- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04863729
Asdzáán Be'eená tinédzserek terhességének és szerhasználat-megelőzési programjának értékelése indián fiatalok és gondozóik számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az amerikai indián/alaszkai bennszülött (AI/AN) közösségek magas arányú szegénységgel és munkanélküliséggel, valamint történelmi traumákkal és nemkívánatos eseményekkel küzdenek, amelyek rossz egészségügyi eredményeket és egészségügyi különbségeket okoznak életük során. Az AI fiatalokat különösen érintik ezek az egészségügyi különbségek. Valószínűbb, hogy szexuálisan aktívak, fiatal korukban lépnek először szexuális kapcsolatba, és nagyobb arányban fordulnak elő tinédzser terhességek és ismétlődő tinédzser terhességek, mint más faji/etnikai csoportok. 2016-ban az AI/AN tinédzserlányok (15–19 éves korú) születési aránya 35/1000 volt, ami jóval meghaladja az 1000/1000 országos 20,3 születési arányt.
A tinédzser terhesség alacsonyabb iskolai végzettséghez vezethet, és az anya alacsonyabb éves jövedelmével jár. Országosan a tinédzser anyáknak csak körülbelül 63%-a szerez középiskolai végzettséget, és mindössze 2%-uk szerez főiskolai diplomát. Ezenkívül a tanulmányok kimutatták, hogy évtizedekkel a szülővé válás után a tinédzser anyák éves jövedelme alacsonyabb, mint az anyává válásra váró nőké. A tizenéves terhesség következményei generációkkal később is folytatódnak. A tinédzser terhesség eredményeként született babák nagyobb valószínűséggel születnek koraszülöttek és alacsony születési súlyúak, ami növeli más egészségügyi problémák kockázatát, mint például a vakság, a süketség, a krónikus légúti problémák, a mentális betegségek és a mentális retardáció. A tinédzser szülők gyermekei nagyobb valószínűséggel élnek szegénységben, kiesnek a középiskolából, és maguk is tinédzser szülőkké válnak. Az olyan tizenéves anyák gyermekeinek szegénységi rátája, akik nem házasodtak össze, és nem végeztek középiskolát, 78% (szemben a 20 év feletti, jelenleg házas és középiskolát végzett nők gyermekeinek 9%-ával).
A tinédzserek terhessége miatt a mesterséges intelligencia/AN-k esetében a legmagasabb a szerhasználat és a kapcsolódó morbiditás és mortalitás az Egyesült Államok bármely faji csoportja közül, és nagyobb valószínűséggel kezdik el a kábítószer- és alkoholfogyasztást 13 éves koruk előtt. A mesterséges intelligencia közösségekben a lányok és fiúk eltérő mintázatokkal és folyamatokkal rendelkeznek a kiskorúak szerhasználatában, ami a szex korai megkezdéséhez és a szexuális kockázatvállaláshoz vezet. Az AI-k között a lányok nagyobb valószínűséggel használnak szereket serdülőkorukban, mint a fiúk rossz önértékelésük vagy önazonosságuk miatt. A lányoknak nagyobb valószínűséggel kínálnak szert női rokonok, mint a fiúknak. Ezenkívül a szülőkhöz való rossz kötődés erősebb kockázati tényező a lányok szerhasználatában, mint a fiúk körében. Ezért a nemek szerinti megközelítésekre van szükség a serdülők szerhasználatának optimális megelőzéséhez a mesterséges intelligencia közösségekben.
Egy olyan beavatkozás, amely a mesterséges intelligencia nőkkel és női gondozóikkal együtt működik, és magában foglalja a mesterséges intelligencia kulturális erősségeit és hagyományait, ugyanakkor segíti a lányokat etnikai identitásuk és önbecsülésük növelésében, hatékonynak bizonyulhat a tinédzserek terhességének megelőzésében, csökkenti a szerhasználat korai megkezdését és a visszaélések kialakulását. , valamint az AI lányok és családok egészségének és jólétének javítása. A Navajo Nation és Johns Hopkins (JHU) régóta foglalkozik a mesterséges intelligencia egészségügyi egyenlőtlenségeivel kulturálisan testreszabott és a közösség által elkötelezett programozással, és készek az itt leírt RCT végrehajtására.
