Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des Asdzáán Be'eená-Programms zur Prävention von Schwangerschaft und Drogenkonsum bei Jugendlichen der amerikanischen Ureinwohner und ihrer Betreuer

15. September 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es, ein kulturell fundiertes Programm unter indianischen (AI) weiblichen Jugendlichen und ihren weiblichen Betreuern zu evaluieren. Insbesondere zielen die Ermittler darauf ab, die Auswirkungen von „Asdzaan Be'eena“ oder „Female Pathways“ auf Englisch (im Folgenden als AB bezeichnet) auf Risiko- und Schutzfaktoren für den frühen Substanzkonsum und das sexuelle Debüt durch eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) in Partnerschaft zu bewerten mit der Navajo-Nation. Das Programm wurde entwickelt und in einem Pilotprojekt getestet, das von unserer tribal-akademischen Partnerschaft durchgeführt wurde (IRB-Protokolle: Nr. 00006569 und Nr. 00009117). Die Ermittler werden die Wirksamkeit des AB-Programms zur Reduzierung von Risikofaktoren und zur Verbesserung von Schutzfaktoren im Zusammenhang mit frühem Substanzkonsum und sexuellem Debüt untersuchen, mit langfristigen Zielen, die Schwangerschaft und den Substanzkonsum von Teenagern zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Indianer-/Alaska-Ureinwohnergemeinschaften (AI/AN) kämpfen mit hohen Armuts- und Arbeitslosigkeitsraten sowie historischen Traumata und unerwünschten Ereignissen, die zu schlechten gesundheitlichen Ergebnissen und gesundheitlichen Ungleichheiten im Laufe ihres Lebens führen. Von diesen gesundheitlichen Unterschieden sind insbesondere AI-Jugendliche betroffen. Sie sind mit größerer Wahrscheinlichkeit sexuell aktiv, haben ihren ersten Geschlechtsverkehr in jungen Jahren und haben eine höhere Rate an Teenagerschwangerschaften und wiederholten Teenagerschwangerschaften als andere rassische/ethnische Gruppen. Im Jahr 2016 lag die Geburtenrate für AI/AN-Mädchen im Teenageralter (im Alter von 15 bis 19 Jahren) bei 35 pro 1.000 und damit deutlich über der nationalen Geburtenrate von 20,3 pro 1.000.

Teenagerschwangerschaften können zu einem geringeren Bildungsniveau führen und sind mit einem geringeren Jahreseinkommen der Mutter verbunden. Landesweit erreichen nur etwa 63 % der jugendlichen Mütter einen Highschool-Abschluss und nur 2 % einen College-Abschluss. Darüber hinaus haben Studien ergeben, dass Teenager-Mütter Jahrzehnte nachdem sie Eltern geworden sind, ein geringeres Jahreseinkommen haben als Frauen, die darauf warten, Mütter zu werden. Die Folgen einer Teenagerschwangerschaft setzen sich noch Generationen später fort. Babys, die als Ergebnis einer Teenagerschwangerschaft geboren werden, sind mit größerer Wahrscheinlichkeit Frühgeborene und haben ein niedriges Geburtsgewicht, was ihr Risiko für andere Gesundheitsprobleme erhöht, darunter Blindheit, Taubheit, chronische Atemprobleme, Geisteskrankheiten und geistige Behinderung. Kinder von Teenager-Eltern leben mit größerer Wahrscheinlichkeit in Armut, brechen die High School ab und werden selbst Teenager-Eltern. Die Armutsquote für Kinder von Müttern im Teenageralter, die unverheiratet sind und keinen Highschool-Abschluss haben, liegt bei 78 % (im Vergleich zu 9 % der Kinder von Frauen über 20 Jahren, die derzeit verheiratet sind und einen Highschool-Abschluss haben).

Zusammen mit Teenagerschwangerschaften haben AI/ANs den höchsten Substanzkonsum und die damit verbundene Morbidität und Mortalität aller US-amerikanischen Rassengruppen und beginnen eher mit dem Drogen- und Alkoholkonsum vor dem 13. Lebensjahr. In KI-Gemeinschaften haben Mädchen und Jungen unterschiedliche Muster und Prozesse für den Drogenkonsum Minderjähriger, was zu einem frühen Beginn von Sex und sexueller Risikobereitschaft führt. Unter AIs ist es wahrscheinlicher als Jungen, dass Mädchen während der Adoleszenz aufgrund eines geringen Selbstwertgefühls oder einer schlechten Selbstidentität Substanzen konsumieren. Auch im privaten Umfeld werden Mädchen häufiger als Jungen von weiblichen Verwandten Substanzen angeboten. Darüber hinaus ist eine schlechte Bindung an die Eltern ein stärkerer Risikofaktor für den Substanzkonsum bei Mädchen als bei Jungen. Daher sind geschlechtsspezifische Ansätze für eine optimale Prävention des jugendlichen Substanzkonsums in KI-Gemeinschaften erforderlich.

Eine Intervention, die mit KI-Frauen zusammen mit ihren Betreuerinnen zusammenarbeitet und die kulturellen Stärken und Traditionen der KI einbezieht und gleichzeitig Mädchen dabei hilft, ihre ethnische Identität und ihr Selbstwertgefühl zu stärken, kann sich als wirksam erweisen, um Schwangerschaften bei Teenagern zu verhindern und den frühen Beginn des Substanzkonsums und das Fortschreiten zum Missbrauch zu reduzieren , und die Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von AI-Mädchen und Familien. Die Navajo Nation und Johns Hopkins (JHU) blicken auf eine lange Geschichte der Behandlung von Ungleichheiten im Bereich der KI-Gesundheit durch kulturell maßgeschneiderte und gemeinschaftsbezogene Programme zurück und sind bereit, die hier beschriebene RCT durchzuführen.

Die Ermittler werden die Intervention auswerten: "Asdzaan Be'eena: Female Pathways" (AB). Das Programm besteht aus 11 wöchentlichen Sitzungen, die mit Mädchen im Alter von 10 bis 14 Jahren und ihren weiblichen Betreuern durchgeführt werden. Fünf der 11 Sitzungen werden für Gruppen von 9-13 Mädchen und ihre Betreuerinnen unterrichtet, und 6 der Sitzungen werden für einzelne Mädchen/Betreuerinnen-Dyaden unterrichtet. Die Entscheidung für eine Mischung aus Gruppen- und Einzelsitzungen basiert auf Erkenntnissen aus der Formationsphase, die darauf hindeuten, dass bestimmte Themen in Gruppen unterrichtet werden sollten (z. Navajo-Geschichte und reproduktive Gesundheit 101), und bestimmte Themen werden in einzelnen Dyaden unterrichtet (z. Familienwerte und Clansystem).

Jede der Sitzungen (Gruppen- und Einzelsitzungen) dauert 60-90 Minuten und wird von einem ausgebildeten Family Health Coach (FHC) durchgeführt. Gruppensitzungen finden in einem privaten Raum in einem örtlichen Gemeindezentrum statt. Individuelle Dyadensitzungen finden im Haus der Mädchen/Betreuerinnen oder an einem anderen privaten Ort ihrer Wahl statt, wie z. B. in unseren lokalen Johns Hopkins-Büros. Transport zu den Gruppensitzungen wird auf Anfrage zur Verfügung gestellt. Das Programm wird über 2,5 bis 3 Monate durchgeführt, wobei 11 Wochen lang jede Woche eine Sitzung stattfindet. Die Gesamtprogrammdauer beträgt 660-990 Minuten. Die Kontrollbedingung wurde von Community-Mitgliedern ausgewählt und ermöglicht eine minimale Kontamination und/oder Überschneidung zwischen dem AB-Lehrplan und der Kontrollgruppe

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

820

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Rachel Chambers, MPH
  • Telefonnummer: 410-955-6931
  • E-Mail: rstrom3@jhu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Chinle, Arizona, Vereinigte Staaten, 86503
        • Rekrutierung
        • Center for American Indian Health - Chinle
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tuba City, Arizona, Vereinigte Staaten, 86045
        • Rekrutierung
        • Center for American Indian Health - Tuba City
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (Betreuer):

  • Weiblich > 18 Jahre
  • Sich selbst als Navajo identifizieren
  • Betreuer eines Mädchens im Alter von 10 bis 14 Jahren sein, das für die Teilnahme an der Studie zur Verfügung steht
  • Wohnen innerhalb von 50 Meilen von den Büros des Johns Hopkins-Programms in Chinle, Arizona oder Tuba City, Arizona
  • Bereit, alle Bewertungen zu absolvieren
  • Bereit, randomisiert zu werden
  • Spricht und liest Englisch
  • Nicht kognitiv oder sehbehindert (in der Lage, Bewertungen abzuschließen)
  • Überprüfen und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung

Einschlusskriterien (Jugend)

  • Weiblich, 10-14 Jahre alt
  • Haben Sie eine Pflegekraft in der Studie eingeschrieben
  • Wohnen innerhalb von 50 Meilen von den Büros des Johns Hopkins-Programms in Chinle, Arizona oder Tuba City, Arizona
  • Bereit, randomisiert zu werden
  • Bereit, alle Bewertungen zu absolvieren
  • Spricht und liest Englisch
  • Nicht kognitiv oder sehbehindert (in der Lage, Bewertungen abzuschließen)
  • Überprüfen und unterschreiben Sie eine Studienzustimmung und lassen Sie die elterliche Erlaubnis von einem Elternteil / Erziehungsberechtigten unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Das Programm besteht aus 11 wöchentlichen Sitzungen, die mit Mädchen im Alter von 10 bis 14 Jahren und ihren weiblichen Betreuern durchgeführt werden. 5 der 11 Sitzungen werden für Gruppen von 9-13 Mädchen und ihre Betreuerinnen unterrichtet, und 6 der Sitzungen werden für einzelne Mädchen/Betreuerinnen-Dyaden unterrichtet. Die Entscheidung für eine Mischung aus Gruppen- und Einzelsitzungen basiert auf Erkenntnissen aus der Formationsphase, die darauf hindeuten, dass bestimmte Themen in Gruppen unterrichtet werden sollten (z. Navajo-Geschichte und reproduktive Gesundheit 101), und bestimmte Themen werden in einzelnen Dyaden unterrichtet (z. Familienwerte und Clansystem).
Verhalten: Asdzaan Be'eena-Programm

Das Programm besteht aus 11 wöchentlichen Sitzungen, die mit Mädchen im Alter von 10 bis 14 Jahren und ihren weiblichen Betreuern durchgeführt werden. 5 der 11 Sitzungen werden für Gruppen von 9-13 Mädchen und ihre Betreuerinnen unterrichtet, und 6 der Sitzungen werden für einzelne Mädchen/Betreuerinnen-Dyaden unterrichtet. Die Entscheidung für eine Mischung aus Gruppen- und Einzelsitzungen basiert auf Erkenntnissen aus der Formationsphase, die darauf hindeuten, dass bestimmte Themen in Gruppen unterrichtet werden sollten (z. Navajo-Geschichte und reproduktive Gesundheit 101), und bestimmte Themen werden in einzelnen Dyaden unterrichtet (z. Familienwerte und Clansystem).

Jede der Sitzungen (Gruppen- und Einzelsitzungen) dauert 60-90 Minuten und wird von einem ausgebildeten Family Health Coach (FHC) durchgeführt. Gruppensitzungen finden in einem privaten Raum in einem örtlichen Gemeindezentrum statt. Individuelle Dyadensitzungen finden im Haus der Mädchen/Betreuerinnen oder an einem anderen privaten Ort ihrer Wahl statt, wie z. B. in unseren lokalen Johns Hopkins-Büros.
Kein Eingriff: Kontrolle
Mädchen und ihre weiblichen Betreuer, die randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, erhalten 4 Anreize zur Bindung, die ihnen monatlich zugesandt werden. Diese Anreize betragen jeweils <10 USD pro Dyade, Beispiele hierfür sind: Wasserflaschen, Lanyards, Federmäppchen und Tragetaschen. Die Kontrollbedingung wurde von Community-Mitgliedern ausgewählt und ermöglicht eine minimale Kontamination und/oder Überschneidung zwischen dem AB-Lehrplan und der Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der von Jugendlichen berichteten Skala für die Kommunikation zwischen Eltern und Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Die Ermittler messen die Veränderung der von Jugendlichen gemeldeten Eltern-Jugend-Kommunikation von der Grundlinie und 6 und 12 Monate nach Abschluss des Programms über eine 9-Punkte-Kommunikationsbewertung (5-Punkte-Likert-Skala [0 – Nie; 4 – Jeden Tag). Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Änderung der von den Eltern gemeldeten Kommunikationsskala zwischen Eltern und Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Die Ermittler messen die Veränderung der von den Eltern gemeldeten Eltern-Jugend-Kommunikation von der Grundlinie und 6 und 12 Monate nach Abschluss des Programms über eine 8-Punkte-Kommunikationsbewertung (5-Punkte-Likert-Skala [0 – Nie; 4 – Jeden Tag). Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Änderung der gemeldeten Jugendüberwachung
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Die Ermittler messen die Veränderung der von Jugendlichen gemeldeten Überwachung ab der Grundlinie sowie 6 und 12 Monate nach Abschluss des Programms über eine 5-Punkte-Beurteilung der elterlichen Überwachung (5-Punkte-Likert-Skala [0 – Nie; 4 – Jeden Tag). Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Änderung der von der Muttergesellschaft gemeldeten Überwachung
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Die Ermittler messen die Veränderung der von den Eltern gemeldeten Überwachung ab der Baseline sowie 6 und 12 Monate nach Abschluss des Programms über eine 9-Punkte-Beurteilung der elterlichen Überwachung (5-Punkte-Likert-Skala [0 – Nie; 4 – Jeden Tag). Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Veränderung in der Jugend berichtete über die Reaktionsfähigkeit der Eltern
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Die Ermittler werden die Veränderung der von Jugendlichen gemeldeten elterlichen Reaktionsfähigkeit von der Grundlinie und 6 und 12 Monate nach Abschluss des Programms anhand eines 5-Punkte-Elternindex (4-Punkte-Likert-Skala [0 – Überhaupt nicht wie sie; 3 – Genau wie sie) messen. . Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Änderung der von den Eltern gemeldeten Reaktionsfähigkeit der Eltern
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Die Ermittler messen die Veränderung der von den Eltern gemeldeten elterlichen Reaktionsfähigkeit von der Grundlinie und 6 und 12 Monate nach Abschluss des Programms über einen 5-Punkte-autoritativen Elternindex (4-Punkte-Likert-Skala [0 – Überhaupt nicht wie sie; 3 – Genau wie sie) . Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Veränderung des Anteils der Jugendlichen, die angeben, den Geschlechtsverkehr bis zum Abitur aufzuschieben
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Veränderung des Anteils der Jugendlichen, die angeben, dass sie beabsichtigen, den Geschlechtsverkehr bis zum Abschluss der High School aufzuschieben, zwischen Personen, die für das AB-Programm randomisiert wurden, im Vergleich zu denen, die für die Kontrollbedingung randomisiert wurden. Die Anteile werden von der Baseline bis 6 und 12 Monate nach Abschluss des Programms anhand einer Frage gemessen. Diese wird vom Kind ausgefüllt (0-Nein; 1-Ja). Ein höherer Anteil weist darauf hin, dass mehr Jugendliche beabsichtigen, auf Sex zu verzichten.
Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Veränderung des Anteils der Jugendlichen, die angeben, dass sie planen, als Teenager Geschlechtsverkehr zu haben
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Die Ermittler messen die Veränderung des Anteils der Jugendlichen, die angeben, dass sie beabsichtigen, Geschlechtsverkehr zu haben, wenn sie ein Teenager sind, zwischen Personen, die für das AB-Programm randomisiert wurden, im Vergleich zu denen, die für die Kontrollbedingung randomisiert wurden. Die Anteile werden von der Baseline bis 6 und 12 Monate nach Abschluss des Programms anhand einer Frage gemessen. Diese wird vom Kind ausgefüllt (0 – Nein; 1 – Ja). Ein höherer Anteil weist darauf hin, dass mehr Jugendliche als Teenager Sex haben wollen. Ein höherer Anteil weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Änderung der mittleren Punktzahl bei externalisierenden und internalisierenden Verhaltensweisen
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Die Ermittler messen die Veränderung des Internalisierungs- und Externalisierungsverhaltens zwischen Personen, die randomisiert dem AB-Programm zugewiesen wurden, und denen, die randomisiert der Kontrollbedingung zugewiesen wurden. Die Veränderung des Internalisierungs-/Externalisierungsverhaltens wird über das Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) gemessen, das von der Bezugsperson ausgefüllt wird (Bericht über das kindliche Verhalten) (3-Punkte-Likert-Skala [0 – trifft nicht zu; 2 – trifft sehr zu]). Eine höhere Punktzahl bei diesen Variablen weist auf ein schlechteres Ergebnis hin (d. h. stärkere (mehr) internalisierende und externalisierende Verhaltensweisen).
Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeitserwartung von Bezugspersonen
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Die Ermittler messen die Veränderung der elterlichen Selbstwirksamkeit der Betreuungsperson ab dem Ausgangswert sowie 6 und 12 Monate nach Abschluss des Programms anhand eines 10-Punkte-Fragebogens zur elterlichen Selbstwirksamkeit (5-Punkte-Likert-Skala [0-nie; 4-immer]). Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Wechsel der Erziehungsbehörde
Zeitfenster: Baseline und 6- und 12-Monate nach der Implementierung
Die Ermittler messen die Veränderung der elterlichen Verantwortung der Betreuungsperson von der Grundlinie und 6- und 12-Monate nach Abschluss des Programms anhand eines 10-Punkte-Fragebogens zur Selbstverantwortung der Eltern (5-Punkte-Likert-Skala [0-nie; 4-immer]). Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline und 6- und 12-Monate nach der Implementierung
Änderung der mittleren Punktzahl bei gesunden Beziehungsfähigkeiten
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Die Ermittler messen die Veränderung der gesunden Beziehungsfähigkeiten zwischen Personen, die randomisiert dem AB-Programm zugewiesen wurden, im Vergleich zu denen, die randomisiert der Kontrollbedingung zugewiesen wurden. Diese Ergebnismessungen werden von der Grundlinie bis 6 und 12 Monate nach Abschluss des Programms anhand der fünf Bereiche der zwischenmenschlichen Kompetenz in Peer-Beziehungen bewertet, einem 7-Punkte-Fragebogen (0 – ich bin nicht gut darin; 4 – ich bin wirklich gut darin). Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Veränderung in den Zukunftswünschen der Jugend
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Die Ermittler werden die Veränderung der Zukunftsbestrebungen der Jugend zwischen Personen messen, die randomisiert dem AB-Programm zugeteilt wurden, im Vergleich zu denen, die randomisiert der Kontrollbedingung zugeteilt wurden. Diese Ergebnismessung wird von der Grundlinie bis 6 und 12 Monate nach Abschluss des Programms über die Youth Assets Survey (4-Punkte-Likert-Skala [0 – überhaupt nicht wichtig; 4 – etwas wichtig]) bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Wandel der jugendkulturellen Verbundenheit
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Veränderung der kulturellen Verbundenheit der Jugend nach 6- und 12-Monats-Follow-up zwischen Personen, die für das AB-Programm randomisiert wurden, im Vergleich zu denen, die für die Kontrollbedingung randomisiert wurden. Jugend wird auf einer 7-Punkte-Skala (4-Punkte-Likert-Skala [1 – stimme überhaupt nicht zu; 4 – stimme stark zu]) bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin Zeitrahmen: Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Veränderung in der kulturellen Verbundenheit von Pflegekräften
Zeitfenster: Baseline und 6- und 12-Monate nach der Implementierung
Veränderung der kulturellen Verbundenheit der Pflegekraft bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten zwischen Personen, die für das AB-Programm randomisiert wurden, im Vergleich zu denen, die für die Kontrollbedingung randomisiert wurden. Pflegekräfte werden auf einer 8-Punkte-Skala (4-Punkte-Likert-Skala [1 – stimme überhaupt nicht zu; 4 – stimme stark zu]) bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an
Baseline und 6- und 12-Monate nach der Implementierung
Veränderung der sexuellen Initiation bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Die Studienforscher vergleichen die sexuelle Initiation von Jugendlichen zwischen Jugendlichen, die randomisiert dem AB-Programm zugeteilt wurden, und denen, die randomisiert der Kontrollbedingung zugeteilt wurden. Dieses Ergebnis wird anhand einer Frage bewertet (0-Nein; 1-Ja). Die Ergebniskennzahl wird als Anteil angegeben. Ein höherer Anteil weist darauf hin, dass mehr Jugendliche Sex hatten.
Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Änderung des Anteils am Beginn des Drogenkonsums bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Die Ermittler messen die Veränderung des Anteils der Jugendlichen, die angeben, jemals Alkohol, Marihuana oder andere illegale Drogen konsumiert zu haben, zwischen Jugendlichen, die randomisiert dem AB-Programm zugeteilt wurden, und denen, die randomisiert der Kontrollbedingung zugeordnet wurden. Diese Ergebnismessung wird von der Grundlinie bis 6 und 12 Monate nach Abschluss des Programms anhand einer Frage (0 – Nein; 1 – Ja) bewertet. Diese wird vom Kind ausgefüllt. Ein höherer Anteil weist darauf hin, dass mehr Jugendliche jemals eine Substanz konsumiert haben.
Baseline, 6 und 12 Monate nach der Implementierung
Veränderung der sexuellen Aktivität in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6- und 12-Monate nach der Implementierung
Die Veränderung der sexuellen Aktivität von Jugendlichen in den letzten 3 Monaten bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten wird zwischen Personen verglichen, die für das AB-Programm randomisiert wurden, und denen, die für die Kontrollbedingung randomisiert wurden. Diese Ergebniskennzahl wird als Anteil angegeben. Ein höherer Anteil weist auf ein negatives Ergebnis hin.
Baseline und 6- und 12-Monate nach der Implementierung
Veränderung des von Jugendlichen berichteten Substanzkonsums in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6- und 12-Monate nach der Implementierung
Die Veränderung des Substanzkonsums bei Jugendlichen in den letzten 3 Monaten bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten wird zwischen Personen verglichen, die randomisiert dem AB-Programm zugeordnet wurden, und denen, die randomisiert der Kontrollbedingung zugeordnet wurden. Diese Ergebniskennzahl wird als Anteil angegeben. Ein höherer Anteil weist auf ein negatives Ergebnis hin.
Baseline und 6- und 12-Monate nach der Implementierung
Veränderung im familiären Umfeld und Funktionieren
Zeitfenster: Baseline und 6- und 12-Monate nach der Implementierung
Die Veränderung des familiären Umfelds und der Funktionsweise wird zwischen Jugendlichen/Betreuern, die randomisiert dem AB-Programm zugeteilt wurden, und denen, die randomisiert der Kontrollbedingung zugeteilt wurden, verglichen. Diese Ergebnismessung wird anhand der Family Environment Scale (richtig = 1/falsch = 0) bewertet. Die Skala reicht von 0 - 27. Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline und 6- und 12-Monate nach der Implementierung
Veränderung der elterlichen Einstellungen und Erwartungen in Bezug auf Substanzkonsum und Geschlechtsverkehr
Zeitfenster: Baseline und 6- und 12-Monate nach der Implementierung
Die Ermittler messen die Veränderung der elterlichen Einstellungen und Erwartungen in Bezug auf den Substanzkonsum und den Geschlechtsverkehr zwischen denen, die randomisiert dem AB-Programm zugewiesen wurden, und denen, die randomisiert der Kontrollbedingung zugeordnet wurden. Diese Ergebnismessung wird von der Grundlinie bis 6 und 12 Monate nach Abschluss des Programms anhand einer 6-Punkte-Bewertung (5-Punkte-Likert-Skala [0 – stimme überhaupt nicht zu; 4 – stimme stark zu]) bewertet, die von den Betreuern ausgefüllt wird. Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Baseline und 6- und 12-Monate nach der Implementierung
Veränderung des Anteils der Pflegekräfte, die in den letzten 3 Monaten Substanzkonsum angegeben haben
Zeitfenster: Baseline und 6- und 12-Monate nach der Implementierung
Die Veränderung des Substanzkonsums der Pflegeperson in den letzten 3 Monaten bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten wird zwischen Personen verglichen, die randomisiert dem AB-Programm zugeteilt wurden, und denen, die randomisiert der Kontrollbedingung zugeordnet wurden.
Baseline und 6- und 12-Monate nach der Implementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mitarbeiter

Children's Bureau - Administration for Children and Families

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren Tingey, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Hauptermittler: Jennifer Richards, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00014736

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sexualverhalten

Klinische Studien zur Asdzaan Be'eena-Programm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Costa Rica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren