Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító vizsgálat a CT-artrográfia és az MRI-artrográfia között az intraartikuláris csípőpatológia kimutatására

2021. szeptember 20. frissítette: Nafisa Desouky Mohamed Hussein, Assiut University
A munka célja a CT csípőartrográfia és az MR-artrográfia szerepének összehasonlítása az intraartikuláris csípőpatológia kimutatásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csípőízület egy gömbcsuklós ízületi ízület, amelyet úgy terveztek, hogy többtengelyű mozgást tegyen lehetővé, miközben terhelést visz át a felső és az alsó test között. Az acetabuláris peremet rostos porc (labrum) béleli, amely mélységet és stabilitást ad a femoro-acetabuláris ízületnek. Az ízületi felületeket hialin porc borítja, amely a teherviselés és a csípő mozgása során eloszlatja a nyíró- és nyomóerőket.

Különféle anatómiai tényezők nehezítik a feltételezett intraartikuláris csípőpatológia kivizsgálását. A labrum elváltozásai, a porcos léziók, a femoro-acetabuláris ütközés (FAI) és az intraartikuláris idegen testek a leggyakoribb intraartikuláris patológiák, az intraartikuláris csípőfájdalom egyéb okai közé tartozik a ligamentum teres szakadás, degeneratív elváltozások, ízületi gyulladás (gyulladásos , fertőző stb.), valamint a szinoviális proliferatív rendellenességek.

A labrum egy rostos, háromszög alakú, hiányos gyűrű, amely körülveszi a csontos acetabulumot. A labrum növeli az acetabulum mélységét, ezáltal segíti a csípő stabilitását és elosztja a csípőterhelést. Ezenkívül tömíti a csípőízületet, segít fenntartani az ízületi folyadékot a központi rekeszben, és mechanikai stabilizátorrá válik. Az acetabulum ízületi porcikája patkó alakú, az acetabulus bevágásánál nyílással, nem olyan vastag, mint más ízületekben, például a térdben. Felnőtteknél a csípőporc vastagsága 1 és 2 mm között van. Így a sima MRI és CT korlátozott értékkel bír a labral és az ízületi porc rendellenességek értékelésében. Az acetabuláris labral-szakadás a csípőfájdalom lehetséges forrása fiatal felnőtteknél. Számos alapbetegség hajlamosíthat labra degenerációra és szakadásra, beleértve a korábbi traumát, femoroacetabuláris ütközést (FAI), a csípő fejlődési diszpláziáját (DDH), a tok lazaságát és az ízület tengelyét érintő veleszületett rendellenességeket, például az acetabuláris retroverziót és az anteverziót. Labraszakadások ritkán fordulnak elő csontos rendellenességek hiányában, és ezeknek a mögöttes szerkezeti rendellenességeknek az elhanyagolása a kezelés sikertelenségét eredményezheti. A FAI-t a combcsontfej és az acetabulum közötti abnormális érintkezésként határozzák meg, amely korlátozza a normál mozgástartományt. Bár két típust definiáltak (fogó, ha fokális vagy általános acetabuláris túlfedettség lép fel, és bütyök, amikor rendellenes érintkezés van a combfej-nyak csomópont és az elülső acetabulum között), a legtöbb betegnek vegyes típusa van.

Az artroszkópia az arany standard a diagnosztikai dilemmák tisztázására, de lehetséges szövődményekkel járó invazív eljárás, és nem alkalmazható minden olyan betegnél, akinek a csípőízületi patológiája gyanítható, de nem állapítható meg. Így a képalkotás fontos szerepet játszhat az ízületmegtartó kezelési lehetőségek megtervezésében ezekben az esetekben, és ezáltal a korai csípőízületi osteoarthritis megelőzésében.

A labraszakadást CT-artrográfia (CTa) és MR-artrográfia (MRa) alapján állapítják meg, amikor kontrasztfolyadék kerül a labrumba. Folyadékérzékeny szekvenciák szükségesek az MRa-n az anyagon belüli labrum-elváltozások kimutatásához, különösen olyanok, amelyek nem terjednek ki az ízületi felületre. Hacsak nincs meszesedés, ezek a változások elmaradnak a CTa-n.

A radiológiai irodalom nagy része a csípő MRa-jának használatára összpontosított a labra- és porcpatológiák kimutatására. Mind a nem kontrasztos MRI-nek, mind az MRa-nak vannak korlátai a térbeli felbontás tekintetében, ami kihívást jelenthet a finom labrális és porcpatológiák kimutatásában.

A CT-artrográfia (CTa) kiváló térbeli felbontásával számos előnyt kínál az egyszerű MRI-vel szemben az ízületi porcok értékelésére. A szubmilliméteres skálán végzett képfelvétel, valamint a multiplanáris reformációk elérhetősége olyan korai intraartikuláris elváltozásokat tárhat fel, amelyek sima MRI-n rosszul detektálhatók. Bár a többdetektoros komputertomográfia (MDCT) nagyobb térbeli felbontású, mint az MR, lényegesen kisebb a kontrasztfelbontása, így a labra és az extraartikuláris patológiát nem értékelik egyforma mértékben.

A CTa MR-inkompatibilitás és MR-kontraindikáció esetén javasolt. Vizsgálatunkban tehát prospektív módon próbáljuk értékelni a CTa diagnosztikus értékét az MRa-val összehasonlítva az intraartikuláris csípőpatológia kimutatásában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Különböző nemű és korcsoportú betegek intraartikuláris csípőpatológiára utaló klinikai és rutinfelvétellel jelentkeznek a Radiológiai osztályon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 egymást követő beteg, akik intraartikuláris csípőpatológiára utaló klinikai és rutin képalkotó vizsgálattal jelentkeztek.
  • a betegeknek el kell fogadniuk a kontrasztanyag intraartikuláris csípő injekcióját.

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI általános ellenjavallata bizonyos esetekben antiparamágneses anyag jelenléte, például pacemaker aneurizma klipek, fém cochleáris implantátumok
  • Súlyos betegek vagy klausztrofóbiában szenvedők
  • A sugárzásra vonatkozó általános ellenjavallatok bizonyos esetekben, például terhesség az első trimeszterben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékenység
Időkeret: 1 hét
Az érzékenység a valódi pozitív arányra vonatkozik, amely a tényleges betegségben szenvedő betegek százalékos aránya, akiket a CT-artrográfia és az MRI-artrográfia helyesen diagnosztizált az összes betegben. A nagy érzékenység magas helyes arányt jelez az intraartikuláris csípőpatológia diagnosztizálásában.
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Specificitás
Időkeret: 1 hét
A specifitás a valódi negatív rátára vonatkozik, a ténylegesen betegségmentes betegek százalékos arányára, akiket a diagnosztikai kritériumok alapján helyesen betegségmentesnek ítéltek meg. A magas specifitás a diagnózis nagy pontosságát jelzi.
1 hét
pozitív prediktív érték
Időkeret: 1 hét
A pozitív prediktív érték a ténylegesen megbetegedett betegek arányát jelenti az összes pozitív eset között, tükrözheti a célbetegség befolyásolásának lehetőségét a pozitív szűrővizsgálati eredménnyel rendelkező betegeknél.
1 hét
Negatív prediktív érték
Időkeret: 1 hét
A negatív prediktív érték a negatív szűrővizsgálati eredménnyel rendelkező betegek azon arányát jelenti, akik nem szenvednek betegségekben.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ehab Mohammad, A. Professor, Diagnostic radiology department Assiut university hospital
  • Tanulmányi igazgató: Noha Attia, Lecturer, Diagnostic radiology department Assiut university hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTA vs MRA in hip pathology

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel