Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie mellom CT artrografi og MR artrografi ved påvisning av intraartikulær hoftepatologi

20. september 2021 oppdatert av: Nafisa Desouky Mohamed Hussein, Assiut University
Målet med dette arbeidet er å sammenligne rollen til CT hofteartrografi med MR artrografi ved påvisning av intraartikulær hoftepatologi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hofteleddet er et synovialledd med kule og sokkel designet for å tillate multiaksial bevegelse mens belastningen overføres mellom over- og underkroppen. Den acetabulære kanten er foret av fibrocartilage (labrum), som tilfører dybde og stabilitet til femoro-acetabulære ledd. Leddflatene er dekket av hyalint brusk som fjerner skjær- og trykkkrefter under belastningsbæring og hoftebevegelse.

Ulike anatomiske faktorer gjør undersøkelsen av mistenkt intraartikulær hoftepatologi utfordrende. Lesjoner i labrum, bruskskader, femoro-acetabulær impingement (FAI) og intraartikulære fremmedlegemer er den vanligste intraartikulære patologien, andre årsaker til intraartikulære hoftesmerter inkluderer ligamentum teres-ruptur, degenerative forandringer, leddgikt (inflammatorisk , smittsomme, etc.), og synoviale proliferative lidelser.

Labrum er en fibrobrusk trekantet ufullstendig ring som omgir det benete acetabulum. Labrum øker dybden av acetabulum, og hjelper dermed hoftestabiliteten og fordeler hoftebelastningen. Den forsegler også hofteleddet, og bidrar til å opprettholde leddvæske i det sentrale rommet og blir en mekanisk stabilisator. Leddbrusken i acetabulum har et hesteskoformet utseende med en åpning i acetabulum-hakket, er ikke så tykk som i andre ledd som kneet. Hoftebrusk hos voksne er estimert til å være mellom 1 og 2 mm i tykkelse. Således har vanlig MR og CT begrenset verdi ved vurdering av labrale og leddbrusklidelser. Acetabulære labrale tårer er en potensiell kilde til hoftesmerter hos unge voksne. Mange underliggende tilstander kan disponere for labral degenerasjon og rifter, inkludert tidligere traumer, femoroacetabulær impingement (FAI), utviklingsdysplasi i hoften (DDH), kapselslapphet og medfødte abnormiteter som involverer leddets akse som acetabulær retroversjon og anteversjon. Labrale tårer forekommer sjelden i fravær av benete abnormiteter, og at neglisjering av disse underliggende strukturelle abnormitetene kan føre til behandlingssvikt. FAI er definert som en unormal kontakt mellom lårbenshodet og acetabulum som begrenser normalt bevegelsesområde. Selv om to typer ble definert (tang når fokal eller generell acetabulær overdekning oppstår og kam når det er en unormal kontakt mellom lårbenshode-hals-krysset og fremre acetabulum), har de fleste pasienter blandede typer.

Artroskopi er gullstandarden for å avklare diagnostiske dilemmaer, men er en invasiv prosedyre med mulige komplikasjoner og kan ikke brukes på alle pasienter med mistenkt, men ikke etablert hoftepatologi. Dermed kan bildediagnostikk spille en viktig rolle i planlegging av leddbevarende behandlingsalternativer i disse tilfellene og dermed forebygge tidlig hofteartrose.

Diagnosen labral rift stilles på CT artrografi (CTa) og MR artrografi (MRa) når kontrastvæske kommer inn i labrum. Væskefølsomme sekvenser er nødvendig på MRa for å oppdage intrasubstanse labrumforandringer, spesielt de som ikke strekker seg til den artikulære overflaten. Med mindre de er forkalket, savnes disse endringene på CTa.

Mye av radiologilitteraturen har fokusert på bruk av MRa i hoften for å oppdage labral- og bruskpatologi. Både ikke-kontrast MR og MRa har begrensninger når det gjelder romlig oppløsning, noe som kan gjøre deteksjon av subtil labral- og bruskpatologi utfordrende.

CT artrografi (CTa) med sin overlegne romlige oppløsning gir flere fordeler i forhold til vanlig MR for evaluering av leddbrusk. Bildeanskaffelse i en submillimeter skala sammen med tilgjengeligheten av multiplanare reformasjoner kan avsløre tidlige intraartikulære endringer som er dårlig oppdaget på vanlig MR. Selv om Multidetector Computed Tomography (MDCT) har høyere romlig oppløsning enn MR, har den betydelig lavere kontrastoppløsning, og dermed blir ikke labra og ekstraartikulær patologi evaluert i samme grad.

CTa kan være indisert i tilfeller av MR-inkompatibilitet og MR-kontraindikasjoner. Så i vår studie prøver vi prospektivt å evaluere den diagnostiske verdien av CTa sammenlignet med MRa ved påvisning av intraartikulær hoftepatologi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter av forskjellige kjønn og aldersgrupper som presenterer til radiologiavdelingen med klinisk og rutinemessig bildediagnostikk som tyder på intraartikulær hoftepatologi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 påfølgende pasienter med klinisk og rutinemessig bildediagnostikk som tyder på intraartikulær hoftepatologi.
  • Pasienter må akseptere intraartikulær hofteinjeksjon av kontrast.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver generell kontraindikasjon for MR i noen tilfeller som tilstedeværelse av anti-paramagnetisk substans som pacemakere aneurismeklemmer, metalliske cochleaimplantater
  • Alvorlig syke pasienter eller de med klaustrofobi
  • Eventuelle generelle kontraindikasjoner mot stråling i noen tilfeller som graviditet i første trimester.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet
Tidsramme: 1 uke
Sensitivitet refererer til sann positiv rate, prosentandelen av pasienter med faktisk sykdom som ble korrekt diagnostisert hos pasientene totalt ved hver av CT-artrografi og MR-artrografi. Høy sensitivitet indikerte høy korrekt rate ved diagnose av intraartikulær hoftepatologi.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifisitet
Tidsramme: 1 uke
Spesifisitet refererer til sann negativ rate, prosentandelen av pasienter med faktisk sykdomsfrie som er korrekt bedømt som sykdomsfrie i henhold til diagnosekriteriene. Den høye spesifisiteten indikerer høy nøyaktighet av diagnosen.
1 uke
positiv prediktiv verdi
Tidsramme: 1 uke
Positiv prediktiv verdi refererer til andelen pasienter med faktisk sykdom blant alle positive tilfeller, kan reflektere muligheten for å påvirke målsykdom hos pasienter med positivt screeningtestresultat.
1 uke
Negativ prediktiv verdi
Tidsramme: 1 uke
Negativ prediktiv verdi refererer til andelen pasienter med negativt screeningtestresultat som ikke lider av sykdommer.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ehab Mohammad, A. Professor, Diagnostic radiology department Assiut university hospital
  • Studieleder: Noha Attia, Lecturer, Diagnostic radiology department Assiut university hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CTA vs MRA in hip pathology

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftesykdom

Kliniske studier på kombinert CT og MR

Abonnere