Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка программы Asdzáán Be'eená по предотвращению подростковой беременности и употребления психоактивных веществ для молодежи из числа коренных американцев и лиц, осуществляющих уход за ними

15 сентября 2023 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Целью данного исследования является оценка культурно обоснованной программы среди девочек-подростков из числа американских индейцев (ИИ) и женщин, ухаживающих за ними. В частности, исследователи стремятся оценить влияние «Asdzaan Be'eena» или «Женские пути» на английском языке (далее именуемые AB) на факторы риска и защитные факторы для раннего употребления психоактивных веществ и начала половой жизни посредством рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) в партнерстве. с народом навахо. Программа была разработана и протестирована на обширном этапе формирования, проведенном нашим племенно-академическим партнерством (протоколы IRB: № 00006569 и № 00009117). Исследователи изучат эффективность программы AB для снижения факторов риска и улучшения защитных факторов, связанных с ранним употреблением психоактивных веществ и началом половой жизни, с долгосрочными целями снижения подростковой беременности и подросткового употребления психоактивных веществ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Общины американских индейцев/коренных жителей Аляски (AI/AN) борются с высоким уровнем бедности и безработицы, а также с историческими травмами и неблагоприятными событиями, приводящими к ухудшению состояния здоровья и неравенству в отношении здоровья на протяжении всей их жизни. Эти различия в состоянии здоровья особенно сильно влияют на подростков с ИИ. Они с большей вероятностью ведут половую жизнь, вступают в половую связь в молодом возрасте и имеют более высокие показатели подростковой беременности и повторной подростковой беременности, чем представители других расовых/этнических групп. В 2016 году коэффициент рождаемости среди девочек-подростков AI/AN (в возрасте 15–19 лет) составлял 35 на 1000, что намного выше общенационального коэффициента рождаемости, составляющего 20,3 на 1000.

Подростковая беременность может привести к более низкому уровню образования и связана с более низким годовым доходом матери. В национальном масштабе только около 63% матерей-подростков получают аттестат о среднем образовании и только 2% - высшее образование. Кроме того, исследования показали, что спустя десятилетия после того, как они стали родителями, матери-подростки имеют более низкий годовой доход, чем женщины, которые ждут, чтобы стать матерями. Последствия подростковой беременности продолжаются поколениями позже. Дети, рожденные в результате подростковой беременности, с большей вероятностью будут недоношенными и имеют низкий вес при рождении, что повышает риск других проблем со здоровьем, включая слепоту, глухоту, хронические респираторные заболевания, психические заболевания и умственную отсталость. Дети родителей-подростков чаще живут в бедности, бросают школу и сами становятся родителями-подростками. Уровень бедности для детей, рожденных матерями-подростками, которые никогда не были замужем и не окончили среднюю школу, составляет 78% (по сравнению с 9% детей, рожденных женщинами старше 20 лет, которые в настоящее время состоят в браке и закончили среднюю школу).

Усугубляя подростковую беременность, AI / AN имеют самый высокий уровень употребления психоактивных веществ и связанную с этим заболеваемость и смертность среди всех расовых групп США и с большей вероятностью начинают употреблять наркотики и алкоголь в возрасте до 13 лет. В сообществах ИИ девочки и мальчики имеют разные модели и процессы употребления психоактивных веществ несовершеннолетними, что приводит к раннему началу половой жизни и рискованному сексуальному поведению. Среди ИИ девочки чаще, чем мальчики, употребляют психоактивные вещества в подростковом возрасте из-за плохой самооценки или самоидентификации. Девочки также чаще, чем мальчики, получают наркотики от родственниц в частной обстановке. Кроме того, плохая привязанность к родителям является более сильным фактором риска употребления психоактивных веществ среди девочек, чем среди мальчиков. Таким образом, для оптимальной профилактики употребления психоактивных веществ подростками в сообществах ИИ необходимы подходы с учетом гендерного фактора.

Вмешательство, которое работает с женщинами с ИИ вместе с женщинами, ухаживающими за ними, и включает культурные преимущества и традиции ИИ, а также помогает девочкам развивать свою этническую идентичность и самооценку, может оказаться эффективным в предотвращении подростковой беременности, снижении раннего начала употребления психоактивных веществ и прогрессирования злоупотребления. и улучшение здоровья и благополучия девочек и семей с ИИ. Нация Навахо и Университет Джона Хопкинса (JHU) имеют давнюю историю устранения неравенства в отношении здоровья ИИ с помощью программ, учитывающих культурные особенности и участие сообщества, и готовы провести РКИ, описанное в настоящем документе.

Следователи оценят интервенцию: «Асдзан Биэна: Женские Пути» (AB). Программа состоит из 11 еженедельных занятий, проводимых с девочками в возрасте 10-14 лет и их воспитателями. Пять из 11 занятий будут проводиться для групп из 9-13 девочек и их воспитателей, а 6 занятий будут проводиться для отдельных пар девочек и ухаживающих за ними женщин. Выбор в пользу сочетания групповых и индивидуальных занятий основан на результатах формирующего этапа, указывающих на то, что определенные темы следует преподавать в группах (например, история навахо и репродуктивное здоровье 101), а некоторые темы следует преподавать в индивидуальных парах (например, семейные ценности и клановая система).

Каждое занятие (групповое и индивидуальное) будет длиться 60-90 минут и будет проводиться обученным тренером по семейному здоровью (FHC). Групповые занятия будут проходить в местном общественном центре в отдельной комнате. Индивидуальные сеансы диад будут проходить в доме девочек/воспитателей или в другом частном месте по их выбору, например, в нашем местном офисе Johns Hopkins. Транспорт на групповые занятия предоставляется по запросу. Программа будет проводиться в течение 2,5-3 месяцев, по одному сеансу каждую неделю в течение 11 недель. Общая продолжительность программы 660-990 минут. Контрольное условие было выбрано членами сообщества и допускает минимальное загрязнение и/или совпадение между учебным планом AB и контрольной группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

820

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lauren Tingey, PhD
  • Номер телефона: 443-287-5170
  • Электронная почта: ltingey1@jhu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rachel Chambers, MPH
  • Номер телефона: 410-955-6931
  • Электронная почта: rstrom3@jhu.edu

Места учебы

    • Arizona
      • Chinle, Arizona, Соединенные Штаты, 86503
        • Рекрутинг
        • Center for American Indian Health - Chinle
        • Контакт:
          • Laruen Tingey, PhD
          • Номер телефона: 410-955-6931
          • Электронная почта: ltingey1@jhu.edu
        • Контакт:
          • Rachel Chambers, MPH
          • Номер телефона: 4109559631
          • Электронная почта: rstrom3@jhu.edu
      • Tuba City, Arizona, Соединенные Штаты, 86045
        • Рекрутинг
        • Center for American Indian Health - Tuba City
        • Контакт:
          • Lauren Tingey, PhD
          • Номер телефона: 410-955-6931
          • Электронная почта: ltingey1@jhu.edu
        • Контакт:
          • Alicia Tsosie
          • Номер телефона: 9282838221
          • Электронная почта: atsosie1@jhu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения (опекуны):

  • Женщина > 18 лет
  • Самоидентифицируйте себя как навахо
  • Быть опекуном девочки 10-14 лет, которая может записаться на исследование
  • Проживание в пределах 50 миль от офисов программы Джонса Хопкинса в Чинле, Аризона или Туба-Сити, Аризона.
  • Готов выполнить все оценки
  • Готовы к рандомизации
  • Говорит и читает по-английски
  • Без когнитивных или зрительных нарушений (способен выполнять оценки)
  • Просмотрите и подпишите информированное согласие

Критерии включения (молодежь)

  • Девушка, 10-14 лет
  • Включите в исследование опекуна
  • Проживание в пределах 50 миль от офисов программы Джонса Хопкинса в Чинле, Аризона или Туба-Сити, Аризона.
  • Готовы к рандомизации
  • Готов выполнить все оценки
  • Говорит и читает по-английски
  • Без когнитивных или зрительных нарушений (способен выполнять оценки)
  • Просмотрите и подпишите согласие на учебу, а также попросите родителя/опекуна подписать родительское разрешение.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Программа состоит из 11 еженедельных занятий, проводимых с девочками в возрасте 10-14 лет и их воспитателями. 5 из 11 занятий будут проводиться для групп из 9-13 девочек и ухаживающих за ними женщин, а 6 из занятий будут проводиться для отдельных пар девочек и ухаживающих за ними женщин. Выбор в пользу сочетания групповых и индивидуальных занятий основан на результатах формирующего этапа, указывающих на то, что определенные темы следует преподавать в группах (например, история навахо и репродуктивное здоровье 101), а некоторые темы следует преподавать в индивидуальных парах (например, семейные ценности и клановая система).

Программа состоит из 11 еженедельных занятий, проводимых с девочками в возрасте 10-14 лет и их воспитателями. 5 из 11 занятий будут проводиться для групп из 9-13 девочек и ухаживающих за ними женщин, а 6 из занятий будут проводиться для отдельных пар девочек и ухаживающих за ними женщин. Выбор в пользу сочетания групповых и индивидуальных занятий основан на результатах формирующего этапа, указывающих на то, что определенные темы следует преподавать в группах (например, история навахо и репродуктивное здоровье 101), а некоторые темы следует преподавать в индивидуальных парах (например, семейные ценности и клановая система).

Каждое занятие (групповое и индивидуальное) будет длиться 60-90 минут и будет проводиться обученным тренером по семейному здоровью (FHC). Групповые занятия будут проходить в местном общественном центре в отдельной комнате. Индивидуальные сеансы диад будут проходить в доме девочек/воспитателей или в другом частном месте по их выбору, например, в нашем местном офисе Johns Hopkins.

Без вмешательства: Контроль
Девочки и ухаживающие за ними женщины, рандомизированные в контрольную группу, получат 4 поощрения за удержание, которые ежемесячно будут рассылаться им по почте. Каждое из этих поощрений будет стоить менее 10 долларов за пару, например: бутылки с водой, ремешки, пеналы и сумки. Контрольное условие было выбрано членами сообщества и допускает минимальное загрязнение и/или совпадение между учебным планом AB и контрольной группой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в шкале общения между родителями и молодежью, о которых сообщают молодые люди
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Исследователи будут измерять изменения в общении между родителями и молодежью по сравнению с исходным уровнем и через 6 и 12 месяцев после завершения программы с помощью оценки общения по 9 пунктам (5-балльная шкала Лайкерта [0 - никогда; 4 - каждый день). Более высокий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Изменение в шкале общения между родителями и молодежью, о которой сообщают родители
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Исследователи будут измерять изменения в общении родителей с молодежью по сравнению с исходным уровнем и через 6 и 12 месяцев после завершения программы с помощью оценки общения из 8 пунктов (5-балльная шкала Лайкерта [0 - никогда; 4 - каждый день). Более высокий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Изменения в отчетах молодежи по мониторингу
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Исследователи будут измерять изменения в отчетах молодежи о мониторинге по сравнению с исходным уровнем и через 6 и 12 месяцев после завершения программы с помощью оценки родительского мониторинга из 5 пунктов (5-балльная шкала Лайкерта [0 - никогда; 4 - каждый день). Более высокий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Изменение родительского мониторинга
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Исследователи будут измерять изменения в мониторинге, о котором сообщают родители, по сравнению с исходным уровнем и через 6 и 12 месяцев после завершения программы с помощью оценки родительского мониторинга, состоящей из 9 пунктов (5-балльная шкала Лайкерта [0 — никогда; 4 — каждый день]. Более высокий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Изменения в детях сообщили о родительской отзывчивости
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Исследователи будут измерять изменения в сообщаемой молодежью реакции родителей по сравнению с исходным уровнем и через 6 и 12 месяцев после завершения программы с помощью авторитетного родительского индекса из 5 пунктов (4-балльная шкала Лайкерта [0 — совсем не такая, как она; 3 — такая же, как она). . Более высокий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Изменение родительской отзывчивости по сообщениям родителей
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Исследователи будут измерять изменения в сообщаемой родителями реакции родителей по сравнению с исходным уровнем и через 6 и 12 месяцев после завершения программы с помощью авторитетного родительского индекса из 5 пунктов (4-балльная шкала Лайкерта [0 — совсем не такая, как она; 3 — такая же, как она). . Более высокий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Изменение доли молодых людей, которые заявляют, что планируют отложить вступление в половую связь до окончания средней школы
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Изменение доли молодых людей, которые сообщают, что намерены отложить половой акт до окончания средней школы, между людьми, рандомизированными в программу AB, по сравнению с теми, кто рандомизирован в контрольную группу. Пропорции будут измеряться от исходного уровня до 6 и 12 месяцев после завершения программы с помощью одного вопроса. Это завершает ребенок (0-нет; 1-да). Более высокая доля указывает на то, что больше молодых людей намереваются воздерживаться от секса.
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Изменение доли молодых людей, которые заявляют, что планируют вступить в половую связь в подростковом возрасте
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Исследователи будут измерять изменение доли молодых людей, сообщающих о намерении вступить в половую связь в подростковом возрасте, между людьми, рандомизированными в программу AB, и лицами, рандомизированными в контрольную группу. Пропорции будут измеряться от исходного уровня до 6 и 12 месяцев после завершения программы с помощью одного вопроса. Это завершает ребенок (0-нет; 1-да). Более высокая доля указывает на то, что больше молодых людей намереваются заняться сексом в подростковом возрасте. Более высокая доля указывает на худший результат.
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Изменение среднего балла по экстернализирующему и интернализирующему поведению
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Исследователи будут измерять изменения в интернализирующем и экстернализирующем поведении между людьми, рандомизированными в программу AB, по сравнению с теми, кто рандомизирован в контрольное состояние. Изменения в интернализирующем/экстернализирующем поведении будут измеряться с помощью системы эмпирически обоснованной оценки Ахенбаха (ASEBA), которую заполняет лицо, осуществляющее уход (отчет о поведении ребенка) (3-балльная шкала Лайкерта [0-неверно; 2-очень верно]). Более высокий балл по этим переменным указывает на худший результат (т. е. более высокое (большее) интернализирующее и экстернализирующее поведение).
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение родительской самоэффективности опекунов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Исследователи будут измерять изменения в родительской самоэффективности опекунов по сравнению с исходным уровнем и через 6 и 12 месяцев после завершения программы с помощью анкеты родительской самоэффективности из 10 пунктов (5-балльная шкала Лайкерта [0-никогда; 4-всегда]). Более высокий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Смена опекуна в родительском агентстве
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после внедрения
Исследователи будут измерять изменения в родительской деятельности опекунов по сравнению с исходным уровнем и через 6 и 12 месяцев после завершения программы с помощью анкеты родительской самостоятельности из 10 пунктов (5-балльная шкала Лайкерта [0-никогда; 4-всегда]). Более высокий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после внедрения
Изменение среднего балла по навыкам здоровых отношений
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Исследователи будут измерять изменения в навыках здоровых отношений между людьми, рандомизированными в программу AB, по сравнению с теми, кто был рандомизирован в контрольную группу. Эти показатели результата будут оцениваться от исходного уровня до 6 и 12 месяцев после завершения программы с помощью пяти областей межличностной компетентности в отношениях со сверстниками, анкеты из 7 пунктов (0 - я не силен в этом; 4 - я умею действительно хорош в этом). Более высокий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Изменение будущих устремлений молодежи
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Исследователи будут измерять изменения в стремлениях молодежи к будущему между людьми, рандомизированными в программу AB, и людьми, рандомизированными в контрольную группу. Этот показатель результата будет оцениваться от исходного уровня до 6 и 12 месяцев после завершения программы с помощью Обследования активов молодежи (4-балльная шкала Лайкерта [0 — совсем не важно; 4 — довольно важно]). Более высокий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Изменение культурной связанности молодежи
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Изменение культурной связи молодежи через 6 и 12 месяцев наблюдения между людьми, рандомизированными в программу AB, по сравнению с теми, кто был рандомизирован в контрольную группу. Молодежь будет оцениваться по 7-балльной шкале (4-балльная шкала Лайкерта [1-полностью не согласен; 4-полностью согласен]). Более высокий балл указывает на лучший результат. Сроки: исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения.
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Изменение культурной связи лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после внедрения
Изменение культурной связи лиц, осуществляющих уход, через 6 и 12 месяцев наблюдения между людьми, рандомизированными в программу AB, по сравнению с теми, кто был рандомизирован в контрольную группу. Лица, осуществляющие уход, будут оцениваться по 8-балльной шкале (4-балльная шкала Лайкерта [1 — совершенно не согласен; 4 — полностью согласен]). Более высокий балл указывает на лучший результат
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после внедрения
Изменение сексуальной инициации молодежи
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Исследователи исследования будут сравнивать сексуальную инициацию молодых людей среди молодых людей, рандомизированных в программу AB, и молодых людей, рандомизированных в контрольное состояние. Этот результат будет оцениваться с помощью одного вопроса (0-нет; 1-да). Мера результата будет представлена ​​в виде доли. Более высокая доля указывает на то, что больше молодых людей занимались сексом.
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Изменение пропорции начала употребления психоактивных веществ молодежью
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Исследователи измерят изменение доли молодых людей, которые сообщают, что они когда-либо употребляли алкоголь, марихуану или другие запрещенные наркотики, между молодыми людьми, рандомизированными в программу AB, и молодыми людьми, рандомизированными в контрольное состояние. Этот показатель результата будет оцениваться от исходного уровня до 6 и 12 месяцев после завершения программы с помощью одного вопроса (0 — нет; 1 — да). Это завершается ребенком. Более высокая пропорция указывает на то, что больше молодых людей когда-либо употребляли вещество.
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев после внедрения
Изменение сексуальной активности за последние 3 мес.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после внедрения
Изменения в сексуальной активности молодежи за последние 3 месяца при последующем наблюдении через 6 и 12 месяцев будут сравниваться между лицами, рандомизированными в программу AB, и лицами, рандомизированными в контрольное состояние. Этот показатель результата будет представлен в виде доли. Более высокая доля указывает на отрицательный результат.
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после внедрения
Изменение в сообщениях молодежи об употреблении психоактивных веществ за последние 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после внедрения
Изменения в употреблении психоактивных веществ среди молодежи за последние 3 месяца при последующем наблюдении через 6 и 12 месяцев будут сравниваться между лицами, рандомизированными в программу AB, и лицами, рандомизированными в контрольное состояние. Этот показатель результата будет представлен в виде доли. Более высокая доля указывает на отрицательный результат.
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после внедрения
Изменение семейного окружения и функционирования
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после внедрения
Изменения в семейной среде и функционировании будут сравниваться между молодыми людьми/опекунами, рандомизированными в программу AB, и теми, кто рандомизирован в контрольное состояние. Этот показатель результата будет оцениваться с использованием шкалы семейного окружения (верно = 1/ложно = 0). Шкала находится в диапазоне от 0 до 27. Более высокий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после внедрения
Изменение отношения и ожиданий родителей, связанных с употреблением психоактивных веществ и половым актом
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после внедрения
Исследователи будут измерять изменения в отношении и ожиданиях родителей, связанных с употреблением психоактивных веществ и половым актом, между теми, кто был рандомизирован в программу AB, и теми, кто был рандомизирован в контрольное состояние. Этот показатель результата будет оцениваться от исходного уровня до 6 и 12 месяцев после завершения программы с помощью оценки из 6 пунктов (5-балльная шкала Лайкерта [0-полностью не согласен; 4-полностью согласен]), которую заполняют лица, осуществляющие уход. Более высокий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после внедрения
Изменение доли лиц, осуществляющих уход, сообщающих об употреблении психоактивных веществ за последние 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после внедрения
Изменения в употреблении психоактивных веществ лицами, осуществляющими уход, за последние 3 месяца при последующем наблюдении через 6 и 12 месяцев будут сравниваться между лицами, рандомизированными в программу AB, и лицами, рандомизированными в контрольное состояние.
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после внедрения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lauren Tingey, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Главный следователь: Jennifer Richards, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа Асдзаан Биина

Подписаться