- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04863729
Asdzáán Be'eenán teiniraskauden ja päihdekäytön ehkäisyohjelman arviointi intiaaninuorille ja heidän huoltajilleen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Amerikan intiaani/Alaskan syntyperäiset (AI/AN) yhteisöt kamppailevat korkeasta köyhyydestä ja työttömyydestä sekä historiallisista traumoista ja haittatapahtumista, jotka johtavat huonoihin terveydellisiin tuloksiin ja terveyseroihin heidän elinkaarensa aikana. Nämä terveyserot vaikuttavat erityisesti tekoälyn nuoriin. He ovat todennäköisemmin seksuaalisesti aktiivisia, aloittavat ensimmäisen sukupuoliyhdytyksensä nuorena ja heillä on useammin teini-ikäisten raskauksien ja toistuvien teiniraskauden määrä kuin muilla rodullisilla/etnisillä ryhmillä. Vuonna 2016 AI/AN teinityttöjen (15–19-vuotiaat) syntyvyys oli 35/1000, mikä on selvästi korkeampi kuin kansallinen syntyvyys 20,3/1000.
Teiniraskaus voi heikentää koulutustasoa ja se liittyy äidin pienempään vuosituloon. Kansallisesti vain noin 63 % teini-äideistä saa lukion tutkinnon ja vain 2 % ansaitsee korkeakoulututkinnon. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että vuosikymmeniä vanhemmuuden jälkeen teini-ikäisten äitien vuositulot ovat pienemmät kuin äidiksi tulemista odottavilla naisilla. Teiniraskauden seuraukset jatkuvat sukupolvia myöhemmin. Teinin raskauden seurauksena syntyneet vauvat ovat todennäköisemmin ennenaikaisia ja matalapainoisia, mikä lisää heidän riskiään sairastua muihin terveysongelmiin, kuten sokeuteen, kuurouteen, kroonisiin hengitysvaikeuksiin, mielenterveysongelmiin ja kehitysvammaisuuteen. Teini-ikäisten vanhempien lapset elävät todennäköisemmin köyhyydessä, jättävät lukion kesken ja heistä tulee teinin vanhempia. Köyhyysaste lasten, jotka ovat syntyneet teini-ikäisille äideille, jotka eivät koskaan menneet naimisiin ja jotka eivät ole valmistuneet lukiosta, on 78 % (verrattuna 9 prosenttiin lapsista, jotka ovat syntyneet yli 20-vuotiaille naisille, jotka ovat tällä hetkellä naimisissa ja valmistuivat lukiosta).
Teinin raskauden vuoksi AI/AN:illa on korkein päihteiden käyttö ja siihen liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus kaikista yhdysvaltalaisroturyhmistä, ja he aloittavat todennäköisemmin huumeiden ja alkoholin käytön ennen 13-vuotiaana. Tekoälyyhteisöissä tytöillä ja pojilla on selkeät mallit ja prosessit alaikäisten päihteiden käyttöön, mikä johtaa seksin varhaiseen aloittamiseen ja seksuaalisen riskin ottamiseen. Tekoälyistä tytöt käyttävät poikia todennäköisemmin päihteitä teini-iässä huonon itsetunnon tai itse-identiteetin vuoksi. Naissukulaiset tarjoavat myös tytöille poikia todennäköisemmin aineita yksityisissä tiloissa. Lisäksi huono kiintymys vanhempiin on tyttöjen poikia vahvempi riskitekijä päihteidenkäytölle. Siksi tarvitaan sukupuolikohtaisia lähestymistapoja nuorten päihteiden käytön optimaaliseen ehkäisyyn tekoälyyhteisöissä.
Interventio, joka toimii tekoälynaisten kanssa yhdessä heidän naishoitajiensa kanssa ja yhdistää tekoälyn kulttuuriset vahvuudet ja perinteet sekä auttaa tyttöjä kasvattamaan etnistä identiteettiään ja itsetuntoaan, voi osoittautua tehokkaaksi teinien raskauden estämisessä, päihteiden käytön varhaisen aloittamisen ja väärinkäytön etenemisen vähentämisessä. ja parantaa tekoälytyttöjen ja -perheiden terveyttä ja hyvinvointia. Navajo Nationilla ja Johns Hopkinsilla (JHU) on pitkä historia tekoälyn terveyserojen korjaamisesta kulttuurisesti räätälöidyn ja yhteisöön sitoutuneen ohjelmoinnin avulla, ja he ovat valmiita suorittamaan tässä kuvatun RCT:n.
Tutkijat arvioivat interventiota: "Asdzaan Be'eena: Female Pathways" (AB). Ohjelma koostuu 11 viikoittaisesta istunnosta, jotka järjestetään 10-14-vuotiaille tytöille ja heidän naishoitajilleen. Viisi 11 istunnosta opetetaan 9-13 tytön ryhmille ja heidän naishoitajilleen ja 6 istunnosta yksittäisille tyttö/naarashoitajadiadeille. Valinta käyttää ryhmä- ja yksilötuntien yhdistelmää perustuu muodostumisvaiheen havaintoihin, joiden mukaan tiettyjä aiheita tulisi opettaa ryhmissä (esim. Navajo historia ja lisääntymisterveys 101), ja tiettyjä aiheita opetetaan yksittäisissä dyadeissa (esim. perhearvot ja klaanijärjestelmä).
Jokainen istunto (ryhmä- ja henkilökohtainen) kestää 60–90 minuuttia, ja sen toimittaa koulutettu Family Health Coach (FHC). Ryhmätunnit pidetään paikallisessa yhteisökeskuksessa yksityisessä huoneessa. Yksilölliset dyadiistunnot järjestetään tyttöjen/naisten omaishoitajien kotona tai muussa heidän valitsemassaan yksityisessä paikassa, kuten paikallisissa Johns Hopkinsin toimistoissamme. Kuljetus ryhmätunnille järjestetään pyynnöstä. Ohjelma toteutetaan 2,5-3 kuukauden ajan ja yksi istunto joka viikko 11 viikon ajan. Ohjelman kokonaiskesto on 660-990 minuuttia. Yhteisön jäsenet valitsivat kontrolliehdon, ja se mahdollistaa minimaalisen kontaminaation ja/tai päällekkäisyyden AB-opetussuunnitelman ja kontrolliryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lauren Tingey, PhD
- Puhelinnumero: 443-287-5170
- Sähköposti: ltingey1@jhu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rachel Chambers, MPH
- Puhelinnumero: 410-955-6931
- Sähköposti: rstrom3@jhu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Yhdysvallat, 86503
- Rekrytointi
- Center for American Indian Health - Chinle
-
Ottaa yhteyttä:
- Laruen Tingey, PhD
- Puhelinnumero: 410-955-6931
- Sähköposti: ltingey1@jhu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Chambers, MPH
- Puhelinnumero: 4109559631
- Sähköposti: rstrom3@jhu.edu
-
Tuba City, Arizona, Yhdysvallat, 86045
- Rekrytointi
- Center for American Indian Health - Tuba City
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Tingey, PhD
- Puhelinnumero: 410-955-6931
- Sähköposti: ltingey1@jhu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Alicia Tsosie
- Puhelinnumero: 9282838221
- Sähköposti: atsosie1@jhu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (hoitajat):
- Nainen > 18-vuotias
- Tunnista itsesi navajoksi
- Ole omaishoitaja 10-14-vuotiaalle tytölle, joka on valmis ilmoittautumaan tutkimukseen
- Asuminen 50 mailin säteellä Chinlestä, Arizonasta tai Tuba Citystä, Arizona Johns Hopkins -ohjelman toimistoista
- Valmis suorittamaan kaikki arvioinnit
- Valmis satunnaistetuiksi
- Puhuu ja lukee englantia
- Ei kognitiivinen tai näkövammainen (pystyy suorittamaan arviointeja)
- Tarkista ja allekirjoita tietoinen suostumus
Osallistamiskriteerit (nuoriso)
- Nainen, 10-14v
- Ilmoittaudu tutkimukseen omaishoitaja
- Asuminen 50 mailin säteellä Chinlestä, Arizonasta tai Tuba Citystä, Arizona Johns Hopkins -ohjelman toimistoista
- Valmis satunnaistetuiksi
- Valmis suorittamaan kaikki arvioinnit
- Puhuu ja lukee englantia
- Ei kognitiivinen tai näkövammainen (pystyy suorittamaan arviointeja)
- Tarkista ja allekirjoita tutkimuslupa ja pyydä vanhemman/huoltajan allekirjoittamaan vanhempien lupa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Ohjelma koostuu 11 viikoittaisesta istunnosta, jotka järjestetään 10-14-vuotiaille tytöille ja heidän naishoitajilleen.
11 tapaamisesta 5 opetetaan 9-13 tytön ryhmille ja heidän naishoitajilleen ja 6 istunnosta yksittäisille tyttö/naarashoitajadiadeille.
Valinta käyttää ryhmä- ja yksilötuntien yhdistelmää perustuu muodostumisvaiheen havaintoihin, joiden mukaan tiettyjä aiheita tulisi opettaa ryhmissä (esim.
Navajo historia ja lisääntymisterveys 101), ja tiettyjä aiheita opetetaan yksittäisissä dyadeissa (esim.
perhearvot ja klaanijärjestelmä).
|
Ohjelma koostuu 11 viikoittaisesta istunnosta, jotka järjestetään 10-14-vuotiaille tytöille ja heidän naishoitajilleen. 11 tapaamisesta 5 opetetaan 9-13 tytön ryhmille ja heidän naishoitajilleen ja 6 istunnosta yksittäisille tyttö/naarashoitajadiadeille. Valinta käyttää ryhmä- ja yksilötuntien yhdistelmää perustuu muodostumisvaiheen havaintoihin, joiden mukaan tiettyjä aiheita tulisi opettaa ryhmissä (esim. Navajo historia ja lisääntymisterveys 101), ja tiettyjä aiheita opetetaan yksittäisissä dyadeissa (esim. perhearvot ja klaanijärjestelmä). Jokainen istunto (ryhmä- ja henkilökohtainen) kestää 60–90 minuuttia, ja sen toimittaa koulutettu Family Health Coach (FHC). Ryhmätunnit pidetään paikallisessa yhteisökeskuksessa yksityisessä huoneessa. Yksilölliset dyadiistunnot järjestetään tyttöjen/naisten omaishoitajien kotona tai muussa heidän valitsemassaan yksityisessä paikassa, kuten paikallisissa Johns Hopkinsin toimistoissamme. |
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tytöt ja heidän naishoitajansa, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, saavat 4 säilytyspalkkiota, jotka lähetetään heille kuukausittain.
Nämä kannustimet ovat kukin < 10 dollaria per dyad, esimerkkejä: vesipullot, kaulanauhat, penaalit ja kantokassit.
Yhteisön jäsenet valitsivat kontrolliehdon, ja se mahdollistaa minimaalisen kontaminaation ja/tai päällekkäisyyden AB-opetussuunnitelman ja kontrolliryhmän välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos nuorten raportoimassa vanhempien ja nuorten välisen viestinnän asteikosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat mittaavat muutosta nuorten raportoimassa vanhempien ja nuorten välisessä viestinnässä lähtötilanteesta ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä 9-kohdan viestintäarvioinnin avulla (5-pisteinen Likert-asteikko [0-Ei koskaan; 4- Joka päivä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Vanhempien raportoiman vanhempien ja nuorten viestintäasteikon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat mittaavat muutosta vanhempien raportoimassa vanhempien ja nuorten välisessä viestinnässä lähtötilanteesta ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä 8-kohdan viestintäarvioinnin avulla (5-pisteinen Likert-asteikko [0-Ei koskaan; 4- Joka päivä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muutos nuoriso raportoi seurannasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat mittaavat muutosta nuorten raportoimassa seurannassa lähtötilanteesta ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä 5-pisteisen vanhempien seuranta-arvioinnin avulla (5-pisteinen Likert-asteikko [0-Ei koskaan; 4- Joka päivä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muutos vanhempien raportoimassa seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat mittaavat muutosta vanhempien raportoimassa seurannassa lähtötilanteesta ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä 9-kohdan vanhemman seuranta-arvioinnin avulla (5-pisteinen Likert-asteikko [0-Ei koskaan; 4- Joka päivä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Nuorten muutos raportoi vanhempien reagointikyvystä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat mittaavat muutosta nuorten raportoimissa vanhempien reagointikyvyssä lähtötasosta ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen 5-kohdan arvovaltaisen vanhemmuuden indeksin avulla (4-pisteinen Likert-asteikko [0-Ei ollenkaan kuin hän; 3- Aivan kuten hän) .
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muutos vanhemmassa raportoi vanhempien reagointikyvystä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat mittaavat muutosta vanhempien ilmoittamassa vanhemman reagointikyvyssä lähtötasosta ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä 5-pisteen arvovaltaisen vanhemmuuden indeksin avulla (4-pisteinen Likert-asteikko [0-Ei ollenkaan hänen kaltainen; 3- Aivan kuten hän) .
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muutos niiden nuorten osuudessa, jotka ilmoittavat aikovansa lykätä seksiä lukion valmistumiseen asti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muutos niiden nuorten osuudessa, jotka ilmoittavat aikovansa lykätä sukupuoliyhteyttä lukion valmistumiseen asti AB-ohjelmaan satunnaistettujen henkilöiden välillä verrattuna kontrollitilaan.
Osuudet mitataan lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä yhdellä kysymyksellä.
Tämän täydentää lapsi (0-Ei; 1-Kyllä).
Suurempi osuus osoittaa, että useampi nuori aikoo pidättäytyä seksistä.
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muutos niiden nuorten osuudessa, jotka ilmoittavat aikovansa harrastaa seksiä teini-iässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat mittaavat muutosta niiden nuorten osuudessa, jotka ilmoittavat aikovansa olla seksuaalisessa kanssakäymisessä teini-iässä, AB-ohjelmaan satunnaistettujen henkilöiden ja kontrollitilaan satunnaistettujen henkilöiden välillä.
Osuudet mitataan lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä yhdellä kysymyksellä.
Tämän täyttää lapsi (0-ei; 1- kyllä).
Suurempi osuus osoittaa, että useampi nuori aikoo harrastaa seksiä teini-iässä.
Suurempi osuus tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muutos keskimääräisessä pistemäärässä ulkoistavien ja sisäisten käyttäytymismallien osalta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat mittaavat muutosta sisäistävässä ja ulkoistavassa käyttäytymisessä AB-ohjelmaan satunnaistettujen yksilöiden välillä verrattuna kontrolliolosuhteisiin satunnaistettujen yksilöiden välillä.
Muutos sisäistyvässä/ulkoistuvassa käyttäytymisessä mitataan Achenbachin empiirisesti perustuvan arvioinnin (ASEBA) avulla, jonka hoitaja täyttää (raportoi lasten käyttäytymisestä) (3-pisteinen Likert-asteikko [0-ei totta; 2-erittäin totta]).
Korkeampi pistemäärä näissä muuttujissa tarkoittaa huonompaa lopputulosta (eli korkeampaa (enemmän) sisäistävää ja ulkoistavaa käyttäytymistä).
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos hoitajan vanhemmuuden itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat mittaavat huoltajan vanhemmuuden itsetehokkuuden muutosta lähtötilanteesta ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä 10-kohdan vanhemmuuden itsetehokkuuskyselylomakkeella (5-pisteinen Likert-asteikko [0-Ei koskaan; 4-Aina]).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muutos omaishoitajien vanhemmuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat mittaavat huoltajan vanhemmuuteen liittyvää muutosta lähtötilanteesta ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä 10-kohdan vanhemmuuden itsetoimistokyselylomakkeella (5-pisteinen Likert-asteikko [0-Ei koskaan; 4-Aina]).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muutos terveiden parisuhdetaitojen keskiarvossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat mittaavat muutosta terveiden parisuhdetaitojen välillä AB-ohjelmaan satunnaistettujen henkilöiden ja kontrollitilaan satunnaistettujen henkilöiden välillä.
Nämä tulosmittaukset arvioidaan lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä viiden osa-alueen ihmissuhteiden pätevyyden vertaissuhteissa, 7 kohdan kyselylomakkeen avulla (0 - En ole hyvä tässä; 4 - Olen hyvä todella hyvä tässä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muutos nuorten tulevaisuuden toiveissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat mittaavat muutosta nuorten tulevaisuuden toiveissa AB-ohjelmaan satunnaistettujen henkilöiden välillä verrattuna kontrollitilaan satunnaistettujen henkilöiden välillä.
Tätä tulosmittausta arvioidaan lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä Youth Assets Survey -tutkimuksen avulla (4-pisteen Likert-asteikko [0-ei ollenkaan tärkeä; 4-jokseenkin tärkeä]).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muutos nuorten kulttuurisissa yhteyksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muutos nuorten kulttuurisissa yhteyksissä 6 ja 12 kuukauden seurannassa AB-ohjelmaan satunnaistettujen henkilöiden välillä verrattuna kontrollitilaan.
Nuoria arvioidaan 7-asteikolla (4-pisteen Likert-asteikko [1-täysin eri mieltä; 4-täysin samaa mieltä]).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. Aikakehys: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muutos omaishoitajan kulttuurisissa yhteyksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muutos hoitajan kulttuurisissa yhteyksissä 6 ja 12 kuukauden seurannassa AB-ohjelmaan satunnaistettujen henkilöiden välillä verrattuna kontrollitilaan satunnaistettuihin henkilöihin.
Omaishoitajat arvioidaan 8-asteikolla (4-pisteen Likert-asteikko [1-täysin eri mieltä; 4-täysin samaa mieltä]).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muutos nuorten seksuaalisessa aloituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat vertaavat nuorten seksuaalista aloitetta AB-ohjelmaan satunnaistettujen nuorten ja kontrollitilaan satunnaistettujen nuorten välillä.
Tämä tulos arvioidaan yhdellä kysymyksellä (0-ei; 1-kyllä).
Tulosmitta ilmoitetaan suhteellisesti.
Suurempi osuus osoittaa, että enemmän nuoria on harrastanut seksiä.
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muutos suhteessa nuorten päihteiden käytön aloittamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat mittaavat muutosta alkoholia, marihuanaa tai muita laittomia huumeita koskaan käyttäneensä nuorten osuudessa AB-ohjelmaan satunnaistettujen nuorten ja kontrollitilaan satunnaistettujen nuorten välillä.
Tämä tulosmittari arvioidaan lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä yhdellä kysymyksellä (0-ei; 1-kyllä).
Tämän suorittaa lapsi.
Suurempi osuus osoittaa, että useampi nuori on koskaan käyttänyt jotakin ainetta.
|
Lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muutos seksuaalisessa aktiivisuudessa, viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muutoksia nuorten seksuaalisessa aktiivisuudessa viimeisten 3 kuukauden aikana 6 ja 12 kuukauden seurannassa verrataan AB-ohjelmaan satunnaistettujen henkilöiden ja kontrollitilaan satunnaistettujen henkilöiden välillä.
Tämä tulosmitta ilmoitetaan osuutena.
Suurempi osuus tarkoittaa negatiivista lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muutos nuorten raportoimassa päihteiden käytössä, viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muutosta nuorten päihteiden käytössä viimeisten 3 kuukauden aikana 6 ja 12 kuukauden seurannassa verrataan AB-ohjelmaan satunnaistettujen henkilöiden ja kontrollitilaan satunnaistettujen henkilöiden välillä.
Tämä tulosmitta ilmoitetaan osuutena.
Suurempi osuus tarkoittaa negatiivista lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muutos perheympäristössä ja toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muutosta perheympäristössä ja toiminnassa verrataan AB-ohjelmaan satunnaistettujen nuorten/hoitajien ja kontrollitilaan satunnaistettujen nuorten/hoitajien välillä.
Tämä tulosmitta arvioidaan perheympäristöasteikolla (tosi=1/false=0).
Asteikko on 0-27.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muutos vanhempien asenteissa ja odotuksissa liittyen päihteiden käyttöön ja seksuaaliseen kanssakäymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Tutkijat mittaavat muutosta vanhempien asenteissa ja odotuksissa, jotka liittyvät päihteiden käyttöön ja seksuaaliseen kanssakäymiseen AB-ohjelmaan satunnaistettujen ja kontrollitilaan satunnaistettujen välillä.
Tämä tulosmitta arvioidaan lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä kuuden kohdan arvioinnin (5-pisteen Likert-asteikko [0-täysin eri mieltä; 4-täysin samaa mieltä]), jonka hoitajat suorittavat.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muutos päihteiden käytöstä ilmoittaneiden omaishoitajien osuudessa viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Muutosta omaishoitajan päihteiden käytössä viimeisen 3 kuukauden aikana 6 ja 12 kuukauden seurannassa verrataan AB-ohjelmaan satunnaistettujen henkilöiden ja kontrollitilaan satunnaistettujen henkilöiden välillä.
|
Lähtötilanne ja 6 ja 12 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Tingey, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Päätutkija: Jennifer Richards, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00014736
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Asdzaan Be'eena -ohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthRekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tilaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Miami; Novartis; Genentech, Inc.; Cystic Fibrosis FoundationValmis