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Tube endotrachéal sans ballonnet raccourci comme voie respiratoire nasopharyngée dans la formation à l'intubation par fibre optique

23 août 2021 mis à jour par: Ahmed Abodonya, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Utilisation d'un tube endotrachéal raccourci sans ballonnet comme canule nasopharyngée : un complément utile lors de la formation à l'intubation par fibre optique chez les résidents en anesthésie

Contexte : L'intubation par fibre optique est une technique efficace pour établir un accès aux voies respiratoires chez les patients dont les voies respiratoires sont critiques.

Objectif : Il a été émis l'hypothèse que l'apprentissage de l'intubation orale par fibre optique par le stagiaire en anesthésie est plus facile et sûr en utilisant une canule nasopharyngée modifiée.

Méthodologie : Cette étude prospective randomisée a été réalisée sur 62 patients adultes ayant des voies respiratoires normales et programmés pour une intubation orale élective par fibre optique, âgés de 20 à 60 ans, 56 hommes et 6 femmes, classe I-III de l'American Society of Anesthesiologists. Après autorisation du comité d'éthique de l'institut et consentement éclairé écrit, les patients ont été divisés au hasard en deux groupes de 31 personnes ; Groupe I : l'intubation orale par fibre optique a été réalisée par traction linguale. Dans le groupe II, la FOI a été réalisée en utilisant une traction linguale plus un tube endotrachéal nasal raccourci sans ballonnet (voies respiratoires nasopharyngées modifiées). Le temps nécessaire à l'intubation trachéale réussie et d'autres paramètres techniques ont été enregistrés. La fréquence cardiaque, la pression artérielle moyenne, la saturation en oxygène, la tension de dioxyde de carbone en fin d'expiration et toutes les complications associées ont également été enregistrées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients avec des voies respiratoires normales, âgés de 20 à 60 ans, de grade ASA I-III avec des mallampati de classe I ou II ont été programmés pour une FOI orale élective. Les patients qui ont refusé de subir la procédure, la présence d'une contre-indication absolue à l'intubation nasale comme un traumatisme crânien, une masse nasale et une déviation de la cloison nasale ont été exclus de l'étude.

Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes égaux ; Groupe I : FOI a été réalisé sans NPA, et Groupe II : FOI a été réalisé avec NPA (groupe NPA). La traction linguale a été utilisée dans les deux groupes. Les patients ont été optimisés pour la chirurgie et le jeûne pendant 8 heures. Alors que les patients dans la zone d'attente préopératoire, ils ont été prémédiqués avec du glycopyrrolate 0,2 mg par voie intraveineuse 30 min avant la procédure. Dans le même temps, les patients ont été traités avec des gouttes nasales de xylométazoline à 0,1 % dans les deux narines suivies de gelée de lidocaïne à 2 %.

Tout le personnel de la zone pré, intra et postopératoire est agréé par l'ACLS conformément à la norme et aux directives de sécurité des patients. Le dossier du patient et les signes vitaux seront surveillés pendant le séjour dans la zone d'attente pour découvrir d'éventuelles anomalies. Et chaque patient signera un formulaire de consentement écrit après avoir expliqué et informé sur la procédure de l'étude. Les signes vitaux (pouls, pression artérielle, fréquence respiratoire et température corporelle) et la saturation en oxygène seront vérifiés avant de recevoir tout médicament et fréquemment toutes les 5 minutes jusqu'à la fin de la procédure pour détecter les problèmes précoces (instabilité hémodynamique, saignement, dysfonctionnement neurocognitif et technique échouée) La procédure a été arrêtée si un patient ressent une anomalie ou est observé par un médecin.

Consultant ORL doit être informé avant la procédure d'être autour. Le consultant en anesthésie sera étroitement associé au cours de la procédure pour maintenir une procédure précise et optimale.

Dans la salle d'opération, les patients étaient connectés à des moniteurs standard, y compris l'oxymétrie de pouls, l'ECG, la pression artérielle non invasive et la surveillance de la température avant l'administration de médicaments de prémédication. Ensuite, 2 mg de midazolam et 50 μg de fentanyl ont été injectés par voie intraveineuse 3 min avant la procédure. Dans un groupe, II (groupe NPA), lorsque le patient était sous sédation avec du midazolam et du fentanyl, un tube sans ballonnet bien lubrifié (Portex®) 7,0 pour homme et 6,5 pour femme) a été inséré par voie nasale et avancé jusqu'à ce que la pointe se trouve juste au-dessus de l'ouverture du larynx puis relié à une source d'oxygène. Après une période de 2-3 min de préoxygénation, le patient a été anesthésié avec une anesthésie intraveineuse totale (TIVA) en utilisant du propofol et une perfusion de rémifentanil. Le stagiaire résident en anesthésie a été invité à utiliser un bronchoscope à fibre optique (fibroscope d'intubation Karl Storz® 11301 BN1) pour le faire passer à travers un tube endotrachéal à ballonnet (ETT), visualiser les cordes vocales, passer à travers l'ouverture glottique, puis passer l'ETT sur la fibre optique bronchoscope. Le placement correct de l'ETT a été confirmé par la visualisation de la carène et des anneaux trachéaux et par une entrée d'air bilatérale égale. Le même scénario a été réalisé par le stagiaire résident du groupe I mais sans utiliser le NPA.

Le moment de l'insertion et de l'intubation du fibroscope et le nombre de tentatives ont été enregistrés. Les modifications hémodynamiques et respiratoires (HR, MAP, SpO2 et ETCo2) ont été enregistrées en 3 points ; à la ligne de base avant l'induction de l'anesthésie, pendant l'insertion de l'endoscope (deux minutes après l'induction de l'anesthésie) et après FOI (deux minutes après la fixation de l'ETT). Tous les événements indésirables ont également été enregistrés comme les maux de gorge, les NVPO, les traumatismes dentaires, etc. Si nécessaire, des techniques de facilitation comme des poussées de la mâchoire ont été utilisées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Riyadh
      • Al-kharj, Riyadh, Arabie Saoudite, 11942
        • Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant des voies respiratoires normales,
  • 20-60 ans,
  • ASA grade I - III avec mallampati classe I ou II.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont refusé de subir la procédure,
  • Présence d'une contre-indication absolue à l'intubation nasale comme un traumatisme crânien, une masse nasale et une déviation de la cloison nasale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe I
L'intubation par fibre optique a été réalisée sans canule nasopharyngée
L'intubation orale par fibre optique a été réalisée par traction linguale sans canule nasopharyngée.
Autres noms:
  • Intubation orale par fibre optique
Autre: Groupe II (groupe NPA)
L'intubation par fibre optique a été réalisée avec une canule nasopharyngée modifiée.
L'intubation orale par fibre optique a été réalisée en utilisant une traction linguale plus une canule nasopharyngée modifiée.
Autres noms:
  • Intubation orale par fibre optique et voies respiratoires nasopharyngées modifiées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation d'oxygène
Délai: Pendant la procédure
Il a été observé régulièrement au cours de la procédure
Pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire à une intubation réussie
Délai: Pendant la procédure
Il a été enregistré du début à la fin de l'intubation fibroptique
Pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2021

Première publication (Réel)

21 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC-HSD-67-2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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