Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forkortet umansjett endotrakeal tube som en nasofaryngeal luftvei under trening i fiberoptisk intubasjon

23. august 2021 oppdatert av: Ahmed Abodonya, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Bruk av en forkortet endotrakealtube uten mansjett som en nasofaryngeal luftvei: et nyttig tillegg under fiberoptisk intubasjonstrening blant anestesibeboere

Bakgrunn: Fiberoptisk intubasjon er en effektiv teknikk for å etablere luftveistilgang hos pasienter med kritiske luftveier.

Mål: Det ble antatt at innlæring av oral fiberoptisk intubasjon av anestesiboende trainee er enklere og trygt ved å bruke modifiserte nasofaryngeale luftveier.

Metodikk: Denne prospektive randomiserte studien ble utført på 62 voksne pasienter med normal luftvei planlagt for elektiv oral fiberoptisk intubasjon, deres alder 20-60 år, 56 menn og 6 kvinner, American Society of Anesthesiologists I-III klasse. Etter godkjenning fra instituttets etiske komité og skriftlig informert samtykke ble pasientene tilfeldig delt inn i to grupper på 31 hver; Gruppe I: oral fiberoptisk intubasjon ble utført ved bruk av lingual trekkraft. I gruppe II ble FOI utført ved bruk av lingual traction pluss en forkortet uncuffed nasal endotracheal tube (modifisert nasofaryngeal luftvei). Tiden det tok før vellykket trakeal intubasjon og andre tekniske parametere ble registrert. Hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk, oksygenmetning, slutt-tidal karbondioksidspenning og eventuelle tilknyttede komplikasjoner ble også registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med normale luftveier, 20 - 60 år, ASA grad I-III med mallampati klasse I eller II ble planlagt for elektiv oral FOI. Pasienter som nektet å gjennomgå prosedyren, tilstedeværelse av en absolutt kontraindikasjon mot nasal intubasjon som hodetraume, en nesemasse og avviket neseseptum ble ekskludert fra studien.

Pasientene ble tilfeldig delt inn i to like grupper; Gruppe I: FOI ble utført uten NPA, og Gruppe II: FOI ble utført ved bruk av NPA (NPA-gruppe). Lingual trekkraft ble brukt i begge gruppene. Pasientene ble optimalisert for operasjon og faste i 8 timer. Mens pasientene var i det preoperative holdeområdet, ble de premedisinert med glykopyrrolat 0,2 mg intravenøst ​​30 minutter før prosedyren. Samtidig har pasienter blitt behandlet med xylometazolin 0,1 % nesedråper i begge neseborene etterfulgt av lignokaingelé 2 %.

Alt personale i det pre-, intra- og postoperative området er lisensiert med ACLS i henhold til standarden og retningslinjene for pasientsikkerhet. Pasientmappe og vitale tegn vil bli overvåket under oppholdet i oppbevaringsområdet for å oppdage eventuelle abnormiteter. Og hver pasient vil signere et skriftlig samtykkeskjema etter å ha forklart og informert om prosedyren for studien. Vitale tegn (puls, blodtrykk, respirasjonsfrekvens og kroppstemperatur) og oksygenmetning vil bli kontrollert før du mottar medisiner og ofte hvert 5. minutt til slutten av prosedyren for å oppdage tidlige bekymringer (hemodynamisk ustabilitet, blødning, nevrokognitiv dysfunksjon, og mislykket teknikk) Prosedyren ble stoppet hvis noen pasient føler seg unormal eller observert av en lege.

ØNH-konsulent må informeres før prosedyren skal være rundt. Anestesikonsulent vil bli tett inkludert under prosedyren for å opprettholde den nøyaktige og optimale prosedyren.

På operasjonsrommet ble pasientene koblet til standardmonitorer inkludert pulsoksymetri, EKG, ikke-invasivt blodtrykk og temperaturovervåking før administrering av premedisinering. Deretter ble 2 mg midazolam og 50 μg fentanyl injisert intravenøst ​​3 minutter før prosedyren. I en gruppe II (NPA-gruppe), når pasienten ble bedøvet med midazolam og fentanyl, ble et godt smurt rør uten mansjett (Portex®) 7.0 for menn og 6.5 for kvinner satt inn nasalt og avansert til spissen står rett over åpningen av strupehodet og deretter koblet til en oksygenkilde. Etter en periode på 2-3 minutter med preoksygenering ble pasienten bedøvet med total intravenøs anestesi (TIVA) ved bruk av propofol og remifentanil infusjon. Praktikanten som bor i anestesi ble bedt om å bruke et fiberoptisk bronkoskop (Karl Storz® Intubation fiberscope 11301 BN1) for å føre det gjennom en endotrakealtube med mansjett (ETT), visualisere stemmebåndene, passere gjennom den glottiske åpningen og deretter føre ETT over fiberoptikken. bronkoskop. Riktig ETT-plassering ble bekreftet ved visualisering av karina- og luftrørsringene og bilateral lik luftinngang. Det samme scenariet ble gjort av den fastboende praktikanten i gruppe I, men uten å bruke NPA.

Tiden for fiberskopinnsetting og intubasjon og antall forsøk ble registrert. Hemodynamiske og respiratoriske endringer (HR, MAP, SpO2 og ETCo2) ble registrert ved 3 punkter; ved baseline før induksjon av anestesi, under innsetting av skopet (to minutter etter induksjon av anestesi), og etter FOI (to minutter etter sikring av ETT). Eventuelle uønskede hendelser ble også registrert som sår hals, PONV, tanntraumer osv. Om nødvendig ble tilretteleggingsteknikker som kjevestøt brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Riyadh
      • Al-kharj, Riyadh, Saudi-Arabia, 11942
        • Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med normale luftveier,
  • 20-60 år,
  • ASA grad I - III med mallampati klasse I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nektet å gjennomgå prosedyren,
  • Tilstedeværelse av en absolutt kontraindikasjon mot nasal intubasjon som hodetraume, en nesemasse og avviket neseseptum.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe I
Fiberoptisk intubasjon ble utført uten nasofaryngeal luftvei
Oral fiberoptisk intubasjon ble utført ved bruk av lingual trekkraft uten nasofaryngeal luftvei.
Andre navn:
  • Oral fiberoptisk intubasjon
Annen: Gruppe II (NPA-gruppe)
Fiberoptisk intubasjon ble utført med en modifisert nasofaryngeal luftvei.
Oral fiberoptisk intubasjon ble utført ved bruk av lingual traction pluss modifisert nasofaryngeal luftvei.
Andre navn:
  • Oral fiberoptisk intubasjon pluss modifisert nasofaryngeal luftvei

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenmetning
Tidsramme: Under prosedyren
Det ble observert regelmessig under prosedyren
Under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiden det tar før vellykket intubasjon
Tidsramme: Under prosedyren
Det ble registrert fra start til fullføring av fibroptisk intubasjon
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC-HSD-67-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Gruppe I

Abonnere