Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forkortet endotracheal tube uden manchet som en nasopharyngeal luftvej under træning i fiberoptisk intubation

23. august 2021 opdateret af: Ahmed Abodonya, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Brug af en forkortet endotracheal tube uden manchet som en nasopharyngeal luftvej: et nyttigt supplement under fiberoptisk intubationstræning blandt anæstesibeboere

Baggrund: Fiberoptisk intubation er en effektiv teknik til at etablere luftvejsadgang hos patienter med kritiske luftveje.

Formål: Det blev antaget, at indlæringen af ​​oral fiberoptisk intubation af den anæstesiboende praktikant er lettere og sikker ved at bruge modificerede nasopharyngeale luftveje.

Metode: Denne prospektive randomiserede undersøgelse blev udført på 62 voksne patienter med normale luftveje planlagt til elektiv oral fiberoptisk intubation, deres alder 20-60 år, 56 mænd og 6 kvinder, American Society of Anesthesiologists I-III klasse. Efter godkendelse af den etiske komité fra instituttet og skriftligt informeret samtykke blev patienterne tilfældigt opdelt i to grupper på 31 hver; Gruppe I: oral fiberoptisk intubation blev udført under anvendelse af lingual trækkraft. I gruppe II blev FOI udført ved brug af lingual trækkraft plus en forkortet umanchet nasal endotracheal tube (modificeret nasopharyngeal luftvej). Den tid, det tog at gennemføre en vellykket tracheal intubation, og andre tekniske parametre blev registreret. Hjertefrekvens, gennemsnitligt arterielt blodtryk, iltmætning, kuldioxidspænding i endetiden og eventuelle associerede komplikationer blev også registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med normale luftveje, 20 - 60 år, ASA grad I-III med mallampati klasse I eller II blev planlagt til elektiv oral FOI. Patienter, der nægtede at gennemgå proceduren, tilstedeværelsen af ​​en absolut kontraindikation mod nasal intubation som hovedtraume, en næsemasse og afviget næseseptum blev udelukket fra undersøgelsen.

Patienterne blev tilfældigt opdelt i to lige store grupper; Gruppe I: FOI blev udført uden NPA, og Gruppe II: FOI blev udført ved brug af NPA (NPA-gruppe). Lingual trækkraft blev brugt i begge grupper. Patienterne blev optimeret til operation og faste i 8 timer. Mens patienterne var i det præoperative opholdsområde, blev de præmedicineret med glycopyrrolat 0,2 mg intravenøst ​​30 minutter før proceduren. Samtidig er patienter blevet behandlet med xylometazolin 0,1% næsedråber i begge næsebor efterfulgt af lignocain gelé 2%.

Alt personale i det præ-, intra- og postoperative område er licenseret med ACLS i henhold til standarden og retningslinjerne for patientsikkerhed. Patientkartoteket og vitale tegn vil blive overvåget under opholdet i holdeområdet for at opdage eventuelle abnormiteter. Og hver patient vil underskrive en skriftlig samtykkeformular efter at have forklaret og informeret om proceduren for undersøgelsen. Vitale tegn (puls, blodtryk, åndedrætsfrekvens og kropstemperatur) og iltmætning vil blive kontrolleret før modtagelse af nogen form for medicin og ofte hvert 5. minut indtil slutningen af ​​proceduren for at opdage tidlige bekymringer (hæmodynamisk ustabilitet, blødning, neurokognitiv dysfunktion og mislykket teknik) Proceduren blev stoppet, hvis en patient føler sig unormal eller observeret af en læge.

ØNH-konsulent skal informeres inden proceduren for at være omkring. Konsulent anæstesi vil blive nøje inkluderet under proceduren for at opretholde den nøjagtige og optimale procedure.

På operationsstuen blev patienterne tilsluttet standardmonitorer, herunder pulsoximetri, EKG, ikke-invasivt blodtryk og temperaturovervågning før indgivelse af præmedicinering. Derefter blev 2 mg midazolam og 50 μg fentanyl injiceret intravenøst ​​3 minutter før proceduren. I en gruppe II (NPA-gruppe), når patienten bedøvet med midazolam og fentanyl, blev et velsmurt rør uden manchet (Portex®) 7.0 for mænd og 6.5 for kvinder) indsat nasalt og fremført, indtil spidsen står lige over åbningen af strubehovedet og derefter forbundet med en iltkilde. Efter en periode på 2-3 minutter med præoxygenering blev patienten bedøvet med total intravenøs anæstesi (TIVA) ved hjælp af propofol og remifentanil infusion. Den anæstesiboende praktikant blev bedt om at bruge et fiberoptisk bronkoskop (Karl Storz® Intubation fiberscope 11301 BN1) til at føre det gennem en manchet endotracheal tube (ETT), visualisere stemmebåndene, passere gennem den glottiske apertur og derefter føre ETT over fiberoptikken. bronkoskop. Den korrekte ETT-placering blev bekræftet ved visualisering af carina- og trakealringene og bilateral lige luftindtrængning. Det samme scenarie blev udført af den fastboende praktikant i gruppe I, men uden at bruge NPA.

Tidspunktet for fiberscope-indsættelse og intubation og antallet af forsøg blev registreret. Hæmodynamiske og respiratoriske ændringer (HR, MAP, SpO2 og ETCo2) blev registreret ved 3 punkter; ved baseline før induktion af anæstesi, under indsættelse af skopet (to minutter efter induktion af anæstesi) og efter FOI (to minutter efter sikring af ETT). Eventuelle uønskede hændelser blev også registreret som ondt i halsen, PONV, tandtraume osv. Om nødvendigt blev der brugt faciliterende teknikker som kæbestød.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Riyadh
      • Al-kharj, Riyadh, Saudi Arabien, 11942
        • Prince Sattam bin Abdulaziz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med normale luftveje,
  • 20-60 år,
  • ASA grad I - III med mallampati klasse I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægtede at gennemgå proceduren,
  • Tilstedeværelse af en absolut kontraindikation til nasal intubation som hovedtraume, en næsemasse og afviget næseseptum.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe I
Fiberoptisk intubation blev udført uden nasopharyngeal luftvej
Oral fiberoptisk intubation blev udført under anvendelse af lingual trækkraft uden nasopharyngeal luftvej.
Andre navne:
  • Oral fiberoptisk intubation
Andet: Gruppe II (NPA-gruppe)
Fiberoptisk intubation blev udført med en modificeret nasopharyngeal luftvej.
Oral fiberoptisk intubation blev udført under anvendelse af lingual trækkraft plus modificeret nasopharyngeal luftvej.
Andre navne:
  • Oral fiberoptisk intubation plus modificeret nasopharyngeal luftvej

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning
Tidsramme: Under proceduren
Det blev regelmæssigt observeret under proceduren
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid det tager at få succes med intubation
Tidsramme: Under proceduren
Det blev registreret fra start til afslutning af fibroptisk intubation
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2021

Først opslået (Faktiske)

21. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-HSD-67-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Gruppe I

Abonner