Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu Asdzáán Be'eená na rzecz zapobiegania ciąży u nastolatek i używania substancji odurzających dla młodzieży rdzennych Amerykanów i ich opiekunów

1 października 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Celem tego badania badawczego jest ocena kulturowo ugruntowanego programu wśród nastolatków płci żeńskiej Indian amerykańskich (AI) i ich opiekunek. W szczególności badacze mają na celu ocenę wpływu „Asdzaan Be'eena” lub żeńskich ścieżek w języku angielskim (odtąd określanych jako AB) na czynniki ryzyka i czynniki ochronne dla wczesnego używania substancji i debiutu seksualnego poprzez randomizowane badanie kontrolowane (RCT) we współpracy z narodem Navajo. Program został opracowany i przetestowany pilotażowo w ramach szeroko zakrojonej fazy formacyjnej przeprowadzonej przez nasze partnerstwo plemienne i akademickie (protokoły IRB: #00006569 i #00009117). Badacze zbadają skuteczność programu AB w celu zmniejszenia czynników ryzyka i poprawy czynników ochronnych związanych z wczesnym używaniem substancji i debiutem seksualnym, z długoterminowymi celami ograniczenia ciąż nastolatek i używania substancji przez nastolatki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Społeczności Indian amerykańskich / rdzennych mieszkańców Alaski (AI/AN) borykają się z wysokimi wskaźnikami ubóstwa i bezrobocia, a także historycznymi traumami i zdarzeniami niepożądanymi, które skutkują złymi wynikami zdrowotnymi i dysproporcjami zdrowotnymi w ciągu całego życia. Te dysproporcje zdrowotne mają szczególny wpływ na młodzież AI. Są bardziej skłonni do aktywności seksualnej, pierwszego stosunku płciowego w młodym wieku i mają wyższy odsetek nastoletnich ciąż i powtórnych ciąż niż inne grupy rasowe/etniczne. W 2016 r. wskaźnik urodzeń dla nastolatek AI/AN (w wieku 15-19 lat) wynosił 35 na 1000, czyli znacznie powyżej krajowego wskaźnika urodzeń wynoszącego 20,3 na 1000.

Ciąża nastolatki może prowadzić do niższych wyników w nauce i wiąże się z niższym rocznym dochodem matki. W całym kraju tylko około 63% nastoletnich matek uzyskuje dyplom ukończenia szkoły średniej, a tylko 2% zdobywa dyplom ukończenia studiów wyższych. Co więcej, badania wykazały, że dziesiątki lat po zostaniu rodzicem nastoletnie matki mają niższe roczne dochody niż kobiety, które czekają, by zostać matkami. Konsekwencje nastoletniej ciąży trwają przez pokolenia. Dzieci urodzone w wyniku nastoletniej ciąży częściej rodzą się przedwcześnie i mają niską masę urodzeniową, co zwiększa ryzyko innych problemów zdrowotnych, w tym ślepoty, głuchoty, przewlekłych problemów z oddychaniem, chorób psychicznych i upośledzenia umysłowego. Dzieci nastoletnich rodziców częściej żyją w ubóstwie, porzucają szkołę średnią i same stają się nastoletnimi rodzicami. Wskaźnik ubóstwa dla dzieci urodzonych przez nastoletnie matki, które nigdy nie zamężne i nie ukończyły szkoły średniej, wynosi 78% (w porównaniu z 9% dzieci urodzonych przez kobiety w wieku powyżej 20 lat, które są obecnie zamężne i ukończyły szkołę średnią).

W połączeniu z nastoletnimi ciążami, AI/AN mają najwyższy poziom używania substancji i związanej z nimi zachorowalności i śmiertelności ze wszystkich grup rasowych w USA i są bardziej skłonni do inicjowania używania narkotyków i alkoholu przed 13 rokiem życia. W społecznościach AI dziewczęta i chłopcy mają różne wzorce i procesy używania substancji przez nieletnich, co prowadzi do wczesnej inicjacji seksu i podejmowania ryzyka seksualnego. Wśród AI dziewczęta częściej niż chłopcy używają substancji w okresie dojrzewania z powodu niskiej samooceny lub tożsamości. Dziewczętom częściej niż chłopcom oferowane są substancje psychoaktywne przez krewne płci żeńskiej. Ponadto słabe przywiązanie do rodziców jest silniejszym czynnikiem ryzyka używania substancji wśród dziewcząt niż chłopców. Dlatego potrzebne są podejścia uwzględniające płeć, aby optymalnie zapobiegać używaniu substancji przez młodzież w społecznościach AI.

