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Studio comparativo tra artrografia TC e artrografia RM nel rilevamento della patologia intrarticolare dell'anca

20 settembre 2021 aggiornato da: Nafisa Desouky Mohamed Hussein, Assiut University
Lo scopo di questo lavoro è confrontare il ruolo dell'artrografia TC dell'anca con l'artrografia RM nell'individuazione della patologia intra-articolare dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'articolazione dell'anca è un'articolazione sinoviale sferica progettata per consentire il movimento multiassiale durante il trasferimento dei carichi tra la parte superiore e inferiore del corpo. Il bordo acetabolare è rivestito da fibrocartilagine (labrum), che aggiunge profondità e stabilità all'articolazione femoro-acetabolare. Le superfici articolari sono ricoperte da cartilagine ialina che dissipa le forze di taglio e compressione durante il carico e il movimento dell'anca.

Vari fattori anatomici rendono impegnativa l'indagine su una sospetta patologia intrarticolare dell'anca. Lesioni del labbro, lesioni cartilaginee, conflitto femoro-acetabolare (FAI) e corpi estranei intra-articolari sono la patologia intra-articolare più comune, altre cause di dolore all'anca intra-articolare includono la rottura del legamento rotondo, alterazioni degenerative, artrite (infiammatoria , infettive, ecc.) e disordini proliferativi sinoviali.

Il labbro è un anello incompleto fibrocartilagineo di forma triangolare che circonda l'acetabolo osseo. Il labbro aumenta la profondità dell'acetabolo, favorendo così la stabilità dell'anca e distribuendo il carico dell'anca. Sigilla anche l'articolazione dell'anca, contribuendo a mantenere il liquido sinoviale all'interno del compartimento centrale e diventando uno stabilizzatore meccanico. La cartilagine articolare dell'acetabolo ha un aspetto a ferro di cavallo con un'apertura in corrispondenza dell'incisura acetabolare, non è spessa come in altre articolazioni come il ginocchio. È stato stimato che la cartilagine dell'anca negli adulti abbia uno spessore compreso tra 1 e 2 mm. Pertanto, la risonanza magnetica e la TC semplici hanno un valore limitato nella valutazione dei disturbi della cartilagine labrale e articolare. Le lacrime del labbro acetabolare sono una potenziale fonte di dolore all'anca nei giovani adulti. Molte condizioni sottostanti possono predisporre alla degenerazione e alla lacerazione del labbro, inclusi traumi precedenti, conflitto femoro-acetabolare (FAI), displasia dello sviluppo dell'anca (DDH), lassità capsulare e anomalie congenite che coinvolgono l'asse dell'articolazione come la retroversione e l'antiversione acetabolare. Le lacrime del labbro si verificano raramente in assenza di anomalie ossee e trascurare queste anomalie strutturali sottostanti può portare al fallimento del trattamento. Il FAI è definito come un contatto anormale tra la testa del femore e l'acetabolo che limita il normale range di movimento. Sebbene siano stati definiti due tipi (pincer quando si verifica sovracopertura acetabolare focale o generale e cam quando c'è un contatto anomalo tra la giunzione testa-collo del femore e l'acetabolo anteriore), la maggior parte dei pazienti ha tipi misti.

L'artroscopia è il gold standard per chiarire i dilemmi diagnostici, ma è una procedura invasiva con possibili complicanze e non può essere applicata a tutti i pazienti con patologia dell'anca sospetta ma non accertata. Pertanto, l'imaging può svolgere un ruolo importante nella pianificazione delle opzioni di trattamento per la conservazione delle articolazioni in quei casi e quindi nella prevenzione precoce dell'artrosi dell'anca.

La diagnosi di lesione del labbro viene fatta con l'artrografia TC (CTa) e l'artrografia RM (MRa) quando il liquido di contrasto penetra all'interno del labbro. Sono necessarie sequenze sensibili ai fluidi su MRa per rilevare i cambiamenti del labbro intrasostanza, in particolare quelli che non si estendono alla superficie articolare. A meno che non siano calcificati, questi cambiamenti sono persi su CTa.

Gran parte della letteratura radiologica si è concentrata sull'uso dell'MRa dell'anca per rilevare la patologia del labbro e della cartilagine. Sia la risonanza magnetica senza contrasto che la risonanza magnetica hanno limitazioni in termini di risoluzione spaziale, che possono rendere difficile il rilevamento di sottili patologie labrali e cartilaginee.

L'artrografia TC (CTa) con la sua risoluzione spaziale superiore offre numerosi vantaggi rispetto alla normale risonanza magnetica per la valutazione della cartilagine articolare. L'acquisizione di immagini su scala submillimetrica insieme alla disponibilità di riformazioni multiplanari può rivelare cambiamenti intraarticolari precoci che sono scarsamente rilevati alla normale risonanza magnetica. Sebbene la tomografia computerizzata multidetettore (MDCT) abbia una risoluzione spaziale maggiore rispetto alla RM, ha una risoluzione di contrasto significativamente inferiore, e quindi labra e patologia extraarticolare non vengono valutate nella stessa misura.

CTa può essere indicato nei casi di incompatibilità RM e controindicazioni MR. Quindi nel nostro studio proviamo a valutare in modo prospettico il valore diagnostico di CTa rispetto a MRa nel rilevamento della patologia intraarticolare dell'anca

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di diverso sesso ed età che si presentano al reparto di Radiologia con imaging clinico e di routine indicativo di patologia intraarticolare dell'anca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60 pazienti consecutivi che presentavano immagini cliniche e di routine suggestive di patologia intraarticolare dell'anca.
  • i pazienti devono accettare l'iniezione intraarticolare dell'anca di contrasto.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione generale della risonanza magnetica in alcuni casi come presenza di sostanze antiparamagnetiche come clip di aneurisma di pacemaker, impianti cocleari metallici
  • Pazienti gravemente malati o con claustrofobia
  • Eventuali controindicazioni generali alle radiazioni in alcuni casi come la gravidanza al primo trimestre.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità
Lasso di tempo: 1 settimana
La sensibilità si riferisce al tasso di veri positivi, la percentuale di pazienti con malattia effettiva che è stata correttamente diagnosticata in pazienti complessivi da ciascuna artrografia TC e artrografia MRI. L'alta sensibilità indicava un alto tasso corretto nella diagnosi della patologia intra-articolare dell'anca.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specificità
Lasso di tempo: 1 settimana
La specificità si riferisce al tasso di veri negativi, la percentuale di pazienti effettivamente liberi da malattia che sono correttamente giudicati liberi da malattia in base ai criteri diagnostici. L'elevata specificità indica un'elevata accuratezza della diagnosi.
1 settimana
valore predittivo positivo
Lasso di tempo: 1 settimana
Il valore predittivo positivo si riferisce alla proporzione di pazienti con malattia effettiva tra tutti i casi positivi, può riflettere la possibilità di influenzare la malattia target nei pazienti con risultato positivo del test di screening.
1 settimana
Valore predittivo negativo
Lasso di tempo: 1 settimana
Il valore predittivo negativo si riferisce alla percentuale di pazienti con risultato negativo al test di screening che non soffrono di malattie.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ehab Mohammad, A. Professor, Diagnostic radiology department Assiut university hospital
  • Direttore dello studio: Noha Attia, Lecturer, Diagnostic radiology department Assiut university hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTA vs MRA in hip pathology

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Malattia dell'anca

Prove cliniche su TC e RM combinate

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