- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04863911
Vertaileva tutkimus CT-artrografian ja MRI-artrografian välillä nivelensisäisen lonkkapatologian havaitsemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkanivel on pallo- ja synoviaalinen nivel, joka on suunniteltu mahdollistamaan moniakselinen liike siirtäen samalla kuormia ylä- ja alavartalon välillä. Asetabulaarinen reuna on vuorattu fibrorustolla (labrum), joka lisää syvyyttä ja vakautta reisi-asetabulaariseen niveleen. Nivelpinnat on peitetty hyaliinirustolla, joka poistaa leikkaus- ja puristusvoimat kuormituksen ja lonkan liikkeen aikana.
Erilaiset anatomiset tekijät tekevät epäillyn nivelen sisäisen lonkan patologian tutkimisesta haastavaa. Labrumin leesiot, rustovauriot, femoro-asetabular impingement (FAI) ja nivelen sisäiset vieraat kappaleet ovat yleisin nivelen sisäinen patologia. Muita nivelen sisäisen lonkkakivun syitä ovat ligamentum teres repeämä, rappeuttavat muutokset, niveltulehdus (tulehdus). , tarttuva jne.) ja nivelkalvon lisääntymishäiriöt.
Labrum on siderustomainen kolmion muotoinen epätäydellinen rengas, joka ympäröi luista acetabulumia. Labrum lisää lonkkalihaksen syvyyttä auttaen siten lonkan vakautta ja jakaen lantion kuormitusta. Se myös tiivistää lonkkanivelen, auttaa pitämään nivelnestettä keskiosastossa ja muuttuu mekaaniseksi stabilisaattoriksi. Astabulumin nivelrusto on ulkonäöltään hevosenkengän muotoinen, jossa on aukko lonkkakolon kohdalla, se ei ole yhtä paksu kuin muissa nivelissä, kuten polvessa. Aikuisten lonkan ruston paksuuden on arvioitu olevan 1-2 mm. Näin ollen tavallisella MRI:llä ja CT:llä on rajallinen arvo laboratorio- ja nivelrustohäiriöiden arvioinnissa. Acetabulaariset labraal-kyyneleet ovat mahdollinen lonkkakivun lähde nuorilla aikuisilla. Monet taustalla olevat sairaudet voivat altistaa labraalisen rappeutumisen ja repeytymisen, mukaan lukien aiempi trauma, femoroacetabular impingement (FAI), lonkan kehitysdysplasia (DDH), kapselin löysyys ja synnynnäiset poikkeavuudet, jotka liittyvät nivelen akseliin, kuten acetabulaarinen retroversio ja anteversio. Labraalin repeämiä esiintyy harvoin, jos luustossa ei ole poikkeavuuksia, ja näiden taustalla olevien rakenteellisten poikkeavuuksien huomiotta jättäminen voi johtaa hoidon epäonnistumiseen. FAI määritellään epänormaaliksi kosketukseksi reisiluun pään ja acetabulumin välillä, mikä rajoittaa normaalia liikelaajuutta. Vaikka määriteltiin kaksi tyyppiä (pinser, kun fokaalinen tai yleinen asetabulaarinen ylipeitto tapahtuu, ja nokka, kun reisiluun pään ja kaulan liitoskohdan ja anteriorisen asetabulin välillä on epänormaali kosketus), useimmilla potilailla on sekatyyppejä.
Artroskopia on kultainen standardi diagnostisten pulmien selvittämisessä, mutta se on invasiivinen toimenpide, johon liittyy mahdollisia komplikaatioita, eikä sitä voida soveltaa kaikkiin potilaisiin, joilla epäillään, mutta ei todettu lonkan patologiaa. Siten kuvantamisella voi olla tärkeä rooli suunniteltaessa niveliä säilyttäviä hoitovaihtoehtoja näissä tapauksissa ja näin ehkäistä varhaista lonkkanivelrikkoa.
Labraalisen repeämän diagnoosi tehdään CT-artrografialla (CTa) ja MR-artrografialla (MRa), kun varjoainenestettä pääsee labrumin sisään. MRa:ssa tarvitaan nesteherkkiä sekvenssejä aineen sisäisten labrum-muutosten havaitsemiseksi, erityisesti sellaiset, jotka eivät ulotu nivelen pintaan. Ellei niitä ole kalkkiutunut, nämä muutokset jäävät huomiotta CTa:ssa.
Suuri osa radiologian kirjallisuudesta on keskittynyt lonkan MR:n käyttöön labraalin ja ruston patologian havaitsemiseen. Sekä ei-kontrastisella MRI:llä että MR:llä on rajoituksia spatiaalisen resoluution suhteen, mikä voi tehdä hienovaraisten labraalisten ja rustopatologioiden havaitsemisesta haastavaa.
CT-artrografia (CTa) ylivoimaisella spatiaalisella resoluutiollaan tarjoaa useita etuja tavalliseen MRI:hen verrattuna nivelruston arvioinnissa. Kuvanotto submillimetrin mittakaavassa yhdessä monitasoisten reformaatioiden saatavuuden kanssa voi paljastaa varhaisia nivelensisäisiä muutoksia, jotka havaitaan huonosti tavallisella magneettikuvauksella. Vaikka monidetektoritietokonetomografialla (MDCT) on korkeampi spatiaalinen resoluutio kuin MR:llä, sen kontrastiresoluutio on huomattavasti pienempi, joten labraa ja nivelen ulkopuolista patologiaa ei arvioida samassa määrin.
CTa voi olla indikoitu MR-yhteensopimattomuuteen ja MR-vasta-aiheisiin. Joten tutkimuksessamme yritämme ennakoivasti arvioida CTa:n diagnostista arvoa verrattuna MRa:han nivelensisäisen lonkkapatologian havaitsemisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nafisa Hussein, specialist
- Puhelinnumero: +201002688648
- Sähköposti: nefisahussin@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samy Khalil, Professor
- Puhelinnumero: +201006788053
- Sähköposti: samy5abdelaziz@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 peräkkäistä potilasta, joilla oli kliininen ja rutiinikuvaus, joka viittaa nivelensisäiseen lonkkapatologiaan.
- potilaiden on hyväksyttävä varjoaineen intraartikulaarinen injektio lonkkaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleiset magneettikuvauksen vasta-aiheet joissakin tapauksissa antiparamagneettisen aineen, kuten sydämentahdistimen, aneurysmaklipsien, metallisten sisäkorvaistutteiden esiintyminen
- Vaikeasti sairaat tai klaustrofobiasta kärsivät potilaat
- Yleiset säteilyn vasta-aiheet joissakin tapauksissa, kuten raskaus ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Herkkyys viittaa todelliseen positiiviseen määrään, niiden potilaiden prosenttiosuuteen, joilla oli todellinen sairaus ja jotka diagnosoitiin oikein kokonaispotilaista CT-artrografialla ja MRI-artrografialla.
Korkea herkkyys osoitti korkeaa oikeaa määrää nivelen sisäisen lonkan patologian diagnoosissa.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Spesifisyys viittaa todelliseen negatiiviseen määrään, niiden potilaiden prosenttiosuuteen, joilla on tosiasiallisesti sairausvapaita ja jotka on diagnostisten kriteerien mukaan arvioitu oikein taudista vapaiksi.
Korkea spesifisyys osoittaa diagnoosin suurta tarkkuutta.
|
1 viikko
|
|
positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Positiivinen ennustearvo viittaa tosiasiallisesti sairastuneiden potilaiden osuuteen kaikista positiivisista tapauksista, voi heijastaa mahdollisuutta vaikuttaa kohdesairauteen potilailla, joilla on positiivinen seulontatestitulos.
|
1 viikko
|
|
Negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Negatiivinen ennustearvo tarkoittaa niiden potilaiden osuutta, joilla on negatiivinen seulontatulos ja jotka eivät kärsi sairauksista.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ehab Mohammad, A. Professor, Diagnostic radiology department Assiut university hospital
- Opintojohtaja: Noha Attia, Lecturer, Diagnostic radiology department Assiut university hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Llopis E, Fernandez E, Cerezal L. MR and CT arthrography of the hip. Semin Musculoskelet Radiol. 2012 Feb;16(1):42-56. doi: 10.1055/s-0032-1304300. Epub 2012 Mar 23.
- Perdikakis E, Karachalios T, Katonis P, Karantanas A. Comparison of MR-arthrography and MDCT-arthrography for detection of labral and articular cartilage hip pathology. Skeletal Radiol. 2011 Nov;40(11):1441-7. doi: 10.1007/s00256-011-1111-9. Epub 2011 Feb 6.
- Schneider G, Massmann A, Fries P, Kusma M, Dienst M. [Magnetic resonance tomography and arthrography of the hip joint]. Orthopade. 2006 Jan;35(1):22-6, 28-32. doi: 10.1007/s00132-005-0890-x. German.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTA vs MRA in hip pathology
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkkasairaus
-
Medacta International SAValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheEi vielä rekrytointiaHip -artroplastian korvaaminenRanska
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicValmis
Kliiniset tutkimukset yhdistetty CT ja MRI
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmisKohdunkaulansyöpäYhdysvallat
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointi
-
Turku University HospitalRekrytointi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointi
-
Central Hospital, Nancy, FranceUniversity Hospital, Bordeaux; Centre Hospitalier Universitaire de Besancon ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Hebei Medical University Third HospitalTuntematonOlkaluun suuri mukulaisuus | Olkaluun murtumat/ proksimaaliset murtumat | Murtumat / okkultismiKiina
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaAktiivisen CSF-rinorrean kuvantaminen