- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04863729
Evaluatie van het Asdzáán Be'eená-programma voor tienerzwangerschap en middelengebruik voor indiaanse jongeren en hun verzorgers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
American Indian/Alaska Native (AI/AN) gemeenschappen kampen met hoge armoede- en werkloosheidscijfers, evenals historische trauma's en nadelige gebeurtenissen die leiden tot slechte gezondheidsresultaten en gezondheidsverschillen gedurende hun levensloop. AI-jongeren worden vooral getroffen door deze gezondheidsverschillen. Ze zijn vaker seksueel actief, hebben hun eerste geslachtsgemeenschap op jonge leeftijd en hebben meer tienerzwangerschappen en herhaalde tienerzwangerschappen dan andere raciale/etnische groepen. In 2016 was het geboortecijfer voor AI/AN-tienermeisjes (leeftijd 15-19) 35 per 1.000, ruim boven het nationale geboortecijfer van 20,3 per 1.000.
Tienerzwangerschappen kunnen leiden tot een lager opleidingsniveau en gaan gepaard met een lager jaarinkomen voor de moeder. Landelijk behaalt slechts ongeveer 63% van de tienermoeders een middelbare schooldiploma en slechts 2% een hbo-opleiding. Bovendien hebben onderzoeken aangetoond dat tienermoeders tientallen jaren nadat ze ouder zijn geworden een lager jaarinkomen hebben dan vrouwen die wachten om moeder te worden. De gevolgen van tienerzwangerschappen gaan generaties later door. Baby's die geboren worden als gevolg van een tienerzwangerschap hebben een grotere kans om prematuur te worden en een laag geboortegewicht te hebben, waardoor hun risico op andere gezondheidsproblemen toeneemt, waaronder blindheid, doofheid, chronische ademhalingsproblemen, psychische aandoeningen en mentale retardatie. Kinderen van tienerouders lopen meer kans om in armoede te leven, voortijdig de middelbare school te verlaten en zelf tienerouders te worden. Het armoedecijfer voor kinderen van tienermoeders die nooit zijn getrouwd en die de middelbare school niet hebben afgemaakt, is 78% (vergeleken met 9% van de kinderen van vrouwen ouder dan 20 jaar die momenteel getrouwd zijn en wel van de middelbare school zijn afgestudeerd).
Samen met tienerzwangerschappen hebben AI/AN's het hoogste middelengebruik en de daarmee samenhangende morbiditeit en mortaliteit van alle Amerikaanse raciale groepen en beginnen ze eerder met drugs- en alcoholgebruik vóór de leeftijd van 13 jaar. In AI-gemeenschappen hebben meisjes en jongens verschillende patronen en processen voor het gebruik van middelen door minderjarigen die leiden tot vroege initiatie van seks en het nemen van seksuele risico's. Onder AI's gebruiken meisjes vaker dan jongens middelen tijdens de adolescentie vanwege een laag zelfbeeld of een slechte eigen identiteit. Meisjes krijgen ook vaker dan jongens middelen aangeboden in privé-omgevingen door vrouwelijke familieleden. Bovendien is een slechte gehechtheid aan ouders een sterkere risicofactor voor middelengebruik bij meisjes dan bij jongens. Er zijn dus genderspecifieke benaderingen nodig voor een optimale preventie van middelengebruik door adolescenten in AI-gemeenschappen.
Een interventie die werkt met AI-vrouwen samen met hun vrouwelijke verzorgers en waarin de culturele sterke punten en tradities van AI worden geïntegreerd, terwijl meisjes ook worden geholpen hun etnische identiteit en zelfrespect te vergroten, kan effectief blijken te zijn bij het voorkomen van tienerzwangerschappen, waardoor het vroegtijdig beginnen met middelengebruik en de progressie naar misbruik wordt verminderd en het verbeteren van de gezondheid en het welzijn van AI-meisjes en gezinnen. De Navajo Nation en Johns Hopkins (JHU) hebben een lange geschiedenis in het aanpakken van AI-gezondheidsverschillen door middel van cultureel op maat gemaakte en gemeenschapsgerichte programmering en staan klaar om de hierin beschreven RCT uit te voeren.
Onderzoekers zullen de interventie evalueren: "Asdzaan Be'eena: Female Pathways" (AB). Het programma bestaat uit 11 wekelijkse sessies met meisjes van 10-14 jaar en hun vrouwelijke verzorgers. Vijf van de 11 sessies worden gegeven aan groepen van 9-13 meisjes en hun vrouwelijke verzorgers, en 6 van de sessies worden gegeven aan individuele meisjes/vrouwelijke verzorgers. De keuze voor een mix van groeps- en individuele sessies is gebaseerd op bevindingen uit de formatieve fase die aangeeft dat bepaalde onderwerpen in groepen moeten worden onderwezen (bijv. Navajo geschiedenis en reproductieve gezondheid 101), en bepaalde onderwerpen worden onderwezen in individuele dyades (bijv. familiewaarden en het clansysteem).
Elk van de sessies (groep en individueel) duurt 60-90 minuten en wordt gegeven door een getrainde Family Health Coach (FHC). Groepssessies vinden plaats in een lokaal gemeenschapscentrum in een privékamer. Individuele duo-sessies vinden plaats in het huis van de meisjes/vrouwelijke verzorgers of op een andere privéplek naar keuze, zoals onze lokale Johns Hopkins-kantoren. Vervoer naar de groepssessies wordt op verzoek verzorgd. Het programma zal gedurende 2,5-3 maanden worden uitgevoerd met één sessie die gedurende 11 weken elke week plaatsvindt. De totale programmaduur is 660-990 minuten. De controleconditie werd geselecteerd door leden van de gemeenschap en zorgt voor minimale besmetting en/of overlap tussen het AB-curriculum en de controlegroep
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lauren Tingey, PhD
- Telefoonnummer: 443-287-5170
- E-mail: ltingey1@jhu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Rachel Chambers, MPH
- Telefoonnummer: 410-955-6931
- E-mail: rstrom3@jhu.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Verenigde Staten, 86503
- Werving
- Center for American Indian Health - Chinle
-
Contact:
- Laruen Tingey, PhD
- Telefoonnummer: 410-955-6931
- E-mail: ltingey1@jhu.edu
-
Contact:
- Rachel Chambers, MPH
- Telefoonnummer: 4109559631
- E-mail: rstrom3@jhu.edu
-
Tuba City, Arizona, Verenigde Staten, 86045
- Werving
- Center for American Indian Health - Tuba City
-
Contact:
- Lauren Tingey, PhD
- Telefoonnummer: 410-955-6931
- E-mail: ltingey1@jhu.edu
-
Contact:
- Alicia Tsosie
- Telefoonnummer: 9282838221
- E-mail: atsosie1@jhu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria (zorgverleners):
- Vrouw > 18 jaar
- Identificeer jezelf als Navajo
- Wees een verzorger van een meisje van 10-14 jaar oud dat beschikbaar is om zich in te schrijven voor het onderzoek
- Woonachtig binnen 50 mijl van de programmakantoren van Chinle, Arizona of Tuba City, Arizona Johns Hopkins
- Bereid om alle assessments te voltooien
- Bereid om gerandomiseerd te worden
- Spreekt en leest Engels
- Niet cognitief of visueel gehandicapt (in staat om beoordelingen te voltooien)
- Controleer en onderteken geïnformeerde toestemming
Inclusiecriteria (jeugd)
- Vrouw, 10-14 jaar oud
- Laat een verzorger deelnemen aan het onderzoek
- Woonachtig binnen 50 mijl van de programmakantoren van Chinle, Arizona of Tuba City, Arizona Johns Hopkins
- Bereid om gerandomiseerd te worden
- Bereid om alle assessments te voltooien
- Spreekt en leest Engels
- Niet cognitief of visueel gehandicapt (in staat om beoordelingen te voltooien)
- Bekijk en onderteken een studietoestemming en laat een ouder/voogd ouderlijke toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Het programma bestaat uit 11 wekelijkse sessies met meisjes van 10-14 jaar en hun vrouwelijke verzorgers.
5 van de 11 sessies worden gegeven aan groepen van 9-13 meisjes en hun vrouwelijke verzorgers, en 6 van de sessies worden gegeven aan individuele meisjes/vrouwelijke verzorgers.
De keuze voor een mix van groeps- en individuele sessies is gebaseerd op bevindingen uit de formatieve fase die aangeeft dat bepaalde onderwerpen in groepen moeten worden onderwezen (bijv.
Navajo geschiedenis en reproductieve gezondheid 101), en bepaalde onderwerpen worden onderwezen in individuele dyades (bijv.
familiewaarden en het clansysteem).
|
Het programma bestaat uit 11 wekelijkse sessies met meisjes van 10-14 jaar en hun vrouwelijke verzorgers. 5 van de 11 sessies worden gegeven aan groepen van 9-13 meisjes en hun vrouwelijke verzorgers, en 6 van de sessies worden gegeven aan individuele meisjes/vrouwelijke verzorgers. De keuze voor een mix van groeps- en individuele sessies is gebaseerd op bevindingen uit de formatieve fase die aangeeft dat bepaalde onderwerpen in groepen moeten worden onderwezen (bijv. Navajo geschiedenis en reproductieve gezondheid 101), en bepaalde onderwerpen worden onderwezen in individuele dyades (bijv. familiewaarden en het clansysteem). Elk van de sessies (groep en individueel) duurt 60-90 minuten en wordt gegeven door een getrainde Family Health Coach (FHC). Groepssessies vinden plaats in een lokaal gemeenschapscentrum in een privékamer. Individuele duo-sessies vinden plaats in het huis van de meisjes/vrouwelijke verzorgers of op een andere privéplek naar keuze, zoals onze lokale Johns Hopkins-kantoren. |
Geen tussenkomst: Controle
Meisjes en hun vrouwelijke verzorgers, gerandomiseerd naar de controlegroep, ontvangen 4 retentieprikkels die maandelijks naar hen worden gemaild.
Deze stimulansen zullen elk minder dan $ 10 per tweetal bedragen, voorbeelden zijn onder meer: waterflessen, lanyards, etuis en draagtassen.
De controleconditie werd geselecteerd door leden van de gemeenschap en zorgt voor minimale besmetting en/of overlap tussen het AB-curriculum en de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de gerapporteerde communicatieschaal tussen ouders en jongeren
Tijdsspanne: Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Onderzoekers zullen de verandering in door jongeren gerapporteerde communicatie tussen ouders en jongeren meten vanaf de basislijn en 6 en 12 maanden na voltooiing van het programma via een communicatiebeoordeling van 9 items (5-punts Likert-schaal [0-nooit; 4-elke dag).
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Verandering in door ouders gerapporteerde ouder-jongere communicatieschaal
Tijdsspanne: Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Onderzoekers zullen de verandering in door ouders gerapporteerde ouder-jongere communicatie meten vanaf de basislijn en 6 en 12 maanden na voltooiing van het programma via een communicatiebeoordeling van 8 items (5-punts Likert-schaal [0-nooit; 4-elke dag).
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Verandering in door jongeren gerapporteerde monitoring
Tijdsspanne: Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Onderzoekers zullen de verandering in door jongeren gerapporteerde monitoring meten vanaf de basislijn en 6 en 12 maanden na afronding van het programma via een 5-punts beoordeling van ouderlijk toezicht (5-punts Likert-schaal [0-nooit; 4-elke dag).
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Verandering in door ouders gerapporteerd toezicht
Tijdsspanne: Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Onderzoekers zullen de verandering in door ouders gerapporteerde monitoring meten vanaf de basislijn en 6 en 12 maanden na afronding van het programma via een 9-item ouderlijke monitoring-beoordeling (5-punts Likert-schaal [0-nooit; 4-elke dag).
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Verandering in de jeugd rapporteerde ouderlijke responsiviteit
Tijdsspanne: Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Onderzoekers zullen de verandering in door jongeren gerapporteerde responsiviteit van ouders meten vanaf de basislijn en 6 en 12 maanden na voltooiing van het programma via een gezaghebbende ouderschapsindex van 5 items (4-punts Likert-schaal [0-Helemaal niet zoals zij; 3- Net zoals zij) .
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Verandering in door ouders gerapporteerde responsiviteit van ouders
Tijdsspanne: Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Onderzoekers zullen de verandering in door ouders gerapporteerde responsiviteit van ouders meten vanaf de basislijn en 6 en 12 maanden na voltooiing van het programma via een gezaghebbende ouderschapsindex van 5 items (4-punts Likert-schaal [0-Helemaal niet zoals zij; 3- Net zoals zij) .
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Verandering in het percentage jongeren dat aangeeft van plan te zijn geslachtsgemeenschap uit te stellen tot ze de middelbare school hebben afgerond
Tijdsspanne: Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Verandering in het percentage jongeren dat aangeeft van plan te zijn geslachtsgemeenschap uit te stellen totdat ze de middelbare school hebben afgerond, tussen personen die zijn gerandomiseerd naar het AB-programma versus degenen die zijn gerandomiseerd naar de controleconditie.
Verhoudingen worden gemeten vanaf de basislijn tot 6 en 12 maanden na voltooiing van het programma via één vraag.
Dit wordt ingevuld door het kind (0-Nee; 1-Ja).
Een hoger percentage geeft aan dat meer jongeren van plan zijn zich te onthouden van seks.
|
Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Verandering in het percentage jongeren dat aangeeft van plan te zijn geslachtsgemeenschap te hebben terwijl ze een tiener zijn
Tijdsspanne: Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Onderzoekers zullen de verandering meten in het percentage jongeren dat aangeeft van plan te zijn geslachtsgemeenschap te hebben als tiener tussen individuen die zijn gerandomiseerd naar het AB-programma versus degenen die zijn gerandomiseerd naar de controleconditie.
Verhoudingen worden gemeten vanaf de basislijn tot 6 en 12 maanden na voltooiing van het programma via één vraag.
Dit wordt ingevuld door het kind (0-Nee; 1-Ja).
Een hoger percentage geeft aan dat meer jongeren van plan zijn seks te hebben als tiener.
Een hoger percentage duidt op een slechter resultaat.
|
Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Verandering in gemiddelde score op externaliserend en internaliserend gedrag
Tijdsspanne: Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Onderzoekers zullen de verandering in internaliserend en externaliserend gedrag meten tussen personen die zijn gerandomiseerd naar het AB-programma versus degenen die zijn gerandomiseerd naar de controleconditie.
Verandering in internaliserend/externaliserend gedrag zal worden gemeten via het Achenbach-systeem van empirisch gebaseerde beoordeling (ASEBA), ingevuld door de verzorger (rapportage over het gedrag van het kind) (3-punts Likertschaal [0-niet waar; 2-zeer waar]).
Een hogere score op deze variabelen duidt op een slechter resultaat (d.w.z. meer (meer) internaliserend en externaliserend gedrag).
|
Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de zelfredzaamheid van de verzorger
Tijdsspanne: Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Onderzoekers zullen de verandering in de zelfredzaamheid van de verzorger op het gebied van zelfredzaamheid meten vanaf de basislijn en 6 en 12 maanden na voltooiing van het programma via een vragenlijst over de zelfredzaamheid van de opvoeding met 10 items (5-punts Likert-schaal [0-nooit; 4-altijd]).
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Verandering in het ouderschapsbureau van de verzorger
Tijdsspanne: Baseline en 6 en 12 maanden na implementatie
|
Onderzoekers zullen de verandering in ouderschap door de verzorger meten vanaf de basislijn en 6 en 12 maanden na voltooiing van het programma door middel van een 10-item ouderschap zelf-agentschap vragenlijst (5-punts Likert-schaal [0-nooit; 4-altijd]).
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
Baseline en 6 en 12 maanden na implementatie
|
Verandering in gemiddelde score op gezonde relatievaardigheden
Tijdsspanne: Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Onderzoekers zullen de verandering in gezonde relatievaardigheden meten tussen individuen die zijn gerandomiseerd naar het AB-programma versus degenen die zijn gerandomiseerd naar de controleconditie.
Deze uitkomstmaten zullen worden beoordeeld vanaf de basislijn tot 6 en 12 maanden na voltooiing van het programma via de vijf domeinen van interpersoonlijke competentie in relaties met leeftijdsgenoten, een vragenlijst met 7 items (0-ik ben hier niet goed in; 4-ik ben hier heel goed in).
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Verandering in de toekomstige aspiraties van de jeugd
Tijdsspanne: Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Onderzoekers zullen de verandering in toekomstige aspiraties van jongeren meten tussen personen die zijn gerandomiseerd naar het AB-programma versus degenen die zijn gerandomiseerd naar de controleconditie.
Deze uitkomstmaat wordt beoordeeld vanaf de basislijn tot 6 en 12 maanden na voltooiing van het programma via de Youth Assets Survey (4-punts Likertschaal [0-helemaal niet belangrijk; 4-enigszins belangrijk]).
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Verandering in de culturele verbondenheid van jongeren
Tijdsspanne: Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Verandering in de culturele verbondenheid van jongeren na 6 en 12 maanden follow-up tussen individuen gerandomiseerd naar het AB-programma versus degenen gerandomiseerd naar de controleconditie.
Jongeren worden beoordeeld op een schaal van 7 items (4-punts Likertschaal [1-zeer mee oneens; 4-zeer mee eens]).
Een hogere score duidt op een beter resultaat. Tijdsbestek: Baseline, 6- en 12 maanden na implementatie
|
Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Verandering in de culturele verbondenheid van zorgverleners
Tijdsspanne: Baseline en 6 en 12 maanden na implementatie
|
Verandering in de culturele verbondenheid van de zorgverlener na 6 en 12 maanden follow-up tussen personen die zijn gerandomiseerd naar het AB-programma versus degenen die zijn gerandomiseerd naar de controleconditie.
Mantelzorgers worden beoordeeld op een schaal van 8 items (4-punts Likertschaal [1-zeer mee oneens; 4-zeer mee eens]).
Een hogere score duidt op een beter resultaat
|
Baseline en 6 en 12 maanden na implementatie
|
Verandering in seksuele initiatie bij jongeren
Tijdsspanne: Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Studieonderzoekers zullen de seksuele initiatie van jongeren vergelijken tussen jongeren die zijn gerandomiseerd naar het AB-programma versus degenen die zijn gerandomiseerd naar de controleconditie.
Deze uitkomst wordt beoordeeld via één vraag (0-Nee; 1-Ja).
De uitkomstmaat wordt gerapporteerd als een proportie.
Een hoger percentage geeft aan dat meer jongeren seks hebben gehad.
|
Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Verandering in verhouding bij initiatie van middelengebruik door jongeren
Tijdsspanne: Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Onderzoekers zullen de verandering meten in het percentage jongeren dat meldt dat ze ooit alcohol, marihuana of andere illegale drugs hebben gebruikt tussen jongeren die zijn gerandomiseerd naar het AB-programma versus degenen die zijn gerandomiseerd naar de controleconditie.
Deze uitkomstmaat wordt beoordeeld vanaf de nulmeting tot 6 en 12 maanden na afronding van het programma via één vraag (0-Nee; 1-Ja).
Dit wordt door het kind ingevuld.
Een hoger percentage geeft aan dat meer jongeren ooit een middel hebben gebruikt.
|
Baseline, 6 en 12 maanden na implementatie
|
Verandering in seksuele activiteit, afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 6 en 12 maanden na implementatie
|
Veranderingen in de seksuele activiteit van de jeugd, afgelopen 3 maanden bij een follow-up van 6 en 12 maanden, zullen worden vergeleken tussen individuen die zijn gerandomiseerd naar het AB-programma en degenen die zijn gerandomiseerd naar de controleconditie.
Deze uitkomstmaat wordt gerapporteerd als een proportie.
Een hoger percentage wijst op een negatief resultaat.
|
Baseline en 6 en 12 maanden na implementatie
|
Verandering in door jongeren gerapporteerd middelengebruik, afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 6 en 12 maanden na implementatie
|
Veranderingen in middelengebruik door jongeren, de afgelopen 3 maanden bij een follow-up van 6 en 12 maanden, zullen worden vergeleken tussen individuen die zijn gerandomiseerd naar het AB-programma versus degenen die zijn gerandomiseerd naar de controleconditie.
Deze uitkomstmaat wordt gerapporteerd als een proportie.
Een hoger percentage wijst op een negatief resultaat.
|
Baseline en 6 en 12 maanden na implementatie
|
Verandering in gezinsomgeving en functioneren
Tijdsspanne: Baseline en 6 en 12 maanden na implementatie
|
Veranderingen in de gezinsomgeving en het functioneren zullen worden vergeleken tussen jongeren/verzorgers die zijn gerandomiseerd naar het AB-programma versus degenen die zijn gerandomiseerd naar de controleconditie.
Deze uitkomstmaat wordt beoordeeld aan de hand van de Gezinsomgevingsschaal (juist=1/niet waar=0).
De schaal loopt van 0 - 27.
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
Baseline en 6 en 12 maanden na implementatie
|
Verandering in ouderlijke attitudes en verwachtingen met betrekking tot middelengebruik en geslachtsgemeenschap
Tijdsspanne: Baseline en 6 en 12 maanden na implementatie
|
Onderzoekers zullen veranderingen meten in ouderlijke attitudes en verwachtingen met betrekking tot middelengebruik en geslachtsgemeenschap tussen degenen die zijn gerandomiseerd naar het AB-programma versus degenen die zijn gerandomiseerd naar de controleconditie.
Deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld vanaf de basislijn tot 6 en 12 maanden na voltooiing van het programma via een beoordeling van 6 items (5-punts Likertschaal [0-zeer mee oneens; 4-zeer mee eens]) ingevuld door zorgverleners.
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
Baseline en 6 en 12 maanden na implementatie
|
Verandering in het aandeel zorgverleners dat drugsgebruik meldt in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 6 en 12 maanden na implementatie
|
Veranderingen in middelengebruik door zorgverleners in de afgelopen 3 maanden bij een follow-up van 6 en 12 maanden zullen worden vergeleken tussen personen die zijn gerandomiseerd naar het AB-programma versus degenen die zijn gerandomiseerd naar de controleconditie.
|
Baseline en 6 en 12 maanden na implementatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauren Tingey, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Richards, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00014736
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Seksueel gedrag
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenCross-sex-hormonale behandeling bij adolescenten met geslachtsdysforie
Klinische onderzoeken op Asdzaan Be'eena-programma
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthVoltooidZwangerschap | Alcoholgebruik | Drug gebruik | Seks | Seksuele activiteitVerenigde Staten
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Tai Po HospitalVoltooid
-
McMaster UniversityActief, niet wervendSuikerziekte | Meerdere chronische aandoeningenCanada
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter for barn... en andere medewerkersOnbekend
-
Cefaly TechnologyVoltooid