Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Asdzáán Be'eená teenagegraviditets- og stofforebyggelsesprogram for indianske unge og deres omsorgspersoner

15. september 2023 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at evaluere et kulturelt funderet program blandt amerikanske indiske (AI) kvindelige unge og deres kvindelige omsorgspersoner. Specifikt sigter efterforskerne på at evaluere virkningen af ​​"Asdzaan Be'eena" eller Female Pathways på engelsk (herefter benævnt AB) på risiko og beskyttende faktorer for tidlig stofbrug og seksuel debut gennem et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) i partnerskab med Navajo Nationen. Programmet blev udviklet og pilottestet gennem en omfattende formativ fase udført af vores stamme-akademiske partnerskab (IRB-protokoller: #00006569 og #00009117). Efterforskere vil undersøge effektiviteten af ​​AB-programmet til at reducere risikofaktorer og forbedre beskyttende faktorer forbundet med tidlig stofbrug og seksuel debut, med langsigtede mål om at reducere teenagegraviditet og teenagermisbrug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Amerikanske indianere/Alaska Native (AI/AN) samfund kæmper med høj fattigdom og arbejdsløshed såvel som historiske traumer og uønskede hændelser, der resulterer i dårlige helbredsresultater og sundhedsmæssige forskelle på tværs af deres livsforløb. AI-ungdoms teenagere er særligt påvirket af disse sundhedsforskelle. De er mere tilbøjelige til at være seksuelt aktive, have deres første samleje i en ung alder og har højere frekvenser af teenagegraviditeter og gentagne teenagegraviditeter end andre racemæssige/etniske grupper. I 2016 var fødselsraten for AI/AN teenagepiger (15-19 år) 35 pr. 1.000, et godt stykke over den nationale fødselsrate på 20,3 pr. 1.000.

Teenagegraviditet kan føre til lavere uddannelsesniveau og er forbundet med en lavere årlig indkomst for moderen. På nationalt plan opnår kun omkring 63 % af teenagemødrene et gymnasium, og kun 2 % opnår en universitetsgrad. Desuden har undersøgelser fundet ud af, at årtier efter at de er blevet forælder, har teenagemødre lavere årlige indkomster end kvinder, der venter på at blive mødre. Konsekvenserne af teenagegraviditet fortsætter generationer senere. Babyer født som følge af en teenagegraviditet er mere tilbøjelige til at være for tidlige og have lav fødselsvægt, hvilket øger deres risiko for andre sundhedsproblemer, herunder blindhed, døvhed, kroniske luftvejsproblemer, psykisk sygdom og mental retardering. Børn af teenageforældre er mere tilbøjelige til at leve i fattigdom, droppe ud af gymnasiet og selv blive teenageforældre. Fattigdomsraten for børn født af teenagemødre, der aldrig giftede sig, og som ikke tog eksamen fra gymnasiet, er 78 % (sammenlignet med 9 % af børn født af kvinder over 20 år, som i øjeblikket er gift og afsluttede gymnasiet).

Sammensat teenagegraviditet, AI/AN'er har det højeste stofforbrug og relateret sygelighed og dødelighed af enhver amerikansk racegruppe og er mere tilbøjelige til at påbegynde stof- og alkoholbrug før 13 års alderen. I AI-samfund har piger og drenge forskellige mønstre og processer for mindreåriges stofbrug, der fører til tidlig påbegyndelse af sex og seksuel risikotagning. Blandt AI'er er piger mere tilbøjelige end drenge til at bruge stoffer i ungdomsårene på grund af dårligt selvværd eller selvidentitet. Piger er også mere tilbøjelige end drenge til at blive tilbudt stoffer i private omgivelser af kvindelige pårørende. Derudover er dårlig tilknytning til forældre en stærkere risikofaktor for stofbrug blandt piger end drenge. Derfor er kønsspecifikke tilgange nødvendige for optimal forebyggelse af unges stofbrug i AI-samfund.

En intervention, der arbejder med AI-kvinder sammen med deres kvindelige omsorgspersoner og inkorporerer AI-kulturelle styrker og traditioner, samtidig med at den hjælper piger med at udvikle deres etniske identitet og selvværd, kan vise sig at være effektiv til at forhindre teenagegraviditet, reducere tidlig påbegyndelse af stofbrug og progression til misbrug , og forbedre sundhed og velvære for AI-piger og -familier. Navajo Nation og Johns Hopkins (JHU) har en lang historie med at adressere AI-sundhedsforskelle gennem kulturelt skræddersyet og samfundsengageret programmering og er klar til at udføre den RCT, der er beskrevet heri.

Efterforskere vil evaluere interventionen: "Asdzaan Be'eena: Female Pathways" (AB). Programmet består af 11 ugentlige sessioner med piger i alderen 10-14 og deres kvindelige omsorgspersoner. Fem af de 11 sessioner vil blive undervist til grupper på 9-13 piger og deres kvindelige omsorgspersoner, og 6 af sessionerne vil blive undervist til individuelle pige/kvindelige omsorgspersoner. Valget om at bruge en blanding af gruppe- og individuelle sessioner er baseret på resultater fra den formative fase, hvilket indikerer, at visse emner bør undervises i grupper (f. Navajo historie og reproduktiv sundhed 101), og visse emner undervises i individuelle dyader (f.eks. familieværdier og klansystemet).

Hver af sessionerne (gruppe og individuel) vil vare 60-90 minutter og leveres af en uddannet Family Health Coach (FHC). Gruppesessioner vil finde sted i et lokalt medborgerhus i et privat rum. Individuelle dyadsessioner vil finde sted i pigernes/kvindelige omsorgspersoners hjem eller et andet privat sted efter eget valg, såsom vores lokale Johns Hopkins-kontorer. Transport til gruppesessionerne vil blive leveret efter anmodning. Programmet vil blive gennemført over 2,5-3 måneder med en session hver uge i 11 uger. Den samlede programvarighed er 660-990 minutter. Kontrolbetingelsen blev valgt af fællesskabets medlemmer og giver mulighed for minimal kontaminering og/eller overlap mellem AB-pensum og kontrolgruppe

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

820

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Rachel Chambers, MPH
  • Telefonnummer: 410-955-6931
  • E-mail: rstrom3@jhu.edu

Studiesteder

    • Arizona
      • Chinle, Arizona, Forenede Stater, 86503
        • Rekruttering
        • Center for American Indian Health - Chinle
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tuba City, Arizona, Forenede Stater, 86045
        • Rekruttering
        • Center for American Indian Health - Tuba City
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (omsorgspersoner):

  • Kvinde > 18 år
  • Identificer dig selv som Navajo
  • Vær omsorgsperson for en pige på 10-14 år, som er tilgængelig for at tilmelde sig undersøgelsen
  • Bor inden for 50 miles fra Chinle, Arizona eller Tuba City, Arizona Johns Hopkins programkontorer
  • Er villig til at gennemføre alle vurderinger
  • Villig til at blive randomiseret
  • Taler og læser engelsk
  • Ikke kognitivt eller synshæmmet (i stand til at gennemføre vurderinger)
  • Gennemgå og underskriv informeret samtykke

Inklusionskriterier (ungdom)

  • Kvinde, 10-14 år
  • Få en pårørende tilmeldt undersøgelsen
  • Bor inden for 50 miles fra Chinle, Arizona eller Tuba City, Arizona Johns Hopkins programkontorer
  • Villig til at blive randomiseret
  • Er villig til at gennemføre alle vurderinger
  • Taler og læser engelsk
  • Ikke kognitivt eller synshæmmet (i stand til at gennemføre vurderinger)
  • Gennemgå og underskriv en undersøgelsessamtykke og få en forælder/værge til at underskrive forældres tilladelse

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Programmet består af 11 ugentlige sessioner med piger i alderen 10-14 og deres kvindelige omsorgspersoner. 5 af de 11 sessioner vil blive undervist til grupper på 9-13 piger og deres kvindelige omsorgspersoner, og 6 af sessionerne vil blive undervist til individuelle pige/kvindelige omsorgspersoner. Valget om at bruge en blanding af gruppe- og individuelle sessioner er baseret på resultater fra den formative fase, hvilket indikerer, at visse emner bør undervises i grupper (f. Navajo historie og reproduktiv sundhed 101), og visse emner undervises i individuelle dyader (f.eks. familieværdier og klansystemet).

Programmet består af 11 ugentlige sessioner med piger i alderen 10-14 og deres kvindelige omsorgspersoner. 5 af de 11 sessioner vil blive undervist til grupper på 9-13 piger og deres kvindelige omsorgspersoner, og 6 af sessionerne vil blive undervist til individuelle pige/kvindelige omsorgspersoner. Valget om at bruge en blanding af gruppe- og individuelle sessioner er baseret på resultater fra den formative fase, hvilket indikerer, at visse emner bør undervises i grupper (f. Navajo historie og reproduktiv sundhed 101), og visse emner undervises i individuelle dyader (f.eks. familieværdier og klansystemet).

Hver af sessionerne (gruppe og individuel) vil vare 60-90 minutter og leveres af en uddannet Family Health Coach (FHC). Gruppesessioner vil finde sted i et lokalt medborgerhus i et privat rum. Individuelle dyadsessioner vil finde sted i pigernes/kvindelige omsorgspersoners hjem eller et andet privat sted efter eget valg, såsom vores lokale Johns Hopkins-kontorer.

Ingen indgriben: Styring
Piger og deres kvindelige omsorgspersoner, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil modtage 4 fastholdelsesincitamenter, som sendes til dem hver måned. Disse incitamenter vil hver være <$10 pr. dyade, eksempler inkluderer: vandflasker, snore, penalhuse og muleposer. Kontrolbetingelsen blev valgt af fællesskabets medlemmer og giver mulighed for minimal kontaminering og/eller overlap mellem AB-pensum og kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ungdomsrapporteret forældre-ung kommunikationsskala
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Efterforskere vil måle ændringer i ungdomsrapporteret forældre-ungdomskommunikation fra baseline og 6 og 12 måneder efter programafslutning via 9-punkts kommunikationsvurdering (5-punkts Likert-skala [0-Aldrig; 4- Hver dag). En højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Ændring i forældrerapporteret forældre-ung kommunikationsskala
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Efterforskere vil måle ændringer i forældrerapporteret forældre-ungdomskommunikation fra baseline og 6 og 12 måneder efter programafslutning via en 8-punkts kommunikationsvurdering (5-punkts Likert-skala [0-Aldrig; 4- Hver dag). En højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Ændring i ungdomsrapporteret overvågning
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Efterforskere vil måle ændringer i ungdomsrapporteret monitorering fra baseline og 6- og 12-måneder efter programafslutning via en 5-punkts forældreovervågningsvurdering (5-punkts Likert-skala [0-Aldrig; 4- Hver dag). En højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Ændring i forældrerapporteret overvågning
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Efterforskere vil måle ændringer i forældrenes rapporterede overvågning fra baseline og 6- og 12-måneder efter programafslutning via en 9-punkts forældreovervågningsvurdering (5-punkts Likert-skala [0-Aldrig; 4- Hver dag). En højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Ændring i unge rapporterede forældrenes lydhørhed
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Efterforskere vil måle ændringer i unges rapporterede forældrerespons fra baseline og 6- og 12-måneder efter programafslutning via et 5-element autoritativt forældreskabsindeks (4-punkts Likert-skala [0-Slet ikke som hende; 3- Ligesom hende) . En højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Ændring i forældrerapporterede forældres reaktionsevne
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Efterforskere vil måle ændringer i forældrenes rapporterede reaktionsevne fra baseline og 6- og 12 måneder efter programafslutning via et autoritativt forældreindeks på 5 punkter (4-punkts Likert-skala [0-Slet ikke som hende; 3- Ligesom hende) . En højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Ændring i andelen af ​​unge, der angiver, at de planlægger at udskyde samleje, indtil de dimitterer fra gymnasiet
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Ændring i andel af unge, der rapporterer, at de har til hensigt at udskyde samleje, indtil de dimitterer fra gymnasiet, mellem individer, der er randomiseret til AB-programmet, kontra dem, der er randomiseret til kontroltilstanden. Andele vil blive målt fra baseline til 6- og 12 måneder efter programafslutning via ét spørgsmål. Dette udfyldes af barnet (0-Nej; 1-Ja). En højere andel indikerer, at flere unge har til hensigt at afholde sig fra sex.
Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Ændring i andelen af ​​unge, der angiver, at de planlægger at deltage i samleje, mens de er teenager
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Efterforskere vil måle ændringer i andelen af ​​unge, der rapporterer, at de har til hensigt at have samleje, når de er teenager, mellem personer, der er randomiseret til AB-programmet, kontra dem, der er randomiseret til kontroltilstanden. Andele vil blive målt fra baseline til 6- og 12 måneder efter programafslutning via ét spørgsmål. Dette udfyldes af barnet (0-Nej; 1- Ja). En højere andel indikerer, at flere unge har til hensigt at have sex, når de er teenagere. En højere andel indikerer et dårligere resultat.
Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Ændring i gennemsnitsscore på eksternaliserende og internaliserende adfærd
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Efterforskere vil måle ændringer i internaliserende og eksternaliserende adfærd mellem individer, der er randomiseret til AB-programmet, kontra dem, der er randomiseret til kontroltilstanden. Ændringer i internaliserende/eksternaliserende adfærd vil blive målt via Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) gennemført af omsorgspersonen (rapportering om børns adfærd) (3-punkts Likert-skala [0-ikke sandt; 2-meget sandt]). En højere score på tværs af disse variabler indikerer et dårligere resultat (dvs. højere (mere) internaliserende og eksternaliserende adfærd).
Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i omsorgsgivers forældres selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Undersøgere vil måle ændringer i omsorgsgivers forældres selveffektivitet fra baseline og 6- og 12-måneder efter programafslutning via et 10-elementer forældre-selveffektivitetsspørgeskema (5-punkts Likert-skala [0-Aldrig; 4-Altid]). En højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Skift i omsorgsgiver forældremyndighed
Tidsramme: Baseline og 6- og 12 måneder efter implementering
Undersøgere vil måle ændringer i omsorgsgivers forældreskab fra baseline og 6- og 12-måneder efter programafslutning via et 10-elements forældre-selvagentur-spørgeskema (5-punkts Likert-skala [0-Aldrig; 4-Altid]). En højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 6- og 12 måneder efter implementering
Ændring i gennemsnitsscore på sunde forholdsfærdigheder
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Efterforskere vil måle ændringer i sunde relationsfærdigheder mellem individer, der er randomiseret til AB-programmet, kontra dem, der er randomiseret til kontroltilstanden. Disse resultatmål vil blive vurderet fra baseline til 6- og 12 måneder efter programafslutning via de fem domæner for interpersonel kompetence i peer-relationer, et spørgeskema med 7 punkter (0-jeg er ikke god til dette; 4-jeg er rigtig god til det). En højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Ændring i unges fremtidsønsker
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Efterforskere vil måle ændringer i unges fremtidige aspirationer mellem individer, der er randomiseret til AB-programmet, kontra dem, der er randomiseret til kontroltilstanden. Dette resultatmål vil blive vurderet fra baseline til 6- og 12-måneder efter programafslutning via Youth Assets Survey (4-punkts Likert-skala [0-slet ikke vigtigt; 4-noget vigtigt]). En højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Ændring i ungdomskulturel sammenhæng
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Ændring i ungdomskulturel tilknytning ved 6- og 12-måneders opfølgning mellem individer randomiseret til AB-programmet vs. dem, der er randomiseret til kontroltilstanden. Unge vil blive vurderet på en 7-trins skala (4-punkts Likert-skala [1-helt uenig; 4-helt enig]). En højere score indikerer et bedre resultat Tidsramme: Baseline, 6- og 12 måneder efter implementering
Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Ændring i omsorgspersonens kulturelle tilknytning
Tidsramme: Baseline og 6- og 12 måneder efter implementering
Ændring i omsorgspersonens kulturelle tilknytning ved 6- og 12-måneders opfølgning mellem individer randomiseret til AB-programmet vs. dem, der er randomiseret til kontroltilstanden. Pårørende vil blive vurderet på en 8-trins skala (4-punkts Likert-skala [1-helt uenig; 4-helt enig]). En højere score indikerer et bedre resultat
Baseline og 6- og 12 måneder efter implementering
Ændring i unges seksuelle indvielse
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Undersøgelsesforskere vil sammenligne unges seksuelle initiering mellem unge, der er randomiseret til AB-programmet, og dem, der er randomiseret til kontroltilstanden. Dette resultat vil blive vurderet via ét spørgsmål (0-Nej; 1-Ja). Resultatmålet vil blive rapporteret som en andel. En højere andel indikerer, at flere unge har haft sex.
Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Ændring i forhold til påbegyndelse af misbrug af unge
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Efterforskere vil måle ændringer i andelen af ​​unge, der rapporterer, at de nogensinde har brugt alkohol, marihuana eller andre ulovlige stoffer, mellem unge, der er randomiseret til AB-programmet, og dem, der er randomiseret til kontroltilstanden. Dette resultatmål vil blive vurderet fra baseline til 6- og 12 måneder efter programafslutning via ét spørgsmål (0-Nej; 1-Ja). Dette udfyldes af barnet. En højere andel indikerer, at flere unge nogensinde har brugt et stof.
Baseline, 6 og 12 måneder efter implementering
Ændring i seksuel aktivitet, de seneste 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 6- og 12 måneder efter implementering
Ændring i unges seksuelle aktivitet, sidste 3 måneder ved 6 og 12 måneders opfølgning vil blive sammenlignet mellem individer randomiseret til AB-programmet vs. dem, der er randomiseret til kontroltilstanden. Dette resultatmål vil blive rapporteret som en andel. En højere andel indikerer et negativt resultat.
Baseline og 6- og 12 måneder efter implementering
Ændring i unges rapporterede stofbrug, seneste 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 6- og 12 måneder efter implementering
Ændring i unges stofbrug, de seneste 3 måneder ved 6 og 12 måneders opfølgning, vil blive sammenlignet mellem personer, der er randomiseret til AB-programmet, og dem, der er randomiseret til kontroltilstanden. Dette resultatmål vil blive rapporteret som en andel. En højere andel indikerer et negativt resultat.
Baseline og 6- og 12 måneder efter implementering
Ændring i familiemiljø og funktion
Tidsramme: Baseline og 6- og 12 måneder efter implementering
Ændring i familiemiljø og funktion vil blive sammenlignet mellem unge/plejere randomiseret til AB-programmet vs. dem, der er randomiseret til kontroltilstanden. Dette resultatmål vil blive vurderet ved hjælp af familiemiljøskalaen (sand=1/falsk=0). Skalaen går fra 0 - 27. En højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 6- og 12 måneder efter implementering
Ændring i forældrenes holdninger og forventninger til stofbrug og seksuelt samkvem
Tidsramme: Baseline og 6- og 12 måneder efter implementering
Efterforskere vil måle ændringer i forældrenes holdninger og forventninger relateret til stofbrug og seksuelt samkvem mellem dem, der er randomiseret til AB-programmet, kontra dem, der er randomiseret til kontroltilstanden. Dette resultatmål vil blive vurderet fra baseline til 6- og 12 måneder efter programafslutning via en 6-punktsvurdering (5-punkts Likert-skala [0-helt uenig; 4-meget enig]) gennemført af omsorgspersoner. En højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline og 6- og 12 måneder efter implementering
Ændring i andelen af ​​omsorgspersoner, der har indberettet stofbrug inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 6- og 12 måneder efter implementering
Ændring i plejepersonalets stofbrug inden for de seneste 3 måneder ved 6- og 12-måneders opfølgning vil blive sammenlignet mellem personer, der er randomiseret til AB-programmet, og dem, der er randomiseret til kontroltilstanden.
Baseline og 6- og 12 måneder efter implementering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren Tingey, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Ledende efterforsker: Jennifer Richards, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sexadfærd

Kliniske forsøg med Asdzaan Be'eena-program

3
Abonner