Interwencja, która współpracuje z kobietami AI wraz z ich opiekunkami i uwzględnia mocne strony i tradycje kulturowe AI, jednocześnie pomagając dziewczętom w rozwijaniu ich tożsamości etnicznej i poczucia własnej wartości, może okazać się skuteczna w zapobieganiu nastoletnim ciążom, zmniejszając wczesne rozpoczęcie używania substancji i postęp w nadużywaniu oraz poprawę zdrowia i dobrego samopoczucia dziewcząt i rodzin AI. Navajo Nation i Johns Hopkins (JHU) od dawna zajmują się rozwiązywaniem problemów zdrowotnych związanych ze sztuczną inteligencją poprzez dostosowane kulturowo i angażujące społeczność programy i są gotowe do przeprowadzenia opisanego tutaj RCT.

Śledczy ocenią interwencję: „Asdzaan Be'eena: Female Pathways” (AB). Program składa się z 11 tygodniowych sesji prowadzonych z dziewczętami w wieku 10-14 lat i ich opiekunkami. Pięć z 11 sesji będzie prowadzonych dla grup składających się z 9-13 dziewcząt i ich opiekunek, a 6 z nich będzie prowadzonych dla indywidualnych diad dziewczyna/kobieta-opiekunka. Wybór połączenia sesji grupowych i indywidualnych opiera się na ustaleniach z fazy kształtującej, wskazujących, że pewne tematy powinny być nauczane w grupach (np. historia Navajo i zdrowie reprodukcyjne 101), a niektóre tematy będą nauczane w indywidualnych diadach (np. wartości rodzinne i system klanowy).

Każda z sesji (grupowa i indywidualna) będzie trwała 60-90 minut i będzie prowadzona przez przeszkolonego Coacha Zdrowia Rodziny (FHC). Sesje grupowe będą odbywać się w lokalnym domu kultury w prywatnej sali. Indywidualne sesje w diadzie będą odbywać się w domu dziewcząt/opiekunek lub innym wybranym przez nie prywatnym miejscu, takim jak nasze lokalne biura Johns Hopkins. Na życzenie zapewniamy transport na zajęcia grupowe. Program będzie prowadzony przez 2,5-3 miesiące z jedną sesją odbywającą się co tydzień przez 11 tygodni. Całkowity czas trwania programu wynosi 660-990 minut. Warunek kontrolny został wybrany przez członków społeczności i pozwala na minimalne zanieczyszczenie i/lub nakładanie się programu AB i grupy kontrolnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

408

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chinle, Arizona, Stany Zjednoczone, 86503
        • Center for American Indian Health - Chinle
      • Tuba City, Arizona, Stany Zjednoczone, 86045
        • Center for American Indian Health - Tuba City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (opiekunowie):

  • Kobieta > 18 lat
  • Zidentyfikuj się jako Navajo
  • Bądź opiekunem dziewczynki w wieku 10-14 lat, która może zapisać się do badania
  • Mieszkanie w promieniu 50 mil od biur programowych Johns Hopkins w Chinle w Arizonie lub Tuba City w Arizonie
  • Gotowość do wykonania wszystkich ocen
  • Chętny do randomizacji
  • Mówi i czyta po angielsku
  • Brak upośledzenia funkcji poznawczych lub wzroku (zdolny do ukończenia ocen)
  • Przejrzyj i podpisz świadomą zgodę

Kryteria włączenia (młodzież)

  • Kobieta, 10-14 lat
  • Zarejestruj opiekuna do badania
  • Mieszkanie w promieniu 50 mil od biur programowych Johns Hopkins w Chinle w Arizonie lub Tuba City w Arizonie
  • Chętny do randomizacji
  • Gotowość do wykonania wszystkich ocen
  • Mówi i czyta po angielsku
  • Brak upośledzenia funkcji poznawczych lub wzroku (zdolny do ukończenia ocen)
  • Przejrzyj i podpisz zgodę na udział w badaniu i poproś rodzica/opiekuna o zgodę rodzica

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Program składa się z 11 tygodniowych sesji prowadzonych z dziewczętami w wieku 10-14 lat i ich opiekunkami. 5 z 11 sesji będzie prowadzonych dla grup składających się z 9-13 dziewcząt i ich opiekunek, a 6 z nich będzie prowadzonych dla indywidualnych diad dziewczyna/kobieta-opiekunka. Wybór połączenia sesji grupowych i indywidualnych opiera się na ustaleniach z fazy kształtującej, wskazujących, że pewne tematy powinny być nauczane w grupach (np. historia Navajo i zdrowie reprodukcyjne 101), a niektóre tematy będą nauczane w indywidualnych diadach (np. wartości rodzinne i system klanowy).
Behawioralne: Program Asdzaan Be'eena

Program składa się z 11 tygodniowych sesji prowadzonych z dziewczętami w wieku 10-14 lat i ich opiekunkami. 5 z 11 sesji będzie prowadzonych dla grup składających się z 9-13 dziewcząt i ich opiekunek, a 6 z nich będzie prowadzonych dla indywidualnych diad dziewczyna/kobieta-opiekunka. Wybór połączenia sesji grupowych i indywidualnych opiera się na ustaleniach z fazy kształtującej, wskazujących, że pewne tematy powinny być nauczane w grupach (np. historia Navajo i zdrowie reprodukcyjne 101), a niektóre tematy będą nauczane w indywidualnych diadach (np. wartości rodzinne i system klanowy).

Każda z sesji (grupowa i indywidualna) będzie trwała 60-90 minut i będzie prowadzona przez przeszkolonego Coacha Zdrowia Rodziny (FHC). Sesje grupowe będą odbywać się w lokalnym domu kultury w prywatnej sali. Indywidualne sesje w diadzie będą odbywać się w domu dziewcząt/opiekunek lub innym wybranym przez nie prywatnym miejscu, takim jak nasze lokalne biura Johns Hopkins.
Brak interwencji: Kontrola
Dziewczęta i ich opiekunki przydzielone losowo do grupy kontrolnej otrzymają 4 zachęty do utrzymania, które są im wysyłane co miesiąc. Każda z tych zachęt będzie wynosić mniej niż 10 USD na parę, na przykład: butelki z wodą, smycze, piórniki i torby na ramię. Warunek kontrolny został wybrany przez członków społeczności i pozwala na minimalne zanieczyszczenie i/lub nakładanie się programu AB i grupy kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zgłaszanej przez młodzież skali komunikacji rodzic-młodzież
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Badacze będą mierzyć zmiany w zgłaszanej przez młodzież komunikacji rodzic-młodzież od punktu początkowego oraz 6 i 12 miesięcy po zakończeniu programu za pomocą 9-punktowej oceny komunikacji (5-punktowa skala Likerta [0-Nigdy; 4-Codziennie). Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Zmiana zgłaszanej przez rodziców skali komunikacji rodzic-młodzież
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Badacze będą mierzyć zmiany w zgłaszanej przez rodziców komunikacji rodzic-młodzież od punktu początkowego oraz 6 i 12 miesięcy po zakończeniu programu za pomocą 8-punktowej oceny komunikacji (5-punktowa skala Likerta [0-Nigdy; 4-Codziennie). Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Zmiana w monitoringu zgłoszonym przez młodzież
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Badacze będą mierzyć zmiany w zgłoszonym monitorowaniu młodzieży od wartości wyjściowej oraz 6 i 12 miesięcy po zakończeniu programu za pomocą 5-punktowej oceny monitorowania rodziców (5-punktowa skala Likerta [0-nigdy; 4-codziennie). Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Zmiana w monitorowaniu zgłaszanym przez rodziców
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Badacze będą mierzyć zmiany w zgłaszanym przez rodziców monitorowaniu od punktu początkowego oraz 6 i 12 miesięcy po zakończeniu programu za pomocą 9-punktowej oceny monitorowania rodziców (5-punktowa skala Likerta [0-Nigdy; 4-Codziennie). Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Zmiana zgłaszanej przez młodzież reakcji rodziców
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Badacze będą mierzyć zmiany zgłaszanej przez młodzież reakcji rodziców od wartości wyjściowej oraz 6 i 12 miesięcy po zakończeniu programu za pomocą 5-itemowego autorytatywnego wskaźnika rodzicielstwa (4-punktowa skala Likerta [0 — Wcale nie taka jak ona; 3 — Tak jak ona) . Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Zmiana zgłaszanej przez rodziców reakcji rodziców
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Badacze będą mierzyć zmianę zgłaszanej przez rodziców reakcji rodziców od wartości wyjściowej oraz 6 i 12 miesięcy po zakończeniu programu za pomocą 5-punktowego autorytatywnego wskaźnika rodzicielskiego (4-punktowa skala Likerta [0 — Wcale nie taka jak ona; 3 — Tak jak ona) . Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Zmiana odsetka młodzieży deklarującej zamiar odłożenia współżycia seksualnego do czasu ukończenia szkoły średniej
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Zmiana odsetka młodzieży, która deklaruje zamiar odłożenia współżycia seksualnego do ukończenia szkoły średniej, pomiędzy osobami zrandomizowanymi do programu AB a osobami zrandomizowanymi do warunku kontrolnego. Proporcje będą mierzone od wartości początkowej do 6 i 12 miesięcy po zakończeniu programu za pomocą jednego pytania. To jest uzupełniane przez dziecko (0-nie; 1-tak). Wyższy odsetek wskazuje, że więcej młodzieży zamierza powstrzymać się od seksu.
Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Zmiana odsetka młodzieży, która deklaruje, że planuje odbyć stosunek płciowy w okresie dojrzewania
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Badacze zmierzą zmianę odsetka młodzieży, która deklaruje zamiar odbycia stosunku płciowego, gdy są nastolatkami, pomiędzy osobami losowo przydzielonymi do programu AB a osobami losowo przydzielonymi do grupy kontrolnej. Proporcje będą mierzone od wartości początkowej do 6 i 12 miesięcy po zakończeniu programu za pomocą jednego pytania. To jest uzupełniane przez dziecko (0-nie; 1-tak). Wyższy odsetek wskazuje, że więcej młodych ludzi zamierza uprawiać seks, gdy są nastolatkami. Wyższy odsetek wskazuje na gorszy wynik.
Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Zmiana średniego wyniku w zakresie zachowań eksternalizacyjnych i internalizacyjnych
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Badacze będą mierzyć zmiany w zachowaniach internalizacyjnych i eksternalizacyjnych między osobami przydzielonymi losowo do programu AB w porównaniu z osobami losowo przydzielonymi do warunku kontrolnego. Zmiana w zachowaniach internalizacyjnych/eksternalizacyjnych będzie mierzona za pomocą Systemu Oceny Empirycznej Achenbacha (ASEBA) wypełnianego przez opiekuna (raportowanie zachowań dziecka) (3-punktowa Skala Likerta [0-nieprawda; 2-zdecydowanie prawda]). Wyższy wynik w tych zmiennych wskazuje na gorszy wynik (tj. wyższy (więcej) zachowań internalizacyjnych i eksternalizacyjnych).
Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana samoskuteczności rodzicielskiej opiekunów
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Badacze będą mierzyć zmianę poczucia własnej skuteczności rodzicielskiej opiekunów od wartości wyjściowej oraz 6 i 12 miesięcy po zakończeniu programu za pomocą 10-punktowego kwestionariusza poczucia własnej skuteczności rodzicielskiej (5-punktowa skala Likerta [0-Nigdy; 4-Zawsze]). Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Zmiana w agencji rodzicielskiej opiekuna
Ramy czasowe: Stan wyjściowy oraz 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Badacze będą mierzyć zmiany w rodzicielskiej agencji opiekuńczej od wartości wyjściowej oraz 6 i 12 miesięcy po zakończeniu programu za pomocą 10-itemowego kwestionariusza samodzielności rodzicielskiej (5-punktowa skala Likerta [0-Nigdy; 4-Zawsze]). Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Stan wyjściowy oraz 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Zmiana średniego wyniku umiejętności zdrowych relacji
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Badacze będą mierzyć zmiany w zdrowych relacjach między osobami przydzielonymi losowo do programu AB w porównaniu z osobami przydzielonymi losowo do grupy kontrolnej. Te miary wyników będą oceniane od punktu początkowego do 6 i 12 miesięcy po zakończeniu programu za pomocą pięciu domen kompetencji interpersonalnych w relacjach rówieśniczych, kwestionariusza składającego się z 7 pozycji (0-nie jestem w tym dobry; 4-jestem w tym naprawdę dobry). Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Zmiana aspiracji na przyszłość młodzieży
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Badacze będą mierzyć zmiany w przyszłych aspiracjach młodzieży między osobami przydzielonymi losowo do programu AB w porównaniu z osobami losowo przydzielonymi do grupy kontrolnej. Ta miara wyniku zostanie oceniona od punktu początkowego do 6- i 12-miesięcznego zakończenia programu za pomocą Ankiety Zasobów Młodzieży (4-punktowa Skala Likerta [0-w ogóle nieważne; 4-dosyć ważne]). Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Zmiana więzi kulturowych młodzieży
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Zmiana powiązań kulturowych młodzieży w 6- i 12-miesięcznej obserwacji między osobami przydzielonymi losowo do programu AB w porównaniu z osobami losowo przydzielonymi do warunku kontrolnego. Młodzież oceniana będzie na 7-itemowej skali (4-stopniowa Skala Likerta [1 – zdecydowanie się nie zgadzam; 4 – zdecydowanie się zgadzam]). Wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik. Ramy czasowe: linia bazowa, 6- i 12 miesięcy po wdrożeniu
Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Zmiana więzi kulturowej opiekuna
Ramy czasowe: Stan wyjściowy oraz 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Zmiana powiązań kulturowych opiekuna w 6- i 12-miesięcznej obserwacji między osobami losowo przydzielonymi do programu AB a osobami losowo przydzielonymi do warunku kontrolnego. Opiekunowie będą oceniani na 8-punktowej skali (4-punktowa Skala Likerta [1-zdecydowanie się nie zgadzam; 4-zdecydowanie się zgadzam]). Wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Stan wyjściowy oraz 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Zmiana inicjacji seksualnej młodzieży
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Badacze porównają inicjację seksualną młodzieży między młodzieżą przydzieloną losowo do programu AB z osobami przydzielonymi losowo do grupy kontrolnej. Wynik ten zostanie oceniony za pomocą jednego pytania (0-nie; 1-tak). Miara wyniku zostanie zgłoszona jako proporcja. Wyższy odsetek wskazuje, że więcej młodzieży uprawiało seks.
Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Zmiana odsetka inicjacji używania substancji przez młodzież
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Badacze zmierzą zmianę w odsetku młodzieży, która zgłosiła, że ​​kiedykolwiek używała alkoholu, marihuany lub innych nielegalnych narkotyków, pomiędzy młodzieżą losowo przydzieloną do programu AB a grupą kontrolną. Ta miara wyniku zostanie oceniona od wartości początkowej do 6 i 12 miesięcy po zakończeniu programu za pomocą jednego pytania (0-nie; 1-tak). To jest uzupełniane przez dziecko. Wyższy odsetek wskazuje, że więcej młodzieży kiedykolwiek używało substancji.
Punkt odniesienia, 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Zmiana aktywności seksualnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Stan wyjściowy oraz 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Zmiany w aktywności seksualnej młodzieży, w ciągu ostatnich 3 miesięcy po 6 i 12 miesiącach obserwacji zostaną porównane pomiędzy osobami losowo przydzielonymi do programu AB i osobami przydzielonymi losowo do grupy kontrolnej. Ta miara wyniku zostanie zgłoszona jako proporcja. Wyższy odsetek wskazuje na wynik negatywny.
Stan wyjściowy oraz 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Zmiana zgłaszanego przez młodzież używania substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Stan wyjściowy oraz 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Zmiany w używaniu substancji przez młodzież, w ciągu ostatnich 3 miesięcy po 6 i 12 miesiącach obserwacji, zostaną porównane między osobami przydzielonymi losowo do programu AB i osobami przydzielonymi losowo do grupy kontrolnej. Ta miara wyniku zostanie zgłoszona jako proporcja. Wyższy odsetek wskazuje na wynik negatywny.
Stan wyjściowy oraz 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Zmiana środowiska i funkcjonowania rodziny
Ramy czasowe: Stan wyjściowy oraz 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Zmiany w środowisku rodzinnym i funkcjonowaniu zostaną porównane między młodzieżą/opiekunami przydzielonymi losowo do programu AB i tymi przydzielonymi losowo do warunku kontrolnego. Ta miara wyniku zostanie oceniona za pomocą Skali Środowiska Rodzinnego (prawda=1/fałsz=0). Skala waha się od 0 do 27. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Stan wyjściowy oraz 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Zmiana postaw i oczekiwań rodziców związanych z używaniem substancji i współżyciem seksualnym
Ramy czasowe: Stan wyjściowy oraz 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Badacze będą mierzyć zmiany w postawach i oczekiwaniach rodziców związanych z używaniem substancji i współżyciem seksualnym między osobami przydzielonymi losowo do programu AB a tymi przydzielonymi losowo do grupy kontrolnej. Ta miara wyników będzie oceniana od punktu początkowego do 6 i 12 miesięcy po zakończeniu programu za pomocą 6-punktowej oceny (5-punktowa skala Likerta [0-zdecydowanie się nie zgadzam; 4-zdecydowanie się zgadzam]) wypełnianej przez opiekunów. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Stan wyjściowy oraz 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Zmiana odsetka opiekunów zgłaszających używanie substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: Stan wyjściowy oraz 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu
Zmiana w używaniu substancji przez opiekuna w ciągu ostatnich 3 miesięcy w 6- i 12-miesięcznym okresie obserwacji zostanie porównana między osobami losowo przydzielonymi do programu AB w porównaniu z osobami losowo przydzielonymi do grupy kontrolnej.
Stan wyjściowy oraz 6 i 12 miesięcy po wdrożeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Współpracownicy

Children's Bureau - Administration for Children and Families

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauren Tingey, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Główny śledczy: Jennifer Richards, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00014736

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Asdzaan Be'eena

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj