Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verkorte endotracheale buis zonder manchet als nasofaryngeale luchtweg in training in glasvezelintubatie

23 augustus 2021 bijgewerkt door: Ahmed Abodonya, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Een verkorte endotracheale tube zonder manchet gebruiken als een nasofaryngeale luchtweg: een nuttige aanvulling tijdens glasvezelintubatietraining onder anesthesiebewoners

Achtergrond: Glasvezelintubatie is een effectieve techniek om toegang tot de luchtwegen te krijgen bij patiënten met kritieke luchtwegen.

Doel: Er werd verondersteld dat het aanleren van orale glasvezelintubatie door de anesthesie-assistent-stagiair gemakkelijker en veiliger is met behulp van gemodificeerde nasofaryngeale luchtweg.

Methodologie: Deze prospectieve gerandomiseerde studie werd uitgevoerd bij 62 volwassen patiënten met een normale luchtweg gepland voor electieve orale glasvezelintubatie, hun leeftijd 20-60 jaar, 56 mannen en 6 vrouwen, American Society of Anesthesiologists I-III klasse. Na goedkeuring door de ethische commissie van het instituut en schriftelijke geïnformeerde toestemming, werden de patiënten willekeurig verdeeld in twee groepen van elk 31; Groep I: orale vezeloptische intubatie werd uitgevoerd met behulp van linguale tractie. In groep II werd FOI uitgevoerd met behulp van linguale tractie plus een verkorte endotracheale tube zonder manchet (gemodificeerde nasofaryngeale luchtweg). De tijd die nodig was voor succesvolle tracheale intubatie en andere technische parameters werden geregistreerd. Hartslag, gemiddelde arteriële bloeddruk, zuurstofverzadiging, kooldioxidespanning aan het einde van de tidal en eventuele bijbehorende complicaties werden ook geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met normale luchtweg, 20 - 60 jaar, ASA graad I-III met mallampati klasse I of II waren ingepland voor electieve orale FOI. Patiënten die weigerden de procedure te ondergaan, de aanwezigheid van een absolute contra-indicatie voor nasale intubatie zoals hoofdtrauma, een nasale massa en een afwijkend neustussenschot werden uitgesloten van de studie.

Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen; Groep I: FOI werd uitgevoerd zonder NPA, en Groep II: FOI werd uitgevoerd met behulp van NPA (NPA-groep). Lingual tractie werd gebruikt in beide groepen. Patiënten werden geoptimaliseerd voor chirurgie en vasten gedurende 8 uur. Terwijl de patiënten zich in de preoperatieve wachtruimte bevonden, kregen ze premedicatie met glycopyrrolaat 0,2 mg intraveneus 30 minuten voorafgaand aan de procedure. Tegelijkertijd werden patiënten behandeld met xylometazoline 0,1% neusdruppels in beide neusgaten, gevolgd door lignocaïnegelei 2%.

Al het personeel in het pre-, intra- en postoperatieve gebied heeft een licentie voor ACLS volgens de standaard en richtlijnen voor patiëntveiligheid. Tijdens het verblijf in de wachtruimte worden het patiëntendossier en de vitale functies gemonitord om eventuele afwijkingen te ontdekken. En elke patiënt ondertekent een schriftelijk toestemmingsformulier na uitleg en informatie over de procedure van het onderzoek. Vitale functies (pols, bloeddruk, ademhalingsfrequentie en lichaamstemperatuur) en zuurstofverzadiging worden gecontroleerd voordat medicatie wordt toegediend en vaak elke 5 minuten tot het einde van de procedure om vroege problemen (hemodynamische instabiliteit, bloeding, neurocognitieve disfunctie en mislukte techniek) De procedure werd stopgezet als een patiënt een afwijking voelt of geobserveerd door een arts.

KNO-consulent moet worden geïnformeerd voordat de ingreep rond is. Consultant Anesthesie zal tijdens de procedure nauw worden betrokken voor het handhaven van de nauwkeurige en optimale procedure.

In de operatiekamer werden patiënten aangesloten op standaardmonitoren, waaronder pulsoximetrie, ECG, niet-invasieve bloeddruk en temperatuurbewaking voordat premedicatie werd toegediend. Vervolgens werden 2 mg midazolam en 50 μg fentanyl 3 minuten voorafgaand aan de procedure intraveneus geïnjecteerd. In een groep, II (NPA-groep), toen de patiënt verdoofd werd met midazolam en fentanyl, werd een goed gesmeerde buis zonder manchet (Portex®) 7.0 voor mannen en 6.5 voor vrouwen) nasaal ingebracht en opgeschoven totdat de punt net boven de opening staat van het strottenhoofd en vervolgens verbonden met een zuurstofbron. Na een periode van 2-3 minuten preoxygenatie werd de patiënt verdoofd met totale intraveneuze anesthesie (TIVA) met propofol en remifentanil-infusie. De anesthesie-assistent-stagiair werd gevraagd om een ​​fiberoptische bronchoscoop (Karl Storz® Intubation fiberscope 11301 BN1) te gebruiken om deze door een endotracheale tube (ETT) met cuff te leiden, de stembanden te visualiseren, door de glottisopening te gaan en vervolgens de ETT over de glasvezel te leiden. bronchoscoop. De correcte ETT-plaatsing werd bevestigd door visualisatie van de carina- en tracheale ringen en bilaterale gelijke luchtinvoer. Hetzelfde scenario werd uitgevoerd door de inwonende stagiair in groep I, maar zonder gebruik te maken van de NPA.

De tijd van insertie en intubatie van de fiberscoop en het aantal pogingen werden geregistreerd. Hemodynamische en respiratoire veranderingen (HR, MAP, SpO2 en ETCo2) werden geregistreerd op 3 punten; bij de basislijn vóór inductie van anesthesie, tijdens het inbrengen van de scoop (twee minuten na inductie van anesthesie) en na FOI (twee minuten na het bevestigen van ETT). Eventuele bijwerkingen werden ook geregistreerd als keelpijn, PONV, tandtrauma, enz. Indien nodig werden faciliterende technieken zoals kaakstoten gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Riyadh
      • Al-kharj, Riyadh, Saoedi-Arabië, 11942
        • Prince Sattam bin Abdulaziz University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een normale luchtweg,
  • 20-60 jaar,
  • ASA klasse I - III met mallampati klasse I of II.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigerden de procedure te ondergaan,
  • Aanwezigheid van een absolute contra-indicatie voor nasale intubatie zoals hoofdtrauma, een nasale massa en een afwijkend neustussenschot.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep I
Glasvezelintubatie werd uitgevoerd zonder nasofaryngeale luchtweg
Orale vezeloptische intubatie werd uitgevoerd met behulp van linguale tractie zonder nasofaryngeale luchtweg.
Andere namen:
  • Orale glasvezelintubatie
Ander: Groep II (NPA-groep)
Glasvezelintubatie werd uitgevoerd met een gemodificeerde nasofaryngeale luchtweg.
Orale vezeloptische intubatie werd uitgevoerd met behulp van linguale tractie plus gemodificeerde nasofaryngeale luchtweg.
Andere namen:
  • Orale glasvezelintubatie plus gemodificeerde nasofaryngeale luchtweg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Tijdens procedure
Het werd regelmatig waargenomen tijdens de procedure
Tijdens procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tijd die nodig is voor een succesvolle intubatie
Tijdsspanne: Tijdens procedure
Het werd opgenomen vanaf het begin tot de voltooiing van fibroptische intubatie
Tijdens procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC-HSD-67-2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Groep I

Abonneren