Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Asdzáán Be'eená tenåringsgraviditet og rusmiddelforebyggingsprogram for indianerungdom og deres omsorgsperson

15. september 2023 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Målet med denne forskningsstudien er å evaluere et kulturelt forankret program blant amerikansk indiske (AI) kvinnelige ungdommer og deres kvinnelige omsorgspersoner. Spesielt tar etterforskerne sikte på å evaluere virkningen av "Asdzaan Be'eena" eller Female Pathways på engelsk (heretter referert til som AB) på risiko og beskyttende faktorer for tidlig rusbruk og seksuell debut gjennom en randomisert kontrollert studie (RCT) i partnerskap med Navajo Nation. Programmet ble utviklet og pilottestet gjennom en omfattende formativ fase utført av vårt tribal-akademiske partnerskap (IRB-protokoller: #00006569 og #00009117). Etterforskere vil undersøke effekten av AB-programmet for å redusere risikofaktorer og forbedre beskyttelsesfaktorer knyttet til tidlig rusbruk og seksuell debut, med langsiktige mål om å redusere tenåringsgraviditet og tenåringsrusbruk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

American Indian/Alaska Native (AI/AN) samfunn sliter med høye rater av fattigdom og arbeidsledighet, så vel som historiske traumer og uønskede hendelser som resulterer i dårlige helseutfall og helseforskjeller gjennom livsløpet. AI-ungdomsungdom er spesielt påvirket av disse helseforskjellene. Det er mer sannsynlig at de er seksuelt aktive, har sitt første samleie i ung alder og har høyere forekomst av tenåringsgraviditet og gjentatte tenåringsgraviditeter enn andre rase/etniske grupper. I 2016 var fødselsraten for AI/AN tenåringsjenter (15-19 år) 35 per 1000, godt over den nasjonale fødselsraten på 20,3 per 1000.

Ungdomsgraviditet kan føre til lavere utdanning og er forbundet med lavere årsinntekt for moren. Nasjonalt er det bare rundt 63 % av tenåringsmødrene som oppnår et videregående vitnemål og bare 2 % oppnår en høyskolegrad. Videre har studier funnet at tiår etter at de ble foreldre, har tenåringsmødre lavere årlige inntekter enn kvinner som venter på å bli mødre. Konsekvensene av tenåringsgraviditet fortsetter generasjoner senere. Babyer født som et resultat av en tenåringsgraviditet er mer sannsynlig å være premature og ha lav fødselsvekt, noe som øker risikoen for andre helseproblemer, inkludert blindhet, døvhet, kroniske luftveisproblemer, psykisk sykdom og mental retardasjon. Barn av tenåringsforeldre er mer sannsynlig å leve i fattigdom, droppe ut av videregående skole og selv bli tenåringsforeldre. Fattigdomsraten for barn født av tenåringsmødre som aldri giftet seg og som ikke ble uteksaminert fra videregående skole, er 78 % (sammenlignet med 9 % av barn født av kvinner over 20 år som for tiden er gift og fullførte videregående skole).

Sammensatt av tenåringsgraviditet har AI/AN-er den høyeste stoffbruken og relaterte sykelighet og dødelighet av noen amerikansk rasegruppe, og det er mer sannsynlig at de begynner med narkotika- og alkoholbruk før fylte 13 år. I AI-miljøer har jenter og gutter distinkte mønstre og prosesser for mindreårige rusmiddelbruk som fører til tidlig initiering av sex og seksuell risikotaking. Blant AI-er er det mer sannsynlig at jenter enn gutter bruker stoffer i ungdomsårene på grunn av dårlig selvtillit eller selvidentitet. Jenter er også mer sannsynlig enn gutter for å bli tilbudt rusmidler i private omgivelser av kvinnelige slektninger. I tillegg er dårlig tilknytning til foreldre en sterkere risikofaktor for rusbruk blant jenter enn gutter. Derfor er det nødvendig med kjønnsspesifikke tilnærminger for optimal forebygging av ungdomsstoffbruk i AI-samfunn.

En intervensjon som jobber med AI-kvinner sammen med deres kvinnelige omsorgspersoner og inkorporerer AI-kulturelle styrker og tradisjoner, samtidig som det hjelper jenter med å vokse sin etniske identitet og selvtillit, kan vise seg å være effektiv for å forhindre graviditet i tenåringer, redusere tidlig oppstart av rusmiddelbruk og utvikling til misbruk. , og forbedre helsen og velværet til AI-jenter og -familier. Navajo Nation og Johns Hopkins (JHU) har en lang historie med å adressere AI-helseforskjeller gjennom kulturelt skreddersydd og samfunnsengasjert programmering og er klar til å gjennomføre RCT som er beskrevet her.

Etterforskere vil evaluere intervensjonen: "Asdzaan Be'eena: Female Pathways" (AB). Programmet består av 11 ukentlige økter med jenter i alderen 10-14 og deres kvinnelige omsorgspersoner. Fem av de 11 øktene vil bli undervist til grupper på 9-13 jenter og deres kvinnelige omsorgspersoner, og 6 av øktene vil bli undervist til individuelle jente/kvinnelige omsorgspersoner. Valget om å bruke en blanding av gruppe- og individuelle økter er basert på funn fra den formative fasen som indikerer at visse emner bør undervises i grupper (f. Navajo historie og reproduktiv helse 101), og visse emner undervises i individuelle dyader (f.eks. familieverdier og klansystemet).

Hver av øktene (gruppe og individuelle) vil vare 60-90 minutter og leveres av en utdannet Family Health Coach (FHC). Gruppeøkter vil finne sted på et lokalt samfunnshus i et privat rom. Individuelle dyadeøkter vil finne sted i jentenes/kvinnelige omsorgspersoners hjem eller et annet privat sted de velger, for eksempel våre lokale Johns Hopkins-kontorer. Transport til gruppetimene vil bli gitt på forespørsel. Programmet vil bli gjennomført over 2,5-3 måneder med én økt hver uke i 11 uker. Den totale programvarigheten er 660-990 minutter. Kontrollbetingelsen ble valgt av fellesskapsmedlemmer og tillater minimal kontaminering og/eller overlapping mellom AB-pensum og kontrollgruppe

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

820

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Rachel Chambers, MPH
  • Telefonnummer: 410-955-6931
  • E-post: rstrom3@jhu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Chinle, Arizona, Forente stater, 86503
        • Rekruttering
        • Center for American Indian Health - Chinle
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Tuba City, Arizona, Forente stater, 86045
        • Rekruttering
        • Center for American Indian Health - Tuba City
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (omsorgspersoner):

  • Kvinne > 18 år
  • Identifiser deg selv som Navajo
  • Vær omsorgsperson for en jente 10-14 år som er tilgjengelig for å melde seg på studiet
  • Bor innenfor 50 miles fra Chinle, Arizona eller Tuba City, Arizona Johns Hopkins programkontorer
  • Villig til å gjennomføre alle vurderinger
  • Villig til å bli randomisert
  • Snakker og leser engelsk
  • Ikke kognitivt eller synshemmet (i stand til å fullføre vurderinger)
  • Gjennomgå og signer informert samtykke

Inkluderingskriterier (ungdom)

  • Kvinne, 10-14 år
  • Få en omsorgsperson påmeldt i studiet
  • Bor innenfor 50 miles fra Chinle, Arizona eller Tuba City, Arizona Johns Hopkins programkontorer
  • Villig til å bli randomisert
  • Villig til å gjennomføre alle vurderinger
  • Snakker og leser engelsk
  • Ikke kognitivt eller synshemmet (i stand til å fullføre vurderinger)
  • Gjennomgå og signer en studiesamtykke og la en forelder/foresatt signere foreldretillatelse

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Programmet består av 11 ukentlige økter med jenter i alderen 10-14 og deres kvinnelige omsorgspersoner. 5 av de 11 øktene vil bli undervist til grupper på 9-13 jenter og deres kvinnelige omsorgspersoner, og 6 av øktene vil bli undervist til individuelle jente/kvinnelige omsorgspersoner. Valget om å bruke en blanding av gruppe- og individuelle økter er basert på funn fra den formative fasen som indikerer at visse emner bør undervises i grupper (f. Navajo historie og reproduktiv helse 101), og visse emner undervises i individuelle dyader (f.eks. familieverdier og klansystemet).
Atferdsmessig: Asdzaan Be'eena-programmet

Programmet består av 11 ukentlige økter med jenter i alderen 10-14 og deres kvinnelige omsorgspersoner. 5 av de 11 øktene vil bli undervist til grupper på 9-13 jenter og deres kvinnelige omsorgspersoner, og 6 av øktene vil bli undervist til individuelle jente/kvinnelige omsorgspersoner. Valget om å bruke en blanding av gruppe- og individuelle økter er basert på funn fra den formative fasen som indikerer at visse emner bør undervises i grupper (f. Navajo historie og reproduktiv helse 101), og visse emner undervises i individuelle dyader (f.eks. familieverdier og klansystemet).

Hver av øktene (gruppe og individuelle) vil vare 60-90 minutter og leveres av en utdannet Family Health Coach (FHC). Gruppeøkter vil finne sted på et lokalt samfunnshus i et privat rom. Individuelle dyadeøkter vil finne sted i jentenes/kvinnelige omsorgspersoners hjem eller et annet privat sted de velger, for eksempel våre lokale Johns Hopkins-kontorer.
Ingen inngripen: Kontroll
Jenter og deres kvinnelige omsorgspersoner randomisert til kontrollgruppen vil motta 4 oppbevaringsinsentiver som sendes til dem månedlig. Disse insentivene vil hver være <$10 per dyade, eksempler inkluderer: vannflasker, snorer, pennaler og vesker. Kontrollbetingelsen ble valgt av fellesskapsmedlemmer og tillater minimal kontaminering og/eller overlapping mellom AB-pensum og kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ungdomsrapportert kommunikasjonsskala mellom foreldre og ungdom
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Undersøkere vil måle endring i ungdomsrapportert foreldre-ungdomskommunikasjon fra baseline og 6- og 12-måneder etter fullføring av programmet via 9-punkts kommunikasjonsvurdering (5-punkts Likert-skala [0-Aldri; 4- Hver dag). En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Endring i foreldrerapportert kommunikasjonsskala mellom foreldre og ungdom
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Etterforskere vil måle endring i foreldre-rapportert kommunikasjon mellom foreldre og ungdom fra baseline og 6- og 12-måneder etter fullføring av programmet via en 8-punkts kommunikasjonsvurdering (5-punkts Likert-skala [0-Aldri; 4- Hver dag). En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Endring i ungdomsrapportert overvåking
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Etterforskere vil måle endring i ungdomsrapportert overvåking fra baseline og 6 og 12 måneder etter fullføring av programmet via en 5-punkts vurdering av foreldreovervåking (5-punkts Likert-skala [0-Aldri; 4- Hver dag). En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Endring i foreldrerapportert overvåking
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Undersøkere vil måle endring i foreldrenes rapporterte overvåking fra baseline og 6- og 12-måneder etter fullføring av programmet via en 9-punkts vurdering av foreldreovervåking (5-punkts Likert-skala [0-Aldri; 4- Hver dag). En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Endring i ungdom rapporterte foreldrenes respons
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Etterforskere vil måle endring i ungdommens rapporterte foreldrerespons fra baseline og 6- og 12-måneder etter fullføring av programmet via en autoritativ foreldreindeks med 5 elementer (4-punkts Likert-skala [0-Ikke i det hele tatt som henne; 3- Akkurat som henne) . En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Endring i foreldres rapporterte respons hos foreldrene
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Etterforskere vil måle endring i foreldres rapporterte foreldrerespons fra baseline og 6- og 12-måneder etter fullføring av programmet via en 5-elements autoritativ foreldreindeks (4-punkts Likert-skala [0-Ikke i det hele tatt som henne; 3- Akkurat som henne) . En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Endring i andel ungdom som oppgir at de planlegger å utsette samleie til de går ut av videregående skole
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Endring i andel ungdom som rapporterer at de har til hensikt å utsette seksuell omgang til de går ut av videregående skole mellom individer som er randomisert til AB-programmet kontra de som er randomisert til kontrolltilstanden. Andelene vil bli målt fra baseline til 6 og 12 måneder etter fullføring av programmet via ett spørsmål. Dette fullføres av barnet (0-Nei; 1-Ja). En høyere andel indikerer at flere ungdommer har til hensikt å avstå fra sex.
Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Endring i andelen ungdom som oppgir at de planlegger å ha seksuell omgang mens de er tenåringer
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Etterforskere vil måle endring i andelen ungdom som rapporterer at de har til hensikt å ha samleie når de er tenåringer mellom individer som er randomisert til AB-programmet kontra de som er randomisert til kontrolltilstanden. Andelene vil bli målt fra baseline til 6 og 12 måneder etter fullføring av programmet via ett spørsmål. Dette fullføres av barnet (0-Nei; 1- Ja). En høyere andel indikerer at flere ungdommer har tenkt å ha sex når de er tenåringer. En høyere andel indikerer et dårligere resultat.
Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Endring i gjennomsnittlig poengsum på eksternaliserende og internaliserende atferd
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Etterforskere vil måle endring i internaliserende og eksternaliserende atferd mellom individer som er randomisert til AB-programmet kontra de som er randomisert til kontrolltilstanden. Endring i internaliserende/eksternaliserende atferd vil bli målt via Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) fullført av omsorgspersonen (rapportering om barns atferd) (3-punkts Likert-skala [0-ikke sant; 2-veldig sant]). En høyere poengsum på tvers av disse variablene indikerer et dårligere resultat (dvs. høyere (mer) internaliserende og eksternaliserende atferd).
Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omsorgspersonens foreldres selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Undersøkere vil måle endring i omsorgspersonens foreldres egeneffektivitet fra baseline og 6- og 12 måneder etter fullføring av programmet via et 10-elements spørreskjema for foreldres selveffektivitet (5-punkts Likert-skala [0-Aldri; 4-Alltid]). En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Endring i omsorgsperson foreldre byrå
Tidsramme: Baseline og 6 og 12 måneder etter implementering
Undersøkere vil måle endring i omsorgspersonens oppdragelse fra baseline og 6- og 12 måneder etter fullføring av programmet via et 10-elements spørreskjema for foreldreansvar (5-punkts Likert-skala [0-Aldri; 4-Alltid]). En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
Baseline og 6 og 12 måneder etter implementering
Endring i gjennomsnittlig poengsum på ferdigheter i sunne forhold
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Etterforskere vil måle endring i ferdigheter i sunne forhold mellom individer som er randomisert til AB-programmet kontra de som er randomisert til kontrolltilstanden. Disse utfallsmålene vil bli vurdert fra baseline til 6 og 12 måneder etter fullføring av programmet via Five Domains of Interpersonal Competence in Peer Relationships, et 7-elements spørreskjema (0-Jeg er ikke god på dette; 4-Jeg er veldig god på dette). En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Endring i ungdommens fremtidsambisjoner
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Etterforskere vil måle endring i ungdommens fremtidige ambisjoner mellom individer som er randomisert til AB-programmet kontra de som er randomisert til kontrolltilstanden. Dette utfallsmålet vil bli vurdert fra baseline til 6- og 12-måneder etter programavslutning via Youth Assets Survey (4-punkts Likert-skala [0-ikke i det hele tatt viktig; 4-noe viktig]). En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Endring i ungdomskulturell tilknytning
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Endring i ungdomskulturell tilknytning ved 6- og 12-måneders oppfølging mellom individer randomisert til AB-programmet vs de randomisert til kontrolltilstanden. Ungdom vil bli vurdert på en 7-punkts skala (4-punkts Likert-skala [1-helt uenig; 4-helt enig]). En høyere poengsum indikerer et bedre resultat Tidsramme: Baseline, 6- og 12 måneder etter implementering
Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Endring i omsorgspersonens kulturelle tilknytning
Tidsramme: Baseline og 6 og 12 måneder etter implementering
Endring i omsorgspersonens kulturelle tilknytning ved 6- og 12-måneders oppfølging mellom individer randomisert til AB-programmet kontra de randomisert til kontrolltilstanden. Omsorgspersoner vil bli vurdert på en 8-punkts skala (4-punkts Likert-skala [1-helt uenig; 4-helt enig]). En høyere poengsum indikerer et bedre resultat
Baseline og 6 og 12 måneder etter implementering
Endring i ungdoms seksuell igangsetting
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Undersøkere vil sammenligne seksuell initiering mellom ungdom mellom ungdom som er randomisert til AB-programmet og de som er randomisert til kontrolltilstanden. Dette utfallet vil bli vurdert via ett spørsmål (0-Nei; 1-Ja). Resultatmålet vil rapporteres som en andel. En høyere andel indikerer at flere unge har hatt sex.
Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Endring i forhold ved oppstart av rusmiddelbruk
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Etterforskere vil måle endring i andel ungdom som rapporterer at de noen gang har brukt alkohol, marihuana eller andre ulovlige rusmidler mellom ungdom som er randomisert til AB-programmet og de som er randomisert til kontrolltilstanden. Dette utfallsmålet vil bli vurdert fra baseline til 6 og 12 måneder etter fullføring av programmet via ett spørsmål (0-Nei; 1-Ja). Dette fullføres av barnet. En høyere andel indikerer at flere unge noen gang har brukt et stoff.
Baseline, 6 og 12 måneder etter implementering
Endring i seksuell aktivitet, siste 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 og 12 måneder etter implementering
Endring i ungdoms seksuell aktivitet, siste 3 måneder ved 6 og 12 måneders oppfølging vil bli sammenlignet mellom individer som er randomisert til AB-programmet og de som er randomisert til kontrolltilstanden. Dette utfallsmålet vil bli rapportert som en andel. En høyere andel indikerer et negativt utfall.
Baseline og 6 og 12 måneder etter implementering
Endring i ungdomsrapportert rusmiddelbruk, siste 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 og 12 måneder etter implementering
Endring i ungdoms rusmiddelbruk, siste 3 måneder ved 6 og 12 måneders oppfølging, vil bli sammenlignet mellom individer som er randomisert til AB-programmet og de som er randomisert til kontrolltilstanden. Dette utfallsmålet vil bli rapportert som en andel. En høyere andel indikerer et negativt utfall.
Baseline og 6 og 12 måneder etter implementering
Endring i familiemiljø og funksjon
Tidsramme: Baseline og 6 og 12 måneder etter implementering
Endring i familiemiljø og funksjon vil bli sammenlignet mellom ungdom/omsorgspersoner som er randomisert til AB-programmet og de som er randomisert til kontrolltilstanden. Dette utfallsmålet vil bli vurdert ved hjelp av familiemiljøskalaen (sant=1/falsk=0). Skalaen går fra 0 - 27. En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
Baseline og 6 og 12 måneder etter implementering
Endring i foreldres holdninger og forventninger knyttet til rusbruk og seksuell omgang
Tidsramme: Baseline og 6 og 12 måneder etter implementering
Etterforskere vil måle endring i foreldrenes holdninger og forventninger knyttet til rusbruk og seksuell omgang mellom de som er randomisert til AB-programmet kontra de som er randomisert til kontrolltilstanden. Dette utfallsmålet vil bli vurdert fra baseline til 6 og 12 måneder etter fullføring av programmet via en 6-punkts vurdering (5-punkts Likert-skala [0-helt uenig; 4-helt enig]) fullført av omsorgspersoner. En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
Baseline og 6 og 12 måneder etter implementering
Endring i andel omsorgspersoner som har rapportert rusmiddelbruk de siste 3 månedene
Tidsramme: Baseline og 6 og 12 måneder etter implementering
Endring i omsorgspersonens rusmiddelbruk de siste 3 månedene ved 6- og 12-måneders oppfølging vil bli sammenlignet mellom individer som er randomisert til AB-programmet og de som er randomisert til kontrolltilstanden.
Baseline og 6 og 12 måneder etter implementering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbeidspartnere

Children's Bureau - Administration for Children and Families

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lauren Tingey, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Hovedetterforsker: Jennifer Richards, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00014736

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sexadferd

Kliniske studier på Asdzaan Be'eena-programmet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere