- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04863729
Valutazione del programma Asdzáán Be'eená per adolescenti in gravidanza e prevenzione dell'uso di sostanze per i giovani nativi americani e i loro caregiver
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le comunità di indiani d'America/nativi dell'Alaska (AI/AN) devono affrontare alti tassi di povertà e disoccupazione, oltre a traumi storici ed eventi avversi che si traducono in cattive condizioni di salute e disparità di salute nel corso della loro vita. I giovani adolescenti AI sono particolarmente colpiti da queste disparità di salute. È più probabile che siano sessualmente attive, abbiano il loro primo rapporto sessuale in giovane età e abbiano tassi più elevati di gravidanze adolescenziali e gravidanze adolescenziali ripetute rispetto ad altri gruppi razziali/etnici. Nel 2016, il tasso di natalità per le ragazze adolescenti AI/AN (età 15-19) era di 35 per 1.000, ben al di sopra del tasso di natalità nazionale di 20,3 per 1.000.
La gravidanza adolescenziale può portare a un livello di istruzione inferiore ed è associata a un reddito annuo inferiore per la madre. A livello nazionale, solo il 63% circa delle madri adolescenti ottiene un diploma di scuola superiore e solo il 2% ottiene una laurea. Inoltre, gli studi hanno scoperto che decenni dopo essere diventati genitori, le madri adolescenti hanno redditi annuali inferiori rispetto alle donne che aspettano di diventare madri. Le conseguenze della gravidanza adolescenziale continuano generazioni dopo. I bambini nati a seguito di una gravidanza adolescenziale hanno maggiori probabilità di essere prematuri e di basso peso alla nascita, aumentando il rischio di altri problemi di salute tra cui cecità, sordità, problemi respiratori cronici, malattie mentali e ritardo mentale. I figli di genitori adolescenti hanno maggiori probabilità di vivere in povertà, abbandonare la scuola superiore e diventare essi stessi genitori adolescenti. Il tasso di povertà per i bambini nati da madri adolescenti che non si sono mai sposate e che non hanno conseguito il diploma di scuola superiore è del 78% (rispetto al 9% dei bambini nati da donne di età superiore ai 20 anni che sono attualmente sposate e hanno conseguito il diploma di scuola superiore).
Ad aggravare le gravidanze adolescenziali, le AI/AN hanno il più alto consumo di sostanze e la relativa morbilità e mortalità di qualsiasi gruppo razziale statunitense e hanno maggiori probabilità di iniziare l'uso di droghe e alcol prima dei 13 anni. Nelle comunità AI, ragazze e ragazzi hanno modelli e processi distinti per l'uso di sostanze da parte di minorenni che portano all'inizio precoce del sesso e all'assunzione di rischi sessuali. Tra le IA, è più probabile che le ragazze facciano uso di sostanze durante l'adolescenza rispetto ai ragazzi a causa della scarsa autostima o identità personale. È anche più probabile che le ragazze ricevano sostanze in contesti privati da parte di parenti di sesso femminile rispetto ai ragazzi. Inoltre, lo scarso attaccamento ai genitori è un fattore di rischio più forte per l'uso di sostanze tra le ragazze rispetto ai ragazzi. Pertanto, sono necessari approcci specifici di genere per una prevenzione ottimale dell'uso di sostanze da parte degli adolescenti nelle comunità di IA.
Un intervento che lavora con le donne AI insieme alle loro badanti e incorpora i punti di forza e le tradizioni culturali dell'IA, aiutando anche le ragazze a far crescere la loro identità etnica e l'autostima può rivelarsi efficace nel prevenire la gravidanza adolescenziale, riducendo l'inizio precoce dell'uso di sostanze e la progressione verso l'abuso e migliorare la salute e il benessere delle ragazze e delle famiglie AI. La Navajo Nation e la Johns Hopkins (JHU) hanno una storia di lunga data nell'affrontare le disparità di salute dell'IA attraverso una programmazione su misura per la cultura e coinvolta nella comunità e sono pronte a condurre l'RCT qui descritto.
Gli inquirenti valuteranno l'intervento: "Asdzaan Be'eena: Female Pathways" (AB). Il programma consiste in 11 sessioni settimanali condotte con ragazze di età compresa tra 10 e 14 anni e le loro badanti. Cinque delle 11 sessioni saranno insegnate a gruppi di 9-13 ragazze e alle loro caregiver donne, e 6 delle sessioni saranno insegnate a singole coppie di caregiver ragazza/donna. La scelta di utilizzare un mix di sessioni di gruppo e individuali si basa sui risultati della fase formativa che indicano che alcuni argomenti dovrebbero essere insegnati in gruppo (ad es. Storia Navajo e salute riproduttiva 101), e alcuni argomenti devono essere insegnati in coppie individuali (ad es. i valori della famiglia e il sistema dei clan).
Ciascuna delle sessioni (di gruppo e individuali) avrà una durata di 60-90 minuti e sarà tenuta da un Family Health Coach (FHC) qualificato. Le sessioni di gruppo si svolgeranno presso un centro comunitario locale in una stanza privata. Le sessioni di coppia individuali si svolgeranno a casa delle badanti delle ragazze/donne o in un altro luogo privato di loro scelta, come i nostri uffici locali della Johns Hopkins. Il trasporto per le sessioni di gruppo sarà fornito su richiesta. Il programma sarà condotto nell'arco di 2,5-3 mesi con una sessione che si terrà ogni settimana per 11 settimane. La durata totale del programma è di 660-990 minuti. La condizione di controllo è stata selezionata dai membri della comunità e consente una minima contaminazione e/o sovrapposizione tra il curriculum AB e il gruppo di controllo
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lauren Tingey, PhD
- Numero di telefono: 443-287-5170
- Email: ltingey1@jhu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rachel Chambers, MPH
- Numero di telefono: 410-955-6931
- Email: rstrom3@jhu.edu
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Stati Uniti, 86503
- Reclutamento
- Center for American Indian Health - Chinle
-
Contatto:
- Laruen Tingey, PhD
- Numero di telefono: 410-955-6931
- Email: ltingey1@jhu.edu
-
Contatto:
- Rachel Chambers, MPH
- Numero di telefono: 4109559631
- Email: rstrom3@jhu.edu
-
Tuba City, Arizona, Stati Uniti, 86045
- Reclutamento
- Center for American Indian Health - Tuba City
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Contatto:
- Lauren Tingey, PhD
- Numero di telefono: 410-955-6931
- Email: ltingey1@jhu.edu
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Contatto:
- Alicia Tsosie
- Numero di telefono: 9282838221
- Email: atsosie1@jhu.edu
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione (caregiver):
- Femmina > 18 anni
- Identificarsi come Navajo
- Essere una badante di una ragazza di 10-14 anni disponibile ad iscriversi allo studio
- Vivere entro 50 miglia dagli uffici del programma Johns Hopkins di Chinle, Arizona o Tuba City, Arizona
- Disposto a completare tutte le valutazioni
- Disposti a essere randomizzati
- Parla e legge l'inglese
- Non con disabilità cognitiva o visiva (in grado di completare le valutazioni)
- Rivedere e firmare il consenso informato
Criteri di inclusione (giovani)
- Femmina, 10-14 anni
- Avere un caregiver iscritto allo studio
- Vivere entro 50 miglia dagli uffici del programma Johns Hopkins di Chinle, Arizona o Tuba City, Arizona
- Disposti a essere randomizzati
- Disposto a completare tutte le valutazioni
- Parla e legge l'inglese
- Non con disabilità cognitiva o visiva (in grado di completare le valutazioni)
- Esamina e firma un assenso allo studio e chiedi a un genitore/tutore di firmare il permesso dei genitori
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Il programma consiste in 11 sessioni settimanali condotte con ragazze di età compresa tra 10 e 14 anni e le loro badanti.
5 delle 11 sessioni saranno insegnate a gruppi di 9-13 ragazze e alle loro caregiver donne, e 6 delle sessioni saranno insegnate a singole coppie di caregiver ragazza/donna.
La scelta di utilizzare un mix di sessioni di gruppo e individuali si basa sui risultati della fase formativa che indicano che alcuni argomenti dovrebbero essere insegnati in gruppo (ad es.
Storia Navajo e salute riproduttiva 101), e alcuni argomenti devono essere insegnati in coppie individuali (ad es.
i valori della famiglia e il sistema dei clan).
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Il programma consiste in 11 sessioni settimanali condotte con ragazze di età compresa tra 10 e 14 anni e le loro badanti. 5 delle 11 sessioni saranno insegnate a gruppi di 9-13 ragazze e alle loro caregiver donne, e 6 delle sessioni saranno insegnate a singole coppie di caregiver ragazza/donna. La scelta di utilizzare un mix di sessioni di gruppo e individuali si basa sui risultati della fase formativa che indicano che alcuni argomenti dovrebbero essere insegnati in gruppo (ad es. Storia Navajo e salute riproduttiva 101), e alcuni argomenti devono essere insegnati in coppie individuali (ad es. i valori della famiglia e il sistema dei clan). Ciascuna delle sessioni (di gruppo e individuali) avrà una durata di 60-90 minuti e sarà tenuta da un Family Health Coach (FHC) qualificato. Le sessioni di gruppo si svolgeranno presso un centro comunitario locale in una stanza privata. Le sessioni di coppia individuali si svolgeranno a casa delle badanti delle ragazze/donne o in un altro luogo privato di loro scelta, come i nostri uffici locali della Johns Hopkins. |
Nessun intervento: Controllo
Le ragazze e le loro badanti donne randomizzate nel gruppo di controllo riceveranno 4 incentivi di ritenzione che vengono inviati loro mensilmente.
Questi incentivi saranno ciascuno <$ 10 per coppia, esempi includono: bottiglie d'acqua, cordini, astucci e borse.
La condizione di controllo è stata selezionata dai membri della comunità e consente una minima contaminazione e/o sovrapposizione tra il curriculum AB e il gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento nella scala della comunicazione tra genitori e giovani è stato riportato dai giovani
Lasso di tempo: Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Gli investigatori misureranno il cambiamento nella comunicazione genitori-giovani riferita dai giovani dal basale e 6 e 12 mesi dopo il completamento del programma attraverso una valutazione della comunicazione a 9 elementi (scala Likert a 5 punti [0-Mai; 4-Tutti i giorni).
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Cambiamento nella scala di comunicazione genitori-giovani segnalati dai genitori
Lasso di tempo: Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Gli investigatori misureranno il cambiamento nella comunicazione genitori-giovani segnalata dai genitori dal basale e 6 e 12 mesi dopo il completamento del programma tramite una valutazione della comunicazione di 8 elementi (scala Likert a 5 punti [0-Mai; 4-Tutti i giorni).
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Cambiamento nel monitoraggio dei giovani segnalati
Lasso di tempo: Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
|
Gli investigatori misureranno il cambiamento nel monitoraggio riferito dai giovani dal basale e 6 e 12 mesi dopo il completamento del programma tramite una valutazione del monitoraggio dei genitori di 5 elementi (scala Likert a 5 punti [0-Mai; 4-Tutti i giorni).
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Cambiamento nel monitoraggio riferito dai genitori
Lasso di tempo: Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Gli investigatori misureranno il cambiamento nel monitoraggio riferito dai genitori dal basale e 6 e 12 mesi dopo il completamento del programma tramite una valutazione del monitoraggio parentale di 9 elementi (scala Likert a 5 punti [0-Mai; 4-Tutti i giorni).
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Il cambiamento nella giovinezza ha riportato la reattività dei genitori
Lasso di tempo: Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Gli investigatori misureranno il cambiamento nella reattività dei genitori riferita dai giovani dal basale e 6 e 12 mesi dopo il completamento del programma tramite un indice genitoriale autorevole di 5 elementi (scala Likert a 4 punti [0-Per niente come lei; 3- Proprio come lei) .
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Il cambiamento nel genitore ha riportato la reattività dei genitori
Lasso di tempo: Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Gli investigatori misureranno il cambiamento nella reattività dei genitori riferita dai genitori dal basale e 6 e 12 mesi dopo il completamento del programma tramite un indice genitoriale autorevole di 5 elementi (scala Likert a 4 punti [0-Per niente come lei; 3- Proprio come lei) .
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Variazione della proporzione di giovani che dichiarano di voler ritardare i rapporti sessuali fino al diploma di scuola superiore
Lasso di tempo: Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Variazione della proporzione di giovani che riferiscono di voler ritardare i rapporti sessuali fino al diploma di scuola superiore tra gli individui randomizzati al programma AB rispetto a quelli randomizzati alla condizione di controllo.
Le proporzioni saranno misurate dal basale a 6 e 12 mesi dopo il completamento del programma tramite una domanda.
Questo viene completato dal bambino (0-No; 1-Sì).
Una percentuale più alta indica che più giovani intendono astenersi dal sesso.
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Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Variazione della proporzione di giovani che dichiarano di avere intenzione di avere rapporti sessuali mentre sono adolescenti
Lasso di tempo: Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Gli investigatori misureranno il cambiamento nella proporzione di giovani che riferiscono di voler avere rapporti sessuali quando sono un adolescente tra individui randomizzati al programma AB rispetto a quelli randomizzati alla condizione di controllo.
Le proporzioni saranno misurate dal basale a 6 e 12 mesi dopo il completamento del programma tramite una domanda.
Questo viene completato dal bambino (0-No; 1-Sì).
Una percentuale più alta indica che più giovani intendono fare sesso quando sono adolescenti.
Una proporzione più alta indica un risultato peggiore.
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Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Variazione del punteggio medio sui comportamenti esternalizzanti e interiorizzanti
Lasso di tempo: Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Gli investigatori misureranno il cambiamento nei comportamenti di internalizzazione ed esternalizzazione tra gli individui randomizzati al programma AB rispetto a quelli randomizzati alla condizione di controllo.
Il cambiamento nei comportamenti di internalizzazione/esternalizzazione sarà misurato tramite il sistema Achenbach di valutazione empirica (ASEBA) completato dal caregiver (reporting sui comportamenti del bambino) (scala Likert a 3 punti [0-non vero; 2-molto vero]).
Un punteggio più alto tra queste variabili indica un risultato peggiore (ovvero comportamenti più elevati (più) di internalizzazione ed esternalizzazione).
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Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'autoefficacia genitoriale del caregiver
Lasso di tempo: Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Gli investigatori misureranno il cambiamento nell'autoefficacia genitoriale del caregiver dal basale e 6 e 12 mesi dopo il completamento del programma tramite un questionario sull'autoefficacia genitoriale di 10 voci (scala Likert a 5 punti [0-Mai; 4-Sempre]).
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Cambiamento nell'agenzia genitoriale del caregiver
Lasso di tempo: Baseline e 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Gli investigatori misureranno il cambiamento nell'agenzia genitoriale del caregiver dal basale e 6 e 12 mesi dopo il completamento del programma tramite un questionario sull'auto-agenzia genitoriale di 10 voci (scala Likert a 5 punti [0-Mai; 4-Sempre]).
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Baseline e 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Variazione del punteggio medio sulle abilità relazionali sane
Lasso di tempo: Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Gli investigatori misureranno il cambiamento nelle abilità relazionali sane tra gli individui randomizzati al programma AB rispetto a quelli randomizzati alla condizione di controllo.
Queste misure di esito saranno valutate dal basale fino a 6 e 12 mesi dopo il completamento del programma tramite i Cinque domini di competenza interpersonale nelle relazioni tra pari, un questionario di 7 voci (0-non sono bravo in questo; 4-sono molto bravo in questo).
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
|
Cambia nelle aspirazioni future dei giovani
Lasso di tempo: Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Gli investigatori misureranno il cambiamento nelle aspirazioni future dei giovani tra gli individui randomizzati al programma AB rispetto a quelli randomizzati alla condizione di controllo.
Questa misura dei risultati sarà valutata dal basale fino a 6 e 12 mesi dopo il completamento del programma tramite l'indagine sui beni dei giovani (scala Likert a 4 punti [0-per niente importante; 4-abbastanza importante]).
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Cambiamento nella connessione culturale giovanile
Lasso di tempo: Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Cambiamento nella connessione culturale giovanile al follow-up di 6 e 12 mesi tra individui randomizzati al programma AB rispetto a quelli randomizzati alla condizione di controllo.
I giovani saranno valutati su una scala di 7 elementi (scala Likert a 4 punti [1-fortemente in disaccordo; 4-fortemente d'accordo]).
Un punteggio più alto indica un risultato migliore Intervallo di tempo: riferimento, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Cambiamento nella connessione culturale del caregiver
Lasso di tempo: Baseline e 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Cambiamento nella connessione culturale del caregiver al follow-up di 6 e 12 mesi tra individui randomizzati al programma AB rispetto a quelli randomizzati alla condizione di controllo.
I caregiver saranno valutati su una scala di 8 elementi (scala Likert a 4 punti [1-fortemente in disaccordo; 4-fortemente d'accordo]).
Un punteggio più alto indica un risultato migliore
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Baseline e 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Cambiamento nell'iniziazione sessuale giovanile
Lasso di tempo: Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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I ricercatori dello studio confronteranno l'iniziazione sessuale giovanile tra i giovani randomizzati al programma AB rispetto a quelli randomizzati alla condizione di controllo.
Questo risultato sarà valutato tramite una domanda (0-No; 1-Sì).
La misura del risultato sarà riportata come proporzione.
Una percentuale più alta indica che più giovani hanno fatto sesso.
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Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Variazione in proporzione sull'iniziazione all'uso di sostanze da parte dei giovani
Lasso di tempo: Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Gli investigatori misureranno il cambiamento nella proporzione di giovani che riferiscono di aver mai usato alcol, marijuana o altre droghe illegali tra i giovani randomizzati al programma AB rispetto a quelli randomizzati alla condizione di controllo.
Questa misura di esito sarà valutata dal basale a 6 e 12 mesi dopo il completamento del programma tramite una domanda (0-No; 1- Sì).
Questo è completato dal bambino.
Una proporzione più alta indica che più giovani hanno mai usato una sostanza.
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Baseline, 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Variazione dell'attività sessuale negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Il cambiamento nell'attività sessuale giovanile, negli ultimi 3 mesi a 6 e 12 mesi di follow-up sarà confrontato tra individui randomizzati al programma AB rispetto a quelli randomizzati alla condizione di controllo.
Questa misura di risultato verrà riportata come proporzione.
Una proporzione più alta indica un risultato negativo.
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Baseline e 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Variazione del consumo di sostanze segnalato dai giovani negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Il cambiamento nell'uso di sostanze da parte dei giovani, negli ultimi 3 mesi al follow-up di 6 e 12 mesi, sarà confrontato tra individui randomizzati al programma AB rispetto a quelli randomizzati alla condizione di controllo.
Questa misura di risultato verrà riportata come proporzione.
Una proporzione più alta indica un risultato negativo.
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Baseline e 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Cambiamento dell'ambiente e del funzionamento della famiglia
Lasso di tempo: Baseline e 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Il cambiamento nell'ambiente familiare e nel funzionamento sarà confrontato tra giovani/caregiver randomizzati al programma AB rispetto a quelli randomizzati alla condizione di controllo.
Questa misura di esito sarà valutata utilizzando la scala dell'ambiente familiare (vero=1/falso=0).
La scala va da 0 a 27.
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Baseline e 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Cambiamento negli atteggiamenti e nelle aspettative dei genitori relativi all'uso di sostanze e ai rapporti sessuali
Lasso di tempo: Baseline e 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Gli investigatori misureranno il cambiamento negli atteggiamenti e nelle aspettative dei genitori relativi all'uso di sostanze e ai rapporti sessuali tra quelli randomizzati al programma AB rispetto a quelli randomizzati alla condizione di controllo.
Questa misura di esito sarà valutata dal basale a 6 e 12 mesi dopo il completamento del programma tramite una valutazione di 6 elementi (scala Likert a 5 punti [0-fortemente in disaccordo; 4-fortemente d'accordo]) completata dai caregiver.
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Baseline e 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Variazione della percentuale di caregiver che hanno segnalato l'uso di sostanze negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline e 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
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Il cambiamento nell'uso di sostanze da parte del caregiver negli ultimi 3 mesi al follow-up di 6 e 12 mesi sarà confrontato tra individui randomizzati al programma AB rispetto a quelli randomizzati alla condizione di controllo.
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Baseline e 6 e 12 mesi dopo l'implementazione
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lauren Tingey, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Investigatore principale: Jennifer Richards, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00014736
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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