Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie tussen CT-artrografie en MRI-artrografie bij detectie van intra-articulaire heuppathologie

20 september 2021 bijgewerkt door: Nafisa Desouky Mohamed Hussein, Assiut University
Het doel van dit werk is om de rol van CT-heupartrografie te vergelijken met MR-artrografie bij de detectie van intra-articulaire heuppathologie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het heupgewricht is een synoviaal kogelgewricht dat is ontworpen om multi-axiale beweging mogelijk te maken terwijl de belasting wordt overgebracht tussen het boven- en onderlichaam. De acetabulaire rand is bekleed met vezelig kraakbeen (labrum), dat diepte en stabiliteit toevoegt aan het femoro-acetabulaire gewricht. De gewrichtsoppervlakken zijn bedekt met hyalien kraakbeen dat schuif- en drukkrachten afvoert tijdens belasting en heupbewegingen.

Verschillende anatomische factoren maken het onderzoek naar vermoedelijke intra-articulaire heuppathologie uitdagend. Laesies van het labrum, kraakbeenachtige laesies, femoro-acetabulaire impingement (FAI) en intra-articulaire vreemde lichamen zijn de meest voorkomende intra-articulaire pathologie, andere oorzaken van intra-articulaire heuppijn zijn onder meer gescheurde ligamentum teres, degeneratieve veranderingen, artritis , infectieus, etc.), en synoviale proliferatieve aandoeningen.

Het labrum is een fibrocartilaginous driehoekig gevormde onvolledige ring die het benige acetabulum omringt. Het labrum vergroot de diepte van het acetabulum, waardoor de stabiliteit van de heup wordt bevorderd en de heupbelasting wordt verdeeld. Het sluit ook het heupgewricht af, helpt de synoviale vloeistof in het centrale compartiment te behouden en wordt een mechanische stabilisator. Het gewrichtskraakbeen van het acetabulum heeft een hoefijzervormig uiterlijk met een opening bij de acetabulaire inkeping, is niet zo dik als in andere gewrichten zoals de knie. Heupkraakbeen bij volwassenen is naar schatting tussen de 1 en 2 mm dik. Gewone MRI en CT hebben dus een beperkte waarde bij het beoordelen van labrale en gewrichtskraakbeenaandoeningen. Acetabulaire labrumscheuren zijn een potentiële bron van heuppijn bij jonge volwassenen. Veel onderliggende aandoeningen kunnen vatbaar zijn voor labrale degeneratie en scheuren, waaronder eerder trauma, femoroacetabulaire impingement (FAI), ontwikkelingsdysplasie van de heup (DDH), capsulaire laxiteit en aangeboren afwijkingen waarbij de as van het gewricht betrokken is, zoals acetabulaire retroversie en anteversie. Labrumscheuren komen zelden voor bij afwezigheid van botafwijkingen en het verwaarlozen van deze onderliggende structurele afwijkingen kan leiden tot falen van de behandeling. FAI wordt gedefinieerd als een abnormaal contact tussen de heupkop en het acetabulum dat het normale bewegingsbereik beperkt. Hoewel er twee typen werden gedefinieerd (tang wanneer focale of algehele acetabulumoverdekking optreedt en cam wanneer er een abnormaal contact is tussen de femurkop-halsovergang en het anterieure acetabulum), hebben de meeste patiënten gemengde typen.

Artroscopie is de gouden standaard voor het ophelderen van diagnostische dilemma's, maar het is een invasieve procedure met mogelijke complicaties en kan niet worden toegepast op elke patiënt met een vermoedelijke maar niet vastgestelde heuppathologie. Beeldvorming kan dus een belangrijke rol spelen bij het plannen van gewrichtsbehoudende behandelingsopties in die gevallen en zo vroege heupartrose voorkomen.

De diagnose van een labrumscheur wordt gesteld op CT-artrografie (CTa) en MR-artrografie (MRa) wanneer er contrastvloeistof in het labrum komt. Vloeistofgevoelige sequenties zijn nodig op MRa om veranderingen in het labrum binnen de substantie te detecteren, vooral die veranderingen die zich niet uitstrekken tot het gewrichtsoppervlak. Tenzij verkalkt, worden deze veranderingen gemist op CTa.

Veel van de radiologieliteratuur is gericht op het gebruik van MRa van de heup om labrale en kraakbeenpathologie op te sporen. Zowel niet-contrast-MRI als MRa hebben beperkingen in termen van ruimtelijke resolutie, wat de detectie van subtiele labrale en kraakbeenpathologie een uitdaging kan maken.

CT-artrografie (CTa) met zijn superieure ruimtelijke resolutie biedt verschillende voordelen ten opzichte van gewone MRI voor de evaluatie van gewrichtskraakbeen. Beeldacquisitie op een submillimeterschaal, samen met de beschikbaarheid van multiplanaire hervormingen, kan vroege intra-articulaire veranderingen aan het licht brengen die slecht worden gedetecteerd op gewone MRI. Hoewel Multidetector Computed Tomography (MDCT) een hogere ruimtelijke resolutie heeft dan MR, heeft het een aanzienlijk lagere contrastresolutie, en dus worden labra en extra-articulaire pathologie niet in dezelfde mate geëvalueerd.

CTa kan geïndiceerd zijn in gevallen van MR-incompatibiliteit en MR-contra-indicaties. Dus in onze studie proberen we prospectief de diagnostische waarde van CTa te evalueren in vergelijking met MRa bij de detectie van intra-articulaire heuppathologie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van verschillende geslachten en leeftijdsgroepen die zich op de afdeling Radiologie presenteren met klinische en routinematige beeldvorming die wijst op intra-articulaire heuppathologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 opeenvolgende patiënten presenteerden zich met klinische en routinematige beeldvorming die wijzen op intra-articulaire heuppathologie.
  • patiënten moeten de intra-articulaire heupinjectie van contrast accepteren.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke algemene contra-indicatie van MRI in sommige gevallen als aanwezigheid van antiparamagnetische stoffen zoals pacemakers, aneurysmaclips, metalen cochleaire implantaten
  • Ernstig zieke patiënten of mensen met claustrofobie
  • Eventuele algemene contra-indicaties voor bestraling in sommige gevallen, zoals zwangerschap in het eerste trimester.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid
Tijdsspanne: 1 week
Gevoeligheid verwijst naar het werkelijk positieve percentage, het percentage patiënten met daadwerkelijke ziekte dat correct werd gediagnosticeerd bij alle patiënten door zowel CT-artrografie als MRI-artrografie. Hoge sensitiviteit duidde op een hoog correct percentage bij de diagnose van intra-articulaire heuppathologie.
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specificiteit
Tijdsspanne: 1 week
Specificiteit verwijst naar het werkelijk negatieve percentage, het percentage patiënten dat daadwerkelijk ziektevrij is en correct wordt beoordeeld als ziektevrij volgens de diagnostische criteria. De hoge specificiteit duidt op een hoge nauwkeurigheid van de diagnose.
1 week
positief voorspellende waarde
Tijdsspanne: 1 week
Positieve voorspellende waarde verwijst naar het percentage patiënten met daadwerkelijke ziekte onder alle positieve gevallen, en kan de mogelijkheid weerspiegelen om de doelziekte te beïnvloeden bij patiënten met een positief screeningstestresultaat.
1 week
Negatieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: 1 week
Negatieve voorspellende waarde verwijst naar het percentage patiënten met een negatief screeningstestresultaat dat niet aan ziekten lijdt.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ehab Mohammad, A. Professor, Diagnostic radiology department Assiut university hospital
  • Studie directeur: Noha Attia, Lecturer, Diagnostic radiology department Assiut university hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CTA vs MRA in hip pathology

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heup ziekte

Klinische onderzoeken op gecombineerde CT en MRI

3
Abonneren