A nyomozók értékelik a beavatkozást: "Asdzaan Be'eena: Female Pathways" (AB). A program heti 11 foglalkozásból áll, amelyet 10-14 éves lányokkal és női gondozóikkal tartanak. A 11 foglalkozásból ötöt 9-13 fős lányos csoportoknak és női gondozóiknak, 6 foglalkozást pedig egyéni lány/nő gondozódiádoknak tartanak. A csoportos és egyéni foglalkozások vegyes alkalmazásának megválasztása a formáló fázis eredményein alapul, amelyek azt jelzik, hogy bizonyos témákat csoportosan kell tanítani (pl. Navajo történelem és reproduktív egészség 101), és bizonyos témákat egyéni diádokban tanítanak (pl. családi értékek és a klánrendszer).
Az egyes foglalkozások (csoportos és egyéni) 60-90 percesek lesznek, és képzett Family Health Coach (FHC) vezeti őket. A csoportos foglalkozások a helyi közösségi központban, egy különteremben zajlanak. Az egyéni diád foglalkozásokra a lányok/női gondozók otthonában vagy más, általuk választott magánhelyiségben kerül sor, például a helyi Johns Hopkins irodákban. A csoportos foglalkozásokra igény esetén transzfert biztosítunk. A program 2,5-3 hónapon keresztül zajlik, hetente egy alkalommal 11 héten keresztül. A program teljes időtartama 660-990 perc. A kontrollfeltételt a közösség tagjai választották ki, és minimális szennyeződést és/vagy átfedést tesz lehetővé az AB tanterv és a kontrollcsoport között
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Egyesült Államok, 86503
- Center for American Indian Health - Chinle
-
Tuba City, Arizona, Egyesült Államok, 86045
- Center for American Indian Health - Tuba City
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok (gondozók):
- 18 év feletti nő
- Navajoként azonosítja magát
- Legyen gondozója egy 10-14 éves lánynak, aki beiratkozhat a vizsgálatba
- 50 mérföldes körzetben a Chinle, Arizona vagy Tuba City, Arizona Johns Hopkins program irodái
- Hajlandó minden értékelést elvégezni
- Hajlandó véletlenszerű besorolásra
- Angolul beszél és olvas
- Nem kognitív vagy látássérült (képes a felmérések elvégzésére)
- Tekintse át és írja alá a tájékozott beleegyezést
Befogadási kritériumok (ifjúság)
- Nő, 10-14 éves
- Jelentkezzen be egy gondozónő a vizsgálatba
- 50 mérföldes körzetben a Chinle, Arizona vagy Tuba City, Arizona Johns Hopkins program irodái
- Hajlandó véletlenszerű besorolásra
- Hajlandó minden értékelést elvégezni
- Angolul beszél és olvas
- Nem kognitív vagy látássérült (képes a felmérések elvégzésére)
- Tekintse át és írja alá a tanulmányi hozzájárulást, és a szülő/gondviselő aláírja a szülői engedélyt
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A program heti 11 foglalkozásból áll, amelyet 10-14 éves lányokkal és női gondozóikkal tartanak.
A 11 foglalkozásból 5-öt 9-13 fős lányos csoportoknak és női gondozóiknak, 6 foglalkozást pedig egyéni lány/nő gondozódiádoknak tartanak.
A csoportos és egyéni foglalkozások vegyes alkalmazásának megválasztása a formáló fázis eredményein alapul, amelyek azt jelzik, hogy bizonyos témákat csoportosan kell tanítani (pl.
Navajo történelem és reproduktív egészség 101), és bizonyos témákat egyéni diádokban tanítanak (pl.
családi értékek és a klánrendszer).
|
A program heti 11 foglalkozásból áll, amelyet 10-14 éves lányokkal és női gondozóikkal tartanak. A 11 foglalkozásból 5-öt 9-13 fős lányos csoportoknak és női gondozóiknak, 6 foglalkozást pedig egyéni lány/nő gondozódiádoknak tartanak. A csoportos és egyéni foglalkozások vegyes alkalmazásának megválasztása a formáló fázis eredményein alapul, amelyek azt jelzik, hogy bizonyos témákat csoportosan kell tanítani (pl. Navajo történelem és reproduktív egészség 101), és bizonyos témákat egyéni diádokban tanítanak (pl. családi értékek és a klánrendszer). Az egyes foglalkozások (csoportos és egyéni) 60-90 percesek lesznek, és képzett Family Health Coach (FHC) vezeti őket. A csoportos foglalkozások a helyi közösségi központban, egy különteremben zajlanak. Az egyéni diád foglalkozásokra a lányok/női gondozók otthonában vagy más, általuk választott magánhelyiségben kerül sor, például a helyi Johns Hopkins irodákban. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt lányok és női gondozóik 4 megtartási ösztönzőt kapnak, amelyeket havonta postáznak.
Ezek az ösztönzők egyenként <10 USD összegűek lesznek, például: vizespalackok, zsinórok, tolltartók és hordtáskák.
A kontrollfeltételt a közösség tagjai választották ki, és minimális szennyeződést és/vagy átfedést tesz lehetővé az AB tanterv és a kontrollcsoport között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fiatalok szülő-fiatal kommunikációs skálájának változása
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
A nyomozók a fiatalok által bejelentett szülő-fiatal kommunikáció változását mérik a kiindulási állapothoz képest, valamint a program befejezése után 6 és 12 hónappal egy 9 tételes kommunikációs értékeléssel (5 pontos Likert skála [0-Soha; 4-Mindennapi).
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
|
Változás a szülő által jelentett szülő-fiatal kommunikációs skálában
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
A nyomozók egy 8 tételes kommunikációs értékelésen (5-pontos Likert skála [0-Soha; 4-Mindennapi) segítségével mérik a szülők által bejelentett szülő-fiatal kommunikáció változását a kiindulási állapothoz képest, valamint a program befejezése után 6 és 12 hónappal.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
|
Változás a fiatalokban jelentett megfigyelés
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
A nyomozók egy 5 pontból álló szülői monitorozási értékelésen (5-pontos Likert skála [0-Soha; 4-Mindennapi) segítségével mérik a fiatalok által bejelentett monitorozás változását a kiindulási állapothoz képest, valamint a program befejezése után 6 és 12 hónappal.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
|
Változás a szülő által jelentett megfigyelésben
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
A nyomozók egy 9 tételből álló szülői monitorozási értékelés segítségével mérik a szülők által jelentett monitorozás változását az alapvonalhoz képest, valamint a program befejezése után 6 és 12 hónappal (5-pontos Likert-skála [0-Soha; 4-Mindennapi).
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
|
A fiatalokban bekövetkezett változás a szülők válaszkészségéről számolt be
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
A nyomozók egy 5 tételből álló, mérvadó szülői indexen (4-pontos Likert-skála [0-Egyáltalán nem hasonlít rá; 3- Csakúgy, mint ő) - mérik a fiatalok bejelentett szülői reakcióképességének változását az alapvonalhoz képest, valamint a program befejezése után 6 és 12 hónappal .
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
|
A szülő változása a szülői reagálásról számolt be
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
A nyomozók egy 5-pontos, mérvadó nevelési indexen (4-pontos Likert-skála [0-egyáltalán nem hasonlít rá; 3- csak úgy, mint ő) mérik a szülők bejelentett szülői reakciókészségének változását az alapvonalhoz képest, valamint a program befejezése után 6 és 12 hónappal. .
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
|
Változás azon fiatalok arányában, akik azt állítják, hogy elhalasztják a szexuális kapcsolatot a középiskola elvégzéséig
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
Változás azon fiatalok arányában, akik arról számoltak be, hogy el kívánják halasztani a szexuális kapcsolatot a középiskola elvégzéséig az AB-programba randomizált személyek és a kontrollállapotba randomizált személyek között.
Az arányokat az alapvonaltól a program befejezése utáni 6 és 12 hónapig egy kérdésen keresztül mérjük.
Ezt a gyermek tölti ki (0-Nem; 1-Igen).
A magasabb arány azt jelzi, hogy több fiatal szándékozik tartózkodni a szextől.
|
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
|
Változás azon fiatalok arányában, akik azt állítják, hogy tinédzser korukban szexuális közösülést terveznek
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
A nyomozók az AB-programba randomizált személyek és a kontrollállapotba randomizált egyének között mérik a változást azon fiatalok arányában, akik tinédzser korukban beszámolnak szexuális kapcsolatról.
Az arányokat az alapvonaltól a program befejezése utáni 6 és 12 hónapig egy kérdésen keresztül mérjük.
Ezt a gyermek tölti ki (0-Nem; 1-Igen).
A magasabb arány azt jelzi, hogy több fiatal szándékozik szexelni tinédzser korában.
A magasabb arány rosszabb eredményt jelez.
|
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
|
A külső és internalizáló viselkedések átlagpontszámának változása
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
A vizsgálók mérni fogják az internalizáló és az externalizáló viselkedés változásait az AB programba randomizált egyének és a kontrollállapotba randomizált személyek között.
Az internalizáló/externalizáló magatartásokban bekövetkezett változást az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszer (ASEBA) méri, amelyet a gondozó tölt ki (jelentés a gyermekek viselkedéséről) (3 pontos Likert-skála [0-nem igaz; 2-nagyon igaz]).
A magasabb pontszám ezekben a változókban rosszabb eredményt jelez (azaz magasabb (több) internalizáló és külső magatartást).
|
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gondozó szülői önhatékonyságában
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
A vizsgálók egy 10 tételből álló szülői önhatékonysági kérdőív segítségével mérik a gondozó szülői önhatékonyságának változását a kiindulási állapothoz képest, valamint 6 és 12 hónappal a program befejezése után (5 pontos Likert skála [0-Soha; 4-Mindig]).
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
|
Változás a gondozó szülői ügynökségben
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
A nyomozók egy 10 tételből álló szülői ügynökség kérdőíven (5-pontos Likert-skála [0-Soha; 4-Mindig]) mérik a gondozói szülői ügynökség változását az alapvonalhoz képest, valamint a program befejezése után 6 és 12 hónappal.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
|
Az egészséges kapcsolati készségek átlagos pontszámának változása
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
A kutatók mérni fogják az egészséges kapcsolati készségek változását az AB-programba randomizált egyének és a kontrollállapotba randomizált személyek között.
Ezt az eredménymérést a kiindulási állapottól a program befejezését követő 6 és 12 hónapig értékelik a kortárs kapcsolatok interperszonális kompetenciájának öt területe, egy 7 pontból álló kérdőív segítségével (0-nem vagyok jó ebben; 4-én vagyok). nagyon jó ebben).
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
|
Változás a fiatalok jövőbeli törekvéseiben
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
A kutatók mérni fogják a fiatalok jövőbeli törekvéseinek változását az AB-programba randomizált egyének és a kontrollállapotba randomizált személyek között.
Ezt az eredménymérőt a kiindulási állapottól a program befejezését követő 6 és 12 hónapig értékelik a fiatalok vagyonfelmérésén keresztül (4-pontos Likert-skála [0-egyáltalán nem fontos; 4-valamennyire fontos]).
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
|
Változás a fiatalok kulturális kapcsolataiban
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
Változás a fiatalok kulturális kapcsolódásában a 6 és 12 hónapos utánkövetés során az AB programba randomizált egyének és a kontrollállapotba randomizált személyek között.
A fiatalok értékelése 7-tételes skálán történik (4-pontos Likert-skála [1-egyáltalán nem értek egyet; 4-teljesen egyetértek]).
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez. Időkeret: kiindulási állapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
|
Változás a gondozói kulturális kapcsolatokban
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
Változás a gondozói kulturális kapcsolatokban a 6 és 12 hónapos utánkövetés során az AB-programba randomizált egyének és a kontrollállapotba randomizált személyek között.
A gondozókat egy 8-tételes skálán értékelik (4-pontos Likert-skála [1-egyáltalán nem értek egyet; 4-teljesen egyetértek]).
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez
|
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
|
Változás a fiatalok szexuális beavatásában
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
A vizsgálatot végzők összehasonlítják a fiatalok szexuális beavatását az AB-programba randomizált fiatalok és a kontrollállapotba randomizált fiatalok között.
Ezt az eredményt egy kérdéssel értékeljük (0-nem; 1-igen).
Az eredmény mértékét arányként kell jelenteni.
A magasabb arány azt jelzi, hogy több fiatal szexelt.
|
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
|
Arányváltozás a fiatalok szerhasználatának megkezdésekor
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
A nyomozók az AB-programba randomizált fiatalok és a kontrollállapotba randomizált fiatalok arányának változását fogják mérni azon fiatalok arányában, akik beszámoltak arról, hogy valaha is fogyasztottak alkoholt, marihuánát vagy más illegális kábítószert.
Ezt az eredménymérőt a kiindulási állapottól a program befejezését követő 6 és 12 hónapig egy kérdéssel értékelik (0-nem; 1-igen).
Ezt a gyerek fejezi be.
A magasabb arány azt jelzi, hogy több fiatal használt valaha is valamilyen szert.
|
Alapállapot, 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
|
Változás a szexuális aktivitásban, elmúlt 3 hónap
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
A fiatalok szexuális aktivitásának változását az elmúlt 3 hónapban a 6. és a 12. hónapos utánkövetés során összehasonlítják az AB-programba randomizált egyének és a kontrollállapotba randomizált egyének között.
Ez az eredménymutató arányként kerül jelentésre.
A magasabb arány negatív eredményt jelez.
|
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
|
Változás a fiatalok által bejelentett szerhasználatban, az elmúlt 3 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
A fiatalok szerhasználatában bekövetkezett változást, az elmúlt 3 hónapban a 6. és a 12. hónapos utánkövetés során, az AB-programba randomizált egyének és a kontrollállapotba randomizált egyének összehasonlítják.
Ez az eredménymutató arányként kerül jelentésre.
A magasabb arány negatív eredményt jelez.
|
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
|
Változás a családi környezetben és működésben
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
A családi környezetben és a működésben bekövetkezett változást összehasonlítják az AB programba randomizált fiatalok/gondozók és a kontrollállapotba randomizált fiatalok/gondozók között.
Ezt az eredményt a Családi Környezet Skála (igaz=1/hamis=0) segítségével értékeljük.
A skála 0-tól 27-ig terjed.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
|
Változás a szülői attitűdökben és elvárásokban a szerhasználattal és a nemi érintkezéssel kapcsolatban
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
A nyomozók mérni fogják a szülői attitűdök és elvárások változását a szerhasználattal és a szexuális kapcsolattal kapcsolatban az AB-programba randomizáltak és a kontrollállapotba randomizáltak között.
Ezt az eredménymérőt a kiindulási állapottól a program befejezését követő 6 és 12 hónapig egy 6 tételes értékeléssel (5 pontos Likert skála [0-egyáltalán nem értek egyet; 4-teljesen egyetértek]) értékelik a gondozók.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
|
A szerhasználatot bejelentő gondozók arányának változása az elmúlt 3 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
A gondozók szerhasználatában az elmúlt 3 hónapban a 6 és 12 hónapos utánkövetés során bekövetkezett változást összehasonlítják az AB-programba randomizált egyének és a kontrollállapotba randomizált személyek között.
|
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a megvalósítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lauren Tingey, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Kutatásvezető: Jennifer Richards, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00014736
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .