Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhennetty kalvoton endotrakeaalinen letku nenänielun hengitystienä kuituintubaatiokoulutuksessa

maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Abodonya, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Lyhennetyn kalvoimattoman endotrakeaaliputken käyttö nenänielun hengitystienä: hyödyllinen apuväline anestesiapotilaiden kuituintubaatioharjoittelussa

Tausta: Fiberoptinen intubaatio on tehokas tekniikka hengitysteiden pääsyn varmistamiseen potilailla, joilla on kriittiset hengitystiet.

Tavoite: Oletuksena oli, että anestesiassa asuvan harjoittelijan oraalisen kuituoptisen intuboinnin oppiminen on helpompaa ja turvallisempaa käytettäessä muunnettuja nenänielun hengitysteitä.

Metodologia: Tämä prospektiivinen satunnaistettu tutkimus tehtiin 62 aikuispotilaalla, joilla oli normaalit hengitystiet ja jotka oli suunniteltu valittavaan oraaliseen kuituoptiseen intubaatioon ja joiden ikä oli 20-60 vuotta, 56 miestä ja 6 naista, American Society of Anesthesiologists I-III luokka. Instituutin eettisen komitean hyväksynnän ja kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen 31 hengen ryhmään; Ryhmä I: oraalinen kuituoptinen intubaatio suoritettiin käyttämällä linguaalista vetoa. Ryhmässä II FOI suoritettiin käyttämällä linguaalista vetoa sekä lyhennettyä, mansettitonta nenän endotrakeaaliputkea (modifioitu nasopharyngeaalinen hengitystie). Onnistuneeseen henkitorven intubaatioon kulunut aika ja muut tekniset parametrit kirjattiin. Syke, keskimääräinen valtimoverenpaine, happisaturaatio, vuoroveden lopussa tapahtuva hiilidioksidijännitys ja kaikki siihen liittyvät komplikaatiot kirjattiin myös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joilla oli normaalit hengitystiet, 20 - 60 vuotta, ASA-aste I-III ja mallampati luokka I tai II, määrättiin valinnainen oraalinen FOI. Potilaat, jotka kieltäytyivät toimenpiteestä, joilla oli ehdoton vasta-aihe nenäintubaatiolle, kuten päävamma, nenämassa ja poikkeava nenän väliseinä, suljettiin pois tutkimuksesta.

Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään; Ryhmä I: FOI suoritettiin ilman NPA:ta ja ryhmä II: FOI suoritettiin käyttämällä NPA:ta (NPA-ryhmä). Molemmissa ryhmissä käytettiin kielellistä vetovoimaa. Potilaat optimoitiin leikkausta varten ja 8 tunnin paasto. Kun potilaat olivat ennen leikkausta pidätysalueella, heille esilääkitettiin 0,2 mg glykopyrrolaattia suonensisäisesti 30 minuuttia ennen toimenpidettä. Samaan aikaan potilaita on hoidettu ksylometatsoliinilla 0,1 % nenätippoilla molempiin sieraimiin ja sen jälkeen lignokaiinihyytelöllä 2 %.

Kaikilla pre-, intra- ja postoperatiivisilla henkilöillä on ACLS-lisenssi potilasturvallisuusstandardien ja -ohjeiden mukaisesti. Potilaskansiota ja elintoimintoja seurataan säilytysalueella oleskelun aikana mahdollisten poikkeavuuksien havaitsemiseksi. Ja jokainen potilas allekirjoittaa kirjallisen suostumuslomakkeen selvitettyään ja tiedotettuaan tutkimuksen menettelystä. Elintoiminnot (pulssi, verenpaine, hengitystiheys ja ruumiinlämpö) ja happisaturaatio tarkistetaan ennen lääkitystä ja usein 5 minuutin välein toimenpiteen loppuun asti, jotta voidaan havaita varhaiset huolenaiheet (hemodynamiikan epävakaus, verenvuoto, neurokognitiivinen toimintahäiriö ja epäonnistunut tekniikka) Toimenpide lopetettiin, jos potilas kokee poikkeavuudesta tai jos lääkäri havaitsi sen.

ENT konsultti on ilmoitettava ennen menettelyä olla paikalla. Anestesia-konsultti on tiiviisti mukana toimenpiteen aikana, jotta toimenpide pysyy tarkassa ja optimaalisessa kunnossa.

Leikkaussalissa potilaat yhdistettiin tavallisiin monitoreihin, mukaan lukien pulssioksimetria, EKG, non-invasiivinen verenpaine ja lämpötilan seuranta ennen esilääkityslääkkeiden antamista. Sitten 2 mg midatsolaamia ja 50 µg fentanyyliä injektoitiin laskimoon 3 minuuttia ennen toimenpidettä. Ryhmään II (NPA-ryhmä), kun potilas rauhoitettiin midatsolaamilla ja fentanyylillä, hyvin voideltu mansettiletku (Portex®) 7.0 miehille ja 6.5 naisille) asetettiin nenään ja edistettiin, kunnes kärki on juuri aukon yläpuolella. kurkunpäästä ja liitetään sitten happilähteeseen. 2-3 minuutin esihapetusjakson jälkeen potilas nukutettiin täydellisellä suonensisäisellä anestesialla (TIVA) käyttämällä propofolia ja remifentaniili-infuusiota. Anestesiassa asuvaa harjoittelijaa pyydettiin käyttämään kuituoptista bronkoskooppia (Karl Storz® Intubation fiberscope 11301 BN1) kuljettamaan se mansetilla varustetun endotrakeaaliputken (ETT) läpi, visualisoimaan äänihuulet, kulkemaan ääniaukon läpi ja ohjaamaan sitten ETT kuituoptiikan yli. bronkoskooppi. Oikea ETT-sijoitus varmistettiin nivel- ja henkitorven renkaiden visualisoinnilla ja molemminpuolisella tasaisella ilman sisääntulolla. Ryhmässä I asuva harjoittelija teki saman skenaarion, mutta käyttämättä NPA:ta.

Fibroskoopin asettamisen ja intuboinnin aika sekä yritysten lukumäärä kirjattiin. Hemodynaamiset ja hengityselinten muutokset (HR, MAP, SpO2 ja ETCo2) kirjattiin 3 pisteessä; lähtötasolla ennen anestesian induktiota, skoopin asettamisen aikana (kaksi minuuttia anestesian induktion jälkeen) ja FOI:n jälkeen (kaksi minuuttia ETT:n varmistamisen jälkeen). Kaikki haittatapahtumat kirjattiin myös kurkkukivuksi, PONV:ksi, hammastraumaksi jne. Tarvittaessa käytettiin helpottavia tekniikoita, kuten leukatyöntöjä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Riyadh
      • Al-kharj, Riyadh, Saudi-Arabia, 11942
        • Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on normaalit hengitystiet,
  • 20-60 vuotta,
  • ASA luokka I - III mallampati luokan I tai II kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyivät toimenpiteestä,
  • Absoluuttinen vasta-aihe nenän intubaatiolle, kuten pään trauma, nenämassa ja poikkeava nenän väliseinä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä I
Fiberoptic intubaatio suoritettiin ilman nenänielun hengitysteitä
Suun kuituoptinen intubaatio suoritettiin käyttämällä linguaalista vetoa ilman nenänielun hengitysteitä.
Muut nimet:
  • Suun kuituoptinen intubaatio
Muut: Ryhmä II (NPA-ryhmä)
Fiberoptinen intubaatio suoritettiin modifioidulla nenänielun hengitysteillä.
Suun kuituoptinen intubaatio suoritettiin käyttämällä linguaalista vetovoimaa ja muunneltuja nenänielun hengitysteitä.
Muut nimet:
  • Suun kuituoptinen intubaatio ja modifioidut nenänielun hengitystiet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happikyllästys
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Sitä tarkkailtiin säännöllisesti toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneeseen intubaatioon käytetty aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Se kirjattiin fibroptisen intubaation alusta loppuun
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC-HSD-67-2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Ryhmä I

3
Tilaa