- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04863911
Vergelijkende studie tussen CT-artrografie en MRI-artrografie bij detectie van intra-articulaire heuppathologie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het heupgewricht is een synoviaal kogelgewricht dat is ontworpen om multi-axiale beweging mogelijk te maken terwijl de belasting wordt overgebracht tussen het boven- en onderlichaam. De acetabulaire rand is bekleed met vezelig kraakbeen (labrum), dat diepte en stabiliteit toevoegt aan het femoro-acetabulaire gewricht. De gewrichtsoppervlakken zijn bedekt met hyalien kraakbeen dat schuif- en drukkrachten afvoert tijdens belasting en heupbewegingen.
Verschillende anatomische factoren maken het onderzoek naar vermoedelijke intra-articulaire heuppathologie uitdagend. Laesies van het labrum, kraakbeenachtige laesies, femoro-acetabulaire impingement (FAI) en intra-articulaire vreemde lichamen zijn de meest voorkomende intra-articulaire pathologie, andere oorzaken van intra-articulaire heuppijn zijn onder meer gescheurde ligamentum teres, degeneratieve veranderingen, artritis , infectieus, etc.), en synoviale proliferatieve aandoeningen.
Het labrum is een fibrocartilaginous driehoekig gevormde onvolledige ring die het benige acetabulum omringt. Het labrum vergroot de diepte van het acetabulum, waardoor de stabiliteit van de heup wordt bevorderd en de heupbelasting wordt verdeeld. Het sluit ook het heupgewricht af, helpt de synoviale vloeistof in het centrale compartiment te behouden en wordt een mechanische stabilisator. Het gewrichtskraakbeen van het acetabulum heeft een hoefijzervormig uiterlijk met een opening bij de acetabulaire inkeping, is niet zo dik als in andere gewrichten zoals de knie. Heupkraakbeen bij volwassenen is naar schatting tussen de 1 en 2 mm dik. Gewone MRI en CT hebben dus een beperkte waarde bij het beoordelen van labrale en gewrichtskraakbeenaandoeningen. Acetabulaire labrumscheuren zijn een potentiële bron van heuppijn bij jonge volwassenen. Veel onderliggende aandoeningen kunnen vatbaar zijn voor labrale degeneratie en scheuren, waaronder eerder trauma, femoroacetabulaire impingement (FAI), ontwikkelingsdysplasie van de heup (DDH), capsulaire laxiteit en aangeboren afwijkingen waarbij de as van het gewricht betrokken is, zoals acetabulaire retroversie en anteversie. Labrumscheuren komen zelden voor bij afwezigheid van botafwijkingen en het verwaarlozen van deze onderliggende structurele afwijkingen kan leiden tot falen van de behandeling. FAI wordt gedefinieerd als een abnormaal contact tussen de heupkop en het acetabulum dat het normale bewegingsbereik beperkt. Hoewel er twee typen werden gedefinieerd (tang wanneer focale of algehele acetabulumoverdekking optreedt en cam wanneer er een abnormaal contact is tussen de femurkop-halsovergang en het anterieure acetabulum), hebben de meeste patiënten gemengde typen.
Artroscopie is de gouden standaard voor het ophelderen van diagnostische dilemma's, maar het is een invasieve procedure met mogelijke complicaties en kan niet worden toegepast op elke patiënt met een vermoedelijke maar niet vastgestelde heuppathologie. Beeldvorming kan dus een belangrijke rol spelen bij het plannen van gewrichtsbehoudende behandelingsopties in die gevallen en zo vroege heupartrose voorkomen.
De diagnose van een labrumscheur wordt gesteld op CT-artrografie (CTa) en MR-artrografie (MRa) wanneer er contrastvloeistof in het labrum komt. Vloeistofgevoelige sequenties zijn nodig op MRa om veranderingen in het labrum binnen de substantie te detecteren, vooral die veranderingen die zich niet uitstrekken tot het gewrichtsoppervlak. Tenzij verkalkt, worden deze veranderingen gemist op CTa.
Veel van de radiologieliteratuur is gericht op het gebruik van MRa van de heup om labrale en kraakbeenpathologie op te sporen. Zowel niet-contrast-MRI als MRa hebben beperkingen in termen van ruimtelijke resolutie, wat de detectie van subtiele labrale en kraakbeenpathologie een uitdaging kan maken.
CT-artrografie (CTa) met zijn superieure ruimtelijke resolutie biedt verschillende voordelen ten opzichte van gewone MRI voor de evaluatie van gewrichtskraakbeen. Beeldacquisitie op een submillimeterschaal, samen met de beschikbaarheid van multiplanaire hervormingen, kan vroege intra-articulaire veranderingen aan het licht brengen die slecht worden gedetecteerd op gewone MRI. Hoewel Multidetector Computed Tomography (MDCT) een hogere ruimtelijke resolutie heeft dan MR, heeft het een aanzienlijk lagere contrastresolutie, en dus worden labra en extra-articulaire pathologie niet in dezelfde mate geëvalueerd.
CTa kan geïndiceerd zijn in gevallen van MR-incompatibiliteit en MR-contra-indicaties. Dus in onze studie proberen we prospectief de diagnostische waarde van CTa te evalueren in vergelijking met MRa bij de detectie van intra-articulaire heuppathologie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nafisa Hussein, specialist
- Telefoonnummer: +201002688648
- E-mail: nefisahussin@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Samy Khalil, Professor
- Telefoonnummer: +201006788053
- E-mail: samy5abdelaziz@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 opeenvolgende patiënten presenteerden zich met klinische en routinematige beeldvorming die wijzen op intra-articulaire heuppathologie.
- patiënten moeten de intra-articulaire heupinjectie van contrast accepteren.
Uitsluitingscriteria:
- Elke algemene contra-indicatie van MRI in sommige gevallen als aanwezigheid van antiparamagnetische stoffen zoals pacemakers, aneurysmaclips, metalen cochleaire implantaten
- Ernstig zieke patiënten of mensen met claustrofobie
- Eventuele algemene contra-indicaties voor bestraling in sommige gevallen, zoals zwangerschap in het eerste trimester.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gevoeligheid
Tijdsspanne: 1 week
|
Gevoeligheid verwijst naar het werkelijk positieve percentage, het percentage patiënten met daadwerkelijke ziekte dat correct werd gediagnosticeerd bij alle patiënten door zowel CT-artrografie als MRI-artrografie.
Hoge sensitiviteit duidde op een hoog correct percentage bij de diagnose van intra-articulaire heuppathologie.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Specificiteit
Tijdsspanne: 1 week
|
Specificiteit verwijst naar het werkelijk negatieve percentage, het percentage patiënten dat daadwerkelijk ziektevrij is en correct wordt beoordeeld als ziektevrij volgens de diagnostische criteria.
De hoge specificiteit duidt op een hoge nauwkeurigheid van de diagnose.
|
1 week
|
positief voorspellende waarde
Tijdsspanne: 1 week
|
Positieve voorspellende waarde verwijst naar het percentage patiënten met daadwerkelijke ziekte onder alle positieve gevallen, en kan de mogelijkheid weerspiegelen om de doelziekte te beïnvloeden bij patiënten met een positief screeningstestresultaat.
|
1 week
|
Negatieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: 1 week
|
Negatieve voorspellende waarde verwijst naar het percentage patiënten met een negatief screeningstestresultaat dat niet aan ziekten lijdt.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ehab Mohammad, A. Professor, Diagnostic radiology department Assiut university hospital
- Studie directeur: Noha Attia, Lecturer, Diagnostic radiology department Assiut university hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Llopis E, Fernandez E, Cerezal L. MR and CT arthrography of the hip. Semin Musculoskelet Radiol. 2012 Feb;16(1):42-56. doi: 10.1055/s-0032-1304300. Epub 2012 Mar 23.
- Perdikakis E, Karachalios T, Katonis P, Karantanas A. Comparison of MR-arthrography and MDCT-arthrography for detection of labral and articular cartilage hip pathology. Skeletal Radiol. 2011 Nov;40(11):1441-7. doi: 10.1007/s00256-011-1111-9. Epub 2011 Feb 6.
- Schneider G, Massmann A, Fries P, Kusma M, Dienst M. [Magnetic resonance tomography and arthrography of the hip joint]. Orthopade. 2006 Jan;35(1):22-6, 28-32. doi: 10.1007/s00132-005-0890-x. German.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CTA vs MRA in hip pathology
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Heup ziekte
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
University of PittsburghAanmelden op uitnodigingAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Northwestern UniversityIngetrokkenHeuppijn chronisch | Bloedverlies | Heup verwondingen | Femoro acetabulaire impingement | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeëindigdFibrose | Heup artrose | Kraakbeen schade | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op gecombineerde CT en MRI
-
London Health Sciences CentreVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenBeeldvorming van actieve CSF-rinorroe
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Universitätsmedizin MannheimOnbekendHartziekten | Coronaire hartziekte | HartfalenDuitsland
-
Roee LandsbergAssuta Medical CenterOnbekend
-
Sohag UniversityOnbekend
-
Amsterdam UMC, location VUmcMRIguidance B.V.VoltooidSinusitis | Gehoorverlies | Hoofd-halstumor | Cholesteatoom | Beeldvorming van benige structuren van het hoofd (verschillende omstandigheden)Nederland
-
EBG MedAustron GmbHThe Princess Margaret Cancer FoundationNog niet aan het werven
-
Institut Jean-GodinotVoltooid
-
Al-Azhar UniversityNog niet aan het werven