Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Asdzáán Be'eená tinédzserek terhességének és szerhasználat-megelőzési programjának értékelése indián fiatalok és gondozóik számára

2025. október 1. frissítette: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
A kutatás célja egy kulturálisan megalapozott program értékelése amerikai indián (AI) női serdülők és női gondozóik körében. A kutatók konkrétan az "Asdzaan Be'eena" vagy az angol nyelvű Female Pathways (a továbbiakban: AB) hatását kívánják felmérni a korai szerhasználat és a szexuális debütálás kockázati és védőfaktoraira, egy partnerségben végzett randomizált kontrollált vizsgálaton (RCT) keresztül. a navajo nemzettel. A programot a törzsi-akadémiai partnerségünk által lefolytatott kiterjedt formációs fázisban fejlesztették ki és tesztelték (IRB protokollok: #00006569 és #00009117). A kutatók megvizsgálják az AB-program hatékonyságát a kockázati tényezők csökkentésében és a védőfaktorok javításában, amelyek a korai szerhasználattal és a szexuális debütálással kapcsolatosak, hosszú távú célokat tűzve ki a tizenévesek terhességének és szerhasználatának csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az amerikai indián/alaszkai bennszülött (AI/AN) közösségek magas arányú szegénységgel és munkanélküliséggel, valamint történelmi traumákkal és nemkívánatos eseményekkel küzdenek, amelyek rossz egészségügyi eredményeket és egészségügyi különbségeket okoznak életük során. Az AI fiatalokat különösen érintik ezek az egészségügyi különbségek. Valószínűbb, hogy szexuálisan aktívak, fiatal korukban lépnek először szexuális kapcsolatba, és nagyobb arányban fordulnak elő tinédzser terhességek és ismétlődő tinédzser terhességek, mint más faji/etnikai csoportok. 2016-ban az AI/AN tinédzserlányok (15–19 éves korú) születési aránya 35/1000 volt, ami jóval meghaladja az 1000/1000 országos 20,3 születési arányt.

A tinédzser terhesség alacsonyabb iskolai végzettséghez vezethet, és az anya alacsonyabb éves jövedelmével jár. Országosan a tinédzser anyáknak csak körülbelül 63%-a szerez középiskolai végzettséget, és mindössze 2%-uk szerez főiskolai diplomát. Ezenkívül a tanulmányok kimutatták, hogy évtizedekkel a szülővé válás után a tinédzser anyák éves jövedelme alacsonyabb, mint az anyává válásra váró nőké. A tizenéves terhesség következményei generációkkal később is folytatódnak. A tinédzser terhesség eredményeként született babák nagyobb valószínűséggel születnek koraszülöttek és alacsony születési súlyúak, ami növeli más egészségügyi problémák kockázatát, mint például a vakság, a süketség, a krónikus légúti problémák, a mentális betegségek és a mentális retardáció. A tinédzser szülők gyermekei nagyobb valószínűséggel élnek szegénységben, kiesnek a középiskolából, és maguk is tinédzser szülőkké válnak. Az olyan tizenéves anyák gyermekeinek szegénységi rátája, akik nem házasodtak össze, és nem végeztek középiskolát, 78% (szemben a 20 év feletti, jelenleg házas és középiskolát végzett nők gyermekeinek 9%-ával).

A tinédzserek terhessége miatt a mesterséges intelligencia/AN-k esetében a legmagasabb a szerhasználat és a kapcsolódó morbiditás és mortalitás az Egyesült Államok bármely faji csoportja közül, és nagyobb valószínűséggel kezdik el a kábítószer- és alkoholfogyasztást 13 éves koruk előtt. A mesterséges intelligencia közösségekben a lányok és fiúk eltérő mintázatokkal és folyamatokkal rendelkeznek a kiskorúak szerhasználatában, ami a szex korai megkezdéséhez és a szexuális kockázatvállaláshoz vezet. Az AI-k között a lányok nagyobb valószínűséggel használnak szereket serdülőkorukban, mint a fiúk rossz önértékelésük vagy önazonosságuk miatt. A lányoknak nagyobb valószínűséggel kínálnak szert női rokonok, mint a fiúknak. Ezenkívül a szülőkhöz való rossz kötődés erősebb kockázati tényező a lányok szerhasználatában, mint a fiúk körében. Ezért a nemek szerinti megközelítésekre van szükség a serdülők szerhasználatának optimális megelőzéséhez a mesterséges intelligencia közösségekben.

Egy olyan beavatkozás, amely a mesterséges intelligencia nőkkel és női gondozóikkal együtt működik, és magában foglalja a mesterséges intelligencia kulturális erősségeit és hagyományait, ugyanakkor segíti a lányokat etnikai identitásuk és önbecsülésük növelésében, hatékonynak bizonyulhat a tinédzserek terhességének megelőzésében, csökkenti a szerhasználat korai megkezdését és a visszaélések kialakulását. , valamint az AI lányok és családok egészségének és jólétének javítása. A Navajo Nation és Johns Hopkins (JHU) régóta foglalkozik a mesterséges intelligencia egészségügyi egyenlőtlenségeivel kulturálisan testreszabott és a közösség által elkötelezett programozással, és készek az itt leírt RCT végrehajtására.

A nyomozók értékelik a beavatkozást: "Asdzaan Be'eena: Female Pathways" (AB). A program heti 11 foglalkozásból áll, amelyet 10-14 éves lányokkal és női gondozóikkal tartanak. A 11 foglalkozásból ötöt 9-13 fős lányos csoportoknak és női gondozóiknak, 6 foglalkozást pedig egyéni lány/nő gondozódiádoknak tartanak. A csoportos és egyéni foglalkozások vegyes alkalmazásának megválasztása a formáló fázis eredményein alapul, amelyek azt jelzik, hogy bizonyos témákat csoportosan kell tanítani (pl. Navajo történelem és reproduktív egészség 101), és bizonyos témákat egyéni diádokban tanítanak (pl. családi értékek és a klánrendszer).

Az egyes foglalkozások (csoportos és egyéni) 60-90 percesek lesznek, és képzett Family Health Coach (FHC) vezeti őket. A csoportos foglalkozások a helyi közösségi központban, egy különteremben zajlanak. Az egyéni diád foglalkozásokra a lányok/női gondozók otthonában vagy más, általuk választott magánhelyiségben kerül sor, például a helyi Johns Hopkins irodákban. A csoportos foglalkozásokra igény esetén transzfert biztosítunk. A program 2,5-3 hónapon keresztül zajlik, hetente egy alkalommal 11 héten keresztül. A program teljes időtartama 660-990 perc. A kontrollfeltételt a közösség tagjai választották ki, és minimális szennyeződést és/vagy átfedést tesz lehetővé az AB tanterv és a kontrollcsoport között

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

408

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Chinle, Arizona, Egyesült Államok, 86503
        • Center for American Indian Health - Chinle
      • Tuba City, Arizona, Egyesült Államok, 86045
        • Center for American Indian Health - Tuba City

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok (gondozók):

  • 18 év feletti nő
  • Navajoként azonosítja magát
  • Legyen gondozója egy 10-14 éves lánynak, aki beiratkozhat a vizsgálatba
  • 50 mérföldes körzetben a Chinle, Arizona vagy Tuba City, Arizona Johns Hopkins program irodái
  • Hajlandó minden értékelést elvégezni
  • Hajlandó véletlenszerű besorolásra
  • Angolul beszél és olvas
  • Nem kognitív vagy látássérült (képes a felmérések elvégzésére)
  • Tekintse át és írja alá a tájékozott beleegyezést

Befogadási kritériumok (ifjúság)

  • Nő, 10-14 éves
  • Jelentkezzen be egy gondozónő a vizsgálatba
  • 50 mérföldes körzetben a Chinle, Arizona vagy Tuba City, Arizona Johns Hopkins program irodái
  • Hajlandó véletlenszerű besorolásra
  • Hajlandó minden értékelést elvégezni
  • Angolul beszél és olvas
  • Nem kognitív vagy látássérült (képes a felmérések elvégzésére)
  • Tekintse át és írja alá a tanulmányi hozzájárulást, és a szülő/gondviselő aláírja a szülői engedélyt

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A program heti 11 foglalkozásból áll, amelyet 10-14 éves lányokkal és női gondozóikkal tartanak. A 11 foglalkozásból 5-öt 9-13 fős lányos csoportoknak és női gondozóiknak, 6 foglalkozást pedig egyéni lány/nő gondozódiádoknak tartanak. A csoportos és egyéni foglalkozások vegyes alkalmazásának megválasztása a formáló fázis eredményein alapul, amelyek azt jelzik, hogy bizonyos témákat csoportosan kell tanítani (pl. Navajo történelem és reproduktív egészség 101), és bizonyos témákat egyéni diádokban tanítanak (pl. családi értékek és a klánrendszer).

A program heti 11 foglalkozásból áll, amelyet 10-14 éves lányokkal és női gondozóikkal tartanak. A 11 foglalkozásból 5-öt 9-13 fős lányos csoportoknak és női gondozóiknak, 6 foglalkozást pedig egyéni lány/nő gondozódiádoknak tartanak. A csoportos és egyéni foglalkozások vegyes alkalmazásának megválasztása a formáló fázis eredményein alapul, amelyek azt jelzik, hogy bizonyos témákat csoportosan kell tanítani (pl. Navajo történelem és reproduktív egészség 101), és bizonyos témákat egyéni diádokban tanítanak (pl. családi értékek és a klánrendszer).

Az egyes foglalkozások (csoportos és egyéni) 60-90 percesek lesznek, és képzett Family Health Coach (FHC) vezeti őket. A csoportos foglalkozások a helyi közösségi központban, egy különteremben zajlanak. Az egyéni diád foglalkozásokra a lányok/női gondozók otthonában vagy más, általuk választott magánhelyiségben kerül sor, például a helyi Johns Hopkins irodákban.

Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​lányok és női gondozóik 4 megtartási ösztönzőt kapnak, amelyeket havonta postáznak. Ezek az ösztönzők egyenként <10 USD összegűek lesznek, például: vizespalackok, zsinórok, tolltartók és hordtáskák. A kontrollfeltételt a közösség tagjai választották ki, és minimális szennyeződést és/vagy átfedést tesz lehetővé az AB tanterv és a kontrollcsoport között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fiatalok szülő-fiatal kommunikációs skálájának változása
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
A nyomozók a fiatalok által bejelentett szülő-fiatal kommunikáció változását mérik a kiindulási állapothoz képest, valamint a program befejezése után 6 és 12 hónappal egy 9 tételes kommunikációs értékeléssel (5 pontos Likert skála [0-Soha; 4-Mindennapi). A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
Változás a szülő által jelentett szülő-fiatal kommunikációs skálában
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
A nyomozók egy 8 tételes kommunikációs értékelésen (5-pontos Likert skála [0-Soha; 4-Mindennapi) segítségével mérik a szülők által bejelentett szülő-fiatal kommunikáció változását a kiindulási állapothoz képest, valamint a program befejezése után 6 és 12 hónappal. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
Változás a fiatalokban jelentett megfigyelés
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
A nyomozók egy 5 pontból álló szülői monitorozási értékelésen (5-pontos Likert skála [0-Soha; 4-Mindennapi) segítségével mérik a fiatalok által bejelentett monitorozás változását a kiindulási állapothoz képest, valamint a program befejezése után 6 és 12 hónappal. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
Változás a szülő által jelentett megfigyelésben
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
A nyomozók egy 9 tételből álló szülői monitorozási értékelés segítségével mérik a szülők által jelentett monitorozás változását az alapvonalhoz képest, valamint a program befejezése után 6 és 12 hónappal (5-pontos Likert-skála [0-Soha; 4-Mindennapi). A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
A fiatalokban bekövetkezett változás a szülők válaszkészségéről számolt be
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
A nyomozók egy 5 tételből álló, mérvadó szülői indexen (4-pontos Likert-skála [0-Egyáltalán nem hasonlít rá; 3- Csakúgy, mint ő) - mérik a fiatalok bejelentett szülői reakcióképességének változását az alapvonalhoz képest, valamint a program befejezése után 6 és 12 hónappal . A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
A szülő változása a szülői reagálásról számolt be
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
A nyomozók egy 5-pontos, mérvadó nevelési indexen (4-pontos Likert-skála [0-egyáltalán nem hasonlít rá; 3- csak úgy, mint ő) mérik a szülők bejelentett szülői reakciókészségének változását az alapvonalhoz képest, valamint a program befejezése után 6 és 12 hónappal. . A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
Változás azon fiatalok arányában, akik azt állítják, hogy elhalasztják a szexuális kapcsolatot a középiskola elvégzéséig
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
Változás azon fiatalok arányában, akik arról számoltak be, hogy el kívánják halasztani a szexuális kapcsolatot a középiskola elvégzéséig az AB-programba randomizált személyek és a kontrollállapotba randomizált személyek között. Az arányokat az alapvonaltól a program befejezése utáni 6 és 12 hónapig egy kérdésen keresztül mérjük. Ezt a gyermek tölti ki (0-Nem; 1-Igen). A magasabb arány azt jelzi, hogy több fiatal szándékozik tartózkodni a szextől.
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
Változás azon fiatalok arányában, akik azt állítják, hogy tinédzser korukban szexuális közösülést terveznek
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
A nyomozók az AB-programba randomizált személyek és a kontrollállapotba randomizált egyének között mérik a változást azon fiatalok arányában, akik tinédzser korukban beszámolnak szexuális kapcsolatról. Az arányokat az alapvonaltól a program befejezése utáni 6 és 12 hónapig egy kérdésen keresztül mérjük. Ezt a gyermek tölti ki (0-Nem; 1-Igen). A magasabb arány azt jelzi, hogy több fiatal szándékozik szexelni tinédzser korában. A magasabb arány rosszabb eredményt jelez.
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
A külső és internalizáló viselkedések átlagpontszámának változása
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
A vizsgálók mérni fogják az internalizáló és az externalizáló viselkedés változásait az AB programba randomizált egyének és a kontrollállapotba randomizált személyek között. Az internalizáló/externalizáló magatartásokban bekövetkezett változást az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszer (ASEBA) méri, amelyet a gondozó tölt ki (jelentés a gyermekek viselkedéséről) (3 pontos Likert-skála [0-nem igaz; 2-nagyon igaz]). A magasabb pontszám ezekben a változókban rosszabb eredményt jelez (azaz magasabb (több) internalizáló és külső magatartást).
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gondozó szülői önhatékonyságában
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
A vizsgálók egy 10 tételből álló szülői önhatékonysági kérdőív segítségével mérik a gondozó szülői önhatékonyságának változását a kiindulási állapothoz képest, valamint 6 és 12 hónappal a program befejezése után (5 pontos Likert skála [0-Soha; 4-Mindig]). A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
Változás a gondozó szülői ügynökségben
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
A nyomozók egy 10 tételből álló szülői ügynökség kérdőíven (5-pontos Likert-skála [0-Soha; 4-Mindig]) mérik a gondozói szülői ügynökség változását az alapvonalhoz képest, valamint a program befejezése után 6 és 12 hónappal. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
Az egészséges kapcsolati készségek átlagos pontszámának változása
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
A kutatók mérni fogják az egészséges kapcsolati készségek változását az AB-programba randomizált egyének és a kontrollállapotba randomizált személyek között. Ezt az eredménymérést a kiindulási állapottól a program befejezését követő 6 és 12 hónapig értékelik a kortárs kapcsolatok interperszonális kompetenciájának öt területe, egy 7 pontból álló kérdőív segítségével (0-nem vagyok jó ebben; 4-én vagyok). nagyon jó ebben). A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
Változás a fiatalok jövőbeli törekvéseiben
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
A kutatók mérni fogják a fiatalok jövőbeli törekvéseinek változását az AB-programba randomizált egyének és a kontrollállapotba randomizált személyek között. Ezt az eredménymérőt a kiindulási állapottól a program befejezését követő 6 és 12 hónapig értékelik a fiatalok vagyonfelmérésén keresztül (4-pontos Likert-skála [0-egyáltalán nem fontos; 4-valamennyire fontos]). A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
Változás a fiatalok kulturális kapcsolataiban
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
Változás a fiatalok kulturális kapcsolódásában a 6 és 12 hónapos utánkövetés során az AB programba randomizált egyének és a kontrollállapotba randomizált személyek között. A fiatalok értékelése 7-tételes skálán történik (4-pontos Likert-skála [1-egyáltalán nem értek egyet; 4-teljesen egyetértek]). A magasabb pontszám jobb eredményt jelez. Időkeret: kiindulási állapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
Változás a gondozói kulturális kapcsolatokban
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
Változás a gondozói kulturális kapcsolatokban a 6 és 12 hónapos utánkövetés során az AB-programba randomizált egyének és a kontrollállapotba randomizált személyek között. A gondozókat egy 8-tételes skálán értékelik (4-pontos Likert-skála [1-egyáltalán nem értek egyet; 4-teljesen egyetértek]). A magasabb pontszám jobb eredményt jelez
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
Változás a fiatalok szexuális beavatásában
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
A vizsgálatot végzők összehasonlítják a fiatalok szexuális beavatását az AB-programba randomizált fiatalok és a kontrollállapotba randomizált fiatalok között. Ezt az eredményt egy kérdéssel értékeljük (0-nem; 1-igen). Az eredmény mértékét arányként kell jelenteni. A magasabb arány azt jelzi, hogy több fiatal szexelt.
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
Arányváltozás a fiatalok szerhasználatának megkezdésekor
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
A nyomozók az AB-programba randomizált fiatalok és a kontrollállapotba randomizált fiatalok arányának változását fogják mérni azon fiatalok arányában, akik beszámoltak arról, hogy valaha is fogyasztottak alkoholt, marihuánát vagy más illegális kábítószert. Ezt az eredménymérőt a kiindulási állapottól a program befejezését követő 6 és 12 hónapig egy kérdéssel értékelik (0-nem; 1-igen). Ezt a gyerek fejezi be. A magasabb arány azt jelzi, hogy több fiatal használt valaha is valamilyen szert.
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
Változás a szexuális aktivitásban, elmúlt 3 hónap
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
A fiatalok szexuális aktivitásának változását az elmúlt 3 hónapban a 6. és a 12. hónapos utánkövetés során összehasonlítják az AB-programba randomizált egyének és a kontrollállapotba randomizált egyének között. Ez az eredménymutató arányként kerül jelentésre. A magasabb arány negatív eredményt jelez.
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
Változás a fiatalok által bejelentett szerhasználatban, az elmúlt 3 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
A fiatalok szerhasználatában bekövetkezett változást, az elmúlt 3 hónapban a 6. és a 12. hónapos utánkövetés során, az AB-programba randomizált egyének és a kontrollállapotba randomizált egyének összehasonlítják. Ez az eredménymutató arányként kerül jelentésre. A magasabb arány negatív eredményt jelez.
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
Változás a családi környezetben és működésben
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
A családi környezetben és a működésben bekövetkezett változást összehasonlítják az AB programba randomizált fiatalok/gondozók és a kontrollállapotba randomizált fiatalok/gondozók között. Ezt az eredményt a Családi Környezet Skála (igaz=1/hamis=0) segítségével értékeljük. A skála 0-tól 27-ig terjed. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
Változás a szülői attitűdökben és elvárásokban a szerhasználattal és a nemi érintkezéssel kapcsolatban
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
A nyomozók mérni fogják a szülői attitűdök és elvárások változását a szerhasználattal és a szexuális kapcsolattal kapcsolatban az AB-programba randomizáltak és a kontrollállapotba randomizáltak között. Ezt az eredménymérőt a kiindulási állapottól a program befejezését követő 6 és 12 hónapig egy 6 tételes értékeléssel (5 pontos Likert skála [0-egyáltalán nem értek egyet; 4-teljesen egyetértek]) értékelik a gondozók. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
A szerhasználatot bejelentő gondozók arányának változása az elmúlt 3 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
A gondozók szerhasználatában az elmúlt 3 hónapban a 6 és 12 hónapos utánkövetés során bekövetkezett változást összehasonlítják az AB-programba randomizált egyének és a kontrollállapotba randomizált személyek között.
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lauren Tingey, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Kutatásvezető: Jennifer Richards, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. szeptember 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00014736

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel