- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04863911
Сравнительное исследование КТ-артрографии и МРТ-артрографии в выявлении внутрисуставной патологии тазобедренного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тазобедренный сустав представляет собой шаровидный синовиальный сустав, предназначенный для многоосевого движения при передаче нагрузки между верхней и нижней частями тела. Края вертлужной впадины выстланы волокнистым хрящом (губой), который придает глубину и стабильность бедренно-вертлужному суставу. Суставные поверхности покрыты гиалиновым хрящом, который рассеивает силы сдвига и сжатия при нагрузке и движении бедра.
Различные анатомические факторы затрудняют исследование подозрения на внутрисуставную патологию тазобедренного сустава. Поражения верхней губы, хрящевые поражения, импинджмент бедренно-вертлужной впадины (FAI) и внутрисуставные инородные тела являются наиболее распространенной внутрисуставной патологией, другие причины внутрисуставной боли в бедре включают разрыв круглой связки, дегенеративные изменения, артрит (воспалительный , инфекционные и др.), синовиальные пролиферативные нарушения.
Верхняя губа представляет собой фиброзно-хрящевое неполное кольцо треугольной формы, которое окружает костную вертлужную впадину. Верхняя губа увеличивает глубину вертлужной впадины, тем самым способствуя стабильности бедра и распределяя нагрузку на бедро. Он также герметизирует тазобедренный сустав, помогая удерживать синовиальную жидкость в центральном отделе и становясь механическим стабилизатором. Суставной хрящ вертлужной впадины имеет подковообразный вид с отверстием в вырезке вертлужной впадины, не такой толстый, как в других суставах, таких как коленный. По оценкам, толщина тазобедренного хряща у взрослых составляет от 1 до 2 мм. Таким образом, простая МРТ и КТ имеют ограниченную ценность в оценке нарушений лабральных и суставных хрящей. Разрывы вертлужной впадины являются потенциальным источником боли в тазобедренном суставе у молодых людей. Многие основные состояния могут предрасполагать к дегенерации и разрыву губы, включая предшествующую травму, импинджмент бедренно-вертлужной впадины (FAI), дисплазию тазобедренного сустава в результате развития (DDH), слабость капсулы и врожденные аномалии, затрагивающие ось сустава, такие как ретроверсия и антеверсия вертлужной впадины. Разрывы губ редко возникают при отсутствии костных аномалий, и игнорирование этих лежащих в основе структурных аномалий может привести к неудаче лечения. FAI определяется как аномальный контакт между головкой бедренной кости и вертлужной впадиной, который ограничивает нормальный диапазон движений. Хотя были определены два типа (щипцовый, когда происходит фокальное или общее перекрытие вертлужной впадины, и кулачковый, когда имеется аномальный контакт между головкой и шейкой бедра и передней частью вертлужной впадины), у большинства пациентов встречаются смешанные типы.
Артроскопия является золотым стандартом для уточнения диагностических дилемм, но является инвазивной процедурой с возможными осложнениями и не может быть применена к каждому пациенту с подозреваемой, но не установленной патологией тазобедренного сустава. Таким образом, визуализация может играть важную роль в планировании вариантов лечения для сохранения сустава в этих случаях и, таким образом, предотвращения раннего остеоартрита тазобедренного сустава.
Диагноз разрыва губы ставится при КТ-артрографии (КТа) и МР-артрографии (МРа), когда контрастная жидкость попадает внутрь губы. Чувствительные к жидкости последовательности необходимы на МРА для выявления внутрисуставных изменений верхней губы, особенно тех, которые не распространяются на суставную поверхность. Если нет кальцификации, эти изменения не видны на КТа.
Большая часть литературы по радиологии посвящена использованию МРТ тазобедренного сустава для выявления патологии суставов и хрящей. Как бесконтрастная МРТ, так и МРТ имеют ограничения в плане пространственного разрешения, что может затруднить обнаружение малозаметных патологий губ и хрящей.
КТ-артрография (КТа) с ее превосходным пространственным разрешением предлагает несколько преимуществ по сравнению с обычной МРТ для оценки суставного хряща. Получение изображения в субмиллиметровом масштабе вместе с наличием многоплоскостных реформаций может выявить ранние внутрисуставные изменения, плохо выявляемые на обычной МРТ. Хотя мультидетекторная компьютерная томография (МДКТ) имеет более высокое пространственное разрешение, чем МРТ, она имеет значительно более низкое контрастное разрешение, и, таким образом, лабра и внесуставная патология не оцениваются в одинаковой степени.
КТа может быть показана в случаях несовместимости с МР и противопоказаний к МР. Поэтому в нашем исследовании мы пытаемся проспективно оценить диагностическую ценность КТ по сравнению с МРа при выявлении внутрисуставной патологии тазобедренного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nafisa Hussein, specialist
- Номер телефона: +201002688648
- Электронная почта: nefisahussin@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Samy Khalil, Professor
- Номер телефона: +201006788053
- Электронная почта: samy5abdelaziz@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 60 последовательных пациентов с клиническими и рутинными изображениями, указывающими на внутрисуставную патологию тазобедренного сустава.
- пациенты должны быть согласны на внутрисуставную инъекцию контраста в бедро.
Критерий исключения:
- Любые общие противопоказания к МРТ в некоторых случаях, такие как наличие антипарамагнитных веществ, таких как клипсы кардиостимуляторов, аневризмы, металлические кохлеарные имплантаты.
- Тяжелобольные или страдающие клаустрофобией
- Любые общие противопоказания к облучению в некоторых случаях, например, беременность в первом триместре.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Чувствительность
Временное ограничение: 1 неделя
|
Чувствительность относится к истинно положительному показателю, проценту пациентов с фактическим заболеванием, у которых был правильно диагностирован в общем числе пациентов с помощью каждой из КТ-артрографии и МРТ-артрографии.
Высокая чувствительность свидетельствовала о высокой частоте верных диагнозов внутрисуставной патологии тазобедренного сустава.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Специфика
Временное ограничение: 1 неделя
|
Специфичность относится к проценту истинно отрицательных результатов, проценту пациентов с фактическим отсутствием заболевания, которые правильно признаны здоровыми в соответствии с диагностическими критериями.
Высокая специфичность свидетельствует о высокой точности диагностики.
|
1 неделя
|
положительная прогностическая ценность
Временное ограничение: 1 неделя
|
Положительная прогностическая ценность относится к доле пациентов с фактическим заболеванием среди всех положительных случаев, может отражать возможность воздействия на целевое заболевание у пациентов с положительным результатом скринингового теста.
|
1 неделя
|
Отрицательное прогностическое значение
Временное ограничение: 1 неделя
|
Отрицательная прогностическая ценность относится к доле пациентов с отрицательным результатом скринингового теста, которые не страдают заболеваниями.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ehab Mohammad, A. Professor, Diagnostic radiology department Assiut university hospital
- Директор по исследованиям: Noha Attia, Lecturer, Diagnostic radiology department Assiut university hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Llopis E, Fernandez E, Cerezal L. MR and CT arthrography of the hip. Semin Musculoskelet Radiol. 2012 Feb;16(1):42-56. doi: 10.1055/s-0032-1304300. Epub 2012 Mar 23.
- Perdikakis E, Karachalios T, Katonis P, Karantanas A. Comparison of MR-arthrography and MDCT-arthrography for detection of labral and articular cartilage hip pathology. Skeletal Radiol. 2011 Nov;40(11):1441-7. doi: 10.1007/s00256-011-1111-9. Epub 2011 Feb 6.
- Schneider G, Massmann A, Fries P, Kusma M, Dienst M. [Magnetic resonance tomography and arthrography of the hip joint]. Orthopade. 2006 Jan;35(1):22-6, 28-32. doi: 10.1007/s00132-005-0890-x. German.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CTA vs MRA in hip pathology
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .