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Fiberoptic Intubation 훈련에서 Nasopharyngeal Airway로 단축된 Uncuffed Endotracheal Tube

2021년 8월 23일 업데이트: Ahmed Abodonya, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

단축된 커프가 없는 기관내 튜브를 비인두 기도로 사용: 마취 레지던트 사이에서 광섬유 삽관 훈련 동안 유용한 부속물

배경: 광섬유 삽관법은 중요한 기도가 있는 환자의 기도 접근을 확립하는 효과적인 기술입니다.

목적: 마취 레지던트 실습생이 수정된 비인두 기도를 사용하여 구강 광섬유 삽관법을 보다 쉽고 안전하게 학습할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

방법론: 이 전향적 무작위 연구는 선택적인 구강 광섬유 삽관이 예정된 정상 기도를 가진 62명의 성인 환자, 20-60세, 56명의 남성과 6명의 여성, American Society of Anesthesiologists I-III 등급에 대해 수행되었습니다. 연구소 윤리 위원회 허가 및 서면 동의서를 받은 후, 환자를 무작위로 각각 31명씩 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 I: 설측 견인을 이용하여 구강 광섬유 삽관을 시행하였다. 그룹 II에서 FOI는 설측 견인과 커프가 없는 짧은 비강 기관내 튜브(수정된 비인두 기도)를 사용하여 수행되었습니다. 성공적인 기관 삽관에 걸리는 시간 및 기타 기술적 매개변수를 기록했습니다. 심박수, 평균 동맥 혈압, 산소 포화도, 호기말 이산화탄소 장력 및 관련 합병증도 기록되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

20-60세의 정상 기도를 가진 환자, mallampati class I 또는 II가 있는 ASA 등급 I-III는 선택적 구강 FOI로 예정되었습니다. 시술을 거부한 환자, 두부 외상과 같은 비강 삽관에 절대 금기 사항이 있는 환자, 비강 종괴, 비중격 만곡증이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

환자를 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. 그룹 I: NPA 없이 FOI를 수행하였고, 그룹 II: NPA를 사용하여 FOI를 수행하였다(NPA 그룹). 설측 견인은 두 그룹 모두에서 사용되었습니다. 환자들은 수술에 최적화되었고 8시간 동안 금식했습니다. 수술 전 대기실에 있는 환자들은 수술 30분 전에 글리코피롤레이트 0.2mg을 정맥 주사로 전처치했습니다. 동시에, 환자들은 양쪽 콧구멍에 자일로메타졸린 0.1% 점비액과 2% 리그노카인 젤리로 치료를 받았습니다.

수술 전, 수술 중 및 수술 후 영역의 모든 직원은 환자 안전의 표준 및 지침에 따라 ACLS 면허를 받았습니다. 대기실에 머무는 동안 환자 파일과 바이탈 사인을 모니터링하여 이상을 발견합니다. 그리고 각 환자는 연구 절차에 대해 설명하고 알리고 서면 동의서에 서명합니다. 활력징후(맥박, 혈압, 호흡수, 체온) 및 산소포화도는 약을 투여받기 전, 시술이 끝날 때까지 5분마다 수시로 확인하여 초기 우려사항(혈역학 불안정, 출혈, 신경인지 기능장애, 실패한 기술) 환자가 이상을 느끼거나 의사의 관찰을 받으면 절차를 중단했습니다.

ENT 컨설턴트는 절차가 진행되기 전에 알려야 합니다. 정확하고 최적의 시술을 유지하기 위해 상담 마취가 시술 중에 밀접하게 포함될 것입니다.

수술실에서 환자는 전투약을 투여하기 전에 맥박 산소 측정, ECG, 비침습적 혈압 및 온도 모니터링을 포함한 표준 모니터에 연결되었습니다. 시술 3분 전에 midazolam 2 mg과 fentanyl 50 μg을 정맥 주사하였다. 그룹 II(NPA 그룹)에서 환자가 midazolam과 fentanyl로 진정되었을 때 잘 윤활된 커프가 없는 튜브(Portex®) 남성의 경우 7.0, 여성의 경우 6.5)를 비강으로 삽입하고 팁이 개구부 바로 위에 서 있을 때까지 전진했습니다. 후두와 산소 공급원에 연결됩니다. 2-3분의 전산소 투여 후, 환자는 프로포폴과 레미펜타닐 주입을 사용하여 전체 정맥 마취(TIVA)로 마취되었습니다. 마취 레지던트 훈련생은 광섬유 기관지경(Karl Storz® Intubation fiberscope 11301 BN1)을 사용하여 커프가 있는 기관내관(ETT)을 통과하고 성대를 시각화하고 성문 개구를 통과한 다음 ETT를 광섬유 위로 통과하도록 요청받았습니다. 기관지경. 올바른 ETT 배치는 기관 분기부와 기관 고리 및 양측의 동등한 공기 유입을 시각화하여 확인했습니다. 동일한 시나리오가 그룹 I의 상주 연수생에 의해 수행되었지만 NPA를 사용하지 않았습니다.

섬유경 삽입 및 삽관 시간과 시도 횟수를 기록했습니다. 혈역학 및 호흡 변화(HR, MAP, SpO2 및 ETCo2)는 3개 지점에서 기록되었습니다. 마취 유도 전, 스코프 삽입 중(마취 유도 후 2분), FOI 후(ETT 확보 후 2분). 인후염, PONV, 치과 외상 등으로 모든 부작용이 기록되었습니다. 필요한 경우 턱 추력과 같은 촉진 기술이 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 사우디 아라비아
    • Riyadh
      • Al-kharj, Riyadh, 사우디 아라비아, 11942
        • Prince Sattam bin Abdulaziz University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기도가 정상인 환자,
  • 20~60세,
  • mallampati 클래스 I 또는 II와 함께 ASA 등급 I - III.

제외 기준:

  • 시술을 거부한 환자,
  • 두부 외상, 비강 종괴, 비중격만곡증과 같은 비강 삽관에 절대적인 금기 사항이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 I
비인두 기도 없이 광섬유 삽관을 시행했습니다.
다른: 그룹 I
비인두기도 없이 설측 견인을 이용하여 구강 광섬유 삽관을 시행하였다.
다른 이름들:
  • 구강 광섬유 삽관법
다른: 그룹 II(NPA 그룹)
수정된 비인두 기도로 광섬유 삽관을 시행했습니다.
다른: 그룹 II(NPA 그룹)
구강 광섬유 삽관은 설측 견인과 수정된 비인두 기도를 사용하여 수행되었습니다.
다른 이름들:
  • 구강 광섬유 삽관 및 수정된 비인두 기도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소포화도
기간: 시술 중
시술 중 정기적으로 관찰되었습니다.
시술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 삽관에 걸리는 시간
기간: 시술 중
섬유소 삽관 시작부터 완료까지 기록
시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REC-HSD-67-2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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