- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04863911
Étude comparative entre l'arthroscanner et l'arthrographie IRM dans la détection de la pathologie intra-articulaire de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'articulation de la hanche est une articulation synoviale à rotule conçue pour permettre un mouvement multiaxial tout en transférant les charges entre le haut et le bas du corps. Le rebord acétabulaire est tapissé de fibrocartilage (labrum), qui ajoute de la profondeur et de la stabilité à l'articulation fémoro-acétabulaire. Les surfaces articulaires sont recouvertes de cartilage hyalin qui dissipe les forces de cisaillement et de compression lors de la mise en charge et du mouvement de la hanche.
Divers facteurs anatomiques compliquent l'investigation d'une suspicion de pathologie intra-articulaire de la hanche. Les lésions du labrum, les lésions cartilagineuses, le conflit fémoro-acétabulaire (FAI) et les corps étrangers intra-articulaires sont les pathologies intra-articulaires les plus courantes. Les autres causes de douleur intra-articulaire à la hanche comprennent la rupture du ligament rond, les modifications dégénératives, l'arthrite (inflammation , infectieux, etc.) et les troubles prolifératifs synoviaux.
Le labrum est un anneau incomplet fibrocartilagineux de forme triangulaire qui entoure l'acétabulum osseux. Le labrum augmente la profondeur de l'acétabulum, aidant ainsi la stabilité de la hanche et répartissant la charge de la hanche. Il scelle également l'articulation de la hanche, aidant à maintenir le liquide synovial dans le compartiment central et devenant un stabilisateur mécanique. Le cartilage articulaire de l'acétabulum a un aspect en forme de fer à cheval avec une ouverture au niveau de l'encoche acétabulaire, n'est pas aussi épais que dans d'autres articulations telles que le genou. Le cartilage de la hanche chez l'adulte a été estimé entre 1 et 2 mm d'épaisseur. Ainsi, l'IRM simple et la TDM ont une valeur limitée dans l'évaluation des troubles du cartilage labral et articulaire. Les déchirures labrales acétabulaires sont une source potentielle de douleur à la hanche chez les jeunes adultes. De nombreuses affections sous-jacentes peuvent prédisposer à la dégénérescence et à la déchirure du labrum, notamment un traumatisme antérieur, un conflit fémoro-acétabulaire (FAI), une dysplasie développementale de la hanche (DDH), une laxité capsulaire et des anomalies congénitales impliquant l'axe de l'articulation telles que la rétroversion et l'antéversion acétabulaire. Les déchirures labrales surviennent rarement en l'absence d'anomalies osseuses et la négligence de ces anomalies structurelles sous-jacentes peut entraîner l'échec du traitement. Le CFA est défini comme un contact anormal entre la tête fémorale et l'acétabulum qui limite l'amplitude normale des mouvements. Bien que deux types aient été définis (pince en cas de surcouverture acétabulaire focale ou générale et came en cas de contact anormal entre la jonction tête-col fémorale et l'acétabulum antérieur), la plupart des patients ont des types mixtes.
L'arthroscopie est l'étalon-or pour clarifier les dilemmes diagnostiques, mais il s'agit d'une procédure invasive avec des complications possibles et ne peut pas être appliquée à tous les patients présentant une pathologie de la hanche suspectée mais non établie. Ainsi, l'imagerie peut jouer un rôle important dans la planification des options de traitement préservant les articulations dans ces cas et prévenir ainsi l'arthrose précoce de la hanche.
Le diagnostic d'une déchirure du labrum est posé sur l'arthroscanner (CTa) et l'arthrographie par résonance magnétique (MRa) lorsque le liquide de contraste pénètre à l'intérieur du labrum. Des séquences sensibles aux fluides sont nécessaires sur l'IRM pour détecter les modifications du labrum intrasubstance, en particulier celles qui ne s'étendent pas à la surface articulaire. À moins qu'ils ne soient calcifiés, ces changements sont manqués sur CTa.
Une grande partie de la littérature sur la radiologie s'est concentrée sur l'utilisation de l'IRM de la hanche pour détecter la pathologie du labrum et du cartilage. L'IRM et l'IRM sans contraste ont toutes deux des limites en termes de résolution spatiale, ce qui peut rendre difficile la détection de pathologies subtiles du labrum et du cartilage.
L'arthro-scanner (CTa) avec sa résolution spatiale supérieure offre plusieurs avantages par rapport à l'IRM simple pour l'évaluation du cartilage articulaire. L'acquisition d'images à une échelle submillimétrique ainsi que la disponibilité de reformations multiplanaires peuvent révéler des changements intra-articulaires précoces qui sont mal détectés sur l'IRM simple. Bien que la tomodensitométrie multidétecteur (MDCT) ait une résolution spatiale plus élevée que la RM, elle a une résolution de contraste significativement plus faible, et donc la pathologie labra et extraarticulaire ne sont pas évaluées dans la même mesure.
L'ETC peut être indiquée en cas d'incompatibilité IRM et de contre-indications IRM. Ainsi, dans notre étude, nous essayons d'évaluer de manière prospective la valeur diagnostique du CTa par rapport à l'ARM dans la détection de la pathologie intra-articulaire de la hanche.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nafisa Hussein, specialist
- Numéro de téléphone: +201002688648
- E-mail: nefisahussin@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Samy Khalil, Professor
- Numéro de téléphone: +201006788053
- E-mail: samy5abdelaziz@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 60 patients consécutifs présentant une imagerie clinique et de routine évoquant une pathologie intra-articulaire de la hanche.
- les patients doivent accepter l'injection intra-articulaire de produit de contraste dans la hanche.
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication générale de l'IRM dans certains cas comme la présence de substance anti-paramagnétique comme les clips d'anévrisme des stimulateurs cardiaques, les implants cochléaires métalliques
- Patients gravement malades ou souffrant de claustrophobie
- Toute contre-indication générale à la radiothérapie dans certains cas comme la grossesse au premier trimestre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité
Délai: 1 semaine
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La sensibilité fait référence au taux de vrais positifs, le pourcentage de patients atteints d'une maladie réelle qui ont été correctement diagnostiqués chez l'ensemble des patients par l'arthroscanner et l'arthro-IRM.
Une sensibilité élevée indiquait un taux de réussite élevé dans le diagnostic de pathologie intra-articulaire de la hanche.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spécificité
Délai: 1 semaine
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La spécificité fait référence au taux de vrais négatifs, le pourcentage de patients réellement indemnes de maladie qui sont correctement jugés comme indemnes de maladie selon les critères de diagnostic.
La haute spécificité indique une grande précision du diagnostic.
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1 semaine
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valeur prédictive positive
Délai: 1 semaine
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La valeur prédictive positive fait référence à la proportion de patients atteints d'une maladie réelle parmi tous les cas positifs, peut refléter la possibilité d'affecter la maladie cible chez les patients dont le résultat du test de dépistage est positif.
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1 semaine
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Valeur prédictive négative
Délai: 1 semaine
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La valeur prédictive négative fait référence à la proportion de patients avec un résultat de test de dépistage négatif qui ne souffrent pas de maladies.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ehab Mohammad, A. Professor, Diagnostic radiology department Assiut university hospital
- Directeur d'études: Noha Attia, Lecturer, Diagnostic radiology department Assiut university hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Llopis E, Fernandez E, Cerezal L. MR and CT arthrography of the hip. Semin Musculoskelet Radiol. 2012 Feb;16(1):42-56. doi: 10.1055/s-0032-1304300. Epub 2012 Mar 23.
- Perdikakis E, Karachalios T, Katonis P, Karantanas A. Comparison of MR-arthrography and MDCT-arthrography for detection of labral and articular cartilage hip pathology. Skeletal Radiol. 2011 Nov;40(11):1441-7. doi: 10.1007/s00256-011-1111-9. Epub 2011 Feb 6.
- Schneider G, Massmann A, Fries P, Kusma M, Dienst M. [Magnetic resonance tomography and arthrography of the hip joint]. Orthopade. 2006 Jan;35(1):22-6, 28-32. doi: 10.1007/s00132-005-0890-x. German.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CTA vs MRA in hip pathology
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