- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04863911
Estudo comparativo entre artrografia por TC e artrografia por RM na detecção de patologia intra-articular do quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A articulação do quadril é uma articulação sinovial tipo bola e soquete projetada para permitir o movimento multiaxial enquanto transfere cargas entre a parte superior e inferior do corpo. A borda acetabular é revestida por fibrocartilagem (labrum), que adiciona profundidade e estabilidade à articulação fêmoro-acetabular. As superfícies articulares são cobertas por cartilagem hialina que dissipa as forças de cisalhamento e compressão durante o suporte de carga e o movimento do quadril.
Vários fatores anatômicos tornam desafiadora a investigação de suspeita de patologia intra-articular do quadril. Lesões do labrum, lesões cartilaginosas, impacto fêmoro-acetabular (FAI) e corpos estranhos intra-articulares são as patologias intra-articulares mais comuns, outras causas de dor intra-articular do quadril incluem ruptura do ligamento redondo, alterações degenerativas, artrite (inflamação , infecciosas, etc.) e distúrbios proliferativos sinoviais.
O labrum é um anel incompleto fibrocartilaginoso de forma triangular que envolve o acetábulo ósseo. O lábio aumenta a profundidade do acetábulo, auxiliando assim na estabilidade do quadril e distribuindo a carga do quadril. Também sela a articulação do quadril, ajudando a manter o líquido sinovial dentro do compartimento central e tornando-se um estabilizador mecânico. A cartilagem articular do acetábulo tem uma aparência em forma de ferradura com uma abertura na incisura acetabular, não é tão espessa quanto em outras articulações, como o joelho. Estima-se que a cartilagem do quadril em adultos tenha entre 1 e 2 mm de espessura. Assim, a RM e a TC simples têm valor limitado na avaliação de distúrbios labrais e da cartilagem articular. Lágrimas labrais acetabulares são uma fonte potencial de dor no quadril em adultos jovens. Muitas condições subjacentes podem predispor à degeneração e ruptura labral, incluindo trauma prévio, impacto femoroacetabular (FAI), displasia do desenvolvimento do quadril (DDH), frouxidão capsular e anormalidades congênitas envolvendo o eixo da articulação, como retroversão e anteversão acetabular. Lágrimas labrais raramente ocorrem na ausência de anormalidades ósseas e negligenciar essas anormalidades estruturais subjacentes pode resultar em falha do tratamento. O IFA é definido como um contato anormal entre a cabeça femoral e o acetábulo que limita a amplitude de movimento normal. Embora dois tipos tenham sido definidos (pincer quando ocorre cobertura acetabular focal ou geral e cam quando há contato anormal entre a junção cabeça-colo femoral e o acetábulo anterior), a maioria dos pacientes apresenta tipos mistos.
A artroscopia é o padrão-ouro para esclarecer os dilemas diagnósticos, mas é um procedimento invasivo com possíveis complicações e não pode ser aplicado a todos os pacientes com patologia do quadril suspeita, mas não estabelecida. Assim, a imagem pode desempenhar um papel importante no planejamento de opções de tratamento de preservação articular nesses casos e, assim, prevenir a osteoartrite precoce do quadril.
O diagnóstico de uma ruptura labral é feito na artrografia por TC (CTa) e na artrografia por RM (MRa) quando o fluido de contraste entra no labrum. Sequências sensíveis a fluidos são necessárias na ressonância magnética para detectar alterações intrasubstâncias labrum, especialmente aquelas que não se estendem à superfície articular. A menos que calcificadas, essas alterações são perdidas na CTa.
Grande parte da literatura radiológica se concentrou no uso da ressonância magnética do quadril para detectar patologias labrais e cartilaginosas. Tanto a ressonância magnética sem contraste quanto a ressonância magnética têm limitações em termos de resolução espacial, o que pode tornar desafiadora a detecção de patologias labrais e cartilaginosas sutis.
A artrografia por TC (CTa) com sua resolução espacial superior oferece várias vantagens sobre a RM simples para a avaliação da cartilagem articular. A aquisição de imagens em escala submilimétrica, juntamente com a disponibilidade de reformações multiplanares, pode revelar alterações intra-articulares precoces que são mal detectadas na RM simples. Embora a Tomografia Computadorizada Multidetector (MDCT) tenha resolução espacial maior que a RM, ela tem resolução de contraste significativamente menor e, portanto, labra e patologia extra-articular não são avaliadas na mesma extensão.
A CTa pode ser indicada em casos de incompatibilidade de RM e contraindicações de RM. Portanto, em nosso estudo, tentamos avaliar prospectivamente o valor diagnóstico da tomografia computadorizada em comparação com a ressonância magnética na detecção de patologia intra-articular do quadril
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nafisa Hussein, specialist
- Número de telefone: +201002688648
- E-mail: nefisahussin@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Samy Khalil, Professor
- Número de telefone: +201006788053
- E-mail: samy5abdelaziz@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 pacientes consecutivos apresentando imagens clínicas e de rotina sugestivas de patologia intra-articular do quadril.
- os pacientes devem aceitar a injeção intra-articular de contraste no quadril.
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação geral da RM em alguns casos como presença de substância antiparamagnética como marca-passos, clipes de aneurisma, implantes cocleares metálicos
- Pacientes gravemente doentes ou com claustrofobia
- Quaisquer contra-indicações gerais à radiação em alguns casos, como gravidez no primeiro trimestre.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade
Prazo: 1 semana
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A sensibilidade refere-se à taxa de verdadeiros positivos, a porcentagem de pacientes com doença real que foram diagnosticados corretamente em pacientes gerais por artrografia por TC e artrografia por RM.
Alta sensibilidade indicou alta taxa de acertos no diagnóstico de patologia intra-articular do quadril.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Especificidade
Prazo: 1 semana
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A especificidade refere-se à taxa negativa verdadeira, a porcentagem de pacientes com doença real que são corretamente julgados como livres de doença de acordo com os critérios diagnósticos.
A alta especificidade indica alta precisão de diagnóstico.
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1 semana
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valor preditivo positivo
Prazo: 1 semana
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O valor preditivo positivo refere-se à proporção de pacientes com doença real entre todos os casos positivos, pode refletir a possibilidade de afetar a doença-alvo em pacientes com resultado de teste de triagem positivo.
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1 semana
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Valor preditivo negativo
Prazo: 1 semana
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O valor preditivo negativo refere-se à proporção de pacientes com resultado de teste de triagem negativo que não sofrem de doenças.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ehab Mohammad, A. Professor, Diagnostic radiology department Assiut university hospital
- Diretor de estudo: Noha Attia, Lecturer, Diagnostic radiology department Assiut university hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Llopis E, Fernandez E, Cerezal L. MR and CT arthrography of the hip. Semin Musculoskelet Radiol. 2012 Feb;16(1):42-56. doi: 10.1055/s-0032-1304300. Epub 2012 Mar 23.
- Perdikakis E, Karachalios T, Katonis P, Karantanas A. Comparison of MR-arthrography and MDCT-arthrography for detection of labral and articular cartilage hip pathology. Skeletal Radiol. 2011 Nov;40(11):1441-7. doi: 10.1007/s00256-011-1111-9. Epub 2011 Feb 6.
- Schneider G, Massmann A, Fries P, Kusma M, Dienst M. [Magnetic resonance tomography and arthrography of the hip joint]. Orthopade. 2006 Jan;35(1):22-6, 28-32. doi: 10.1007/s00132-005-0890-x. German.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CTA vs MRA in hip pathology
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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