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Tubo endotraqueal sem balonete encurtado como via aérea nasofaríngea em treinamento em intubação com fibra óptica

23 de agosto de 2021 atualizado por: Ahmed Abodonya, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Usando um tubo endotraqueal sem balonete encurtado como uma via aérea nasofaríngea: um complemento útil durante o treinamento de intubação com fibra óptica entre residentes de anestesia

Fundamento: A intubação com fibra óptica é uma técnica eficaz para estabelecer o acesso às vias aéreas em pacientes com vias aéreas críticas.

Objetivo: Foi levantada a hipótese de que o aprendizado da intubação oral com fibra óptica pelo residente de anestesia é mais fácil e seguro usando a via aérea nasofaríngea modificada.

Metodologia: Este estudo prospectivo randomizado foi realizado em 62 pacientes adultos com vias aéreas normais agendados para intubação eletiva com fibra óptica oral, com idade entre 20 e 60 anos, 56 homens e 6 mulheres, classe I-III da American Society of Anesthesiologists. Após a aprovação do comitê de ética do instituto e consentimento informado por escrito, os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos de 31 cada; Grupo I: a intubação oral com fibra óptica foi realizada com tração lingual. No grupo II, a FOI foi realizada usando tração lingual mais um tubo endotraqueal nasal sem balonete encurtado (via aérea nasofaríngea modificada). O tempo necessário para a intubação traqueal bem-sucedida e outros parâmetros técnicos foram registrados. A frequência cardíaca, a pressão arterial média, a saturação de oxigênio, a tensão expirada de dióxido de carbono e quaisquer complicações associadas também foram registradas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com via aérea normal, 20 - 60 anos, ASA grau I-III com malampati classe I ou II foram agendados para FOI oral eletiva. Foram excluídos do estudo pacientes que se recusaram a realizar o procedimento, presença de contraindicação absoluta à intubação nasal como traumatismo craniano, massa nasal e desvio de septo nasal.

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais; Grupo I: FOI foi realizada sem NPA e Grupo II: FOI foi realizada com NPA (grupo NPA). A tração lingual foi utilizada em ambos os grupos. Os pacientes foram otimizados para cirurgia e jejum de 8 horas. Enquanto os pacientes estavam na área de contenção pré-operatória, eles foram pré-medicados com glicopirrolato 0,2 mg por via intravenosa 30 minutos antes do procedimento. Ao mesmo tempo, os pacientes foram tratados com gotas nasais de xilometazolina 0,1% em ambas as narinas, seguidas de geléia de lidocaína 2%.

Todos os funcionários da área de pré, intra e pós-operatório são licenciados com ACLS de acordo com o padrão e as diretrizes de segurança do paciente. O prontuário do paciente e os sinais vitais serão monitorados durante a permanência na área de espera para descobrir qualquer anormalidade. E cada paciente assinará um termo de consentimento por escrito após explicar e informar sobre o procedimento do estudo. Os sinais vitais (pulso, pressão arterial, frequência respiratória e temperatura corporal) e a saturação de oxigênio serão verificados antes de receber qualquer medicação e frequentemente a cada 5 minutos até o final do procedimento para detectar preocupações iniciais (instabilidade hemodinâmica, sangramento, disfunção neurocognitiva e técnica falhada) O procedimento foi interrompido se algum paciente sentir anormalidade ou for observado por um médico.

O consultor otorrinolaringologista deve ser informado antes do procedimento para estar por perto. O consultor de anestesia será incluído de perto durante o procedimento para manter o procedimento preciso e ideal.

Na sala de cirurgia, os pacientes foram conectados a monitores padrão, incluindo oximetria de pulso, ECG, pressão arterial não invasiva e monitoramento de temperatura antes da administração de medicamentos pré-medicados. Em seguida, 2 mg de midazolam e 50 μg de fentanil foram injetados por via intravenosa 3 minutos antes do procedimento. Em um grupo, II (grupo NPA), quando o paciente foi sedado com midazolam e fentanil, um tubo bem lubrificado sem balonete (Portex®) 7,0 para homens e 6,5 para mulheres) foi inserido por via nasal e avançado até que a ponta fique logo acima da abertura da laringe e, em seguida, conectado a uma fonte de oxigênio. Após um período de 2-3 min de pré-oxigenação, o paciente foi anestesiado com anestesia venosa total (TIVA) com infusão de propofol e remifentanil. O estagiário de anestesia foi solicitado a usar um broncoscópio de fibra óptica (Karl Storz® Intubation fiberscope 11301 BN1) para passá-lo por um tubo endotraqueal (TET) com manguito, visualizar as cordas vocais, passar pela abertura glótica e depois passar o ETT sobre a fibra óptica broncoscópio. A colocação correta do ETT foi confirmada pela visualização da carina e anéis traqueais e entrada de ar igual bilateral. O mesmo cenário foi feito pelo estagiário residente do grupo I, mas sem o uso do NPA.

O tempo de inserção e intubação do fibroscópio e o número de tentativas foram registrados. Alterações hemodinâmicas e respiratórias (FC, PAM, SpO2 e ETCo2) foram registradas em 3 pontos; na linha de base antes da indução da anestesia, durante a inserção do endoscópio (dois minutos após a indução da anestesia) e após a FOI (dois minutos após a fixação do ETT). Quaisquer eventos adversos também foram registrados como dor de garganta, NVPO, traumatismo dentário, etc. Se necessário, foram usadas técnicas facilitadoras, como impulsos mandibulares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Riyadh
      • Al-kharj, Riyadh, Arábia Saudita, 11942
        • Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com via aérea normal,
  • 20-60 anos,
  • ASA grau I - III com mallampati classe I ou II.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusaram a realizar o procedimento,
  • Presença de contraindicação absoluta à intubação nasal como traumatismo craniano, massa nasal e desvio de septo nasal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo I
A intubação com fibra óptica foi realizada sem via aérea nasofaríngea
A intubação oral com fibra óptica foi realizada com tração lingual sem via aérea nasofaríngea.
Outros nomes:
  • Intubação oral com fibra óptica
Outro: Grupo II (grupo NPA)
A intubação com fibra óptica foi realizada com uma via aérea nasofaríngea modificada.
A intubação oral com fibra óptica foi realizada usando tração lingual mais via aérea nasofaríngea modificada.
Outros nomes:
  • Intubação oral com fibra óptica mais via aérea nasofaríngea modificada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio
Prazo: Durante o procedimento
Foi observado regularmente durante o procedimento
Durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo necessário para intubação bem-sucedida
Prazo: Durante o procedimento
Foi registrado desde o início até a conclusão da intubação fibrótica
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC-HSD-67-2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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