用されませんでした。
ファイバースコープの挿入と挿管の時間、および試行回数を記録しました。 血行動態および呼吸の変化 (HR、MAP、SpO2、および ETCo2) を 3 つのポイントで記録しました。麻酔導入前のベースライン、スコープ挿入中（麻酔導入後 2 分）、FOI 後（ETT 確保後 2 分）。 有害事象は喉の痛み、PONV、歯の外傷などとしても記録されました。 必要に応じて、顎突き上げなどの促進技術が使用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Riyadh
-
Al-kharj、Riyadh、サウジアラビア、11942
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 正常な気道を有する患者、
- 20～60年、
- ASA グレード I ～ III、マランパティ クラス I または II。
除外基準:
- 施術を拒否した患者さんは、
- 頭部外傷、鼻腫瘤、鼻中隔湾曲などの鼻挿管の絶対的禁忌の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：グループI
鼻咽頭気道を使わずに光ファイバー挿管が行われた
|
経口光ファイバー挿管は、鼻咽頭気道を使用せずに舌牽引を使用して実行されました。
他の名前：
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他の：グループⅡ（警察庁グループ）
改良された鼻咽頭気道を用いて光ファイバー挿管を行った。
|
経口光ファイバー挿管は、舌牽引と修正された鼻咽頭気道を使用して実行されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素飽和度
時間枠：手続き中
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処置中に定期的に観察されました
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管が成功するまでにかかる時間
時間枠：手続き中
|
光ファイバー挿管の開始から完了まで記録されました。
|
手続き中
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REC-HSD-67-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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