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Evaluación del programa de prevención del consumo de sustancias y el embarazo adolescente de Asdzáán Be'eená para jóvenes nativos americanos y sus cuidadores

15 de septiembre de 2023 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
El objetivo de este estudio de investigación es evaluar un programa basado en la cultura entre las adolescentes indias americanas (AI) y sus cuidadoras. Específicamente, los investigadores tienen como objetivo evaluar el impacto de "Asdzaan Be'eena'" o Caminos femeninos en inglés (en adelante, AB) en los factores de riesgo y protección para el uso temprano de sustancias y el debut sexual a través de un ensayo controlado aleatorio (RCT) en asociación con la Nación Navajo. El programa fue desarrollado y probado a través de una extensa fase formativa realizada por nuestra asociación tribal-académica (protocolos IRB: #00006569 y #00009117). Los investigadores examinarán la eficacia del programa AB para reducir los factores de riesgo y mejorar los factores de protección asociados con el uso temprano de sustancias y el inicio sexual, con objetivos a largo plazo de reducir el embarazo adolescente y el uso de sustancias en adolescentes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las comunidades de indios americanos/nativos de Alaska (AI/AN) se enfrentan a altas tasas de pobreza y desempleo, así como a traumas históricos y eventos adversos que resultan en malos resultados de salud y disparidades en la salud a lo largo de su vida. Los jóvenes adolescentes de AI se ven particularmente afectados por estas disparidades de salud. Es más probable que sean sexualmente activas, tengan su primera relación sexual a una edad temprana y tengan tasas más altas de embarazo adolescente y embarazo adolescente repetido que otros grupos raciales/étnicos. En 2016, la tasa de natalidad de las adolescentes AI/AN (de 15 a 19 años) fue de 35 por 1000, muy por encima de la tasa de natalidad nacional de 20,3 por 1000.

El embarazo adolescente puede conducir a un menor nivel educativo y está asociado con un ingreso anual más bajo para la madre. A nivel nacional, solo alrededor del 63% de las madres adolescentes obtienen un diploma de escuela secundaria y solo el 2% obtienen un título universitario. Además, los estudios han encontrado que décadas después de convertirse en madres, las madres adolescentes tienen ingresos anuales más bajos que las mujeres que esperan para ser madres. Las consecuencias del embarazo adolescente continúan generaciones después. Los bebés que nacen como resultado de un embarazo adolescente tienen más probabilidades de ser prematuros y de bajo peso al nacer, lo que aumenta el riesgo de otros problemas de salud, como ceguera, sordera, problemas respiratorios crónicos, enfermedades mentales y retraso mental. Los hijos de padres adolescentes tienen más probabilidades de vivir en la pobreza, abandonar la escuela secundaria y convertirse ellos mismos en padres adolescentes. La tasa de pobreza de los niños nacidos de madres adolescentes que nunca se casaron y que no se graduaron de la escuela secundaria es del 78 % (en comparación con el 9 % de los niños nacidos de mujeres mayores de 20 años que actualmente están casadas y se graduaron de la escuela secundaria).

Además del embarazo adolescente, los AI/AN tienen el mayor consumo de sustancias y la morbilidad y mortalidad relacionadas de cualquier grupo racial de los EE. UU. y tienen más probabilidades de iniciar el consumo de drogas y alcohol antes de los 13 años. En las comunidades de AI, las niñas y los niños tienen patrones y procesos distintos para el uso de sustancias por menores de edad que conducen a la iniciación temprana del sexo y la asunción de riesgos sexuales. Entre los AI, las niñas son más propensas que los niños a consumir sustancias durante la adolescencia debido a la baja autoestima o identidad propia. Las niñas también tienen más probabilidades que los niños de que sus parientes femeninas les ofrezcan sustancias en entornos privados. Además, el apego deficiente a los padres es un factor de riesgo más fuerte para el uso de sustancias entre las niñas que entre los niños. Por lo tanto, se necesitan enfoques específicos de género para la prevención óptima del uso de sustancias por parte de los adolescentes en las comunidades de AI.

Una intervención que trabaja con mujeres AI junto con sus cuidadoras e incorpora las fortalezas y tradiciones culturales de AI, al tiempo que ayuda a las niñas a desarrollar su identidad étnica y su autoestima, puede resultar eficaz para prevenir el embarazo adolescente, reducir el inicio temprano del uso de sustancias y la progresión al abuso. y mejorar la salud y el bienestar de las niñas y familias de AI. La Nación Navajo y Johns Hopkins (JHU) tienen una larga historia de abordar las disparidades de salud de la IA a través de una programación culturalmente adaptada y comprometida con la comunidad, y están preparados para realizar el ECA descrito en este documento.

Los investigadores evaluarán la intervención: "Asdzaan Be'eena: Caminos femeninos" (AB). El programa consta de 11 sesiones semanales realizadas con niñas de 10 a 14 años y sus cuidadoras. Cinco de las 11 sesiones se impartirán a grupos de 9 a 13 niñas y sus cuidadoras, y 6 de las sesiones se impartirán a parejas individuales de niñas/cuidadoras. La elección de usar una combinación de sesiones grupales e individuales se basa en los hallazgos de la fase formativa que indican que ciertos temas deben enseñarse en grupos (p. Historia navajo y salud reproductiva 101), y ciertos temas se enseñen en díadas individuales (p. valores familiares y el sistema de clanes).

Cada una de las sesiones (grupales e individuales) tendrá una duración de 60 a 90 minutos y será impartida por un Entrenador de Salud Familiar (FHC) capacitado. Las sesiones grupales se llevarán a cabo en un centro comunitario local en una sala privada. Las sesiones de díadas individuales se llevarán a cabo en el hogar de las niñas/mujeres cuidadoras o en otro lugar privado de su elección, como nuestras oficinas locales de Johns Hopkins. Se proporcionará transporte a las sesiones de grupo a pedido. El programa se llevará a cabo durante 2.5-3 meses con una sesión cada semana durante 11 semanas. La duración total del programa es de 660-990 minutos. La condición de control fue seleccionada por miembros de la comunidad y permite una mínima contaminación y/o superposición entre el currículo AB y el grupo de control

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

820

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lauren Tingey, PhD
  • Número de teléfono: 443-287-5170
  • Correo electrónico: ltingey1@jhu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rachel Chambers, MPH
  • Número de teléfono: 410-955-6931
  • Correo electrónico: rstrom3@jhu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Chinle, Arizona, Estados Unidos, 86503
        • Reclutamiento
        • Center for American Indian Health - Chinle
        • Contacto:
          • Laruen Tingey, PhD
          • Número de teléfono: 410-955-6931
          • Correo electrónico: ltingey1@jhu.edu
        • Contacto:
          • Rachel Chambers, MPH
          • Número de teléfono: 4109559631
          • Correo electrónico: rstrom3@jhu.edu
      • Tuba City, Arizona, Estados Unidos, 86045
        • Reclutamiento
        • Center for American Indian Health - Tuba City
        • Contacto:
          • Lauren Tingey, PhD
          • Número de teléfono: 410-955-6931
          • Correo electrónico: ltingey1@jhu.edu
        • Contacto:
          • Alicia Tsosie
          • Número de teléfono: 9282838221
          • Correo electrónico: atsosie1@jhu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión (cuidadores):

  • Mujer > 18 años
  • Autoidentificarse como navajo
  • Ser el cuidador de una niña de 10 a 14 años que esté disponible para inscribirse en el estudio
  • Vivir dentro de las 50 millas de las oficinas del programa de Johns Hopkins en Chinle, Arizona o Tuba City, Arizona
  • Dispuesto a completar todas las evaluaciones.
  • Dispuesto a ser aleatorizado
  • habla y lee ingles
  • Sin discapacidad cognitiva o visual (capaz de completar las evaluaciones)
  • Revisar y firmar el consentimiento informado

Criterios de inclusión (jóvenes)

  • Mujer, 10-14 años
  • Tener un cuidador inscrito en el estudio.
  • Vivir dentro de las 50 millas de las oficinas del programa de Johns Hopkins en Chinle, Arizona o Tuba City, Arizona
  • Dispuesto a ser aleatorizado
  • Dispuesto a completar todas las evaluaciones.
  • habla y lee ingles
  • Sin discapacidad cognitiva o visual (capaz de completar las evaluaciones)
  • Revisar y firmar un asentimiento del estudio y hacer que un padre/tutor firme el permiso de los padres

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
El programa consta de 11 sesiones semanales realizadas con niñas de 10 a 14 años y sus cuidadoras. 5 de las 11 sesiones se impartirán a grupos de 9 a 13 niñas y sus cuidadoras, y 6 de las sesiones se impartirán a parejas individuales de niñas/cuidadoras. La elección de usar una combinación de sesiones grupales e individuales se basa en los hallazgos de la fase formativa que indican que ciertos temas deben enseñarse en grupos (p. Historia navajo y salud reproductiva 101), y ciertos temas se enseñen en díadas individuales (p. valores familiares y el sistema de clanes).
Conductual: Programa Asdzaan Be'eena

El programa consta de 11 sesiones semanales realizadas con niñas de 10 a 14 años y sus cuidadoras. 5 de las 11 sesiones se impartirán a grupos de 9 a 13 niñas y sus cuidadoras, y 6 de las sesiones se impartirán a parejas individuales de niñas/cuidadoras. La elección de usar una combinación de sesiones grupales e individuales se basa en los hallazgos de la fase formativa que indican que ciertos temas deben enseñarse en grupos (p. Historia navajo y salud reproductiva 101), y ciertos temas se enseñen en díadas individuales (p. valores familiares y el sistema de clanes).

Cada una de las sesiones (grupales e individuales) tendrá una duración de 60 a 90 minutos y será impartida por un Entrenador de Salud Familiar (FHC) capacitado. Las sesiones grupales se llevarán a cabo en un centro comunitario local en una sala privada. Las sesiones de díadas individuales se llevarán a cabo en el hogar de las niñas/mujeres cuidadoras o en otro lugar privado de su elección, como nuestras oficinas locales de Johns Hopkins.
Sin intervención: Control
Las niñas y sus cuidadoras asignadas al azar al grupo de control recibirán 4 incentivos de retención que se les envían por correo mensualmente. Cada uno de estos incentivos será <$10 por díada, los ejemplos incluyen: botellas de agua, cordones, estuches para lápices y bolsos de mano. La condición de control fue seleccionada por miembros de la comunidad y permite una mínima contaminación y/o superposición entre el currículo AB y el grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de comunicación entre padres y jóvenes informada por los jóvenes
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Los investigadores medirán el cambio en la comunicación entre padres y jóvenes informada por los jóvenes desde la línea de base y 6 y 12 meses después de la finalización del programa a través de una evaluación de comunicación de 9 elementos (escala Likert de 5 puntos [0-Nunca; 4- Todos los días). Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Cambio en la escala de comunicación entre padres y jóvenes informada por los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Los investigadores medirán el cambio en la comunicación padre-joven informada por los padres desde la línea de base y 6 y 12 meses después de la finalización del programa a través de una evaluación de comunicación de 8 elementos (escala Likert de 5 puntos [0-Nunca; 4- Todos los días). Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Cambio en el seguimiento informado por los jóvenes
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Los investigadores medirán el cambio en el monitoreo informado por los jóvenes desde la línea de base y 6 y 12 meses después de la finalización del programa a través de una evaluación de monitoreo de los padres de 5 ítems (escala de Likert de 5 puntos [0-Nunca; 4- Todos los días). Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Cambio en el monitoreo informado por los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Los investigadores medirán el cambio en el monitoreo informado por los padres desde la línea de base y 6 y 12 meses después de la finalización del programa a través de una evaluación de monitoreo de los padres de 9 ítems (escala de Likert de 5 puntos [0-Nunca; 4- Todos los días). Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Cambio en la capacidad de respuesta de los padres informada por los jóvenes
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Los investigadores medirán el cambio en la capacidad de respuesta de los padres informada por los jóvenes desde el inicio y 6 y 12 meses después de la finalización del programa a través de un índice de crianza autorizado de 5 elementos (escala de Likert de 4 puntos [0-No se parece en nada a ella; 3- Igual que ella) . Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Cambio en la capacidad de respuesta de los padres informada por los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Los investigadores medirán el cambio en la capacidad de respuesta de los padres informada por los padres desde el inicio y 6 y 12 meses después de la finalización del programa a través de un índice de crianza autorizado de 5 elementos (escala Likert de 4 puntos [0-No se parece en nada a ella; 3- Igual que ella) . Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Cambio en la proporción de jóvenes que afirman que planean retrasar las relaciones sexuales hasta que se gradúen de la escuela secundaria
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Cambio en la proporción de jóvenes que informan que tienen la intención de retrasar las relaciones sexuales hasta que se gradúen de la escuela secundaria entre los individuos asignados al azar al programa AB frente a los asignados al azar a la condición de control. Las proporciones se medirán desde la línea de base hasta los 6 y 12 meses posteriores a la finalización del programa a través de una pregunta. Lo completa el niño (0-No; 1-Sí). Una proporción más alta indica que más jóvenes tienen la intención de abstenerse de tener relaciones sexuales.
Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Cambio en la proporción de jóvenes que afirman tener planes de tener relaciones sexuales mientras son adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Los investigadores medirán el cambio en la proporción de jóvenes que informan que tienen la intención de tener relaciones sexuales cuando sean adolescentes entre los individuos asignados al azar al programa AB frente a los asignados al azar a la condición de control. Las proporciones se medirán desde la línea de base hasta los 6 y 12 meses posteriores a la finalización del programa a través de una pregunta. Lo completa el niño (0-No; 1-Sí). Una proporción más alta indica que más jóvenes tienen la intención de tener relaciones sexuales cuando son adolescentes. Una mayor proporción indica un peor resultado.
Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Cambio en la puntuación media de las conductas de externalización e internalización
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Los investigadores medirán el cambio en los comportamientos de internalización y externalización entre los individuos asignados al azar al programa AB frente a los asignados al azar a la condición de control. El cambio en los comportamientos de internalización/externalización se medirá a través del Sistema Achenbach de Evaluación Basada Empíricamente (ASEBA) completado por el cuidador (informando sobre los comportamientos del niño) (Escala de Likert de 3 puntos [0-no es cierto; 2-muy cierto]). Una puntuación más alta en estas variables indica un peor resultado (es decir, mayores (más) comportamientos de internalización y externalización).
Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la autoeficacia parental del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Los investigadores medirán el cambio en la autoeficacia parental del cuidador desde el inicio y 6 y 12 meses después de la finalización del programa a través de un cuestionario de autoeficacia parental de 10 ítems (escala Likert de 5 puntos [0-Nunca; 4-Siempre]). Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Cambio en la agencia de crianza del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 y 12 meses después de la implementación
Los investigadores medirán el cambio en la agencia de crianza del cuidador desde el inicio y 6 y 12 meses después de la finalización del programa a través de un cuestionario de autoagencia de crianza de 10 elementos (escala de Likert de 5 puntos [0-Nunca; 4-Siempre]). Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Línea de base y 6 y 12 meses después de la implementación
Cambio en la puntuación media en habilidades de relaciones saludables
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Los investigadores medirán el cambio en las habilidades de relaciones saludables entre los individuos asignados al azar al programa AB frente a los asignados al azar a la condición de control. Estas medidas de resultado se evaluarán desde el inicio hasta 6 y 12 meses después de la finalización del programa a través de los Cinco Dominios de la Competencia Interpersonal en las Relaciones con los Pares, un cuestionario de 7 ítems (0-No soy bueno en esto; 4-Soy muy bueno en esto). Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Cambio en las aspiraciones futuras de los jóvenes
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Los investigadores medirán el cambio en las aspiraciones futuras de los jóvenes entre los individuos asignados al azar al programa AB frente a los asignados al azar a la condición de control. Esta medida de resultado se evaluará desde la línea de base hasta los 6 y 12 meses posteriores a la finalización del programa a través de la Encuesta de Activos Juveniles (Escala Likert de 4 puntos [0-nada importante; 4-algo importante]). Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Cambio en la conexión cultural de los jóvenes
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Cambio en la conexión cultural de los jóvenes a los 6 y 12 meses de seguimiento entre los individuos asignados al azar al programa AB frente a los asignados al azar a la condición de control. Los jóvenes serán evaluados en una escala de 7 ítems (Escala Likert de 4 puntos [1-totalmente en desacuerdo; 4-totalmente de acuerdo]). Una puntuación más alta indica un mejor resultado Plazo: línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Cambio en la conexión cultural del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 y 12 meses después de la implementación
Cambio en la conexión cultural del cuidador a los 6 y 12 meses de seguimiento entre los individuos asignados al azar al programa AB frente a los asignados al azar a la condición de control. Los cuidadores serán evaluados en una escala de 8 ítems (Escala Likert de 4 puntos [1-totalmente en desacuerdo; 4-totalmente de acuerdo]). Una puntuación más alta indica un mejor resultado
Línea de base y 6 y 12 meses después de la implementación
Cambio en la iniciación sexual juvenil
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Los investigadores del estudio compararán la iniciación sexual de los jóvenes entre los jóvenes asignados al azar al programa AB frente a los asignados al azar a la condición de control. Este resultado se evaluará a través de una pregunta (0-No; 1-Sí). La medida de resultado se informará como una proporción. Una proporción más alta indica que más jóvenes han tenido relaciones sexuales.
Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Cambio en la proporción de iniciación en el consumo de sustancias por parte de los jóvenes
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Los investigadores medirán el cambio en la proporción de jóvenes que informan que alguna vez han consumido alcohol, marihuana u otras drogas ilegales entre los jóvenes asignados al azar al programa AB frente a los asignados al azar a la condición de control. Esta medida de resultado se evaluará desde el inicio hasta 6 y 12 meses después de la finalización del programa a través de una pregunta (0-No; 1-Sí). Esto lo completa el niño. Una proporción más alta indica que más jóvenes han usado alguna vez una sustancia.
Línea de base, 6 y 12 meses después de la implementación
Cambio en la actividad sexual, últimos 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 y 12 meses después de la implementación
Se comparará el cambio en la actividad sexual de los jóvenes en los últimos 3 meses a los 6 y 12 meses de seguimiento entre los individuos asignados al azar al programa AB frente a los asignados al azar a la condición de control. Esta medida de resultado se informará como una proporción. Una proporción más alta indica un resultado negativo.
Línea de base y 6 y 12 meses después de la implementación
Cambio en el consumo de sustancias informado por los jóvenes, últimos 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 y 12 meses después de la implementación
El cambio en el consumo de sustancias por parte de los jóvenes, en los últimos 3 meses a los 6 y 12 meses de seguimiento, se comparará entre los individuos asignados al azar al programa AB frente a los asignados al azar a la condición de control. Esta medida de resultado se informará como una proporción. Una proporción más alta indica un resultado negativo.
Línea de base y 6 y 12 meses después de la implementación
Cambio en el entorno y el funcionamiento familiar.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 y 12 meses después de la implementación
Se comparará el cambio en el entorno familiar y el funcionamiento entre los jóvenes/cuidadores asignados al azar al programa AB frente a los asignados al azar a la condición de control. Esta medida de resultado se evaluará utilizando la Escala de entorno familiar (verdadero = 1/falso = 0). La escala va de 0 a 27. Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Línea de base y 6 y 12 meses después de la implementación
Cambio en las actitudes y expectativas de los padres en relación con el uso de sustancias y las relaciones sexuales
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 y 12 meses después de la implementación
Los investigadores medirán el cambio en las actitudes y expectativas de los padres en relación con el uso de sustancias y las relaciones sexuales entre los asignados al azar al programa AB frente a los asignados al azar a la condición de control. Esta medida de resultado se evaluará desde el inicio hasta 6 y 12 meses después de la finalización del programa a través de una evaluación de 6 ítems (escala de Likert de 5 puntos [0-totalmente en desacuerdo; 4-totalmente de acuerdo]) completada por los cuidadores. Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Línea de base y 6 y 12 meses después de la implementación
Cambio en la proporción de cuidadores que reportaron uso de sustancias en los últimos 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 y 12 meses después de la implementación
Se comparará el cambio en el uso de sustancias del cuidador en los últimos 3 meses a los 6 y 12 meses de seguimiento entre los individuos asignados al azar al programa AB frente a los asignados al azar a la condición de control.
Línea de base y 6 y 12 meses después de la implementación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Colaboradores

Children's Bureau - Administration for Children and Families

Investigadores

  • Investigador principal: Lauren Tingey, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Investigador principal: Jennifer Richards, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00014736

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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