- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04863729
Évaluation du programme Asdzáán Be'eená de prévention de la grossesse chez les adolescentes et de la toxicomanie pour les jeunes Amérindiens et leur soignant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les communautés amérindiennes/autochtones de l'Alaska (AI/AN) sont confrontées à des taux élevés de pauvreté et de chômage, ainsi qu'à des traumatismes historiques et à des événements indésirables entraînant de mauvais résultats en matière de santé et des disparités en matière de santé tout au long de leur vie. Les jeunes adolescents IA sont particulièrement impactés par ces disparités de santé. Elles sont plus susceptibles d'être sexuellement actives, d'avoir leur premier rapport sexuel à un jeune âge et d'avoir des taux plus élevés de grossesse chez les adolescentes et de grossesses répétées chez les adolescentes que les autres groupes raciaux/ethniques. En 2016, le taux de natalité des adolescentes AI/AN (âgées de 15 à 19 ans) était de 35 pour 1 000, bien au-dessus du taux de natalité national de 20,3 pour 1 000.
La grossesse chez les adolescentes peut entraîner une baisse du niveau de scolarité et est associée à un revenu annuel inférieur pour la mère. À l'échelle nationale, environ 63 % seulement des mères adolescentes obtiennent un diplôme d'études secondaires et seulement 2 % obtiennent un diplôme universitaire. De plus, des études ont révélé que des décennies après être devenues mères, les mères adolescentes ont des revenus annuels inférieurs à ceux des femmes qui attendent de devenir mères. Les conséquences de la grossesse chez les adolescentes se poursuivent des générations plus tard. Les bébés nés à la suite d'une grossesse chez les adolescentes sont plus susceptibles d'être prématurés et d'avoir un faible poids à la naissance, ce qui augmente leur risque d'autres problèmes de santé, notamment la cécité, la surdité, les problèmes respiratoires chroniques, la maladie mentale et l'arriération mentale. Les enfants de parents adolescents sont plus susceptibles de vivre dans la pauvreté, d'abandonner leurs études secondaires et de devenir eux-mêmes des parents adolescents. Le taux de pauvreté des enfants nés de mères adolescentes qui ne se sont jamais mariées et n'ont pas obtenu leur diplôme d'études secondaires est de 78 % (comparativement à 9 % des enfants nés de femmes de plus de 20 ans qui sont actuellement mariées et ont obtenu leur diplôme d'études secondaires).
En plus de la grossesse chez les adolescentes, les AI/AN ont la consommation de substances et la morbidité et la mortalité associées les plus élevées de tous les groupes raciaux américains et sont plus susceptibles de commencer à consommer de la drogue et de l'alcool avant l'âge de 13 ans. Dans les communautés d'IA, les filles et les garçons ont des schémas et des processus distincts de consommation de substances chez les mineurs qui conduisent à une initiation précoce au sexe et à la prise de risques sexuels. Parmi les AI, les filles sont plus susceptibles que les garçons de consommer des substances pendant l'adolescence en raison d'une mauvaise estime de soi ou d'une mauvaise identité. Les filles sont également plus susceptibles que les garçons de se voir offrir des substances dans des lieux privés par des femmes apparentées. De plus, un faible attachement aux parents est un facteur de risque plus important de consommation de substances chez les filles que chez les garçons. Ainsi, des approches sexospécifiques sont nécessaires pour une prévention optimale de la consommation de substances chez les adolescents dans les communautés d'IA.
Une intervention qui travaille avec les femmes IA ainsi que leurs soignantes et intègre les forces et les traditions culturelles de l'IA, tout en aidant les filles à développer leur identité ethnique et leur estime de soi, peut s'avérer efficace pour prévenir les grossesses chez les adolescentes, réduire l'initiation précoce à la consommation de substances et la progression vers l'abus , et améliorer la santé et le bien-être des filles et des familles IA. La nation Navajo et Johns Hopkins (JHU) ont une longue histoire de lutte contre les disparités en matière de santé liées à l'IA grâce à des programmes adaptés à la culture et à l'engagement communautaire et sont sur le point de mener l'ECR décrit ici.
