Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förkortad endotrakealtub utan bojor som en nasofaryngeal luftväg vid träning i fiberoptisk intubation

23 augusti 2021 uppdaterad av: Ahmed Abodonya, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Att använda en förkortad endotrakealtub utan bojor som en nasofaryngeal luftväg: ett användbart komplement under fiberoptisk intubationsträning bland anestesibor

Bakgrund: Fiberoptisk intubation är en effektiv teknik för att etablera luftvägstillgång hos patienter med kritiska luftvägar.

Mål: Det antogs att inlärningen av oral fiberoptisk intubation av den anestesiboende praktikanten är lättare och säker med modifierade nasofaryngeala luftvägar.

Metod: Denna prospektiva randomiserade studie gjordes på 62 vuxna patienter med normala luftvägar planerade för elektiv oral fiberoptisk intubation, deras ålder 20-60 år, 56 män och 6 kvinnor, American Society of Anesthesiologists I-III klass. Efter godkännande från institutets etiska kommitté och skriftligt informerat samtycke delades patienterna slumpmässigt upp i två grupper om 31 vardera; Grupp I: oral fiberoptisk intubation utfördes med användning av lingual dragkraft. I grupp II utfördes FOI med användning av lingual dragning plus en förkortad näsborst utan manschett (modifierad nasofaryngeal luftväg). Tid som togs för framgångsrik trakeal intubation och andra tekniska parametrar registrerades. Hjärtfrekvens, medelartärblodtryck, syremättnad, koldioxidspänning i slutet av tidvatten och eventuella associerade komplikationer registrerades också.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med normala luftvägar, 20 - 60 år, ASA grad I-III med mallampati klass I eller II var schemalagda för elektiv oral FOI. Patienter som vägrade att genomgå proceduren, närvaron av en absolut kontraindikation mot nasal intubation som huvudtrauma, en näsmassa och avvikande nässkiljevägg exkluderades från studien.

Patienterna delades slumpmässigt in i två lika grupper; Grupp I: FOI utfördes utan NPA och Grupp II: FOI utfördes med användning av NPA (NPA-grupp). Språklig dragkraft användes i båda grupperna. Patienterna optimerades för operation och fasta i 8 timmar. Medan patienterna befann sig i det preoperativa uppehållsområdet, premedicinerades de med glykopyrrolat 0,2 mg intravenöst 30 minuter före proceduren. Samtidigt har patienter behandlats med xylometazolin 0,1% näsdroppar i båda näsborrarna följt av lignokaingelé 2%.

All personal inom det pre-, intra- och postoperativa området är licensierad med ACLS enligt standarden och riktlinjerna för patientsäkerhet. Patientens journal och vitala tecken kommer att övervakas under vistelsen i förvaringsområdet för att upptäcka eventuella avvikelser. Och varje patient kommer att underteckna ett skriftligt samtyckesformulär efter att ha förklarat och informerat om proceduren för studien. Vitala tecken (puls, blodtryck, andningsfrekvens och kroppstemperatur) och syremättnad kommer att kontrolleras innan du får någon medicin och ofta var 5:e minut till slutet av proceduren för att upptäcka tidiga problem (hemodynamisk instabilitet, blödning, neurokognitiv dysfunktion och misslyckad teknik) Proceduren avbröts om någon patient känner avvikelse eller observerats av en läkare.

ÖNH-konsult måste informeras innan ingreppet ska vara runt. Anestesikonsult kommer att vara nära inkluderad under proceduren för att upprätthålla den korrekta och optimala proceduren.

I operationssalen var patienterna anslutna till standardmonitorer inklusive pulsoximetri, EKG, icke-invasivt blodtryck och temperaturövervakning innan de gav premedicinering. Därefter injicerades 2 mg midazolam och 50 μg fentanyl intravenöst 3 minuter före proceduren. I en grupp, II (NPA-grupp), när patienten sövde med midazolam och fentanyl, infördes en välsmord tub utan manschett (Portex®) 7,0 för män och 6,5 för kvinnor) nasalt och fördes fram tills spetsen står precis ovanför öppningen av struphuvudet och sedan ansluten till en syrekälla. Efter en period av 2-3 minuter av försyresättning, sövdes patienten med total intravenös anestesi (TIVA) med propofol och remifentanil infusion. Den anestesiboende praktikanten ombads att använda ett fiberoptiskt bronkoskop (Karl Storz® Intubation fiberscope 11301 BN1) för att föra det genom en manschettförsedd endotrakealtub (ETT), visualisera stämbanden, passera genom den glottiska öppningen och sedan föra ETT över fiberoptiken bronkoskop. Den korrekta ETT-placeringen bekräftades genom visualisering av karina- och trakealringarna och bilateralt lika luftinsläpp. Samma scenario gjordes av den bofasta praktikanten i grupp I men utan att använda NPA.

Tiden för insättning och intubation av fiberskop samt antalet försök registrerades. Hemodynamiska och respiratoriska förändringar (HR, MAP, SpO2 och ETCo2) registrerades vid 3 punkter; vid baslinjen före induktion av anestesi, under införande av skopet (två minuter efter induktion av anestesi) och efter FOI (två minuter efter säkring av ETT). Eventuella biverkningar registrerades också som halsont, PONV, tandtrauma,...etc. Vid behov användes underlättande tekniker som käkkraft.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Riyadh
      • Al-kharj, Riyadh, Saudiarabien, 11942
        • Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med normala luftvägar,
  • 20-60 år,
  • ASA klass I - III med mallampati klass I eller II.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrade att genomgå proceduren,
  • Förekomst av en absolut kontraindikation mot nasal intubation som huvudtrauma, en näsmassa och avvikande nässkiljevägg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp I
Fiberoptisk intubation utfördes utan nasofaryngeala luftvägar
Oral fiberoptisk intubation utfördes med användning av lingual dragkraft utan nasofaryngeal luftväg.
Andra namn:
  • Oral fiberoptisk intubation
Övrig: Grupp II (NPA-grupp)
Fiberoptisk intubation utfördes med en modifierad nasofaryngeal luftväg.
Oral fiberoptisk intubation utfördes med användning av lingual traction plus modifierad nasofaryngeal luftväg.
Andra namn:
  • Oral fiberoptisk intubation plus modifierad nasofaryngeal luftväg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syremättnad
Tidsram: Under proceduren
Det observerades regelbundet under proceduren
Under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid det tar för framgångsrik intubation
Tidsram: Under proceduren
Det registrerades från början till slutförandet av fibroptisk intubation
Under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2021

Första postat (Faktisk)

21 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REC-HSD-67-2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på Grupp I

Prenumerera