Les enquêteurs évalueront l'intervention : "Asdzaan Be'eena : Female Pathways" (AB). Le programme consiste en 11 séances hebdomadaires menées avec des filles âgées de 10 à 14 ans et leurs tutrices. Cinq des 11 séances seront enseignées à des groupes de 9 à 13 filles et leurs tutrices, et 6 des séances seront enseignées à des dyades filles/tutrices individuelles. Le choix d'utiliser un mélange de sessions de groupe et individuelles est basé sur les résultats de la phase de formation indiquant que certains sujets doivent être enseignés en groupe (par ex. Navajo history and reproductive health 101), et certains sujets soient enseignés en dyades individuelles (par ex. valeurs familiales et système clanique).
Chacune des séances (de groupe et individuelles) durera de 60 à 90 minutes et sera dispensée par un coach en santé familiale (FHC) formé. Les séances de groupe auront lieu dans un centre communautaire local dans une salle privée. Les séances individuelles en dyade auront lieu au domicile des filles/tutrices ou dans un autre lieu privé de leur choix, comme nos bureaux locaux de Johns Hopkins. Le transport pour les séances de groupe sera fourni sur demande. Le programme se déroulera sur 2,5 à 3 mois avec une session hebdomadaire pendant 11 semaines. La durée totale du programme est de 660 à 990 minutes. La condition de contrôle a été sélectionnée par les membres de la communauté et permet une contamination minimale et/ou un chevauchement entre le programme AB et le groupe de contrôle
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lauren Tingey, PhD
- Numéro de téléphone: 443-287-5170
- E-mail: ltingey1@jhu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rachel Chambers, MPH
- Numéro de téléphone: 410-955-6931
- E-mail: rstrom3@jhu.edu
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, États-Unis, 86503
- Recrutement
- Center for American Indian Health - Chinle
-
Contact:
- Laruen Tingey, PhD
- Numéro de téléphone: 410-955-6931
- E-mail: ltingey1@jhu.edu
-
Contact:
- Rachel Chambers, MPH
- Numéro de téléphone: 4109559631
- E-mail: rstrom3@jhu.edu
-
Tuba City, Arizona, États-Unis, 86045
- Recrutement
- Center for American Indian Health - Tuba City
-
Contact:
- Lauren Tingey, PhD
- Numéro de téléphone: 410-955-6931
- E-mail: ltingey1@jhu.edu
-
Contact:
- Alicia Tsosie
- Numéro de téléphone: 9282838221
- E-mail: atsosie1@jhu.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion (aidants naturels) :
- Femme > 18 ans
- S'identifier comme Navajo
- Être un soignant d'une fille de 10 à 14 ans qui est disponible pour s'inscrire à l'étude
- Vivre à moins de 50 miles des bureaux du programme Chinle, Arizona ou Tuba City, Arizona Johns Hopkins
- Disposé à compléter toutes les évaluations
- Prêt à être randomisé
- Parle et lit l'anglais
- Pas de déficience cognitive ou visuelle (capable de compléter les évaluations)
- Examiner et signer le consentement éclairé
Critères d'inclusion (jeunes)
- Femme, 10-14 ans
- Avoir un soignant inscrit à l'étude
- Vivre à moins de 50 miles des bureaux du programme Chinle, Arizona ou Tuba City, Arizona Johns Hopkins
- Prêt à être randomisé
- Disposé à compléter toutes les évaluations
- Parle et lit l'anglais
- Pas de déficience cognitive ou visuelle (capable de compléter les évaluations)
- Examiner et signer un consentement à l'étude et demander à un parent/tuteur de signer l'autorisation parentale
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Le programme consiste en 11 séances hebdomadaires menées avec des filles âgées de 10 à 14 ans et leurs tutrices.
5 des 11 sessions seront enseignées à des groupes de 9 à 13 filles et leurs tutrices, et 6 des sessions seront enseignées à des dyades filles/femmes tutrices.
Le choix d'utiliser un mélange de sessions de groupe et individuelles est basé sur les résultats de la phase de formation indiquant que certains sujets doivent être enseignés en groupe (par ex.
Navajo history and reproductive health 101), et certains sujets soient enseignés en dyades individuelles (par ex.
valeurs familiales et système clanique).
|
Le programme consiste en 11 séances hebdomadaires menées avec des filles âgées de 10 à 14 ans et leurs tutrices. 5 des 11 sessions seront enseignées à des groupes de 9 à 13 filles et leurs tutrices, et 6 des sessions seront enseignées à des dyades filles/femmes tutrices. Le choix d'utiliser un mélange de sessions de groupe et individuelles est basé sur les résultats de la phase de formation indiquant que certains sujets doivent être enseignés en groupe (par ex. Navajo history and reproductive health 101), et certains sujets soient enseignés en dyades individuelles (par ex. valeurs familiales et système clanique). Chacune des séances (de groupe et individuelles) durera de 60 à 90 minutes et sera dispensée par un coach en santé familiale (FHC) formé. Les séances de groupe auront lieu dans un centre communautaire local dans une salle privée. Les séances individuelles en dyade auront lieu au domicile des filles/tutrices ou dans un autre lieu privé de leur choix, comme nos bureaux locaux de Johns Hopkins. |
Aucune intervention: Contrôle
Les filles et leurs tutrices randomisées dans le groupe témoin recevront 4 incitations à la rétention qui leur seront envoyées par courrier mensuel.
Ces incitatifs seront chacun de moins de 10 $ par dyade, par exemple : bouteilles d'eau, cordons, étuis à crayons et sacs fourre-tout.
La condition de contrôle a été sélectionnée par les membres de la communauté et permet une contamination minimale et/ou un chevauchement entre le programme AB et le groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'échelle de communication parents-jeunes déclarée par les jeunes
Délai: Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
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Les enquêteurs mesureront les changements dans la communication parents-jeunes signalée par les jeunes par rapport au départ et 6 et 12 mois après la fin du programme via une évaluation de la communication en 9 points (échelle de Likert en 5 points [0-Jamais ; 4-Tous les jours).
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
|
Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Changement dans l'échelle de communication parents-jeunes déclarée par les parents
Délai: Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Les enquêteurs mesureront les changements dans la communication parent-jeune rapportée par les parents depuis le début et 6 et 12 mois après la fin du programme via une évaluation de la communication en 8 points (échelle de Likert en 5 points [0-Jamais ; 4-Tous les jours).
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
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Changement dans la surveillance déclarée par les jeunes
Délai: Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Les enquêteurs mesureront les changements dans la surveillance signalée par les jeunes depuis le début et 6 et 12 mois après la fin du programme via une évaluation de la surveillance parentale en 5 points (échelle de Likert en 5 points [0-Jamais ; 4-Tous les jours).
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Changement dans la surveillance signalée par les parents
Délai: Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Les enquêteurs mesureront les changements dans la surveillance signalée par les parents par rapport au départ et 6 et 12 mois après la fin du programme via une évaluation de la surveillance parentale en 9 points (échelle de Likert en 5 points [0-Jamais ; 4-Tous les jours).
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Changement dans la réactivité parentale déclarée par les jeunes
Délai: Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
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Les enquêteurs mesureront les changements dans la réactivité parentale signalée par les jeunes par rapport au départ et 6 et 12 mois après la fin du programme via un indice parental faisant autorité à 5 éléments (échelle de Likert à 4 points [0-Pas du tout comme elle ; 3- Juste comme elle) .
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Changement dans la réactivité parentale déclarée par les parents
Délai: Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Les enquêteurs mesureront l'évolution de la réactivité parentale signalée par les parents par rapport au départ et 6 et 12 mois après la fin du programme via un indice parental faisant autorité en 5 points (échelle de Likert à 4 points [0-pas du tout comme elle ; 3- comme elle) .
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Changement dans la proportion de jeunes qui déclarent avoir l'intention de retarder leurs rapports sexuels jusqu'à ce qu'ils obtiennent leur diplôme d'études secondaires
Délai: Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Changement dans la proportion de jeunes qui déclarent avoir l'intention de retarder les rapports sexuels jusqu'à ce qu'ils obtiennent leur diplôme d'études secondaires entre les individus randomisés dans le programme AB et ceux randomisés dans la condition de contrôle.
Les proportions seront mesurées de la ligne de base à 6 et 12 mois après la fin du programme via une question.
Celui-ci est complété par l'enfant (0-Non ; 1-Oui).
Une proportion plus élevée indique que plus de jeunes ont l'intention de s'abstenir de relations sexuelles.
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Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Changement dans la proportion de jeunes qui déclarent avoir l'intention d'avoir des relations sexuelles pendant leur adolescence
Délai: Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
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Les enquêteurs mesureront le changement dans la proportion de jeunes qui déclarent avoir l'intention d'avoir des rapports sexuels lorsqu'ils sont adolescents entre les individus randomisés dans le programme AB par rapport à ceux randomisés dans la condition de contrôle.
Les proportions seront mesurées de la ligne de base à 6 et 12 mois après la fin du programme via une question.
Celui-ci est complété par l'enfant (0-Non ; 1-Oui).
Une proportion plus élevée indique que plus de jeunes ont l'intention d'avoir des relations sexuelles lorsqu'ils sont adolescents.
Une proportion plus élevée indique un moins bon résultat.
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Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Changement du score moyen sur les comportements d'extériorisation et d'intériorisation
Délai: Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
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Les enquêteurs mesureront les changements dans les comportements d'intériorisation et d'extériorisation entre les individus randomisés dans le programme AB par rapport à ceux randomisés dans la condition de contrôle.
Le changement dans les comportements d'intériorisation/extériorisation sera mesuré via le système d'évaluation empirique d'Achenbach (ASEBA) complété par le soignant (rapport sur les comportements de l'enfant) (échelle de Likert à 3 points [0-pas vrai ; 2-très vrai]).
Un score plus élevé pour ces variables indique un résultat pire (c'est-à-dire des comportements d'intériorisation et d'extériorisation plus élevés (plus)).
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Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'auto-efficacité parentale du fournisseur de soins
Délai: Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Les enquêteurs mesureront l'évolution de l'auto-efficacité parentale des soignants par rapport au départ et 6 et 12 mois après la fin du programme au moyen d'un questionnaire d'auto-efficacité parentale en 10 points (échelle de Likert à 5 points [0-Jamais ; 4-Toujours]).
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
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Changement d'agence de garde d'enfants
Délai: Base de référence et 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Les enquêteurs mesureront les changements dans l'agence parentale de l'aidant naturel par rapport au départ et 6 et 12 mois après la fin du programme via un questionnaire d'auto-agence parentale en 10 points (échelle de Likert à 5 points [0-Jamais ; 4-Toujours]).
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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Base de référence et 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Changement du score moyen sur les compétences relationnelles saines
Délai: Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Les enquêteurs mesureront le changement dans les compétences relationnelles saines entre les individus randomisés dans le programme AB par rapport à ceux randomisés dans la condition de contrôle.
Ces mesures de résultats seront évaluées de la ligne de base à 6 et 12 mois après la fin du programme via les cinq domaines de compétence interpersonnelle dans les relations avec les pairs, un questionnaire en 7 points (0-je ne suis pas doué pour cela ; 4-je suis vraiment bon à ça).
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Changement dans les aspirations futures des jeunes
Délai: Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Les enquêteurs mesureront les changements dans les aspirations futures des jeunes entre les individus randomisés dans le programme AB par rapport à ceux randomisés dans la condition de contrôle.
Cette mesure de résultat sera évaluée de la ligne de base jusqu'à 6 et 12 mois après l'achèvement du programme via l'enquête sur les atouts des jeunes (échelle de Likert à 4 points [0-pas du tout important ; 4-assez important]).
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
|
Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Changement dans les liens culturels des jeunes
Délai: Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Changement dans les liens culturels des jeunes au suivi de 6 et 12 mois entre les individus randomisés dans le programme AB par rapport à ceux randomisés dans la condition de contrôle.
Les jeunes seront évalués sur une échelle de 7 éléments (échelle de Likert à 4 points [1-fortement en désaccord ; 4-fortement d'accord]).
Un score plus élevé indique un meilleur résultat Délai : Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Changement dans les liens culturels des soignants
Délai: Base de référence et 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Changement dans la connexion culturelle des soignants lors du suivi de 6 et 12 mois entre les individus randomisés dans le programme AB par rapport à ceux randomisés dans la condition de contrôle.
Les aidants seront évalués sur une échelle de 8 éléments (échelle de Likert à 4 points [1-fortement en désaccord ; 4-fortement d'accord]).
Un score plus élevé indique un meilleur résultat
|
Base de référence et 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Changement dans l'initiation sexuelle des jeunes
Délai: Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Les enquêteurs de l'étude compareront l'initiation sexuelle des jeunes entre les jeunes randomisés dans le programme AB et ceux randomisés dans la condition de contrôle.
Ce résultat sera évalué au moyen d'une question (0-Non ; 1-Oui).
La mesure du résultat sera rapportée sous forme de proportion.
Une proportion plus élevée indique que plus de jeunes ont eu des relations sexuelles.
|
Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Changement en proportion de l'initiation à la consommation de substances chez les jeunes
Délai: Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Les enquêteurs mesureront le changement dans la proportion de jeunes qui déclarent avoir déjà consommé de l'alcool, de la marijuana ou d'autres drogues illégales entre les jeunes randomisés dans le programme AB et ceux randomisés dans la condition de contrôle.
Cette mesure de résultat sera évaluée de la ligne de base à 6 et 12 mois après la fin du programme via une question (0-Non ; 1-Oui).
Celui-ci est complété par l'enfant.
Une proportion plus élevée indique que plus de jeunes ont déjà consommé une substance.
|
Baseline, 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Changement dans l'activité sexuelle, 3 derniers mois
Délai: Base de référence et 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
L'évolution de l'activité sexuelle des jeunes au cours des 3 derniers mois à 6 et 12 mois de suivi sera comparée entre les individus randomisés dans le programme AB et ceux randomisés dans la condition de contrôle.
Cette mesure de résultat sera rapportée sous forme de proportion.
Une proportion plus élevée indique un résultat négatif.
|
Base de référence et 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Changement dans la consommation de substances déclarée par les jeunes, au cours des 3 derniers mois
Délai: Base de référence et 6 et 12 mois après la mise en œuvre
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L'évolution de la consommation de substances chez les jeunes, au cours des 3 derniers mois lors des suivis de 6 et 12 mois, sera comparée entre les individus randomisés dans le programme AB et ceux randomisés dans la condition de contrôle.
Cette mesure de résultat sera rapportée sous forme de proportion.
Une proportion plus élevée indique un résultat négatif.
|
Base de référence et 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Modification de l'environnement familial et du fonctionnement
Délai: Base de référence et 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Les changements dans l'environnement familial et le fonctionnement seront comparés entre les jeunes/soignants randomisés dans le programme AB et ceux randomisés dans la condition de contrôle.
Cette mesure de résultat sera évaluée à l'aide de l'échelle de l'environnement familial (vrai=1/faux=0).
L'échelle va de 0 à 27.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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Base de référence et 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Changement dans les attitudes et les attentes des parents concernant la consommation de substances et les rapports sexuels
Délai: Base de référence et 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Les enquêteurs mesureront le changement dans les attitudes et les attentes des parents concernant la consommation de substances et les rapports sexuels entre ceux randomisés dans le programme AB et ceux randomisés dans la condition de contrôle.
Cette mesure de résultat sera évaluée de la ligne de base à 6 et 12 mois après la fin du programme via une évaluation en 6 points (échelle de Likert en 5 points [0-fortement en désaccord ; 4-fortement d'accord]) complétée par les soignants.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
|
Base de référence et 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Changement dans la proportion d'aidants déclarant avoir consommé des substances au cours des 3 derniers mois
Délai: Base de référence et 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
L'évolution de la consommation de substances par le soignant au cours des 3 derniers mois lors des suivis de 6 et 12 mois sera comparée entre les individus randomisés dans le programme AB et ceux randomisés dans la condition de contrôle.
|
Base de référence et 6 et 12 mois après la mise en œuvre
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren Tingey, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Chercheur principal: Jennifer Richards, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00014736
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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